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1、第3章质量审核与质量认证第1页，共50页，编辑于2022年，星期一审核案例德丰机械制品公司组织结构图第2页，共50页，编辑于2022年，星期一第3页，共50页，编辑于2022年，星期一第4页，共50页，编辑于2022年，星期一第5页，共50页，编辑于2022年，星期一第6页，共50页，编辑于2022年，星期一第7页，共50页，编辑于2022年，星期一受审核部门受审核部门 生产部生产部 部门负责人部门负责人 常胜常胜 审核日期审核日期 2002.12.162002.12.16审核依据审核依据 ISO9001:2000ISO9001:2000标准标准7.67.6条款、组织质量管理体系文件条款、组织
2、质量管理体系文件 审核员审核员 沈力沈力 陪同人员陪同人员 王武王武第8页，共50页，编辑于2022年，星期一第9页，共50页，编辑于2022年，星期一不合格项报告汇总表第10页，共50页，编辑于2022年，星期一第11页，共50页，编辑于2022年，星期一德丰机械制品有限公司内部质量管理体系审核报告第12页，共50页，编辑于2022年，星期一第13页，共50页，编辑于2022年，星期一第14页，共50页，编辑于2022年，星期一第15页，共50页，编辑于2022年，星期一3.4 3.4 质量认证概述质量认证概述3.4.1 3.4.1 认证概述认证概述 认证制度包括认证制度包括产品质量认证产品
3、质量认证、质量管理质量管理体系认证体系认证、职业健康安全管理体系认证职业健康安全管理体系认证以以及及认证机构认可认证机构认可等几个方面的内容。等几个方面的内容。质量质量认证认证作为第三方证实产品质量的一种作为第三方证实产品质量的一种外部外部质量保证制度质量保证制度，己成为世界潮流。，己成为世界潮流。第16页，共50页，编辑于2022年，星期一一、合格评定一、合格评定（Comformity assessmentComformity assessment）质量认证本质上是质量认证本质上是合格评定合格评定的主要活动之一，因此，的主要活动之一，因此，要了解质量认证，必须先说明什么是合格评定。要了解质量
4、认证，必须先说明什么是合格评定。（一）合格评定（一）合格评定（Comformity assessmentComformity assessment）与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动。动。合格评定包括认证和认可两类：其主要活动见下图：合格评定包括认证和认可两类：其主要活动见下图：第17页，共50页，编辑于2022年，星期一 产品质量认证产品质量认证 质量管理体系认证质量管理体系认证 环境管理体系认证环境管理体系认证 职业健康安全管理体系认证职业健康安全管理体系认证 核准检验机构认可核准检验机构认可 产品认证机构认可产品认证机构认可 管理体
5、系认证机构认可管理体系认证机构认可 检查机构认可检查机构认可 审核员审核员/评审员资格认可评审员资格认可 培训机构认可培训机构认可合合格格评评定定认证认证认可认可第18页，共50页，编辑于2022年，星期一（二）认证（二）认证 质量认证质量认证简称认证（简称认证（CertificationCertification），其定义），其定义是：第三方依据是：第三方依据程序程序对产品、过程或体系对产品、过程或体系符合规定符合规定的要求的要求给予给予书面保证书面保证（合格证书合格证书）。）。它是当今各国用它是当今各国用于评价产品质量和企业质量管理水平的通行做法。于评价产品质量和企业质量管理水平的通行做法
6、。按认证的按认证的作用作用可分为可分为安全认证安全认证和和合格认证合格认证。按认证的。按认证的对象对象可分为可分为产品质量认证产品质量认证和和质量管理体系认证质量管理体系认证。第19页，共50页，编辑于2022年，星期一（三）认可（三）认可 认可认可是指一个是指一个权威团体权威团体，依据程序对，依据程序对某个团体或个人具有从事某个团体或个人具有从事特定任务的能力特定任务的能力给予给予正式承认正式承认。为了确保产品认证和体系认证的为了确保产品认证和体系认证的客观性客观性、公正性公正性和和科科学性学性，应对，应对认证机构的资格认证机构的资格进行评价和认可。需认可进行评价和认可。需认可的的认证机构认
7、证机构包括包括产品认证机构产品认证机构、体系认证机构、检验、体系认证机构、检验鉴定机构、培训机构，还包括审核员的资格注册等。鉴定机构、培训机构，还包括审核员的资格注册等。如：国家认证认可监督管理委员会如：国家认证认可监督管理委员会第20页，共50页，编辑于2022年，星期一（一）质量管理体系认证（一）质量管理体系认证 质量管理体系认证质量管理体系认证（又称质量管理体系又称质量管理体系注册）注册）是指依据是指依据国际通用的国际通用的ISO9001ISO9001标准，标准，经过认证机构对组织的质量管理体系进行经过认证机构对组织的质量管理体系进行审核，并以颁发认证证书的形式，证明企审核，并以颁发认证
8、证书的形式，证明企业的质量管理体系业的质量管理体系符合相应标准要求符合相应标准要求，授，授予合格证书并予以注册的全部活动。予合格证书并予以注册的全部活动。二、质量管理体系认证和产品质量认证二、质量管理体系认证和产品质量认证第21页，共50页，编辑于2022年，星期一 1、质量管理体系认证的标准质量管理体系认证的标准 质量管理体系认证中使用的基本标准质量管理体系认证中使用的基本标准不是不是产品技术产品技术标准标准，因为体系认证中并，因为体系认证中并不对认证企业的产品实物进不对认证企业的产品实物进行检测行检测，颁发的证书也，颁发的证书也不证明产品实物符合某一特不证明产品实物符合某一特定产品标准定产
9、品标准，而仅是，而仅是证明企业有能力按政府法规、证明企业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供产品产品。目前，世界上体系认证已有通用的质量管理。目前，世界上体系认证已有通用的质量管理体系标准，即体系标准，即ISO9000ISO9000族标准中的族标准中的ISO 9001:2008ISO 9001:2008质量管理体系质量管理体系要求要求。第22页，共50页，编辑于2022年，星期一2 2、证书和标志、证书和标志 申请质量管理体系认证的组织经过审查和评定，申请质量管理体系认证的组织经过审查和评定，若批准通过认证，则认证机构向获准组织
10、颁发体系若批准通过认证，则认证机构向获准组织颁发体系认证证书。体系认证证书一般包括：认证证书。体系认证证书一般包括：证书号、申请方证书号、申请方地址、名称、所认证质量体系覆盖的产品范围、评定依地址、名称、所认证质量体系覆盖的产品范围、评定依据的质量管理体系、颁发证书的机构、签发人和日期据的质量管理体系、颁发证书的机构、签发人和日期。体系认证证书的有效期一般为体系认证证书的有效期一般为3 3年年，体系认证机构应公，体系认证机构应公布其体系认证证书持有者的注册名录，并至少每年修布其体系认证证书持有者的注册名录，并至少每年修订一次。订一次。第23页，共50页，编辑于2022年，星期一 申请质量管理体
11、系认证的组织经过审核申请质量管理体系认证的组织经过审核和评定，若批准通过认证，则认证机构向和评定，若批准通过认证，则认证机构向获准组织颁发带有该获准组织颁发带有该认证机构专用的认证认证机构专用的认证标志标志。组织。组织可以利用该认证标志进行广告可以利用该认证标志进行广告宣传宣传，表明组织所具有的质量信誉，表明组织所具有的质量信誉，但不但不得标在产品上得标在产品上，也不得以任何可能误认为，也不得以任何可能误认为产品合格的方式使用。产品合格的方式使用。第24页，共50页，编辑于2022年，星期一（二）产品质量认证（二）产品质量认证 产品质量认证是指依据产品质量认证是指依据产品标准和相应的技术要求产
12、品标准和相应的技术要求，经认证机构确认并颁发经认证机构确认并颁发认证证书认证证书和和认证标志证明认证标志证明某一产某一产品品符合符合相应标准和相应技术相应标准和相应技术要求的活动。要求的活动。产品质量认证包括产品质量认证包括合格认证合格认证和和安全认证安全认证两种。依据两种。依据标准中标准中性能要求性能要求进行认证叫做进行认证叫做合格认证合格认证；依据标准中；依据标准中的的安全要求安全要求进行认证叫做进行认证叫做安全认证安全认证。前者是。前者是自愿的自愿的，后者是后者是强制性的强制性的。二、质量管理体系认证和产品认证二、质量管理体系认证和产品认证第25页，共50页，编辑于2022年，星期一1、
13、产品质量认证的标准产品质量认证的标准 产品质量认证的依据有两种：一是适宜的产品质量认证的依据有两种：一是适宜的产品标准产品标准；二是特定的；二是特定的质量管理体系标准质量管理体系标准。某些具有某些具有特殊要求的产品特殊要求的产品（如军用品、药（如军用品、药品、压力容器、船舶等）还需要依据其品、压力容器、船舶等）还需要依据其特特定的规范定的规范进行检查和评定。进行检查和评定。第26页，共50页，编辑于2022年，星期一 2 2、产品质量认证证书、产品质量认证证书 认证证书既然是一种具有认证证书既然是一种具有法律效力法律效力的文件，的文件，取得认证证书的企业就应当按照取得认证证书的企业就应当按照国
14、家法规国家法规和和认证机构的规定认证机构的规定使用认证证书使用认证证书。一般来讲，。一般来讲，认证证书可以在广告、展销会、订货会等推认证证书可以在广告、展销会、订货会等推销活动中宣传、展示，以提高企业的信誉，销活动中宣传、展示，以提高企业的信誉，但是企业在使用认证证书时必须保证所宣传但是企业在使用认证证书时必须保证所宣传的产品与认证证书所证明的产品完全一致。的产品与认证证书所证明的产品完全一致。此外，企业此外，企业认证证书未经认证机构许可不得认证证书未经认证机构许可不得复制复制，企业，企业不得私自转让认证证书不得私自转让认证证书。第27页，共50页，编辑于2022年，星期一 3、产品质量认证标
15、志、产品质量认证标志 产品质量认证标志是认证机构为了产品质量认证标志是认证机构为了证明证明某个产品符合某个产品符合认证标准认证标准和和技术要求技术要求而设计、而设计、发布的一种发布的一种专用质量标志专用质量标志。产品质量认证。产品质量认证标志作为一种质量标志，其根本标志作为一种质量标志，其根本作用作用在于在于向产品购买者传递正确可靠的质量信息向产品购买者传递正确可靠的质量信息。第28页，共50页，编辑于2022年，星期一【案例案例】生活中的质量认证生活中的质量认证 在生活中可经常运用质量认证，例如家庭中离不开电线，电线在生活中可经常运用质量认证，例如家庭中离不开电线，电线虽小虽小“责任责任”重
16、大，好多火灾是由于电线线路老化，或者电线质量重大，好多火灾是由于电线线路老化，或者电线质量低劣造成的。学会用质量认证鉴别电线质量，是很有必要的。鉴别低劣造成的。学会用质量认证鉴别电线质量，是很有必要的。鉴别电线时首先看成卷的电线包装牌上，有无中国电工产品认证委员会电线时首先看成卷的电线包装牌上，有无中国电工产品认证委员会的的“长城标志长城标志”和生产许可证号；看有无质量管理体系认证书；看和生产许可证号；看有无质量管理体系认证书；看合格证是否规范；看有无厂名、厂址、检验章、生产日期；看电线合格证是否规范；看有无厂名、厂址、检验章、生产日期；看电线上是否印有商标、规格、电压等。再看电线铜芯的横断面
17、，优等品上是否印有商标、规格、电压等。再看电线铜芯的横断面，优等品紫铜颜色光亮、色泽柔和，铜芯黄中偏红，表明所用的铜材质量较紫铜颜色光亮、色泽柔和，铜芯黄中偏红，表明所用的铜材质量较好，而黄中发白则是低质铜材的反映。最后再看其电线长度与线芯，好，而黄中发白则是低质铜材的反映。最后再看其电线长度与线芯，在相关质量标准中规定，电线长度的误差不能超过在相关质量标准中规定，电线长度的误差不能超过5%5%，截面线径不，截面线径不能超过能超过0.02%0.02%，市场上伪劣电线在长度上存在着短斤少两、在截面上，市场上伪劣电线在长度上存在着短斤少两、在截面上存在弄虚作假的现象（如标明截面为存在弄虚作假的现象
18、（如标明截面为2.5 2.5 的线，实则仅有的线，实则仅有2 2 粗）。粗）。第29页，共50页，编辑于2022年，星期一（三）产品质量认证和质量体系认证的区别（三）产品质量认证和质量体系认证的区别 产品质量认证和质量体系认证最主要的区别是认证的产品质量认证和质量体系认证最主要的区别是认证的对象不同，产品认证的对象不同，产品认证的对象是特定产品对象是特定产品，而质量体系认，而质量体系认证的证的对象是组织的质量管理体系对象是组织的质量管理体系。由于认证对象的不同。由于认证对象的不同引起了获准认证条件、证明方式、证明的使用等一系列不引起了获准认证条件、证明方式、证明的使用等一系列不同，两者也有共同
19、点，即都要求对组织的质量管理体系进同，两者也有共同点，即都要求对组织的质量管理体系进行体系审核。但在具体实施上又有若干不同，见下表所示：行体系审核。但在具体实施上又有若干不同，见下表所示：产品认证和质量体系认证对照表产品认证和质量体系认证对照表 第30页，共50页，编辑于2022年，星期一比较项目比较项目质量体系认证质量体系认证产品质量认证产品质量认证认证对象认证对象质量管理体系质量管理体系特定产品特定产品评定依据评定依据质量管理体系标准、法质量管理体系标准、法律法规律法规产品质量标准、质量管理体产品质量标准、质量管理体系要求系要求认证的目的认证的目的证明组织的质量管理体证明组织的质量管理体系
20、具备生产满足规定要系具备生产满足规定要求的产品的能力求的产品的能力证明组织生产的特定的产品证明组织生产的特定的产品符合特定标准的要求符合特定标准的要求认证的性质认证的性质一般属于自愿性认证一般属于自愿性认证自愿性与强制性相结合自愿性与强制性相结合认证的内容认证的内容质量管理体系要求的审质量管理体系要求的审核和评定核和评定型式检验、质量管理体系要型式检验、质量管理体系要求的审核和评定求的审核和评定监督方式监督方式定期监督组织质量管理定期监督组织质量管理体系体系对产品进行定期检验或抽检；对产品进行定期检验或抽检；对质量体系进行检查对质量体系进行检查认证证明方式认证证明方式 质量管理体系认证（注质量
21、管理体系认证（注册）证书、认证标志册）证书、认证标志产品认证证书、认证标志产品认证证书、认证标志证明使用证明使用证书、标志可用于宣传，证书、标志可用于宣传，均不能用于产品均不能用于产品标志可用于产品，证书、标标志可用于产品，证书、标志均可用于宣传志均可用于宣传第31页，共50页，编辑于2022年，星期一 从国际范围来看，将产品质量认证中质量从国际范围来看，将产品质量认证中质量管理体系要求与质量管理体系认证中的质量管管理体系要求与质量管理体系认证中的质量管理体系要求协调起来，以避免重复认证活动，理体系要求协调起来，以避免重复认证活动，这是认证工作发展的总趋势，但这是一个过程，这是认证工作发展的总
22、趋势，但这是一个过程，需要一定的时间。需要一定的时间。第32页，共50页，编辑于2022年，星期一3.4.2 质量管理体系认证质量管理体系认证一、质量管理体系认证的实施程序一、质量管理体系认证的实施程序1 1、提出申请、提出申请2 2、受理申请、受理申请3 3、文件审查、文件审查4 4、现场审核前的准备、现场审核前的准备5 5、实施现场审核、实施现场审核6 6、纠正措施的跟踪、纠正措施的跟踪7 7、审批与注册发证、审批与注册发证8 8、监督审核与管理、监督审核与管理9 9、复审、复审1010、再次审核（复评）、再次审核（复评）.通报通报.监督检查监督检查.认证暂停认证暂停.认证撤消认证撤消.认
23、证有效期认证有效期延长延长第33页，共50页，编辑于2022年，星期一第34页，共50页，编辑于2022年，星期一二、质量管理体系认证的目的二、质量管理体系认证的目的1 1争取取得合同或项目工程的需要争取取得合同或项目工程的需要2 2提高企业声誉，取得市场竞争力的需要提高企业声誉，取得市场竞争力的需要3 3产品打入国际市场的需要产品打入国际市场的需要4 4促进改善管理，提高体系运行有效性促进改善管理，提高体系运行有效性 某些需方为了保证重大设备制造质量或重某些需方为了保证重大设备制造质量或重要工程建设质量，往往采用投标的办法来选择要工程建设质量，往往采用投标的办法来选择供应厂商，并且要求只有取
24、得质量管理体系认供应厂商，并且要求只有取得质量管理体系认证的厂商才可以投标。企业为了具有投标资格，证的厂商才可以投标。企业为了具有投标资格，申请并取得质量体系认证。某些需方为了能保申请并取得质量体系认证。某些需方为了能保证其所采购商品的质量，往往是在取得质量管证其所采购商品的质量，往往是在取得质量管理体系认证企业中选择供应厂商，企业为了适理体系认证企业中选择供应厂商，企业为了适应需方的需要得到更多的订货合同，而申请并应需方的需要得到更多的订货合同，而申请并取得质量管理体系认证。取得质量管理体系认证。企业取得质量认证后，认证机构企业取得质量认证后，认证机构要给予注册和发给证书，同时印要给予注册和
25、发给证书，同时印发体系认证企业名录，扩大影响，发体系认证企业名录，扩大影响，从而提高了认证企业的质量信誉，从而提高了认证企业的质量信誉，增加顾客对企业的信任，提高合增加顾客对企业的信任，提高合同履约率。同时能减少顾客对企同履约率。同时能减少顾客对企业重复的检查评定，为企业取得业重复的检查评定，为企业取得市场竞争打下了基础，创造了条市场竞争打下了基础，创造了条件。件。某些国家或地区，利用是否取得某些国家或地区，利用是否取得质量管理体系认证作为贸易壁垒，质量管理体系认证作为贸易壁垒，保护本国（本地区）的利益，规定保护本国（本地区）的利益，规定某些商品未经质量管理体系认证不某些商品未经质量管理体系认
26、证不能进入本国（本地区）市场。企业能进入本国（本地区）市场。企业为了打入这些国家或地区的市场，为了打入这些国家或地区的市场，因而申请并取得质量管理体系认证。因而申请并取得质量管理体系认证。企业取得质量认证后，能优化资源配置，企业取得质量认证后，能优化资源配置，降低质量成本，提高生产效率和经济效降低质量成本，提高生产效率和经济效益。企业领导为了推动企业质量管理的益。企业领导为了推动企业质量管理的改进和提高体系运行有效性，可以以体改进和提高体系运行有效性，可以以体系认证为纽带和动力，发动员工深化质系认证为纽带和动力，发动员工深化质量管理，提高管理水平和体系运行有效量管理，提高管理水平和体系运行有效
27、性，增强企业适应市场（顾客）要求和性，增强企业适应市场（顾客）要求和变化的应变能力。变化的应变能力。第35页，共50页，编辑于2022年，星期一3.4.3 3.4.3 产品常见认证标志产品常见认证标志 对于一款正规渠道上市的产品，铭牌上对于一款正规渠道上市的产品，铭牌上往往有很多往往有很多认证标志认证标志，它代表该产品已经，它代表该产品已经通过了相关认证机构的检验，这些认证标通过了相关认证机构的检验，这些认证标志往往是一个产品志往往是一个产品质量质量、安全安全、设计设计等方等方面的保证。面的保证。第36页，共50页，编辑于2022年，星期一（一）国内商品质量认证标志（一）国内商品质量认证标志（
28、1 1）方圆标志方圆标志 方圆标志方圆标志包括包括合格认证标志合格认证标志和和安全认证安全认证标志标志.在获得合格认证的产品上使用产品合在获得合格认证的产品上使用产品合格认证标志，表明格认证标志，表明产品质量符合认证用标产品质量符合认证用标准的全部要求准的全部要求。在获得安全认证的产品上。在获得安全认证的产品上使用产品安全认证标志，表明使用产品安全认证标志，表明产品的安全产品的安全性能符合认证标准中的安全要求性能符合认证标准中的安全要求，不是产不是产品质量符合性声明品质量符合性声明。第37页，共50页，编辑于2022年，星期一（2）长城标志长城标志长城标志长城标志 （3 3）PRCPRC标志标
29、志PRCPRC标志标志（一）国内商品质量认证标志（一）国内商品质量认证标志第38页，共50页，编辑于2022年，星期一（2 2）长城标志）长城标志 长城标志长城标志又称又称CCEECCEE安全认证标志，为电工产品专用认安全认证标志，为电工产品专用认证标志。中国电工产品认证委员会（证标志。中国电工产品认证委员会（CCEECCEE）是国家技）是国家技术监督局授权，代表中国参加国际电工委员会电工产术监督局授权，代表中国参加国际电工委员会电工产品安全认证组织（品安全认证组织（IECEEIECEE）的唯一合法机构，代表国家）的唯一合法机构，代表国家组织对电工产品实施安全认证。组织对电工产品实施安全认证。
30、（3 3）PRCPRC标志标志 PRCPRC标志标志为电子元器件专用认证标志，其颜色及其为电子元器件专用认证标志，其颜色及其印制必须遵守国务院标准化行政主管部门，以及中国印制必须遵守国务院标准化行政主管部门，以及中国电子元器件质量认证委员会有关认证标志管理办法的电子元器件质量认证委员会有关认证标志管理办法的规定。规定。第39页，共50页，编辑于2022年，星期一国家免检产品国家免检产品 免检标志免检标志属于质量标志。获得免检证书的企业在免检有效期内，可以将免检标志标属于质量标志。获得免检证书的企业在免检有效期内，可以将免检标志标示在获准免检的产品或者其铭牌、包装物、使用说明书、质量合格证上。示
31、在获准免检的产品或者其铭牌、包装物、使用说明书、质量合格证上。国家质量技术监督局统一规定的免检标志呈圆形，正中位置为国家质量技术监督局统一规定的免检标志呈圆形，正中位置为“免免”字汉字汉语拼音声语拼音声“MM的正、倒连接图形，上实下虚，意指免检产品的的正、倒连接图形，上实下虚，意指免检产品的外在及内在质量都外在及内在质量都符合有关质量法律法规的要求。符合有关质量法律法规的要求。中国强制认证中国强制认证 中国强制认证中国强制认证(China Compulsory Certification)(China Compulsory Certification)的英文缩写为的英文缩写为“CCCCCC认证
32、认证”，也，也就是通常所说的就是通常所说的3C3C认证（见图认证（见图2-82-8），是中华人民共和国强制规定各类产品），是中华人民共和国强制规定各类产品进进出口出口、出厂出厂、销售销售和和使用使用必须取得的认证，只有通过认证的产品才能被认为在必须取得的认证，只有通过认证的产品才能被认为在安全安全、EMCEMC、环保环保等方面符合强制要求。等方面符合强制要求。第40页，共50页，编辑于2022年，星期一（二）国外主要商品质量认证标志（二）国外主要商品质量认证标志CECE标志标志 （2 2）北美安全标志）北美安全标志 北美安全标志北美安全标志 （1 1）CECE标志标志第41页，共50页，编辑于
33、2022年，星期一（1 1）CECE标志标志 CECE标志（见图标志（见图2-122-12）所代表的是）所代表的是“欧洲欧洲共同体部长理事会共同体部长理事会”，理事会规定共同体，理事会规定共同体内流通的货物，必须贴有内流通的货物，必须贴有CECE标志，使用标志，使用CECE标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求。标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求。（2 2）北美安全标志（见图）北美安全标志（见图2-132-13）在北美市场上销售的电子、电器等产品在北美市场上销售的电子、电器等产品都需要取得安全方面的认证。都需要取得安全方面的认证。“CECE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打标志是一种安全
34、认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CECE”标志的产品标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧在欧盟市场盟市场“CECE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴场上自由流通，就必须加贴“CECE”标志，以表明产品符标
35、志，以表明产品符合欧盟合欧盟技术协调与标准化新方法技术协调与标准化新方法指令的基本要求。指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。第42页，共50页，编辑于2022年，星期一ISO9000ISO9000标志标志（8 8）ISO14000ISO14000认证认证 ISO14000 ISO14000 认证标志认证标志（7 7）国际质量管理）国际质量管理 体系认证体系认证（二）国外主要商品质量认证标志（二）国外主要商品质量认证标志第43页，共50页，编辑于2022年，星期一（7 7）国际质量管理体系认证）国际质量管理体系认证 国际标准化组织（简称
36、国际标准化组织（简称ISO)ISO)汇集西方发达国家质量汇集西方发达国家质量管理专家，在总结发达国家质量管理科学经验的基础管理专家，在总结发达国家质量管理科学经验的基础上起草并正式颁布的一套质量管理与质量保证的国际上起草并正式颁布的一套质量管理与质量保证的国际标准，并以此作为质量管理体系认证的依据。标准，并以此作为质量管理体系认证的依据。（8 8）ISO14000ISO14000认证认证 ISO14000ISO14000系列标准是国际标准化组织系列标准是国际标准化组织ISO/TC 204ISO/TC 204负责负责起草的一份国际标准。主要针对所有组织的，强调管起草的一份国际标准。主要针对所有组
37、织的，强调管理一体化，污染预防与持续改进的标准。理一体化，污染预防与持续改进的标准。第44页，共50页，编辑于2022年，星期一【案例案例】冰激凌的质量认证冰激凌的质量认证 在生活中，很多同学都喜欢吃冰激凌，可是冰激凌在生活中，很多同学都喜欢吃冰激凌，可是冰激凌质量有好有坏，市场中有很多低劣产品。如何选择质质量有好有坏，市场中有很多低劣产品。如何选择质量好的冰激凌产品呢？根据国家有关部门颁布的决定，量好的冰激凌产品呢？根据国家有关部门颁布的决定，20052005年年6 6月月3030日前，冰淇淋厂家必须拿到市场准入证，日前，冰淇淋厂家必须拿到市场准入证，拿到市场准入证的冰激凌外包装上将印有拿到
38、市场准入证的冰激凌外包装上将印有“QSQS”（合格认证和安全认证）标志。否则（合格认证和安全认证）标志。否则20052005年年7 7月月1 1日日起，该厂家生产的冰激凌将不能在市场上销售。在购起，该厂家生产的冰激凌将不能在市场上销售。在购买冰激凌时一定要看看有无买冰激凌时一定要看看有无QSQS标志！这是评判该产品是标志！这是评判该产品是否合格的依据。否合格的依据。第45页，共50页，编辑于2022年，星期一内部质量审核和外部质量审核的比较内部质量审核和外部质量审核的比较 1、内部质量审核和外部质量审核的区别内部质量审核和外部质量审核的区别 由于内部质量审核和外部质量审核的提由于内部质量审核和
39、外部质量审核的提出人不同，因此两者在审核的目的、准则、出人不同，因此两者在审核的目的、准则、执行人等方面均有区别。主要区别如表执行人等方面均有区别。主要区别如表6-6-1 1所示。所示。第46页，共50页，编辑于2022年，星期一内部质量审核和外部质量审核的比较：内部质量审核和外部质量审核的比较：审核方审核方比较项目比较项目第一方第一方第二方第二方第三方第三方提出人提出人（委托方）（委托方）组织的管理者组织的管理者顾客或其它相关方顾客或其它相关方独立的第三方认证独立的第三方认证机构或审核机构机构或审核机构执行人执行人（审核员）（审核员）组织的内审员或聘组织的内审员或聘请的外部人员、执请的外部人
40、员、执行审核的人员可以行审核的人员可以是具有注册资格是具有注册资格顾客或顾客委托的其顾客或顾客委托的其他人员，对执行审核他人员，对执行审核人员没有注册要求人员没有注册要求 独立的第三方认证独立的第三方认证机构或审核机构派机构或审核机构派的审核员，执行审的审核员，执行审核的人员必须是国核的人员必须是国家注册的审核员家注册的审核员 审核目的审核目的内部管理：即查证内部管理：即查证符合性，找出改进符合性，找出改进的机会的机会 选择、评定或控制供选择、评定或控制供方方 认证注册认证注册审核准则审核准则（依据）（依据）组织组织QMSQMS文件文件QMSQMS标准标准适用的法律法规适用的法律法规合同、顾客
41、投诉合同、顾客投诉合同（顾客指定的产合同（顾客指定的产品标准）品标准）QMSQMS标准标准适用的法律法规适用的法律法规ISO9001ISO9001：20002000适用的法律法规适用的法律法规组织组织QMSQMS文件文件合同、顾客投诉合同、顾客投诉第47页，共50页，编辑于2022年，星期一 审核方审核方比较项目比较项目第一方第一方第二方第二方第三方第三方审核范围审核范围（审核覆盖（审核覆盖面）面）全面审核（所有产全面审核（所有产品、过程和场所）、品、过程和场所）、部分审核部分审核合同要求（采购产合同要求（采购产品及其相关过程和品及其相关过程和场所）场所）注册认证或复审换证注册认证或复审换证为
42、全面审核，监督审为全面审核，监督审核或跟踪验证为部分核或跟踪验证为部分审核审核受审核方受审核方所有部门、车间所有部门、车间供方供方组织组织审核计划审核计划年度审核计划（集年度审核计划（集中或滚动）中或滚动）短期内集中审核计短期内集中审核计划划短期内集中审核计划短期内集中审核计划首末次会议首末次会议内容可简化内容可简化正规的全部内容正规的全部内容正规的全部内容正规的全部内容抽样量抽样量相对多一点相对多一点相对少一点相对少一点相对少一点相对少一点审核时间审核时间按计划的时间间隔按计划的时间间隔和组织决定和组织决定双方协商双方协商按按IAFIAF导则导则6262应用指应用指南规定的人南规定的人/日数
43、日数纠正措施纠正措施可以提出可以提出取决于顾客方针取决于顾客方针 不提出不提出 争执处理争执处理管理者代表或最高管理者代表或最高管理者仲裁管理者仲裁按合同规定仲裁按合同规定仲裁国家认监委或国家主国家认监委或国家主管部门仲裁管部门仲裁第48页，共50页，编辑于2022年，星期一2 2、第一方、第二方、第三方审核的相同点、第一方、第二方、第三方审核的相同点被审核的管理体系都是按国家或国际有关标准建立和被审核的管理体系都是按国家或国际有关标准建立和运行的（正规型）；运行的（正规型）；都是正式、有序地进行（系统性）；都是正式、有序地进行（系统性）；都是由有资格、授权的人员进行，审核员不审核自都是由有资
44、格、授权的人员进行，审核员不审核自己的工作（独立性）己的工作（独立性）都是形成文件的过程都是形成文件的过程都是一种抽样过程（随机抽样）；都是一种抽样过程（随机抽样）；发现问题都要采取纠正措施发现问题都要采取纠正措施第49页，共50页，编辑于2022年，星期一质量管理体系认证过程流程图质量管理体系认证过程流程图提出申请提出申请受理申请受理申请签定合同签定合同制定审核方案制定审核方案审核启动审核启动文件评审文件评审现场审核准备现场审核准备现场审核现场审核编制、批准和分发审核报告，编制、批准和分发审核报告，完成审核完成审核纠正措施的跟踪、纠正措施的跟踪、验证验证认证的评审、批准认证的评审、批准发放认证证书发放认证证书监督审核监督审核复评复评现场审核自首次会议开始，末次会议结束现场审核自首次会议开始，末次会议结束第50页，共50页，编辑于2022年，星期一