《药品GSP文件 药品入库储存程序.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品GSP文件 药品入库储存程序.docx（3页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、药品入库储存程序1. 目的：明确药品储存条件，使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定符合要求，并做到 药品出入库及储存期间票、帐、货相符。2. 依据：2.1 药品管理法及其实施细那么2GSP及其实施细那么2. 职责：公司质量管理员、保管员、养护员对本程序实施负责。3.1保管员负责药品在库储存管理，并做好库内储存环境与条件的监测与控制；2养护员负责库存药品的养护检查工作，并配合和指导保管员做好库内储存环境与条件的控制工作；3质量管理员负责对仓库布局与设施设备的配置，对药品储存与养护工作进行质量监督与指导。4.程序：4. 1药品入库：4.1.1 保管员收货1. 1. 1购进药品的收货：保管员依据业
2、务部的采购单或合同、供货单位的随货同行单对照实物进行核对后收货。所 收药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理机构原印章的该批号药品 进口药品检验报告书和进口药品注册证或医药产品注册证复印件，所收药品为首营 品种时，应索取该批号的出厂药品检验报告书。3. 1.1. 2销后退回药品的收货：保管员根据所开具的药品退货通知单对照实物，对销后退回药品核对品名规格、数量、批 号等，核实后按实有数量收货，并在退货单上签章。4.LL 3保管员应将所购进的药品放置于待验区，将销后退回药品放置于退货区，做好销后退回 记录。并填写“药品质量验收通知单”，通知质量验收员对到货药品进行质量验收。4.
3、 1. 1. 4保管员在核对品名、规格、数量、批号的过程中，出现票、货不符的，或检查出有外 包装严重破损的，有权对到货药品予以拒收，并填写“药品拒收报告单”报质管部处理。4. 1. 2药品入库4.1.1. 1保管员凭质量验收员签字的“药品验收入库单”入库。4.1.1. 3保管员对药品的名称、剂型、规格、批号、数量等核对无误后，在入库单上签收，办理 入库交接手续，并做好商品帐。对出现票、货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药 品，有权拒收，并填写“药品拒收报告单”报质管部。4.2药品储存：4.2. 1保管员将合格药品移入“合格品区”（绿区），不合格药品放在“不合格品区”
4、 （红区）4.2. 2保管员按药品储存条件要求将入库的药品存放于相应的库（区），并做好分类存 放工作。保管员存放药品时，应按要求将药品存放于相应货位，详细记录“药品货位卡” （或实行电脑管理）。5 .标志管理：5. 1可对不同批号药品悬挂“药品货位卡”和“近效期药品”标志牌，动态标示并控 制药品的库存进出数量变化。5. 1. 1对近效期缺乏X个月的库存药品，保管员应按月逐批号填写“近效期药品催销表”。 报质管部和业务部。业务部催销情况及采购措施应每月底反应回质管部。5.L2对储存药品实行色标管理，待验品、退货药品库区一一黄色；合格品、中药饮片 零货称取区、待发药品区一一绿色；不合格品库区一一红色。5 . 1.3储存养护中发现质量问题，应暂停发货，悬挂“暂停发货”黄色标志牌，报质管 部处理，并按质管部的处理意见将药品移入相应的库区。6 .做好药品储存记录，做到库存药品账、票、货相符。7 .保管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存，并检查在库药品储存条件，每日 上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录，根据各类库房温湿度要求，使用相应的调 控设施设备，调整和保持适宜的温湿度环境。8 .药品的在库养护和出库发货，应按“药品养护的管理制度”、“药品储存管理制度” 和“药品出库复核管理制度”执行。9 .支持性文件与相关记录