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1、诊断试验的探讨与评价暨南高校医学院流行病学教研室暨南高校医学院流行病学教研室 荆春霞荆春霞v正确的诊断是临床医师进行有效治疗的前提正确的诊断是临床医师进行有效治疗的前提v不仅须要高水平的诊断试验，而且须要对诊不仅须要高水平的诊断试验，而且须要对诊断试验的结果进行科学的说明断试验的结果进行科学的说明v诊断试验涉及临床接受的各种诊断方法诊断试验涉及临床接受的各种诊断方法v试验室试验室v影像学诊断影像学诊断v症状和体征症状和体征暨南高校医学院暨南高校医学院v临床医生为作出诊断须要花费大量的时间，临床医生为作出诊断须要花费大量的时间，v凭借个人阅历、或文献介绍的方法凭借个人阅历、或文献介绍的方法v难免
2、有片面性和盲目性难免有片面性和盲目性v在选择和接受诊断试验时，是有规律可循在选择和接受诊断试验时，是有规律可循v了解诊断试验的特征、属性和适用范围，对合了解诊断试验的特征、属性和适用范围，对合理选择诊断方法，精确说明结果理选择诊断方法，精确说明结果v通过诊断试验区分病人、非病人，将误诊和漏通过诊断试验区分病人、非病人，将误诊和漏诊带来的损失削减到最小。诊带来的损失削减到最小。诊断性试验的意义诊断性试验的意义暨南高校医学院暨南高校医学院诊断试验结果与疾病之间的关系诊断试验结果与疾病之间的关系病人病人非病人非病人诊断试诊断试验验阳性阳性真阳性真阳性a假阳性假阳性b阴性阴性假阴性假阴性c真阴性真阴性
3、d确定疾病是否真是存在的诊断方法是确定疾病是否真是存在的诊断方法是“金标准金标准”暨南高校医学院暨南高校医学院 金标准诊断金标准诊断v这种公认的、牢靠的、精确的诊断这种公认的、牢靠的、精确的诊断疾病方法，称之为金标准。疾病方法，称之为金标准。v有时从平安性、经济性和困难性等有时从平安性、经济性和困难性等角度考虑，金标准不确定是最好的角度考虑，金标准不确定是最好的方法方法暨南高校医学院暨南高校医学院v有些状况下，金有些状况下，金标准是精确、准是精确、简洁、经济v如如长期运用抗生素期运用抗生素发生菌群失生菌群失调性腹泻，性腹泻，可通可通过粪便涂片便涂片计数数v大多数，困大多数，困难、费用用贵、带有
4、侵入性有侵入性v如，病理活如，病理活检、手、手术探探查等等暨南高校医学院暨南高校医学院例如：冠状动脉造影心电图心肌缺血病人95%100%无症状病人90%40%敏感性暨南高校医学院暨南高校医学院对一项诊断试验的评价对一项诊断试验的评价就是将诊断试验的结果与金标准的诊就是将诊断试验的结果与金标准的诊断结果进行比较。断结果进行比较。暨南高校医学院暨南高校医学院试验对象的选择试验对象的选择v包括两组：病例组和包括两组：病例组和“无病无病”的比照组的比照组v“无病无病”：没有诊断试验探讨的疾病：没有诊断试验探讨的疾病v为避开高估诊断试验的结果，探讨对象应有为避开高估诊断试验的结果，探讨对象应有广泛的代表
5、性广泛的代表性v病例组：包括典型和不典型，轻、中、重，病例组：包括典型和不典型，轻、中、重，有并发症和无并发症，病程包括早、中、晚有并发症和无并发症，病程包括早、中、晚v比照组：选择非目标疾病的可能引起阳性结比照组：选择非目标疾病的可能引起阳性结果的病例和简洁混淆的病例果的病例和简洁混淆的病例v正常人一般不宜纳入比照正常人一般不宜纳入比照暨南高校医学院暨南高校医学院样本量的确定样本量的确定1v依靠灵敏度、特异度、依靠灵敏度、特异度、v病例组样本量：病例组样本量：v比照组的样本量：比照组的样本量：v 为容许误差，为容许误差，sn灵敏度，灵敏度，sp特异度特异度v 暨南高校医学院暨南高校医学院样本
6、量的确定样本量的确定2v显著性水平显著性水平，越小，样本含量越大越小，样本含量越大一般取一般取=0.05v ，大，样本量可以小大，样本量可以小一般在一般在0.050.1 暨南高校医学院暨南高校医学院例子例子v超声对急性胰腺炎诊断的灵敏度为超声对急性胰腺炎诊断的灵敏度为80，特，特异度为异度为75，样本量多大才能有有意义的结，样本量多大才能有有意义的结果？果？v设设 0.05，Z 1.96，sn0.8，sp0.75，容许误差为，容许误差为0.1暨南高校医学院暨南高校医学院vN1=62vN2=72暨南高校医学院暨南高校医学院诊断试验与金标准诊断的结果诊断试验与金标准诊断的结果金标准金标准合计合计有
7、病有病无病无病诊断诊断试验试验阳性阳性真阳性真阳性a假阳性假阳性ba+b阴性阴性假阴性假阴性c真阴性真阴性dc+d合计合计a+cb+dn暨南高校医学院暨南高校医学院诊断试验的评价指标诊断试验的评价指标评价真价真实性的指性的指标v真真实性：又称正确性，是性：又称正确性，是测量量值与与实际值符合的程度，反映客符合的程度，反映客观事物的正确程度事物的正确程度v 包括：包括：v灵敏度灵敏度v特异度特异度v误诊率率v漏漏诊率率v精确度精确度v预料料值暨南高校医学院暨南高校医学院一、灵敏度一、灵敏度v灵敏度：诊断试验阳性的病例占全部病例的比灵敏度：诊断试验阳性的病例占全部病例的比例，也称为真阳性率例，也称
8、为真阳性率vSn=a/(a+c)v漏诊率：诊断试验为阴性的病例占全部病例的漏诊率：诊断试验为阴性的病例占全部病例的比例，又称假阴性率比例，又称假阴性率v真阳性率与假阴性率互为补数真阳性率与假阴性率互为补数金标准金标准合计合计有病有病无病无病诊断诊断试验试验阳性阳性真阳真阳性性a假阳性假阳性ba+b阴性阴性假阴假阴性性c真阴性真阴性dc+d合计合计a+cb+dn暨南高校医学院暨南高校医学院特异度特异度v特异度：诊断试验阴性的受试者占全部无病受试特异度：诊断试验阴性的受试者占全部无病受试者的比例，也称为真阴性率者的比例，也称为真阴性率vSp=d/(b+d)v误诊率：诊断试验为阳性的无病受试者占全部
9、无误诊率：诊断试验为阳性的无病受试者占全部无病受试者的比例，又称假阳性率病受试者的比例，又称假阳性率v真阴性率与假阳性率互为补数真阴性率与假阳性率互为补数金标准金标准合计合计有病有病无病无病诊断诊断试验试验阳性阳性真阳性真阳性a假阳性假阳性ba+b阴性阴性假阴性假阴性c真阴性真阴性dc+d合计合计a+cb+dn暨南高校医学院暨南高校医学院v灵敏度和特异度是选择诊断试验的基础灵敏度和特异度是选择诊断试验的基础v对于漏诊后果严峻的疾病，我们选择灵敏对于漏诊后果严峻的疾病，我们选择灵敏度高的诊断试验度高的诊断试验v在疾病诊断初期，考虑很多种疾病的可能在疾病诊断初期，考虑很多种疾病的可能性，借助灵敏度
10、高的诊断试验性，借助灵敏度高的诊断试验v灵敏度和特异度均很高的志向诊断试验，灵敏度和特异度均很高的志向诊断试验，在实际工作中很少在实际工作中很少v二者是消长关系，一个上升，另一个必定二者是消长关系，一个上升，另一个必定降低降低暨南高校医学院暨南高校医学院CK试验不同水平的灵敏度、特异度试验不同水平的灵敏度、特异度CK水平水平(IU)灵敏度（灵敏度（%）特异度（特异度（%）320 37 100 280 42 99 240 50 98 200 58 98 160 67 98 120 80 94 80 93 88 40 99 68 1 100 0暨南高校医学院暨南高校医学院二、精确度二、精确度v诊断
11、试验真阳性者和真阴性者占受试对象诊断试验真阳性者和真阴性者占受试对象的比例，又称符合率，反映了诊断试验结的比例，又称符合率，反映了诊断试验结果与金标准试验结果符合或一样的程度。果与金标准试验结果符合或一样的程度。vAc=(a+d)/nv约登指数：灵敏度特异度约登指数：灵敏度特异度1暨南高校医学院暨南高校医学院三、预料值与患病率三、预料值与患病率v预料值（预料值（predictive value,Pv）：）：v指诊断试验结果与实际（标准诊断法）符合的概率指诊断试验结果与实际（标准诊断法）符合的概率v是推断某一诊断方法实际收益的评价指标是推断某一诊断方法实际收益的评价指标v阳性预料值：阳性预料值：
12、v阳性试验结果中实际患病者的百分率阳性试验结果中实际患病者的百分率v阴性预料值：阴性预料值：v阴性试验结果中实际未患病者的百分率阴性试验结果中实际未患病者的百分率v阳性预料值、阴性预料值越大越好阳性预料值、阴性预料值越大越好暨南高校医学院暨南高校医学院计算公式计算公式诊断结果诊断结果 病人病人 非病人非病人 合计合计 阳阳 性性 真阳性真阳性(a)假阳性假阳性(b)a+b 阴阴 性性 假阴性假阴性(c)真阴性真阴性(d)c+d 合合 计计 a+c b+d n 阳性预料值阳性预料值(Pv)=a/(a+b)x 100%阴性预料值阴性预料值(Pv）=d/(c+d)x 100%暨南高校医学院暨南高校医
13、学院预料值与灵敏度、特异度预料值与灵敏度、特异度及患病率的关系及患病率的关系预料值不稳定，主要影响因素有三：预料值不稳定，主要影响因素有三：灵敏度、特异度和患病率灵敏度、特异度和患病率 SnP+PV=SnP+(1-Sp)(1-P)Sp(1-P)-PV=Sp(1-P)+(1-Sn)P暨南高校医学院暨南高校医学院v当我们面对一个无病的人群，不论诊断试当我们面对一个无病的人群，不论诊断试验的特异性如何高，全部的阳性结果都是验的特异性如何高，全部的阳性结果都是假阳性。也就是说当患病率为零，阳性预假阳性。也就是说当患病率为零，阳性预料值也为零。料值也为零。v当面对一个全部为有病的人群，即使接受当面对一个
14、全部为有病的人群，即使接受灵敏度高的诊断试验，全部的阴性结果也灵敏度高的诊断试验，全部的阴性结果也都是假阴性，即患病率为都是假阴性，即患病率为100，阴性预料，阴性预料值为零值为零v三者中当其它两者固定不变，灵敏度越高，三者中当其它两者固定不变，灵敏度越高，阴性预料值越高；特异度越高，阳性预料阴性预料值越高；特异度越高，阳性预料值越高。患病率越高，阳性预料值越高，值越高。患病率越高，阳性预料值越高，阴性预料值越低。阴性预料值越低。暨南高校医学院暨南高校医学院患病率患病率在诊断试验中的患病率通常是指试验在诊断试验中的患病率通常是指试验对象中患某病的概率，经金标准方法确对象中患某病的概率，经金标准
15、方法确诊患某病的病例数占接受金标准方法检诊患某病的病例数占接受金标准方法检验的对象总数的百分率。验的对象总数的百分率。暨南高校医学院暨南高校医学院计算公式计算公式诊断结果诊断结果 病人病人 非病人非病人 合计合计 阳阳 性性 真阳性真阳性(a)假阳性假阳性(b)a+b 阴阴 性性 假阴性假阴性(c)真阴性真阴性(d)c+d 合合 计计 a+c b+d n P=(a+c)/NX100%暨南高校医学院暨南高校医学院似然比似然比v表示一个诊断试验结果在患者中出现的概表示一个诊断试验结果在患者中出现的概率与非患者中出现的概率之比；率与非患者中出现的概率之比；v表示一个诊断试验结果出现在有病受试者表示一
16、个诊断试验结果出现在有病受试者和出现在无病受试者的比值大小和出现在无病受试者的比值大小v代表了一个诊断试验区分有病和无病的实代表了一个诊断试验区分有病和无病的实力大小力大小暨南高校医学院暨南高校医学院阳性似然比阳性似然比v阳性似然比：试验结果真阳性率与假阳性阳性似然比：试验结果真阳性率与假阳性率之比，率之比，值越大，试验结果阳性者为真阳性的概率越大值越大，试验结果阳性者为真阳性的概率越大v阳性似然比真阳性率阳性似然比真阳性率/假阳性率假阳性率 灵敏度灵敏度/1-特异度特异度暨南高校医学院暨南高校医学院阴性似然比阴性似然比v阴性似然比为出现在金标精确定的有病受阴性似然比为出现在金标精确定的有病受
17、试者阴性试验结果与出现在无病的受试者试者阴性试验结果与出现在无病的受试者阴性试验结果的比值。阴性试验结果的比值。v阴性似然比诊断试验假阴性率与真阴性阴性似然比诊断试验假阴性率与真阴性率之比，率之比，v值越小，试验结果阴性者为真阴性的可能值越小，试验结果阴性者为真阴性的可能性越大性越大v阴性似然比假阴性率阴性似然比假阴性率/真阴性率真阴性率v 1灵敏度灵敏度/特异度特异度暨南高校医学院暨南高校医学院例例v某医生对某医生对360例疑似心肌梗死的患者经临床、例疑似心肌梗死的患者经临床、心电检查后确诊其中心电检查后确诊其中230名为患者，并对其名为患者，并对其血中的血中的CPK进行检测。进行检测。CP
18、K=80为阳性，为阳性，计算灵敏度、特异度、阳性预料值、阴性计算灵敏度、特异度、阳性预料值、阴性预料值、似然比。预料值、似然比。暨南高校医学院暨南高校医学院CPK试验诊断心肌梗死的探讨结果试验诊断心肌梗死的探讨结果CPK心肌梗死心肌梗死无心肌梗死无心肌梗死合计合计阳性阳性8021516231阴性阴性8015114129合计合计230130360暨南高校医学院暨南高校医学院结果结果v灵敏度灵敏度93，假阴性率，假阴性率7v表示用该试验检查阳性者占表示用该试验检查阳性者占93，还有，还有7被漏诊被漏诊v特异度特异度88，假阳性率，假阳性率12v表示该试验检查阴性者占表示该试验检查阴性者占88，还有
19、，还有12属误诊属误诊v阳性预料值阳性预料值93v表示用该试验检查为阳性人中有表示用该试验检查为阳性人中有93的人的确患病的人的确患病v阴性预料值阴性预料值88v表示检查为阴性的人中有表示检查为阴性的人中有88的确未患病的确未患病v阳性似然比阳性似然比7.6v表示心肌梗死患者表示心肌梗死患者CPK阳性结果为非心肌梗死的阳性结果为非心肌梗死的7.6倍倍v阴性似然比阴性似然比0.07v表示心肌梗死患者表示心肌梗死患者CPK阴性结果为非心肌梗死的阴性结果为非心肌梗死的7暨南高校医学院暨南高校医学院受试者工作曲线（受试者工作曲线（ROC曲线）曲线）1v以灵敏度作纵坐标，假阳性率（以灵敏度作纵坐标，假阳
20、性率（1特异度）特异度）为横坐标作图所得出的曲线，是表示灵敏为横坐标作图所得出的曲线，是表示灵敏度和特异度之间相互关系的一种方法。度和特异度之间相互关系的一种方法。v每组的灵敏度和特异度在坐标上都成为一每组的灵敏度和特异度在坐标上都成为一个点，将这些点连接成线，即为个点，将这些点连接成线，即为ROC曲线曲线暨南高校医学院暨南高校医学院受试者工作曲线（受试者工作曲线（ROC曲线）曲线）2vROC曲线被用来直观地确定诊断试验的最曲线被用来直观地确定诊断试验的最佳截断值佳截断值v离左上角距离最短的一点定为临界点，其离左上角距离最短的一点定为临界点，其灵敏度和特异度较高，假阳性和假阴性之灵敏度和特异度
21、较高，假阳性和假阴性之和最小，也就是说灵敏度和特异度之和最和最小，也就是说灵敏度和特异度之和最大大暨南高校医学院暨南高校医学院暨南高校医学院暨南高校医学院在临床上确定临界值在临床上确定临界值v除考虑漏诊和误诊之和最小之外，还应考除考虑漏诊和误诊之和最小之外，还应考虑漏诊或误诊给受试者带来的危害虑漏诊或误诊给受试者带来的危害v若漏诊会给受试者带来致命危急时，应选若漏诊会给受试者带来致命危急时，应选择灵敏度更高而特异度相对较低的点择灵敏度更高而特异度相对较低的点v若误诊带来严峻后果或经济损失，临界值若误诊带来严峻后果或经济损失，临界值应选择特异度更高而敏感度相对较低的一应选择特异度更高而敏感度相对
22、较低的一点点暨南高校医学院暨南高校医学院v此外，此外，ROC曲线还可以用于评价两种或多曲线还可以用于评价两种或多种诊断试验的诊断价值，帮助临床医生作种诊断试验的诊断价值，帮助临床医生作出最佳选择。出最佳选择。v将各试验的将各试验的ROC曲线绘制在同一坐标中，曲线绘制在同一坐标中，分别计算各个诊断试验的分别计算各个诊断试验的ROC曲线下面积曲线下面积进行比较，哪个面积最大，哪一试验的诊进行比较，哪个面积最大，哪一试验的诊断价值最佳。断价值最佳。暨南高校医学院暨南高校医学院牢靠性评价指标牢靠性评价指标又称信度，指相同条件下对相又称信度，指相同条件下对相同人群重复试验获得相同结果同人群重复试验获得相
23、同结果的稳定程度。的稳定程度。暨南高校医学院暨南高校医学院评价指标评价指标v变异系数：适合定量资料变异系数：适合定量资料v值越小，牢靠性越好值越小，牢靠性越好v符合率：定性资料符合率：定性资料v同一批探讨对象两次诊断结果均为阳性与同一批探讨对象两次诊断结果均为阳性与均为阴性的人数之和占全部进行诊断试验均为阴性的人数之和占全部进行诊断试验人数的比率人数的比率v诊断试验的一样性分析诊断试验的一样性分析v评价不同地点或不同操作者对同一试验结评价不同地点或不同操作者对同一试验结果一样性的指标果一样性的指标暨南高校医学院暨南高校医学院差异缘由差异缘由(一一)1.视察变异：测量员之间或测量员本身B 测量员
24、无轻中 重共计A 测量员 无 24 5 2 0 31 轻 418 2 1 25 中 1 318 2 24 重 1 2 512 20共计30282715 100 暨南高校医学院暨南高校医学院v计算符合率：同一批探讨对象两次诊断试计算符合率：同一批探讨对象两次诊断试验结果一样的比例。验结果一样的比例。v符合率符合率=24+18+18+12/100=72%暨南高校医学院暨南高校医学院差异缘由差异缘由(二二)2.受试对象变异受试对象变异 在同一受试者身上重复测量，结果不一样在同一受试者身上重复测量，结果不一样 如血压如血压3.仪器、条件变异仪器、条件变异 试验条件和试验环境所致的变异试验条件和试验环境
25、所致的变异暨南高校医学院暨南高校医学院诊断试验的一样性分析诊断试验的一样性分析Kappa分析分析Kappa值是评价不同操作者对同一试验结果一样性的值是评价不同操作者对同一试验结果一样性的指标。指标。在在11之间之间1，两医生推断完全不一样，两医生推断完全不一样0，表示视察一样率完全由机遇所致，表示视察一样率完全由机遇所致1 推断完全一样推断完全一样暨南高校医学院暨南高校医学院卡帕值是实际符合率与最大可能符合率之比卡帕值是实际符合率与最大可能符合率之比是评价视察符合程度的常用指标是评价视察符合程度的常用指标实际符合率为视察符合率机遇符合率。实际符合率为视察符合率机遇符合率。视察符合率：视察符合率
26、：P0机遇符合率：机遇符合率：Pc最大可能符合率为最大可能符合率为1-机遇符合率机遇符合率暨南高校医学院暨南高校医学院Kappa值的计算值的计算乙医生结果乙医生结果 甲医生视察结果甲医生视察结果 合计合计 阳性阳性 阴性阴性 阳性阳性 a b a+b 阴性阴性 c d c+d 合计合计 a+c b+d a+b+c+d P0Pc K=P0=(a+d)/N 1 Pc Pc=(a+c)(a+b)/N+(b+d)(c+d)/N/N暨南高校医学院暨南高校医学院2名眼科医生对名眼科医生对100张眼底图象的诊断张眼底图象的诊断B医生 A医生 合计 轻或无视 中或重度 网膜病 视网膜病轻或无视 46（a）10
27、（b）56网膜病 中或重度 12（c）32（d）44视网膜病 合计 58 42 100暨南高校医学院暨南高校医学院 P0=（46+32）/100=78%Pc=58/10056+42/10044 100 =51%K=0.55 1 0.51 暨南高校医学院暨南高校医学院Kappa值的推断标准值的推断标准 Kappa值值 一样性强度一样性强度 0 弱弱 00.2 轻轻0.21 0.40 尚好尚好0.41 0.60 中度中度0.61 0.80 高度高度0.81 1.00 最强最强暨南高校医学院暨南高校医学院真实性与牢靠性的关系真实性与牢靠性的关系 v 真实性与牢靠性不是必定相关的真实性与牢靠性不是必定
28、相关的:v 真实性好不确定牢靠性也好真实性好不确定牢靠性也好v 牢靠性好不确定真实性好牢靠性好不确定真实性好v 警惕：牢靠性虽然很好但不真实的结果警惕：牢靠性虽然很好但不真实的结果.v 在评价时两类评价指标均不行忽视。在评价时两类评价指标均不行忽视。暨南高校医学院暨南高校医学院暨南高校医学院暨南高校医学院vA，既真实又牢靠，既真实又牢靠vB，真实但不行靠，真实但不行靠vC，不真实但牢靠，不真实但牢靠vD，既不真实又不行靠，既不真实又不行靠暨南高校医学院暨南高校医学院参考值的确定参考值的确定v参考值：反映健康状态下，人的解剖、生参考值：反映健康状态下，人的解剖、生理、生化等机能指标数据的波动范围
29、。理、生化等机能指标数据的波动范围。v数据在参考值的界限内，临床上视为正常数据在参考值的界限内，临床上视为正常v超出界限，视为异样超出界限，视为异样v健康状态下指标的波动范围和疾病影响下健康状态下指标的波动范围和疾病影响下的指标波动范围存在交叉重叠，确定参考的指标波动范围存在交叉重叠，确定参考值应最大限度地削减漏诊和误诊。值应最大限度地削减漏诊和误诊。暨南高校医学院暨南高校医学院参考值的确定方法参考值的确定方法v均数加减标准差，一般是应用在正态分布或接近均数加减标准差，一般是应用在正态分布或接近正态分布的资料，均数正态分布的资料，均数2个标准差个标准差v这种是统计学界限，未考虑临床这种是统计学
30、界限，未考虑临床v百分位数法：用于非正态分布，一般百分位数法：用于非正态分布，一般2.597.5的测定值为参考值的测定值为参考值v误差较大，要求样本量大来削减误差误差较大，要求样本量大来削减误差v从临床治疗制定：从临床治疗制定：v很多生理、生化指标若达到或超过确定的范围即很多生理、生化指标若达到或超过确定的范围即可能有严峻的疾病发生，可能有严峻的疾病发生，v如舒张压在如舒张压在90mmHg是平安界限是平安界限vROC曲线曲线暨南高校医学院暨南高校医学院联合试验联合试验为了提高的灵敏度与特异度，可以接受多为了提高的灵敏度与特异度，可以接受多种诊断试验方法检查，或者重复一种检查种诊断试验方法检查，
31、或者重复一种检查方法。方法。有两种方法：有两种方法：串联：又称系列试验串联：又称系列试验 并联：又称平行试验并联：又称平行试验暨南高校医学院暨南高校医学院串联串联用一系列诊断试验，只有全部结果均为用一系列诊断试验，只有全部结果均为阳性者才定为阳性，凡有一项结果阴性阳性者才定为阳性，凡有一项结果阴性者都作为阴性。者都作为阴性。串联可以提高特异度。串联可以提高特异度。暨南高校医学院暨南高校医学院并联并联用一系列诊断试验，只要有一项结果为用一系列诊断试验，只要有一项结果为阳性者就作为阳性。阳性者就作为阳性。串联可以提高灵敏度。串联可以提高灵敏度。暨南高校医学院暨南高校医学院联合试验筛检糖尿病的结果联
32、合试验筛检糖尿病的结果试试 验验 结结 果果病人病人非病人非病人尿糖尿糖血糖血糖+-1410-+3311+11721-357599合计合计1997641暨南高校医学院暨南高校医学院结果血糖试验：血糖试验：灵敏度灵敏度=（33+117）/199*100%=75.38%特异度特异度=99.58%尿糖试验：尿糖试验：灵敏度灵敏度=65.83%特异度特异度=99.59%暨南高校医学院暨南高校医学院结果并联试验：并联试验：灵敏度灵敏度=（14+33+117）/199*100%=82.41%特异度特异度=7599/7641*100%=99.45%串联试验：串联试验：灵敏度灵敏度=117/199*100%=
33、58.79%特异度特异度=（10+11+7599）/7641*100%=99.73%暨南高校医学院暨南高校医学院联合试验联合试验结果结果判断结果判断结果试验试验1试验试验2并联并联+-+-+-串联串联+-+-暨南高校医学院暨南高校医学院诊断试验的评价标准诊断试验的评价标准1、诊断试验与金标准进行独立的盲法比较、诊断试验与金标准进行独立的盲法比较 才能确保其诊断价值，避开视察者偏倚才能确保其诊断价值，避开视察者偏倚2、纳入受试者的合理性、纳入受试者的合理性 病人应包括各种类型，比照应加入易混淆的病病人应包括各种类型，比照应加入易混淆的病 例，保证代表性例，保证代表性3、充分告知探讨的地点、环境、受试者来源、充分告知探讨的地点、环境、受试者来源4、诊断性试验的重复性、诊断性试验的重复性5、诊断性试验的参考值是否合理、诊断性试验的参考值是否合理 ROC曲线曲线暨南高校医学院暨南高校医学院诊断试验的评价标准6、若是联合试验，每一个试验的灵敏度、特、若是联合试验，每一个试验的灵敏度、特异度是否进行了测量异度是否进行了测量7、对诊断试验的操作步骤、留意事项是否有、对诊断试验的操作步骤、留意事项是否有具体的描述具体的描述8、好用价值、好用价值 应用前景、社会经济效益、平安性作出评应用前景、社会经济效益、平安性作出评价价暨南高校医学院暨南高校医学院