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1、 药品入库储存程序1目的明确药品储存库房的条件，使药品在储存过程中能够保持符合质量要求，并做到药品入出库及储存期间账、货、票相符。2范围企业经营的所有药品的储存管理。3职责：31企业应设置符合GSP要求、与企业经营规模相适应、适宜药品分类储存要求的库房；32仓库保管员负责药品在库的储存管理；33养护员负责库存药品的养护检查工作，做好库内储存环境与条件的监测与控制工作；34质量管理部负责对仓库布局与设施设备的配置，对药品储存与养护工作进行质量监督与指导。4程序规定：41库房与设施设备。根据GSP对药品分类存放的规定，提供符合要求的仓库和配备相应设备。42药品入库：A.购进药品到货时，采购员应填写
2、“购进验收入库单”，通知验收员对到货药品进行质量验收。B销后退回药品由销售部填写销后退回通知单交由仓库保管员核实实物无误后，交验收员对到货药品进行验收。C保管员凭质量验收员确认的“药品入库通知单（或销后退回通知单）”收货。D保管员对药品的名称、剂型、规格、批号、数量等核对无误后，在药品入库通知单（或销后退回通知单）上签收，办理入库手续，并做好相关台帐。E对出现单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写“拒收报告单”报质量管理部。43药品储存：A.保管员将办理过入库手续的药品移入库区进行保管。B保管员按药品储存条件的要求将入库的药品存放于相应的库(区)
3、，并做好分类存放工作。C保管员存放药品时，应按要求将药品存放于相应货位。44标志管理：A对控制药品的存放货位，按剂型要求分类。B对效期不足6个月的库存药品，养护员应按月逐批号填写“近效期药品催销表”。C对储存药品实行色标管理，待验品、退货药品库(区)黄色；合格品、零货称取、发货药品库(区)绿色；不合格品库(区)红色。D储存养护中发现质量问题，应暂停发货，标示黄色标志牌，报质量管理部处理。E做好药品入出库复核记录，做到库存药品账、票、货相符。45保管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存，养护员认真检查在库药品的储存条件，每日上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录，根据各类库房温湿度要求，使用相应的调控设施设备，调整和保持适宜的温湿度环境。46药品在库养护和出库发货，应按“药品养护制度”和“药品出库复核制度”执行。5.支持性文件5.1药品储存管理制度5.2药品养护管理制度5.3药品出库复核管理制度6.质量记录6.1购进验收入库单6.2销后退回通知单6.3拒收报告单6.4近效期药品催销表6.5库房温湿度记录6.6出库复核记录药品入库储存控制流程图2 / 2