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1、文 件 修 订序号版本修订日期条款修订内容修订者11.02002.7.15全文编写核准：审核：编写：1.目的：在制造过程中，依生产操作规程与检验指导书进行控制，以确保过程在受控状态下，防患不良品再度发生，做好在制品质量保证。2. 范围：自物料开始上线至成品包装作业完成为止。3. 定义：无4. 流程：流程责任单位相关说明表单完工入库过程能力控制量试量产转移量产试制过程规划质保部制定控制计划作为过程控制依据产品工程依控制计划制定进料、过程、成品或出货检验标准产品工程部依控制计划制定各制造流程作业标准相关单位新开发件初期过程能力Ppk须达1.67以上。相关单位依新产品开发试制控制程序验证过程是否满足
2、控制计划各项要求相关单位依新产品开发试制控制程序将相关生产资料、质量资料进行移转。先期质量策划小组 生产制造部依生产操作规程执行操作及控制计划实施自主检查。 依设备管理与维护程序实施一级预防保养。 依不合格品控制程序处理过程中不合格品。依过程检验指导书实施过程检验。 依生产管理程序对过程进行生产进度控制。 生产过程中，半成品依产品标识与可追溯性控制程序进行标识。过程变更须依过程变更控制程序、生产件批准程序对涉及产品控制特性取得客户核准。质保部依控制计划规定对量产Cpk进行控制生产制造部质保部依生产管理程序办理完工入库。依成品检验指导书进行成品检验。5. 内容：5.1.过程规划5.1.1.依新产
3、品开发试制控制程序（TSP7.2），由先期质量规划小组制定控制计划以作为过程控制依据。5.1.2.指导书制定（1） 检验指导书拟定：质保部依据控制计划及产品标准制定进料检验指导书、过程检验指导书、成品出货检验指导书，以作为进料、过程、成品或出货检验依据。（2）作业指导书拟定l 产品工程部依据产品质量和过程能力及控制计划要求，逐一针对各制造流程建立过程生产操作规程。l 生产操作规程的内容应包括品名、编号、工程名、所需工具、设备、作业条件及内容、管理特性及方法，以确保质量。5.2.试制5.2.1.依新产品开发试制控制程序规定，执行样品试制。5.2.2.新开发件其初期过程能力Ppk须达到1.67（含
4、）以上。5.3.量试：依新产品开发试制控制程序由生产制造部依正式生产模具、材料、设备、过程等所作批量式生产测试，加以验证均能满足控制计划各项要求。5.4.转移量产：依新产品开发试制控制程序由先期质量规划小组正式将相关生产用模具、检具、量具等资料转移至生产部门，将相关质量控制资料移转至质保部，开始量产。5.4.1.生产操作规程的执行：各工作站及各项产品须要有生产操作规程，并置于机台旁边，以便作业员取用，作业人员依生产操作规程内容进行操作。（1） 开机、换模或操作人员、原材（物）料有所变更时，应依产品的监视与测量控制程序（TSP8.6）中的首件检验方式进行作业设定的验证，确认合格后才投入生产。（2
5、） 现场作业人员于过程中依生产操作规程实施自主检查，并立即反应给班长处理。5.4.2.作业人员于生产前须依照设备管理与维护程序（TSP7.7） 进行一级预防保养，如清扫、加油、消耗品更换等，并记录于机器设备日常点检表。5.4.3.过程不合格品处理，依不合格品控制程序（TSP8.8）规定处理。5.4.4.过程质检员于过程中依产品的监视与测量程序（TSP8.6）及过程检验指导书所规定检验标准实施检验，并将检验结果记录于过程检验记录表，同时查证作业员自主检查记录，判定过程质量稳定性，若发现过程不稳定，应立即反应该单位主管，且依纠正与预防措施控制程序（TSP8.11）处理。5.4.5.过程进度控制，依
6、生产管理控制程序（TSP7.6）规定实施。5.4.6.制造过程半成品标识依产品标识与可追溯性控制程序（TSP7.9）规定实施。5.4.7.过程变更：依过程变更控制办法（WI-7.2-006）及生产件批准程序（TSP7.3），对涉及产品重要控制特性，需取得客户核准。并保存过程更改生效日期的记录。5.4.8.外观项目：依照外观检验指南（WI-8.6-003） 5.5.量产5.5.1.过程能力控制：质保部依控制计划指定控制项目在生产中，作成X-R控制图，以了解过程是否稳定。量产的Cpk必须大于1.33。5.5.2.若Cpk小于1.33，则由质保部依纠正与预防措施控制程序（TSP8.11）通知责任单位
7、进行改善。5.5.3.若客户对过程能力或效果有较高或较低要求时，在控制计划中的“产品/过程规范/公差”栏目中体现。5.5.4.在控制图上，注出重要的过程活动（如：更换工具，修理机器等）。5.5.5.当过程或产品的数据表明过程能力很高时（如：CPK/PPK3），则需修改控制计划。5.5.6.在作业准备阶段（如：作业的初步运行，材料的改变，作业的更改，运行时间过长的停顿，必须采用末件比较、统计等方法进行验证。5.6.完工入库5.6.1.生产制造部依生产管理程序（TSP7.6）办理完工入库。5.6.2.成品检验员成品检验指导书进行成品检验作业。6. 相关附件：6.1. X-R控制图（FM-7.5-P-001）7. 参考文件：7.1.新产品开发试制控制程序 （TSP7.2）。7.2.过程变更控制办法 （WI-7.2-006）。7.3.生产件批准程序 （TSP7.3）。7.4.产品标识与可追溯性控制程序 （TSP7.9）。7.5.设备管理与维护控制程序 （TSP7.7）。7.6.产品的监视和测量程序 （TSP8.6）。7.7.不合格品控制程序 （TSP8.8）。7.8.纠正与预防措施控制程序 （TSP8.11）。7.9.生产操作规程