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1、临 床 研 究 骨痹康胶囊治疗神经根型颈椎病 30 例临床研究 郭效 德 1 郭晓 华 2 （ 1. 莱 芜市人 民医 院 ， 山东 莱芜 271100 ； 2. 莱芜 市妇 幼保 健院 ， 山东 莱芜 271100 ） 摘 要 目的 ： 观察骨痹康胶囊治疗神经根型颈椎病的临床疗效 。 方法 ： 设立骨痹康胶囊治疗组 （ 治疗组 ） 和芬必得胶 囊对照组 （ 对照组 ）， 观察 2 组 治疗前 后疼痛 、 麻木等症状 、 体征积分等变化情况 。 结果 ： 2 组总有 效率比较有显著性差异 ， 治疗组优于对照组 ； 治疗后治疗组疼痛得分明显减少 ， 4 分以下者与对照组比较有显著性差异 ； 治疗
2、前后疼痛程度 （ VAS 法 ） 对比 效 。 ， 治疗组治疗前后比较有显著性 差异 ， 2 组差值比 较有显著性差异 。 结论 ： 骨 痹康胶囊治疗神经 根型颈椎病有良 关键词 神经根型颈椎病 骨痹康胶囊 牵引 针灸疗法 推拿疗法 中图分类号 R681.550.5 文献标识码 A 文章编号 1672-397X（ 2010） 06-0020-02 近 年 来， 为了 研究 骨 痹康 胶囊 治 疗神 经 根型 颈 硬 ， 活 动 不 利 ， 恶 寒 畏 风 ， 头 重 ， 舌 质 淡 、 苔 薄 白 ， 脉 椎 病 的临 床疗 效， 笔者 进行 了 临床 观察 ，现 将 结果 报 告 如下 。
3、1 临 床资 料 1.1 一般 资料 选 择 2008 年 12 月至 2009 年 12 月 符 合 本研 究入 选标 准 的神 经根 型颈 椎 病患 者 60 例， 随 机分 为 2 组。 治疗 组 30 例， 其中 男 17 例 ， 女 13 例 ； 年龄 28 64 岁 ，平 均 年龄 45.23 岁 ；病 程 1 个 月 10 年 ， 平 均病 程 5.26 年。 对照 组 30 例 ， 其 中男 16 例 ， 女 14 例 ； 年 龄 27 63 岁 ， 平 均 年 龄 44.35 岁 ； 病 程 1 个月 10 年 ，平 均 病程 5.18 年 。 2 组患 者 性 别、 年 龄
4、、 病程 比较 ， P 0.05，具 有可比 性。 1.2 诊 断 标 准 参 考 全 国 第 二 届 颈 椎 病 专 题 座 谈 会 颈 椎 病 诊 断 标 准 拟 订 ： （ 1） 颈 痛 伴 上 肢 放 射 痛 ； （ 2） 受 压 神 经 根 皮 肤 节 段 分 布 区 感 觉 减 弱 ， 腱 反 射 异 常 ，肌 萎 缩 ，肌 力 减 退； （ 3） 牵拉 试 验 、 压 头试 验 阳 性 ； （ 4） 颈 椎 X 线 可 见 椎体 增 生 ， 钩椎 关 节 增生 明 显 ， 椎 间 隙 椎 间孔 变 小 ； （ 5） CT 可 见 椎 体 后 赘 生 物 及 神 经根 管 变窄 。
5、 中 医 诊断 依 据国 家 中医 药 管理 局 中 医病 证 诊 断 疗效 标 准 2痹 症 （ 神 经 根 型 颈 椎 病） 诊 断 标 准： 颈 、肩 、 上肢 麻 木 串 通 ，以 痛 为 主 ，颈 部 僵 弦 滑 紧。 2 治疗 方法 2 组 均 采 取牵 引 、针 灸 、推 拿 治 疗的 同 时 分别 口 服 不同 的药 物治 疗， 1 个 月为 1 个 疗程 。 2.1 治疗 组 口服 骨痹 康胶 囊 （ 药物 组成 及配 方比 例 ：熟地 黄 2、 山茱萸 1.5、枸杞 子 1.5、牛 膝 1、 杜仲 1、 骨 碎补 1.5、补 骨脂 1、乳 香 1、 没药 1、鸡 血 藤 2
6、、 鹿角 1、桂 枝 1， 加 工 提取 制 成 胶囊 剂 ， 每粒 含 生 药 4.5g） ， 每 日 3 次，每 次 5 粒， 饭后 温开水 送服 。 2.2 对 照 组 口 服 芬 必 得 胶 囊 （ 中 美 史 克 公 司 生 产 ），每 日早 晚餐 后各 服 1 次，每 次 400mg。 3 疗效 观察 3.1 观察 项目 主 要包 括疼 痛、麻 木、 工作 和生 活能 力 、手的 功能 、 spurling 试 验、 感觉 、肌力 、腱 反射等 。 3.2 观察 项目 评分 标准 （ 1）疼痛 分级 指标 （自 拟） ： 无 痛 0 分；轻 度疼 痛 2 分； 中度 疼痛 4 分；
7、 重度 疼痛 6 分 。 （ 2）疼 痛评 分 法：颈 肩 疼痛 测 定应 用 美国 国 家卫 生 研 究 院 临 床 研 究 中 心 使 用 的 疼 痛 测 定 方 法 （ VAS）：即 用一 条 10cm 长的 VAS 标 尺， 正面 有 0 10 之 间 游 动标 尺 ， 背 面有 0 10 个 字， 让 患 者 在 游动 标 10 孙 燕 ， 周际昌 .临 床肿 瘤病 手册 1996： 53 .3 版 . 北京 ： 人民 卫 生出 版社 ， 15 1992 9： 刘春安 ， 彭 明 . 抗癌中草 药大辞典 .武汉 ： 湖北科学技 术出版社 ， 11 鲍 镇美 . 晚期 前列 腺癌 的治
8、 疗新 动向 . 中 华泌 尿 外科 杂志 ， 1994 ： 677 12 2002， 23（ 2）： 69 张海深 ， 韩冠先 .扶正抑 瘤法在大肠癌 治疗中的应用 . 中国中 医 第一作者 ： 黄桂军 (1966-)， 本科学历 ， 副主任医师 ， 从事前 13 药信息杂志 ， 2001 ， 8 （ 10 ）： 7 刘显 瑎， 喻 正坤 . 黄芪成分 和药理活性 研究进展 . 上海医药 ， 列腺癌的中医临床研究 。 收稿日期 ： 2009-12-10 ， （ ）： 编辑 ： 傅如海 1995 16 20 23 14 潘敏求 . 中 华肿瘤治疗大全 . 石家庄 ： 河 北科学技 术出版社 ，
9、 20 2010 年总第 42 卷第 6 期 1 临 床 研 究 尺 之 间 标出 自 己 疼 痛的 位 置 ，观 察 者 立 即读 出 背 面 的数 字 ，判 定 表 1 治疗组与对照组临床疗效比较 例 （ % ） 疼 痛的 程度 。 其评 分为 观测 点之 组别 例数 临床治愈 显效 有效 无效 总有效率 （ %） 前 24h 内 疼痛 的 程度 ： 13cm ，轻 治疗组 30 11（ 36.67） 7（ 23.33） 7（ 23.33） 5（ 16.67） 83.33 * 度 疼 痛 ； 4 6cm， 中 度 疼 痛 ； 7 对照组 30 7（ 23.33） 6（ 20.00） 9（
10、30.00） 8（ 26.67） 73.33 10cm， 重 度疼 痛 。 注 ： * 与对照组比较 ， 经 Ridit 分析 ， P 0.05。 表 2 治疗组与对照组治疗前后疼痛得分比较 例 （ %） 3.3 疗 效评 定标 准 （ 自 拟 ） 临 组别 例数 0 分 2 分 4 分 6 分 床 治 愈： 疼 痛、 麻 木 等症 状 、体 征 治疗前 （ ） （ ） （ ） （ ） 积 分 减 少 95% ，X 线 显 示 正 常 。 治疗组 治疗后 30 30 1 3.33 21（ 70.00） 7 23.33 6（ 20.00） 18 60.00 3（ 10.00） 4 13.33 0
11、（ 0.00） 显 效 ：疼 痛 、麻 木 等 症状 、 体征 积 分 减 少 70% 、 95% ， X 线 显 示 明 显好 转。 有 效： 疼痛、 麻木 等症 对照组 治疗前 治疗后 30 30 3（ 10.00） 10（ 33.33） 8（ 26.67） 14（ 46.67） 17（ 56.67） 5（ 16.67） 2（ 6.67） 1（ 3.33） 状 、体 征积 分 减少 30% ， 70% ， 表 3 治疗组与对照组治疗前后疼痛程度 （ VAS 法 ） 对比 （ xs ） X 线显 示有 好转 。 无效 ：疼痛 、麻 组别 治疗组 例数 治疗前 治疗后 * 差值 木 等症 状
12、、 体征积 分减 少 30%， 对照组 30 30 3.671.40 3.401.54 0.531.04 1.801.60* 3.141.13 1.600.93 X 线显 示无 改变 。 注 ： * 与本组治疗前比较 ， P 0.01； 与对照组比较 ， P 0.05。 3.4 3.4.1 治疗 结果 治疗 组与 对照 组临 床疗 效比较 见表 1。 的 增殖 有明 显促 进作 用，增 强关 节软 骨细 胞 DNA 、 型 胶原 表 达和 蛋白 多糖 的 合成 且 对 关节 软 骨细 胞 3.4.2 治 疗 组 与 对 照组 治 疗 前 后 疼 痛 得 分 比较 2 的 凋亡 有 一定 的拮
13、抗作 用 ， 对 动物 体内 外 软 骨损 伤 组 治 疗 后 疼 痛 积 分 较 治 疗 前 均 明 显 减 少 ； 治 疗 后 2 组 疼 痛 得 分 4 分 以 下 者 比 较 ， 经 统 计 学 处 理 ， 的 修复 有 明显 的治 疗作 用 ， 4 。 、 桂枝 有抗 炎 作用 ，能 抑 P 0.05 ， 有 显 著 性 差 异 ， 治 疗 组 疼 痛 程 度 的 缓 解 优 制 IgE 所 致的 肥 大细 胞 脱粒 释 放介 质 ， 枝 油具 有 中枢 性及 末梢 性 血管 扩张 作 用 其 所 含的 桂 能 促进 血 于 对照 组。 见表 2。 3 ， 3.4.3 治 疗组 与对
14、 照组 治疗 前 后疼 痛程 度 （ VAS 法 ） 液 循环 ，所 含桂 皮 醛有 轻度 镇痛 作 用 。 乳 香 、没 药、 对 比 2 组 治 疗 后 疼 痛 积 分 较 治 疗 前 均 明 显 减 鸡 血藤 等 活血 化瘀 药有 其 共同 的药 理 特性 ， 即以 不 少 ，经 统 计 学 处 理 ， P 0.01 ，有 非 常 显 著 性 差 异 。 2 同 的方 式 和不 同的 程度 改 善血 液流 变 的性 质 ， 促 进 组 间 治 疗 前 后 疼 痛 积 分 的 差 值 比 较 ， P 0.05 ， 有 组 织吸 收 由炎 症反 应所 致 的渗 出、 水肿 ，从 而 减轻 炎
15、 3 显著 性 差 异 ， 治 疗 组 疼 痛 缓 解 程 度 优 于 对 照 组 。 症 反应 。 见 表 3。 本研究 结果显示 ， 具有补益肝肾 、 活血化瘀 作用的 4 讨 论 神 经 根型 颈椎 病的 主 要症 状为 根 性痛 ， 以 疼痛 骨痹康 胶囊对神经根型颈椎病具有 良好的治疗效果。 5 参考 文献 1 孙宇 ， 李贵存 .第二届颈椎病专题座谈会纪要 .解放军医学 为 主 ，表现 为 剧烈 的颈 部疼 痛 并伴 活动 受 限， 疼 痛向 杂志 ， ， （ ）： 肩 、 臂 及手 指 放射 ， 同 时可 有上 肢 无力 及手 指 麻木 等 1994 19 2 156 一 系 列
16、神 经根 受压 的 临床 表现 。 神 经 根病 变 是神 经 2 国家中医药管 理局 .中医病证诊断疗效标准 .南京 学出版社 ， 1994： 139 ： 南京大 根 型 颈椎 病的 主要 发 病机 制， 而炎 性物 质 、炎 细 胞与 神 经根 型颈 椎病 的发 病有 一定 的联系 。 3 苏雅虹 . 活 血化瘀法加补肾法治疗膝关节骨性关节炎 的 骨痹 康 胶 囊 配 方 中熟 地 黄 、 山 茱萸 、 枸 杞 子 、 牛 临床研究 .中国中医骨伤科杂志 ， 2006， 14（ 增刊 ）： 30 膝 、 杜 仲 、 骨 碎 补 、 补 骨 脂 等 补 益 肝 肾 精 血 ， 温 壮 肾 督
17、 阳 气 来 提 高 机 体 免 疫 系 统 及 其 他 器 官 组 织 生 理 4 李文顺 ， 李楠 ， 余 丹丹 .龟鹿二仙胶 汤治疗膝 骨性关节 炎 的临床研究 .福建中医学院学报 ， 2005， 15（ 6）： 30 第一 作者 ： 郭 效德 （ 1963-）， 本科学历 ， 副主任医师 ， 中 医 功 能 。 其 中骨 碎 补能 改 善骨 性 关节 炎 模型 大 鼠软 骨 学专业 。 收稿 日期 ：2010-01-27 细 胞 功 能 ，推 迟 细 胞 退 行 性 变 ， 降 低 骨 性 关 节 病 的 发 病 率 ，推 迟 发 病 时间 ， 减 轻 发病 黏 度 ， 有 镇静 镇 痛 。 ， 编 辑 ： 韦 杭 吴 宁 ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： 2010 年总第 42 卷第 6 期 21 3 ： ： ： ： ， ！