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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateN程序文件(生产过程控制程序)N程序文件(生产过程控制程序)1. 目的为确保产品生产过程处于控制状态,使质量在产品实现的全过程中处于受控状态,保持过程能力稳定地生产出满足、合同规定或符合标准的产品,确保公司生产的产品满足规定的要求和顾客的期望,并保质保量地按时完成生产任务。2. 范围适用于公司生产和服务提供的全过程、以及产品实现的各工序生产制程控制。3. 引用文件3.
2、1 质量手册 QM3.2 工艺控制程序 XG-OP-0701 3.3 不合格品控制程序 XG-OP-08043.4 标识、防护和可追溯性控制程序 XG-OP-07073.5 纠正及预防措施控制程序 XG-OP-08063.6 首件签样操作指导书 WI-PRO-073.7 IPQC巡检作业指导书 WI-QA-023.8 生产补料(补数)作业指导书 WI-PRO-053.9 成品出入库作业指导书 WI-WD-034. 主要职责与权限4.1工艺工程部负责,工艺流程、产品工艺标准、生产指令的制订与确认工作。4.2 PMC负责生产计划、物料控制计划的制订、以及生产进度、交货期的协调与控制工作。4.3 生
3、产部负责生产备料、产品实现过程以及生产计划控制、产品交接,成品入库,以确保能保质保量按时完成生产任务。4.4品质部负责生产制程的品质监控、产品的检验与测试,以及品质异常反馈、不合格判定等生产制程的品质管理工作。5. 程序 5.1生产准备控制5.1.1生产部在生产前应按照工艺控制程序与各类生产指令要求,进行生产准备工作以确保在受控条件下进行生产和产品实现,适用时,生产准备包括:a) 经客户确认的封样、色稿、菲林、样品;以及工艺工程部确认、发放的工程单、产品工艺标准、样件、产品接受或检验标准等表述产品特性的信息与要求;必要时,取得该产品或工序生产的作业指导书。b) PMC制订、发放的生产计划表、物
4、料回厂控制计划,以及客户订单交货批次、时间等生产计划与要求;c) 工艺与产品实现所需的机器设备,包括所须的模具、夹具、刀模版、烫金版等;d) 产品实现过程中,对产品质量进行监视和测量的各类器具,如钢尺、密度仪、电子称等;e) 生产所需的物料、包括产品实现所需半成品、原材、辅助料等,如封箱胶带、围膜、扎纸条等;f) 生产与产品实现所需的人员、工时、班次以及场地、空间等。5.1.2品质部IPQC应对照工程单、客户签板、产品检验(接受范围)标准,按检验与试验控制程序的相关要求,确定产品质量的抽样方法、拟定产品的品质控制点及产品实现过程的监控方法,并在产品生产前准备妥善。5.1.3仓库根据工程单以及P
5、MC计划,做好产品生产的物料准备。仓库依据生产部开据的领料单核实工程单所确定品牌、材质、规格、数量等项目无误后,向生产部发放物料并确保物料的充足、及时供应。5.1.4接受生产任务的部门或工序,在生产前应认真核对各项生产指令(即生产计划表、工程单、作业指导书、客户封样等)是否齐全、有无相关人员或授权人员的签名确认。以确保生产前各项生产指令明确、有效。 5.2生产制程控制5.2.1生产或工序负责人核实各项生产指令明确有效、生产物料齐备、生产机器设备正常、人员到位、环境符合产品实现要求后安排开工生产,并进行产品试制与首件签样确认工作。5.2.2 在生产流程运行正常、品质稳定后,生产机长或工序负责人,
6、应将符合产品特性与生产指令要求的试制品,按首件签样操作指导书的相关要求,进行首件签样、确认工作。没有首件签样或没有进行首件签样,不得进行生产大货。新产品或新开发试产的产品,以及重要生产技术、工艺的首件签样,必要时,由工艺工程部进行首件签样。印刷工序的首件,由IPQC负责填写印刷首件检验报告,以确定产品的材质、规格、内容,以及油墨附着力、耐磨测试、条形码有效性等项目。5.2.3 品质部IPQC巡检员,依据产品检验标准、客户封样、以及生产现场的首件签样,按IPQC巡检作业指导书的相关要求,对产品实现过程所策划的品质控制点进行检验,并将检验过程在过程检验报表中予以记录。IPQC发现生产程中品质异常时
7、,应填写品质异常处理报告向生产工序主管反馈、处理。5.2.4 生产制程中发生产品严重不良、批次性不合格等质量事故时,经品质主管确认(通知)需停止生产的,生产工序负责人(机长、主管)应及时停机处理,并应按不合格品控制程序的要求,对已生产的产品采取必要标识、隔离等措施。5.2.5生产制程发生质量事故时,生产主管或生产经理应及时跟进质量事故的检讨与处理。需要补印、补数,由责任部门负责人按生产补料(补数)作业指导书的相关规定,经生产经理审批,必要时,经工厂副总经理审批后,由工艺工程部开单补印或补数。工艺工程部在开制印刷补印或补数的单时,应在工程单中注明,体系部发出的该单的纠正及预防措施报告编号(简称“
8、纠正号”),由体系部按纠正及预防措施控制程序的相关要求,跟进该质量事故的纠正或预防措施的落实。5.2.6产品生产的各工序应根据生产计划表的要求,按时完成生产任务。当生产情况有变化需调整生产排期或生产计划时,应及时与PMC进行沟通协调、更改生产计划表。必要时,由PMC负责与客服部沟通与协商,确认交货期的变更。5.2.7各工序机长、操作人员,应按照相关作业指导书、岗位工作职责以及程序要求,对生产过程与产品质量、数量、生产工时等进行控制,并如实填写生产日报表后在次日报部门主管审核、确认。5.3特殊制程控制5.3.1对于不能由后继监视和测量加以验证(或采取经济方式进行验证),使问题在产品使用后显现的覆
9、膜制程、糊盒制程列为特殊制程,并对采取书面确认的方式进行管控,确认包括:a) 产品实现制程中涉及特殊制程的产品,由工艺工程部负责制订*产品工艺标准,经工艺工程部主管审批后,作为公司生产指令与工艺标准实施;b) 由部门主管负责覆膜、糊盒工序操作人员的岗前培训工作,确认机器操作人员掌握本工序机器性能、品质控制要点、产品工艺标准等基本岗位技能后,方可上岗。c) 覆膜、糊盒工序在生产过程时,应填写特殊制程技术参数记录(确认)表,以确保产品工艺实现的机器技术要求,如胶水型号、机器温度、压力、速度等。工序负责人生产过程中负责监督、确认特殊制程各项技术参数的记录与实现。d) 品质部IPQC对覆膜工序的胶膜粘
10、度、糊盒工序的粘盒度进行破坏性测试。新工艺、新材料、新产品首次使用或生产时,应进行冷冻或投箱测试,并填写产品功能测试报告记录测试结论。e) 生产过程中,工序主管或品质IPQC负责对特殊工序的产品工艺要求、技术参数的设置进行再确认。必要时,由工艺工程部对特殊制程的工艺参数与产品标准,进行再确认。以确保生产过程中产品特性满足生产策划的要求。5.4 工序交接控制5.4.1 生产负责人完成本工序生产任务后,应按生产指令的要求或生产过程策划的安排,将生产的产品向下一工序交接时,应填写物料交接单经部门主管审核后连同相关生产指令(客户封样、资料袋等),送交下一工序。5.4.2上一工序向下工序送交货品时,应按
11、照标识、防护和可追溯性控制程序的相关规定,对产品进行标识与防护。经品质部IPQC在生产流程标识卡上加签其品质状态后,由生产工序负责向下一工序交接。5.4.3 下一工序在接受上一工序送交的货品时,应认真核对来料的数量、规格、品质状态,以及相关生产指令、客户样板是否齐全、有效,并对上一工序产品的质量进行抽查,确认无误后签收上一工序的物料交接单并留底、备查。下工序发现上工序来料,有品质异常时,应上报部门主管跟进、处理。必要时,经生产经理或其它相关受权人批准、放行。5.4.4 新工序的开始,生产负责人应按生产指令、本程序或相关作业指导书的规定与要求,进行首件签样、工艺、流程等生产过程控制。以确保产品的
12、实现与生产过程所策划的完成。5.5 生产交付控制5.5.1生产指令所要求的产品工艺全部实现后,最后工序的生产负责人按标识、防护和可追溯性控制程序的相关要求,对成品进行包装、装箱、摆板、标识,以确保产品的可追溯性。外箱需要加贴临时小标签时,在产品装箱时进行加贴,以防止产品混装。5.5.2成品生产的工序负责人,应在成品入库前填写成品检验入库报告,对成品进行报检。品管部QA依据报检通知,负责对成品进行检验并将检验过程在成品入库检验报告中予以记录。经品管部QA检验、确认合格的成品方可入库。若QA检查不合格,则按不合格品控制程序的相关规定与要求进行处理。5.5.3仓库应对生产部入库成品应进行核查,以确保
13、成品已检验合格,品名、数量、物料编号、包装方式等与生产指令相一致,以及成品标识、包装、防护符合标识、防护和可追溯性控制程序等的相关规定要求后,签收成品检验入库报告单,以确认生产成品的交接。5.5.4仓库接到客服部人员开具的出货通知单后应认真核对库存成品,没有按生产计划完成的应及时与PMC反馈、处理。以确保成品按客户规定的要求,按时、保质、保量出货。仓库成品出货员,负责按成品出入库作业指导书的相关要求,进行出货以及账务处理工作。6.表单6.1工程单 RF-PE-01 6.2生产计划表 RF-PMC-016.3领料单 RF-PRO-016.4印刷首件检验报告 RF-QA-036.5过程检验报表 RF-QA-046.6品质异常处理报告 RF-QA-056.7纠正及预防措施报告 RF-ISO-056.8生产日报表 RF-RPO-026.9*产品工艺标准 RF-PE-026.10特殊制程技术参数记录(确认)表RF-RPO-036.11产品功能测试报告 RF-QA-076.12生产流程标识卡 RF-PRO-046.13物料交接单 RF-PRO-056.14临时小标签 RF-PRO-066.15成品入库检验报告 RF-QA-086.16出货通知单 RF-BD-07-