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1、文件名称药品入库管理程序编 号:C003修订人:罗晶审阅部门:质量领导 小组批准人:苟碧群版 次:B/0修订日期:2007审阅日期:2007年12批准日期:2007年12月执行日期:2008年1年12月20日月24日26日月1日修订记录修订原因:因原质量管理制度已执行五年,不适应国家食品药品监督管 理局颁发的新法律法规和公司的质量管理需要修订目的:适应公司的质量管理需要,使各部门遵照执行药品入库管理程序一、目的制定药品入库管理程序,使采购员、收货员、验收员、保管员遵照执行,规范和协 调药品在收货、验收、入库三个环节的关联操作。、犯I围适用于药品从验收到办理正式入库过程的管理。三、职责采购员、收
2、货员、验收员、保管员对本程序的实施负责。四、内容1、保管员根据系统内验收记录及经验收员签字的验收通知单核实品名、规格、生产企业、数量、生产批号、生产日期、有效期等内容,确认无误后在验收通知单上签字并将验收通知单交采购员办理入库手续生成入库记录;中药材及中药饮片入库时,保管员应核实品名、规格、产地、数量、生产日期等内容,无误后在验收通知单上签字并将验收通知单交采购员办理入库手续生成入库记录。2、保管员在办理正式入库过程中发现质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情 况,与验收结论不一致时,要向验收员表明自己的意见。不能达成一致的要拒绝入库并 按不合格药品管理制度和程序报告质量管理部确认后处理。3、
3、收货员应及时将经验收员、保管员签字的验收通知单及供货企业的“随货 同行单(票)”转交至采供部制单员办理入库手续,同时、“黄药师”药业管理软件 内的验收记录上经确认自动生成入库记录。4、保管员根据“黄药师”药业管理软件依照入库记录自动提示的储存条件 对药品进行分库、分区、分类、分批号存放,保管员可根据库房储存情况及药品相应的 储存条件对货位进行调整。药品与非药品、内用药与外用药应分区存放,易串味的药品、 中药材、中药饮片、蛋白同化制剂(肽类激素)应设专库存放。五、凭证保存凭证保存至少5年,验收通知单的财务联按国家财务会计凭证管理的期限管理。1、验收通知单一式五联,分别交采购员、财务、保管员、验收员及供货企业保存。采购员将验收通知单的财务联和供货企业的“随货同行单(票)”交由财务部 保存;供货企业将验收通知单的客户回执联作为出具发票的凭据2、验收通知单的客户回执联交由供货企业。3、药品采购验、收单的质管联、药品拒收通知单(作为验收记录的拒收依据) 由验收员(中药验收员)装订保存。六、记录验收通知单Rec-011药品拒收通知单Rec-072药品验收记录Rec-009入库记录