《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题(附带答案)(青海省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题(附带答案)(青海省专用).docx（86页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2017年真题）国家对新药审批时进行的检验属于（）A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 CCK6J3I7P6I3H9Y2HW6Z10W1C6J3I7R2ZK8J6V10Z2B3D8M82、未取得广告批准文号的药品不得A.在零售药店销售B.在大众传播媒介发布广告C.发布广告D.在医学、药学专业刊物上介绍【答案】 CCT7I3M2I9N10D8F9HA6Z8G2G1G10J1K5ZR10A8I7U10Z2K3C73、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药
2、品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可B.未遵守药品经营质量管理规范C.药品经营企业未按照规定调配处方D.严重违反药品经营质量管理规范【答案】 ACQ2Q2O5J4X10U4S10HX9T4F9K6A9J9D2ZR8J1Y7X8U5W3A74、中药二级保护品种的最低保护年限是A.
3、30年B.7年C.20年D.10年【答案】 BCH9W2B10Z4T10R6H4HJ10H2H10K4G2I9S8ZR2C9H1X4X9Q4D95、基本医疗保险药品目录药品的来源之一A.国家批准正式进口的药品B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 ACS8C7M6F10R2R4L7HO7P6D7X5B4P6L1ZW7S2L4C7G10Y7R56、（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号，沪食药监械（准）2012第246，京药监械（准）
4、2012第246号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】 BCX3M4U9Q10V8T7B10HR1D7D8Y8Q8H1S1ZW7Z4Z3L8Y7S4O57、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.2
5、00000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW6S4Y6Q7F9K4W10HX8Q10X2V7H9G8O6ZX8B1V5I5O1Y10M28、关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名【答案】 DC
6、F9E10N4J7R7O6J4HN5O9K9D10A5X8B5ZP8Y2A4T5I4Z9T49、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 BCY10C7D6O8D9V4Q9HV6N2C5P9D3G4Q1ZC4S7W2D6N3W7R910、全部属于行政处罚的是A.警告.罚金.没收非法财物B.没收违法所得.责令停产停业C.警告.记过.记大过D.降级.撤职.拘役【答案】 BCR7Q7F6R1P1C4E7HZ2D8L4T2D1I4N3ZH5Z8J1L4K7C2L911、（2016年真题）某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据以及全球临床安全数据
7、库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用B.每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况C.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案【答案】 A
8、CP2X9J8L7L2V2P6HJ3G10F1K9R7K3F5ZJ7J10J2P1O8X1M612、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 ACF10N9Y10V7U10F4A1HN6D5S3U7G3Y3H3ZD2O3M9S3L2K10G613、基本
9、医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，以下说法错误的是A.先口服制剂后注射制剂B.先选甲类目录药品后选乙类目录药品C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型【答案】 DCS4Z5B8Y10M2W1P5HC3M6W3S10C4D2M4ZZ3U6H3K6O6G1W214、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温
10、库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（781）%和（662）%。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 CCW9M8Y10V1A10Q5A8HK4Q7U9H5O5V4C7ZZ8L8D4W2A4U10B915、应列在【注意事项】项下的内容是A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCE7
11、Y9S5E6C9F8I1HG4Z10M6Z7O1J4V6ZD2V6J8O6Q1T4N316、（2018年真题）欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询（）A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCV3L5Z9M5R7E7I9HQ3V4A9Q5C1L8A6ZB4J4N9O6J3L9M317、根据（药品管理法丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 CCP1M9W3E8H5D8C8HM6N2K5X3D7L8Y2ZH1P5I1W3O2M
12、1Z418、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 DCR6C10U5Z9R5X8F8HQ8T6M8M5B4Z8Z1ZT6V9F9P3A9E2X919、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业
13、行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 DCA8C1U2Z7K6T6G8HQ1S10Y2Y4K6P6I6ZD3Y1L3R10T10Q3Z320、负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 ACK2C2J10V10A5N6Z2HI2D5J2X1Q5U8T10
14、ZW3H10Q7V4Y9Q3Z221、2000年以前原卫生部颁发的批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】 DCA1T1V9V8A7L3E10HI6N4C8E2A1U4G9ZF10V9W6C7H5G6N322、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D
15、.50000元不利差异【答案】 CCZ7R5D8M3E5N1R6HJ10I3H4R10Y9U1G8ZI8Y9H8G5Y9E5S123、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售【答案】 BCL8B10C6F9H2L8X1HS7Z5Q3X1M7N3C2ZD1P4D6Z8C4W5L524、根据麻醉药品品种目录(2013年版)，属于第一类精神药品的是（ ）。A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液【答案】 ACV5S7G8K7U1H9H9HY8S2V1O4V8W9Z4ZR
16、5A4Z1J3Q9N9E125、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 ACB3R3K9D6M8O4G6HT4D1P4N1E5P6E6ZV1P1T7M7M1Q7K526、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 CCO8D3W9W1Z1N5P7HE8S9Y5W5O5T10K8ZK9R3F8W5A1Y2I72
17、7、（2020年真题）根据行政许可法，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（）A.药品监督管理部门发现申请人申报药品经营许可证的申请材料不全和有误，需要补全和修改B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业药品经营许可证（零售）C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为【答案】 DCM6E1F1X4J9F10O6HH8G4L8Q6K4J3P9ZD4M7H10H9X6W1J1028、听诊器（无电能
18、）是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACL3X6P8Y8K1T1N3HB2H6A1U6F4O2V8ZJ6R9O3T2H1M10P729、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】 ACG5X3X2F6P9Q9G7HG6M10Z8V8I9S2U8ZQ6P1A2Q8M7B3X230、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应A.在30日内报告B.在15目内报告C.在3日内报告D.立即报告【答案】 BCA7G3X6T1M1F6L2HL4Y3P5V3N1C10H1ZQ2M9H8O6P6N5
19、Z731、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCX5A3A7Y8M1S3H6HN3M9Q9V9A3U3R7ZN2T1P2T4L5R5Q932、对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药典委员会【答案】 ACX5G7P1H9B9U1M5HC10O9U9M10Y9A2H10ZR10S1G6V9Y5U9P833、药品验收记录保存不得少于A.1年B.5年C.3年D.4
20、年【答案】 CCQ8S2M2M4D3N10R5HD8P2F2N4I3Z10C7ZK3E5F2K4D6K2K434、可以在互联网上发布药品信息的是（）。A.吗啡B.纳洛酮C.哌替啶D.布洛芬【答案】 DCM7F1F5P5I5X8N5HW4E6W1D2D9P6D10ZX9X8V9T3M6L8K635、行政诉讼的受理范围不包括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】 A
21、CV3H1V3Q5T6J6Q9HL2B3Z1E7R2B2C8ZM10I3K9D3R6X5K536、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.该企业的质量负责人B.该企业的执业药师C.该企业的企业负责人D.该企业储存与养护部门负责人【答案】 CCA4C7F2W8R
22、6P6M2HZ4Y1T6L5F10O7K3ZJ10S2F1X9S7S9B837、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR10W8V6T10M5V2F3HI10D6O9N9Q7F8T7ZC5G1I9B2O6A2T1038、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监
23、督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCT10V8X5K4Y9T8V7HG2E6Q9F8R6I3Z6ZB7B6S10C7D5M1D1039、药品包装或药品使用说明书上A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 ACU10E5Y1X2B5D7Y9HX2W8U5J5W7G7Y8ZS1N6S9S3L8P3L740、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是A.国产药品上市药品信息B.进
24、口药品上市药品信息C.中国上市药品目录集D.药品注册申请受理信息【答案】 DCM3O1N9F1L9I1K8HH2X1E5P8B4M2H5ZD10S9O7M2N10R3A141、按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是A.标准复核B.样品检验C.监督抽检D.评价抽检【答案】 BCH8V2J6V9J9B1W10HW7W6P5J2E6M3I5ZP10H3G8I5C2B8X842、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的
25、数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU5R5M2N7K2G9H3HG1X8R10E8B2N4I6ZQ7L9I5I3Y2H5S243、可以在互联网上发布药品信息的是（）。A.吗啡B.纳洛酮C.哌替啶D.布洛芬【答案】 DCV3N5B2R9I1E9P9HO2M1J5U6B9L9E2ZI2N2W10S6D10T5X144、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风
26、险关系以及改进给药剂量。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】 DCQ5I8I10H3W1A7A10HW6S10O5M9Y10E7Q10ZP7Y6J4G2Q2O9P245、组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心【答案】 BCU2U3I9P7A8K3S9HF4A9A6N3E6Z3U7ZO4S4A8B6Q1R10F1046、根据非处方药专有标识管理规定（试行），使用非处方药专有标识
27、时，可以单色印刷的是（）。A.乙类非处方药的包装?B.内包装和外包装?C.标签和使用说明书?D.使用说明书和大包装?【答案】 DCK1D4X10B5P7S1X8HP8T3U8Z6Y8D3F2ZF6X7A7Z4H4E10N747、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品研发单位【答案】 BCQ4N6I7O5L6R9D2HE2T8M6O5V5M9V3ZE2H8I10Q5C3R2R348、关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布B.
28、不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名【答案】 DCC2I4P1E10G9E4N8HY3L7Y1P9W10N8W3ZX7N5E8Q7M9O5F149、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25
29、毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口
30、满5年的药品，报告新的和严重的不良反应【答案】 CCZ5H2J1Q7L4R1Y2HG9B5E9S5C4R2U8ZJ3P1N6C6Y9O3D550、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 BCU6F6Z8W10Y4N6J6HL2M9F4D6J5E4U10ZB3D5N1D10G2X6Q851、在药品批发企业中，人员资质要求为应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验的是( )。A.企业药品经营者B.质量管理人员C.企业负责人D.企业质量负责人【答案】 DCY8L7S3Q6Y3G2Y2HD6E1D5C5Z1O9S3Z
31、A9A3W7I5T3B7N452、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进
32、行处方专册登记的C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】 DCI7A8B10W1T5B9K6HG2N6Q6J4P2A2Q7ZW5K6F9O2G2M5C1053、应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（ ）A.药品生产企业B.药品经营企业C.临床试验机构伦理委员会D.药物安全性评价中心【答案】 ACJ4K9K3D3V6U6Z5HU7W6Y5I6R5D7L3ZS1X2H10A3Q5Z1G554、（2016年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和
33、信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 ACL9D3P5Q9P1S5U6HO4Y10G5C4V10H8J4ZI10D10C4M7Y9R8P355、根据（药品管理法乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 BCL7D6T6F7P7I3N2HZ3D2G4M3T4X1W8ZC10J5Z1S6D1X4C656、属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.丁丙诺啡D.麦角新碱【答案】 BCN6X9C2H1A7I3M3HO
34、2X8L8A1U9U7H7ZT4I2B4V6T2L3X357、根据“十三五”国家药品安全规划，到2020年，执业药师管理需要达到的水平最正确的是A.每万人口执业药师数超过3人B.显著提高执业药师待遇水平C.所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格D.24小时有执业药师指导合理用药【答案】 CCV8Q6F10Q8F6E2C6HT8B8O1W8C8P8Y6ZZ5S6N10M3H9S8W1058、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理该
35、企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】 BCW1C8Q6Q10A5D10I2HT4T9T6T4Y5W2L10ZY6Q6H6X9H7Q5P659、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 CCX6I9I8U7R3Q9V3HX5G6V7L8M6F5P1ZX8H8B2M6K2A6S160、 2015年3月28日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.对上网交易的品
36、种有完整的管理制度与措施B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统C.具有执业药师负责网上实时咨询D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名【答案】 DCZ8N3J9V1T7B5D9HL5Z4N2A4P4Z8K2ZO2J7X1S6L9F3P961、期临床试验的研究目的是A.为制定给药方案提供依据B.为给药剂量方案的确定提供依据C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.为改进给药剂量提供依据【答案】 BCG4Z6D4K5X2Q5U1HW7U8A10V6C3D4M8ZC7P8J6Y2S1N8X362、药品零售企业的购进记录保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干
37、2年D.3年【答案】 CCK9O2F4C2B10B1P9HM6V10M10R8T3H1F7ZO5G3Q3W9U10D9T663、应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 BCR2U3A10A7C5K4Q5HD3B1Y3P8Z5O7F8ZF6P8Q6I1E3I8S364、关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售B.非政府举办的各类医疗机
38、构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90【答案】 DCN10P10G4S4I3L8U2HA7K9M4A10J4I3E3ZV2Z2Z2O9D2L7V865、必须印有国家指定的专有标识的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 CCT5P8P3A5S7D5U9HK2K1O10D1Z8Y3M4ZH8C7F3L1R4X6I1066、有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是A.按包装标示的温度要求储存药品B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛C.储存药品相对湿度为35%65%D.拆除
39、外包装的零货药品应当集中存放【答案】 CCR3P1J3G7N8P10E5HN3U2L2B7U1J3Z9ZJ3W9A5G5T7M6J267、参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 BCY4V6G4V10A9H4Z1HU2U5W10U9H8G2F6ZY1N5J9H3A3V5S968、药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间是A.7日内B.48小时内C.72小时内D.24小时内【答案】
40、 BCS9P7M10D4B5V7F10HP2E3X7Q9A1B5B6ZL1F8H10X10F10D6L669、根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，在试点地区的下列机构或人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是A.北京市三甲综合性医院药学部的主任药师B.广东省某药品零售连锁企业C.四川省某药品批发企业D.陕西省某医药学院的科研人员【答案】 DCP6A2C9A2S6R2D10HP6U6R3X4R4S9C6ZG5S2J2J3Z1A10B570、根据处方管理办法的“四查十对”原则查处方，对A.科别.姓名.年龄B.药品.剂型.规格.数量C
41、.临床诊断D.药品性状.用法用量【答案】 ACK5G10J2R4K5J10S3HV7Q4O1O3T1W1Z1ZJ5G7S8I3B4H6I171、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL2Q1J1V6D9J9C3HC8S3V4Q10Y10R9X7ZX3T10T5N5F5Q5O572、某中药店销售罂粟壳时，应采用A.不得陈列销售方
42、式B.分开摆放销售方式C.开架自选销售方式D.专区销售方式【答案】 ACJ10T6M1K6A5V3H5HI10D2C5F1L2N8X2ZJ10B10R5Q8C7J9N873、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 ACL5A3H1T6O9G9H2HD2K6J5Q2K7V7X5ZD3D6U8A4O3W5Z374、药品广告的监督管理机关A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.县级以上工商行政管理部门D.生产企业所在地药品广告审查机关【答案】 CCO4E9Y4M6G2D9R8HV8O1P10L8K4U2Q10ZX5G9H1M9C5E1I1075、某药店对药品监督管理
43、部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 CCQ6O4R1L2N10H2V3HY7Z3I4R3W9X4J5ZN10W5T2Z1H8P6X776、药品验收记录保存不得少于A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】 CCS3D3A3C4A3S7Q3HI7I8A8Z3U5Y5R8ZU6J1V8J2F3G8X577、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACB5S4F7A9M4M5P9HW5K9G10Z8J1K4O3ZA5N3I7R1E
44、1R2S778、根据药品召回管理办法，药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是( )A.吊销药品经营许可证B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款C.撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证D.处3万元以下罚款【答案】 ACV2R9W1Z10Y1V2D7HU10A8Y7G5T5O8R1ZT5X3E8K6T8C2X879、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变
45、形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月【答案】 BCS9J9V4D6D7S8I5HX5O2U9C1G2N5Q9ZU10V10V10K8G10S8V880、负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（ ）A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D.省级药品监督管理部门【答案】 DCL1N5M8X1Y2I9X1HY9E8Y5K3I2G9C10ZM1Z2W4M9U4Q7X981、（2017年真题）药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 BCB4Q8N3O10S5W8I1HT2U7Y8Z6S2R5B9ZT8A6O1P6Y9I10Y482、根据野生药材资源保护管理条例野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACA4Z5J5X9S9G4I10HV7L2G9E1A8K3O9ZW2I7C6L6R8K3O183、非处方药专有标识用于A.已列入国家基本药物目录的药品B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药