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1、上海赛伦生物技术股份有限公司上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书招股说明书发行人声明中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假
2、记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有
3、虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。本次发行概况发行股票类型境内上市人民币普通股（A股）股票上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-1发行股数本次公开发行股份数量为 2,706 万股，公司本次公开发行股票数量占发行后总股本的比例为 25%。本次发行均为 A 股，不涉及股东公开发售股份。每股面值人民币 1.00元每股发行价格人民币 33.03 元/股发行日期2022 年 2 月 28 日拟上市的交易所和板块上海证券交易所发行后总股本10,822 万股保荐机构（主承销商）方正证券承销保荐有限责任公司招股说明书签署日期2022 年 3 月 4 日上海赛伦
4、生物技术股份有限公司招股说明书1-1-2重大事项提示本公司提醒投资者应认真阅读本招股说明书全文，并特别注意下列重大事项提示。除重大事项提示外，本公司特别提醒投资者应认真阅读本招股说明书“风险因素”一节的全部内容。一、抗蛇毒血清市场属于高度细分市场，认知度不高，发行人产品在蛇伤治疗领域未形成支配地位毒蛇咬伤作为一种被忽视的疾病，在全球范围内都造成了重大的卫生负担，毒蛇咬伤如得不到抗蛇毒血清的及时救治，致死致残率将显著升高。2017 年 6月世界卫生组织正式将蛇咬伤列为最优先考虑的被忽视的热带病。在 2018 年蛇伤共识出台前，我国对于毒蛇咬伤的治疗尚未形成共识意见或通行做法，对抗蛇毒血清用于蛇伤
5、急救必要性的知识宣传尚存在不足，仍有不少地区对于使用抗蛇毒血清用于蛇伤急救的重要性理解不足，导致不同地区医生采取的治疗方式存在差异，而在公司推广不够、产品覆盖不足的地区，蛇伤患者还在依靠传统中医药等手段治疗，此外，一些医疗机构在临床实践中也实际存在使用中药治疗蛇咬伤的情形。抗蛇毒血清目前在部分地区仍存在认知度不高的情况，对公司产品销售造成了一定不利影响。因此，虽然世界卫生组织和蛇伤共识均指出抗蛇毒血清是治疗蛇咬伤中毒唯一特效的药品，同时发行人抗蛇毒血清也是国内独家产品，但抗蛇毒血清并非现阶段国内蛇伤治疗领域的唯一药品，发行人抗蛇毒血清产品目前未形成市场支配地位。二、马破免疫球蛋白系列产品市场占
6、有率低破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素（TAT）、马破伤风免疫球蛋白（F(ab)2）和破伤风人免疫球蛋白（HTIG）三类产品，这三类产品存在相互竞争的关系。与破伤风抗毒素（TAT）及破伤风人免疫球蛋白（HTIG）相比，公司马破伤风免疫球蛋白产品上市时间较晚，市场培育时间较短，目前市场认可度相对偏低，公司马破免疫球蛋白系列产品在国内现阶段破伤风被动免疫制剂市场中的占有率较低。三、公司现阶段收入规模较小报告期内各期，公司营业收入分别为 14,433.09 万元、18,809.71 万元、18,556.28 万元和 9,591.97 万元，2019 年收入相比 2018 年增长 30.32%，20
7、20年受新冠肺炎疫情的影响，公司以预防和治疗外伤患者破伤风为主的马破免疫球蛋白产品收入相比 2019 年有所减少，抗蛇毒血清系列产品收入增长较小，2020 年营业收入略有下降。与同行业上市生物制药企业相比，公司现阶段收入规模较小。公司的快速发展受到现有规模的制约，在研发投入、产能扩大、融资渠道等方面处于劣势。上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-3四、发行人股东方正投资与保荐机构存在关联关系方正投资系方正证券股份有限公司（601901.SH，证券简称：方正证券）的全资子公司，持有发行人本次发行前 2.7107%的股份；方正承销保荐也系方正证券的全资子公司。发行人股东方正投资与保荐机构存
8、在关联关系。方正投资和方正承销保荐虽均为方正证券的全资子公司，但双方系独立法人并受证券监管机构严格监管，在人员、机构、资产、经营管理、业务运作、办公场所等方面均相互独立、有效隔离。五、新型冠状病毒肺炎疫情对公司经营的影响2020 年初，新型冠状病毒肺炎疫情在国内外爆发，各地陆续出台交通管制、减少人员聚集、推迟复工等防控措施，对公司原辅材料采购、研发和生产、产品运输和销售及临床试验等生产经营活动产生一定不利影响。同时，新冠肺炎疫情防控期间主要社会经济活动和建设建筑工程一度停滞，导致居民外出活动减少以及医院就诊人次大幅降低，对公司以预防和治疗外伤为主的马破免疫球蛋白产品影响较大，2020 年公司马
9、破免疫球蛋白产品销售收入较 2019 年减少了 342.89 万元；同时，受新冠肺炎疫情导致居民外出活动减少的影响，公司2020 年抗蛇毒血清的销售收入较 2019 年仅增长了 0.94%。由于公司产品市场受人员外出活动因素影响较大，且公司产品是一次性急抢救药品，因此，虽随着 2020 年下半年国内疫情逐渐得到控制，终端市场需求基本恢复，但前期受疫情影响所造成的公司产品临床使用量下降无法在以后期间得到弥补。因此，新冠肺炎疫情导致公司 2020 年营业收入略有减少，未达到预期增长目标。六、本公司特别提醒投资者注意“风险因素”中的下列风险本公司特别提醒投资者应充分了解市场的投资风险及本招股说明书第
10、四节披露的风险因素，审慎作出投资决定。发行人特别提醒投资者关注以下风险因素：（一）公司现有产品结构相对单一的风险公司目前主要收入和利润来源于抗蛇毒血清系列产品及马破伤风免疫球蛋白的生产和销售，公司产品结构相对单一。报告期各期，公司营业收入分别为14,433.09 万元、18,809.71 万元、18,556.28 万元和 9,591.97 万元，收入主要来自于“抗蛇毒血清系列产品”、“马破免疫球蛋白”两类产品，这两类产品在营业收入中的占比超过 98%。公司现有产品品类相对较少，未来如果抗蛇毒血清产品、马破免疫球蛋白的销售规模发生重大不利变化或市场价格下降，且公司新产品无法顺利推出，则将对公司经
11、营带来不利影响。（二）产品价格管制或者竞品竞争导致降价风险上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-42015 年 5 月，国家发改委会同国家卫计委、人保部等多个部门发布关于印发推进药品价格改革意见的通知，自 2015 年 6 月 1 日起已取消绝大多数药品的价格管制措施。在此以前，公司抗蛇毒血清产品价格多年未做调整。2016年至 2018 年，公司对抗蛇毒血清产品价格进行了调整，调升幅度较大。2017 年至 2021 年 1-6 月，以销售占比最高的抗蝮蛇毒血清产品为例，平均销售价格分别为 574.68 元/支、945.17 元/支、993.08 元/支、988.62 元/支和988.5
12、5 元/支。抗蛇毒血清产品销售价格提升是公司业绩增长的重要因素之一。未来，如果国家或地方有关部门出台针对本公司的抗蛇毒血清产品的限价政策，导致该产品销售价格降低，或者因新参与者的竞品出现导致竞价性降价，公司将因此面临业绩增长放缓或者盈利能力下降的风险。（三）存货跌价准备计提对发行人未来业绩影响的风险报告期各期末，公司的存货账面净额分别为 5,374.42 万元、5,389.51 万元、4,972.02 万元和 5,127.49 万元，占期末资产总额的比例分别为 18.47%、14.76%、15.93%和 13.99%，存货金额较大。报告期各期末，公司存货跌价准备的金额分别为 1,392.03
13、万元、1,405.87 万元、1,160.50 万元和 1,262.42 万元，占存货账面余额的比例分别为 20.57%、20.69%、18.92%和 19.76%。公司存货的主要构成是自制半成品即马血浆，为保持合格血浆的正常供给，满足生产运营保障需求，公司在报告期内对马血浆的储备量较大，报告期各期末的账面净额为 3,220.91 万元、3,108.82 万元、2,694.40 万元和 2,538.30 万元，占存货净额的比例分别为 59.93%、57.68%、54.19%和 49.50%。针对不同自制半成品的特征，公司在报告期内制定了合理的存货跌价准备计提政策。公司在未来期间仍将继续执行报告
14、期内的会计政策，如果公司存货余额持续增长，尤其是自制半成品若由于公司使用效率下降等原因导致库龄延长，可能出现存货积压、毁损、减值增加等情况，将对公司经营业绩产生不利影响。（四）长期股权投资减值风险2017 年 4 月，上海天士力通过从公司处受让股权及增资的方式，取得了赛远生物 60%的股权，公司对赛远生物的持股比例降至 40%。截至 2017 年 4 月30 日，公司已丧失对赛远生物的控制权，自 2017 年 5 月起不再将其纳入合并范围，并通过权益法核算对赛远生物的投资。截至 2021 年 6 月 30 日，公司持有赛远生物 22%股权，长期股权投资账面价值为 2,142.16 万元。赛远生
15、物主要业务为肿瘤免疫领域的生物药开发，主要产品尚处于临床试验阶段，尚未开展商业化生产、销售业务，处于持续亏损状态。2018 年至 2021年 1-6 月，公司根据权益法核算对赛远生物的投资收益为-854.46 万元、-598.54万元、-920.04 万元及-109.18 万元，对公司利润影响较大，若赛远生物持续进行研发投入未能实现在研产品商业化，公司利润将持续受到不利影响。上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-5赛远生物在研药物未来能否研发成功并获准上市具有不确定性，在研产品的商业化前景存在不确定性，若赛远生物未来经营状况急剧恶化或在研药物研发进展不达预期，公司对赛远生物的长期股权投
16、资将面临减值风险，从而直接减少公司的当期利润，对公司的资产情况和利润产生不利影响。（五）公司测算的抗蛇毒血清具体市场容量可能与实际情况存在差异的风险世界卫生组织和蛇伤共识均指出抗蛇毒血清是治疗蛇咬伤中毒唯一特效的药品，公司根据中国医学救援学会指出我国每年毒蛇咬伤人数超过 30 万的数据，再结合蛇伤共识建议的科学规范治疗毒蛇咬伤的合理初始剂量 2-4支，测算我国毒蛇咬伤每年抗蛇毒血清需求量约在 60-120 万支。由于在 2018 年蛇伤共识出台前，我国对于毒蛇咬伤的治疗尚未形成共识意见或通行做法，对抗蛇毒血清用于蛇伤急救必要性的知识宣传尚存在不足，仍有不少地区对于使用抗蛇毒血清用于蛇伤急救的重
17、要性理解不足，导致不同地区医生采取的治疗方式存在差异，而在公司推广不够、产品覆盖不足的地区，蛇伤患者还在依靠传统中医药等手段治疗，此外，一些医疗机构在临床实践中也实际存在使用中药治疗蛇咬伤的情形。抗蛇毒血清目前在部分地区仍存在认知度不高的情况。因此，现阶段公司抗蛇毒血清系列产品在蛇伤治疗领域中并未完全覆盖全部毒蛇咬伤患者，2020年公司抗蛇毒血清系列产品的销售量约为 10.53万支，占比仍然不高。若未来公司学术推广不及预期、临床科学治疗规范未普及、产品市场竞争加剧或者患者就诊意愿低，可能存在该产品市场规模测算与实际情况存在较大差异的风险。公司提请投资者在估算相关市场及产品市场规模时注意相关测算
18、依据，谨慎判断。七、发行人财务报告审计基准日后经营状况及下一报告期业绩预告（一）2021 年度审阅数据天职国际对赛伦生物 2021 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2021年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及财务报表附注进行了审阅，并出具了审阅报告（天职业字20223695 号）。公司 2021 年度经审阅（未经审计）的主要财务信息如下：截至 2021 年 12 月 31 日，公司的资产总额为 40,406.25 万元，归属于母公司股东权益为 36,994.63 万元。2021 年度，公司实现营业收入 20,869.36 万元，较上年
19、度同期增加 2,313.08 万元，增长 12.47%；2021 年度，归属于母公司股东净利润为 7,680.00 万元，较上年度同期增加 1,362.62 万元，增长 21.57%；2021 年度，扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润为 6,977.34 万元，较上年度同期增加 1,328.48 万元，增长 23.52%。2021 年度公司营业收入与净利润较上年同期均实现增长。上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-6（二）审计基准日后的主要经营情况公司财务报告审计基准日为 2021 年 6 月 30 日。自审计基准日至本招股说明书签署之日期间，公司经营状况正常，经营模式未发生重大
20、变化，公司主要原材料的采购规模及采购价格、收入规模及销售价格未发生重大不利变化，公司客户和供应商的构成未发生重大变化，整体经营环境未发生重大不利变化。（三）2022 年第一季度业绩预告根据 2022 年 1 月销售数据、订单情况以及以往年度销售情况，公司合理预计 2022 年第一季度可实现的营业收入为 2,250.00 万元至 2,500.00 万元，同比增长 1.23%至 12.48%；预计 2022 年第一季度可实现归属于母公司股东的净利润为 328.18 万元至 365.66 万元，同比增长 2.18%至 13.85%；预计 2022 年第一季度可实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东
21、的净利润为 291.01 万元至 323.60 万元，同比增长 3.32%至 14.89%，预计 2022 年第一季度业绩将较上年同期实现增长。上述 2022 年第一季度业绩系公司初步预计数据，未经会计师审计或审阅，不构成公司的盈利预测或业绩承诺。上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-7目 录发行人声明.1本次发行概况.2重大事项提示.3一、抗蛇毒血清市场属于高度细分市场，认知度不高，发行人产品在蛇伤治疗领域未形成支配地位.3二、马 破 免 疫 球 蛋 白 系 列 产 品 市 场 占 有 率低.3 三、公 司 现 阶 段 收 入 规 模 较小.4 四、发行人股东方正投资与保荐机构存在关
22、联关系.4 五、新型冠状病毒肺炎疫情对公司经营的影响.4六、本公司特别提醒投资者注意“风险因素”中的下列风险.5 七、发行人财务报告审计基准日后经营状况及下一报告期业绩预告.8目录.10 第一节 释义.15 第二节 概览.20 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况.20二、本次发行概况.20 三、发行人主要财务数据及财务指标.22 四、发行人主营业务经营情况.23五、发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来的发展战 略.25 六、发行人符合定位相关情况.29 七、发行人选取的具体上市标准.30 八、发行人公司治理特殊安排.30 九、募集资金用途.31 第三节 本次发行概况.3
23、2 一、本次发行的基本情况.32 二、本次发行相关机构的基本情况.33 三、发行人与本次发行有关中介机构关系的说明.34 四、与本次发行上市有关的重要日期.34 五、本次战略配售情 况.35 第 四 节 风 险 因素.36 一、技术风险.36 二、经营风险.37 三、内控风险.40 四、财务风险.40 五、法律风险.42 六、募集资金投资项目实施风险.43 七、发行失败风险.43八、公司测算的抗蛇毒血清具体市场容量可能与实际情况存在差异的风险.43 第五节 发行人基本情况.上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-845 一、发行人基本情况.45二、发行人设立情况.45 三、发行人在全国中
24、小企业股份转让系统挂牌及摘牌的情况.55 四、发行人重大资产重组情况.56 五、发行人股权结构及控股股东、实际控制人控制的其他企业情况.56 六、公司控股子公司、参股公司基本情况.59 七、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人.71 八、发行人股本情况.72 九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介.76 十、公司与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签订的协议.85十一、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在最近两年的变动情 况.85 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的投资和持股情况.87十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况.90 十四
25、、本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排.91 十五、发行人员工情况.93 第六节业务和技术.96 一、公司的主营业务情况.96 二、公司主要业务的具体情况.101 三、发行人所处行业的基本情况及竞争状况.109 四、发行人报告期内销售情况和主要客户情况.167 五、发行人报告期内采购情况和主要供应商情况.183 六、公司的主要固定资产及无形资产等资源要素的构成.188 七、公司研发与技术情况.196 八、发行人境外经营及境外资产情况.214 第七节 公司治理与独立性.215一、公司股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书和董事会专门委员会制度的建立健全及运行情况.215
26、二、特别表决权股份或类似安排的情况.218 三、协议控制架构的情况.218 四、公司内部控制情况.218 五、公司报告期内的规范运作情况.219 六、报告期内资金占用和违规担保情况.219 七、公司具有直接面向市场独立持续经营的能力.219 八、同业竞争.222 九、关联方和关联关系.223 十、关联交易.225 第八节 财务会计信息与管理层分析.229 一、注册会计师审计意见.229 二、经审计的财务报表.229 三、财务报表的编制基础及合并报表范围.234四、关键审计事项、与财务会计信息相关的重大事项或重要性水平的判断标上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-9准.235五、报 告
27、期 内 采 用 的 重 要 会 计 政 策 和 会 计 估计.237 六、适用税率及享受的主要财政税收优惠政策.283七、分部信息.284 八、非经常性损益.284 九、主要财务指标.286 十、经营成果分析.288 十一、资产质量分析.320十二、偿债能力、流动性与持续经营能力分析.343十三、资产负债表日后事项、或有事项、其他重要事项以及重大担保、诉讼事 项.351 十四、财务报告审计基准日后的相关财务信息和经营状况.352 十五、2021 年半年度财务报表主要项目变化分析.356 第九节 募集资金运用与未来发展规划.359 一、募集资金运用概况.359 二、募集资金的运用情况.360 三
28、、发展战略规划.372 第十节 投资者保护.375 一、投资者关系的主要安排.375 二、本次发行后的股利分配政策.379 三、本次发行完成前滚存利润的分配安排和决策程序.384 四、股东投票机制的建立情况.384五、发行人、股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及相关中介机构作出的重要承诺及其履行情况.385第十一节 其他重要事项.411一、重要商务合同.411 二、对外担保事项.415 三、重大诉讼或仲裁事项.415四、发行人控股股东或实际控制人、控股子公司、发行人董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的处罚、诉讼或仲裁事项.416五、发行人董事、监事、高级管理人员及核
29、心技术人员最近三年涉及行政处罚、被司法机关立案侦查、被中国证监会立案调查的情况.416六、发行人控股股东、实际控制人报告期内重大违法情况.416第十二节 声明.417 发行人全体董事、监事、高级管理人员声明.417 保荐人（主承销商）声明.419 保荐人（主承销商）董事长声明.420 保荐人（主承销商）总裁声明.421 发行人律师声明.422 会计师事务所声明.423 验资机构声明.上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-10424 资产评估机构声明.425 第十三节 附件.426上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-11第一节 释义在本招股说明书中，除非文义另有所指，下列词语或
30、简称具有如下含义：发行人、公司、股份公司、赛伦生物指上海赛伦生物技术股份有限公司赛伦有限、有限公司指股份公司的前身上海赛伦生物技术有限公司赛伦大丰指公司全资子公司上海赛伦生物技术大丰有限公司高级管理人员、高管指公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书、质量受权人、总工程师、总经理助理管理层指公司董事、监事、高级管理人员三会指股东大会、董事会、监事会公司法指中华人民共和国公司法公司章程指上海赛伦生物技术股份有限公司公司章程证监会、中国证监会指中国证券监督管理委员会保荐机构、方正承销保荐指方正证券承销保荐有限责任公司发行人律师指上海市锦天城律师事务所发行人会计师、会计师、天职国际指天职国际会计师
31、事务所（特殊普通合伙）科苑生物指上海科苑生物工程技术中心艺缘工贸指上海艺缘工贸有限公司上海健康基金指上海健康医疗产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）中钰投资指双峰县中钰恒山创业投资合伙企业（有限合伙）九州风雷指北京九州风雷新三板投资中心（有限合伙）天星投资指北京天星开元投资中心（有限合伙）光谷投资指武汉光谷生物产业创业投资基金有限公司天风瑞熙指天风瑞熙深圳创业投资中心（有限合伙）天睿汇盈指天睿汇盈天润（武汉）投资基金合伙企业（有限合伙）友财汇赢指苏州友财汇赢投资中心（有限合伙）方正投资指方正证券投资有限公司沐恩投资指广州沐恩投资管理有限公司辕祐咨询指上海辕祐企业管理咨询中心（有限合伙）上海赛伦
32、生物技术股份有限公司招股说明书1-1-12瑞力嘉成指上海瑞力嘉成股权投资基金合伙企业（有限合伙）置磊公司指上海置磊艺术品有限公司佳居酒店指上海佳居酒店管理有限公司上海天士力指上海天士力药业有限公司，现已更名为天士力生物医药股份有限公司最近三年、报告期指2018 年、2019 年、2020 年及 2021 年 1-6 月元、万元指人民币元、人民币万元置源投资指上海置源投资有限公司上生所指上海生物制品研究所，于 2011 年改制为上海生物制品研究所有限责任公司玉溪九洲指玉溪九洲生物技术有限责任公司苏州置旺指苏州置旺房地产开发有限公司赛派投资指上海赛派投资合伙企业（有限合伙）军科院生物所指中国人民解
33、放军军事医学科学院生物工程研究所，现更名为中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所国家发改委指中华人民共和国国家发展和改革委员会国家食药监局、CFDA国家药监局指国家食品药品监督管理局、国家药品监督管理局。2018 年 3月，国务院实行机构改革，将国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理总局等部门组建为新的国家市场监督管理总局，同时新的国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局管理，主要承接了原国家食品药品监督管理局的主要职责。国家卫健委指中华人民共和国国家卫生健康委员会抗毒素指抗毒素是用细菌毒素或类毒素免疫马匹获取血浆制备成含有特异性抗体的血清制剂，用于人体的被动免疫。抗血清指抗
34、血清是用动物毒素、病毒免疫马匹获取血浆制备成含有特异性抗体的血清制剂，用于人体的被动免疫。马破免疫球蛋白、马破产品、马破指公司生产的“马破伤风免疫球蛋白(F(ab)2)”，系由破伤风类毒素免疫马匹后得到的高效价血浆，经纯化等一系列工艺处理后制成的马破伤风免疫球蛋白注射剂，用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。菌苗指对某一特定传染病产生或增加人工免疫力的制剂，包括死亡的微生物（死毒）、活的但减弱其毒性的（弱毒）以及活的毒性充分的（强毒）三种。上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-13疫苗指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。毒素指生物体所生产出来的毒物
35、，这些物质通常是一些会干扰生物体中其他大分子作用的蛋白质。由生物体产生的、极少量即可引起动物中毒的物质。类毒素指如某些细菌外毒素可用甲醛等处理后脱毒的制品，毒性虽消失，但免疫原性不变，故仍然具有刺激机体产生抗毒素，以起到机体从此对某疾病具有自动免疫的作用。它们广泛地应用于预防某些传染病。血清指血液凝固后，在血浆中除去纤维蛋白原分离出的淡黄色透明液体或指纤维蛋白已被除去的血浆。其主要作用是提供基本营养物质、提供激素和各种生长因子、提供结合蛋白、提供促接触和伸展因子使细胞贴壁免受机械损伤、对培养中的细胞起到某些保护作用。血液制品指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫
36、球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。免疫制剂指是指用于预防接种的生物制品，接种后可使机体获得免疫力。细胞因子指由免疫细胞（如单核、巨噬细胞、T 细胞、B 细胞、NK 细胞等）和某些非免疫细胞（内皮细胞、表皮细胞、纤维母细胞等）经刺激而合成、分泌的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质。通过结合相应受体调节细胞生长、分化和效应，调控免疫应答。抗原指任何可诱发免疫反应的物质。外来分子可经过 B 细胞上免疫球蛋白的辨识或经抗原呈现细胞的处理并与主要
37、组织相容性复合体结合成复合物再活化 T 细胞，引发连续的免疫反应。单克隆抗体指由单一 B 细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。血浆指是血液的重要组成部分，呈淡黄色液体（因含有胆红素）。其主要作用是运载血细胞，运输维持人体生命活动所需的物质和体内产生的废物等。破伤风人免疫球蛋白指由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成，含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。抗蛇毒血清指含有特异性抗体，具有中和相应蛇毒的作用。上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-14抗狂犬病血清指适应症为用于配合
38、狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤如头、脸、颈部或多部位咬伤者进行预防注射。被疯动物咬伤后注射愈早愈好。咬后 48 小时内注射本品，可减少发病率。对已有狂犬病症状的患者，注射本品无效。人血白蛋白指从健康人的血液中提取的，可直接静脉注射到患者体内，主要用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，癌症术后恢复、低蛋白血症等方面的治疗，是临床急救的一种特殊药品。静注人免疫球蛋白指静脉注射用人免疫球蛋白，静注人免疫球蛋白（pH4）含有多种免疫球蛋白，静脉注射后能迅速提高患者血液免疫球蛋白水平，从而增强机体的抗感染（病毒、细菌及其它病原体）能力和免疫调节功能。主要适
39、用于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病、自发免疫性疾病等特异性免疫球蛋白指用具有高效价的特异性抗体血浆为原料制备的免疫球蛋白制剂，与标准免疫球蛋白的制备工艺相同，只是采用的原料血浆不同。免疫球蛋白指有抗体（Ab）活性或化学结构，与抗体分子相似的球蛋白。抗体效价指抗体的物理状态及其在体内的滞留时间，以其与抗原反应的多少来表示其免疫效果。被动免疫指机体被动接受抗体、致敏淋巴细胞或其产物所获得的特异性免疫能力。它与主动产生的自动免疫不同，其特点是效应快，不需经过潜伏期，一经输入，立即可获得免疫力。但维持时间短。主动免疫指指将疫苗或类毒素接种于人体，使机体产生获得性免疫力的一种防治微生物感
40、染的措施，主要用于预防。比活性指指每单位蛋白质的生物学活性单位，比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。GMP指药品生产质量管理规范蛇伤共识指2018 年中国蛇伤救治专家共识赛远生物指上海赛远生物科技有限公司天士力指天士力制药集团股份有限公司，现已更名为天士力医药集团股份有限公司上海辰峦指上海辰峦企业管理中心（有限合伙）安美木单抗、安美木指安美木靶点单克隆抗体CD47 靶点、CD47 治疗性抗体指CD47 靶点单克隆抗体上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-15TIM-3 靶点、TIM-3 治疗性抗体指TIM-3 靶点单克隆抗体CDE指国家食品药品监督管理局药品审评中心A
41、TS 项目指生物危害急救药品研发专项MFDS指韩国卫生福利部下属的食品药品安全部KGMP指韩国食品药品质量体系认证WHO指世界卫生组织新冠、新型冠状病毒指2019 新型冠状病毒，世界卫生组织命名为 2019-nCoV军特药指中央军委后勤保障部卫生局军队特需药品中生总公司指中国生物制品总公司，系中国生物技术集团公司的前身，2011 年改制为中国生物技术股份有限公司青浦法院指上海市青浦区人民法院天马科技指山丹县天马科技有限责任公司青浦工商局指上海市工商行政管理局青浦分局中国医药指中国医药集团总公司，系中国医药集团有限公司的前身双林生物、南方双林生物制药股份有限公司指派斯双林生物制药股份有限公司（股
42、票代码：000403）HPLC 检测法指即高效液相色谱法，该种方法以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析SDS-PAGE 检测法指是以聚丙烯酰胺凝胶作为支持介质的一种常用电泳技术，用于分离蛋白质的方法注：本招股说明书中合计数与各单项加总不符均由四舍五入所致。上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-16第二节 概览本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。一、发行人及本次发行的中介机构基本情况（一）发行人基本
43、情况发行人名称上海赛伦生物技术股份有限公司有限公司成立日期1999 年 11月 9 日注册资本8,116.00万元法定代表人范志和注册地址上海市青浦区华青路 1288 号主要生产经营地上海市青浦区华青路1288 号控股股东赵爱仙实际控制人赵爱仙、范志和、范铁炯行业分类C27 医药制造业在其他交易场所（申请）挂牌或上市的情况2016 年 2 月 24 日，公司在全国中小企业股份转让系统挂牌，股票代码：835716；2017年 8 月 31 日，公司终止挂牌。（二）本次发行的有关中介机构保荐人方正证券承销保荐有限责任公司主承销商方正证券承销保荐有限责任公司发行人律师上海市锦天城律师事务所其他承销机
44、构无审计机构天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）评估机构上海众华资产评估有限公司二、本次发行概况（一）本次发行的基本情况股票种类人民币普通股（A股）每股面值人民币 1 元/股发行股数2,706 万股占发行后总股本比例25%其中：发行新股数量2,706 万股占发行后总股本比例25%股东公开发售股份数量-占发行后总股本比例-上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-17发行后总股本10,822.00万股每股发行价格33.03 元发行市盈率63.28 倍（每股收益按 2020 年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净利润除以发行后总股本计算）发行前每股净资产4.09元（按 202
45、1 年6 月 30 日经审计的归属于母公司所有者权益除以本次发行前总股本计算）发行前每股收益0.70（按 2020 年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净利润除以本次发行前总股本计算）发行后每股净资产10.32 元（按 2021年 6 月 30 日经审计的归属于母公司所有者权益加上本次发行募集资金净额之和除以本次发行后总股本计算）发行后每股收益0.52（按 2020 年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净利润除以发行后总股本计算）发行市净率3.20倍（发行价格除以每股净资产，每股净资产按截至报告期末经审计的归属于母公司股东的权益与本次募集资金净额之和除以发行
46、后总股本计算）发行方式本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行发行对象符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交易所股票账户并开通交易的境内自然人、法人等市场投资者，但法律、法规及上海证券交易所业务规则等禁止参与者除外承销方式余额包销公开发售股份的股东名称不适用发行费用的分摊原则不适用募集资金总额89,379.18 万元募集资金净额78,492.36 万元募投资金投资项目特效新药及创新技术研发项目上海赛伦生物技术股份有限公司厂房扩建项目上海赛伦生物技术股份有限公司招
47、股说明书1-1-18急（抢）救药物急救网络服务项目发行费用概算1、保荐及承销费用：9,000.48 万元；2、审计及验资费用：995.00 万元；3、律师费用：370.00 万元；4、信息披露费用：488.00 万元；5、发行手续费及其他费用：33.34万元。注：（1）发行费用根据最终结算情况较招股意向书的披露金额有所调整，信息披露费用、发行手续费及其他费用根据发行情况及相关协议进行了明确，并根据发行情况将印花税纳入了上市相关手续费；（2）上述发行费用为包含增值税金额。发行人生产销售的生物制品按 3%的简易征收率进行增值税的征收，发行人确认并承诺本次发行支付发行费用所获得的增值税发票，不抵扣增
48、值税。（二）本次发行上市的重要日期初步询价日期2022 年 2 月 23 日刊登发行公告日期2022 年 2 月 25 日申购日期2022 年 2 月 28 日缴款日期2022 年 3 月 2 日股票上市日期本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海证券交易所上市三、发行人主要财务数据及财务指标项目2021 年 6 月 30日/2021 年 1-6 月2020 年 12 月 31日/2020 年度2019 年 12 月 31日/2019 年度2018 年 12 月 31日/2018 年度资产总额（万元）36,645.2231,214.8236,511.2029,090.66归属于母公司所有者权益（
49、万元）33,218.0829,460.6433,694.0625,688.45资 产 负 债 率（合并）9.35%5.62%7.72%11.70%资产负债率（母公司）7.41%6.17%7.33%11.35%营业收入（万元）9,591.9718,556.2818,809.7114,433.09净利润（万元）3,903.466,317.386,575.614,206.32归属于母公司所有者 的 净 利 润（万元）3,903.466,317.386,575.614,206.32上海赛伦生物技术股份有限公司招股说明书1-1-19扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润（万元）3,575.065,
50、648.866,225.713,282.65基 本 每 股 收 益（元）0.480.780.810.52稀 释 每 股 收 益（元）0.480.780.810.52加权平均净资产收益率12.48%21.14%22.40%15.83%经营活动产生的现1,066.759,835.478,185.083,971.24项目2021 年 6 月 30日/2021 年 1-6 月2020 年 12 月 31日/2020 年度2019 年 12 月 31日/2019 年度2018 年 12 月 31日/2018 年度金 流 量 净 额（万元）现金分红（万元）-10,550.80-4,163.51研发投入（万