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1、TAVITAVI的现状和问题的现状和问题总体情况总体情况国外：66万例的植入；万例的植入；40004000例例/单中心单中心修改外科换瓣指南修改外科换瓣指南国内已经开展（已经开展（6 6个医院？）；一种尝试个医院？）；一种尝试国产已经上临床国产已经上临床(14(14个个)TAVITAVI的现状和问题的现状和问题器械适应症选择疗效及相关因素并发症及防治器械器械n自膨胀（Corvalve）n球囊扩张（Edwards）n正在研究自膨胀和球囊扩张自膨胀和球囊扩张装置装置公司公司公司公司瓣膜瓣膜瓣膜瓣膜瓣膜特点瓣膜特点瓣膜特点瓣膜特点植入植入植入植入路径路径路径路径尺寸尺寸尺寸尺寸（mmmmmmmm）输
2、送鞘输送鞘输送鞘输送鞘管管管管（FrFrFrFr）瓣叶瓣叶瓣叶瓣叶（心包）（心包）（心包）（心包）支架支架支架支架植入成植入成植入成植入成功率功率功率功率%血管并血管并血管并血管并发症发症发症发症%PPMPPMPPMPPM发发发发生率生率生率生率%中度以中度以中度以中度以上主动上主动上主动上主动脉瓣反脉瓣反脉瓣反脉瓣反流流流流%Edwards Edwards Edwards Edwards SAPIEN SAPIEN SAPIEN SAPIEN THVTHVTHVTHV双路双路双路双路径径径径23,2623,2623,2623,2622,2422,2422,2422,24牛牛牛牛不锈钢不锈钢不
3、锈钢不锈钢9494949431313131131313137 7 7 7SAPIEN SAPIEN SAPIEN SAPIEN XTXTXTXT双路双路双路双路径径径径20,23,220,23,220,23,220,23,26,296,296,296,2918,1918,1918,1918,19牛牛牛牛钴钴钴钴-铬铬铬铬9696969611 1111 116 6 6 60 0 0 0CenteraCenteraCenteraCentera逆向逆向逆向逆向2626262614141414牛牛牛牛-SAPIEN SAPIEN SAPIEN SAPIEN IIIIIIIIIIII双路双路双路双路径径
4、径径-14141414牛牛牛牛-MedtroniMedtroniMedtroniMedtronic c c c CoreValCoreValCoreValCoreValveveveve逆向逆向逆向逆向23,26,223,26,223,26,223,26,29,319,319,319,3118,1918,1918,1918,19猪猪猪猪镍钛镍钛镍钛镍钛9898989811 1111 11404040403 3 3 3EngagerEngagerEngagerEngager前向前向前向前向23,2623,2623,2623,26-牛牛牛牛镍钛镍钛镍钛镍钛97979797-101010103 3 3
5、 3新装置新装置临床适应症：临床适应症：经典经典2012美国心脏病学会及美国胸外科协会重度主动脉瓣狭窄重度主动脉瓣狭窄:主动脉瓣口面积主动脉瓣口面积0.8cm0.8cm2 2，主动脉跨瓣，主动脉跨瓣压差压差40mmHg40mmHg或瓣口血流速度或瓣口血流速度4.0 m/s4.0 m/s有心血管疾病症状有心血管疾病症状,NYHA,NYHA分级分级级以上级以上2 2名外科专家认为不能耐受外科手术或存在手术禁忌症名外科专家认为不能耐受外科手术或存在手术禁忌症:EuroScore 20/STS10EuroScore 20/STS10解剖学指标在特定范围内解剖学指标在特定范围内(1825mm)(1825
6、mm)1 Martin B.et al,NEJM 2010 1 Martin B.et al,NEJM 2010 临床适应症：临床适应症：拓宽拓宽外科生物瓣膜置换术后再狭窄外科生物瓣膜置换术后再狭窄11：自膨胀：自膨胀+球囊扩球囊扩张装置张装置主动脉瓣关闭不全主动脉瓣关闭不全22 ：自膨胀：自膨胀二叶式主动脉瓣二叶式主动脉瓣33：自膨胀：自膨胀1Greif M,et al Clin Res Cardiol.2012 1Greif M,et al Clin Res Cardiol.2012 2 Dumonteil N,et al Catheter Cardiovasc Interv.20122
7、Dumonteil N,et al Catheter Cardiovasc Interv.20123 Himbert D,et al Am J Cardiol.2012 3 Himbert D,et al Am J Cardiol.2012 解剖学适应症解剖学适应症解剖适应症解剖适应症内径（mm）CoreValveEdwards-SAPIENCRS-26mmCRS-29mmES-23mmES-26mm升主动脉4045NANA瓦氏窦宽度2731NANA瓦氏窦高度121210-1210-12瓣环内径20-2324-2718-2122-25血管入口69操作路径操作路径经股动脉（逆行法）经主动脉（逆行
8、法）经锁骨下动脉（逆行法）经心尖部（顺行法）径路径路1 1：TFTF径路径路 2:TSc2:TScPropensity-matchedPetronio JACC,2012Favorable experienceTechnical limitations径路径路3:TAo3:TAoLeast studied so farStill requires sternotomyTechnical limitationsCorevalve 7cm+Edwards 7-8 cm+放置后图像放置后图像疗效及相关因素疗效及相关因素n心功能改善n生活质量提高PARTNERPARTNER：全因死亡率：全因死亡率1.
9、Leon MB,et al.NEJM 20102.Makkar RR,et al.NEJM 20123.Kodali SK,et al.NEJM 2012PARTNERPARTNER：心源性死亡：心源性死亡1 Martin B.et al,NEJM 20101 Martin B.et al,NEJM 2010PARTNERPARTNER：再住院：再住院1 Martin B.et al,NEJM 20101 Martin B.et al,NEJM 2010疗效及相关因素疗效及相关因素 学习曲线学习曲线 2525例前例前 vs 25vs 25例后：例后：78%vs 96%78%vs 96%手术路径
10、，股动脉路径优于髂动脉及锁骨下动手术路径，股动脉路径优于髂动脉及锁骨下动脉（脉（OR 0.33OR 0.33，95%CI 0.13-0.8295%CI 0.13-0.82，P=0.017P=0.017）既往冠脉血管成形术既往冠脉血管成形术22（OR 5.3 OR 5.3，95%CI 95%CI 1.20-23.411.20-23.41，P=0.028P=0.028）CorevalveCorevalve：中风、起搏：中风、起搏SAPIENSAPIEN：中风、起搏：中风、起搏PARTNERPARTNER：中风：中风Kodali SK,et al.NEJM 2012Kodali SK,et al.N
11、EJM 2012其它并发症其它并发症冠状动脉血流受阻冠状动脉血流受阻冠状动脉血流受阻冠状动脉血流受阻 11，急性心肌梗死：急性心肌梗死：急性心肌梗死：急性心肌梗死：1%1%1%1%主动脉生物瓣返流主动脉生物瓣返流主动脉生物瓣返流主动脉生物瓣返流 22瓣周返流，最为常见，在自膨式瓣膜中，逐渐减低。瓣周返流，最为常见，在自膨式瓣膜中，逐渐减低。严重返流持续存在严重返流持续存在：1 1）球囊扩张；）球囊扩张；2 2）“瓣中瓣瓣中瓣”瓣内返流瓣内返流 ，小装置或大球囊扩张；少见：生物瓣中的，小装置或大球囊扩张；少见：生物瓣中的某一叶瓣尖不能正常关闭，自身主动脉瓣的瓣尖突出某一叶瓣尖不能正常关闭，自身主
12、动脉瓣的瓣尖突出于支架之上，手术失败，需要植入第二个瓣膜。于支架之上，手术失败，需要植入第二个瓣膜。1 Vahanian A,et al 1 Vahanian A,et al Eur Heart J.2008Eur Heart J.2008 2 2 Webb JG,Webb JG,et al Circulation 2009et al Circulation 2009冠状动脉阻塞冠状动脉阻塞主动脉瓣周返流主动脉瓣周返流L Litzler et al.J Thorac Cardiovasc Surg 2008itzler et al.J Thorac Cardiovasc Surg 2008主动脉瓣返流主动脉瓣返流R Raoul Bonan,TCT 2009aoul Bonan,TCT 2009总结总结疗效好，是外科很好的补充，疗效好，是外科很好的补充，中风和主动脉反流待研究中风和主动脉反流待研究