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1、医药公司（连锁店）质量否决制模版医药公司（连锁店）质量否决制模版口匕旦一、月景为确保医药公司（连锁店）药品质量的安全，有效地减少医药质量问题的发生和影 响，特制定本模版，旨在规范医药公司（连锁店）的质量否决制度，明确相关责任和流 程，并确保实施落实。二、适用范围本模版适用于医药公司（连锁店）的所有部门和员工。三、定义1 .质量问题：指药品在生产、加工、储存、运输、销售等流程中出现的不合格或 有安全隐患的情况。2 .质量否决：指对发现的质量问题进行确认，从而采取相应措施的行为。四、责任1 .总经理：全面负责公司质量确保和质量责任制的执行。2 .质量管理部门：负责制定质量管理计划、管理文件和工作程
2、序，开展质量管理 培训和教育，及时发现并处理质量问题。3 .各部门负责人：负责本部门质量责任制及对下属员工的质量工作进行指导和检 食4 .员工：负责履行本职工作，发现质量问题时应立即向部门负责人报告，积极配 合相关部门进行处理。五、流程1 .发现质量问题：员工在生产、加工、储存、运输、销售等流程中发现质量问题, 应立即停止操作，并向所在部门负责人报告。2 .确认质量问题：所在部门负责人应立即组织工作人员进行确认，并记录发现情况。3 .质量否决：确认质量问题后，所在部门负责人应立即向质量管理部门报告，由质量管理部门进行质量否决，并评估该问题的严重程度、影响范围及原因。4 .处置质量问题：对于被质量否决的药品，应立即停止销售，并及时进行退货或 回收。质量管理部门应开展详细调查和分析，并采取有效措施，防止类似质量问题再 次发生。5 .报告并记录：医药公司（连锁店）质量管理部门应对质量否决情况进行汇总，定 期向总经理汇报并公开通报。六、文件与记录1 .质量管理计划，管理文件和工作程序；2 .质量否决记录；3 .质量问题处置记录；4 .汇总报告和公开通报文件。七、总结医药公司（连锁店）是服务于人类健康事业的企业，药品质量问题关系到广大患者 的生命安全和身体健康。本模版的制定，进一步完善了医药公司（连锁店）的质量管控 体系，有利于防止质量问题的发生和影响，维护医药行业的形象和信誉。