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1、抗菌抗菌药药物物临临床床应应用用管理与管理与评评价价卫卫生部医院管理研究所生部医院管理研究所药药事管理研究部事管理研究部中国医院中国医院协协会会药药事管理事管理专专业业委委员员会会2014年7月简要回顾2004年8月由原卫生部、国家中医药管理局和解放军总后勤部卫生部联合发布了关于施行的通知（卫医发2004285号）-旨在规范临床抗菌药物的合理使用，尤其是规范围手术期病人预防使用抗菌药物2009年3月下发了卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政200938号）-在一定程度上进一步加强围手术期病人预防使用抗菌药物，尤其是类切口手术预防用药的管理-严格控制和规范氟喹诺酮类药物临
2、床应用-规定了建立和实行抗菌药物分级管理制度简要回顾至至 2010年从全国年从全国监测监测情况反映出抗菌情况反映出抗菌药药物使用情况不容物使用情况不容乐观乐观2011年年4月月7日世界日世界卫卫生日的主生日的主题题：抵御耐抵御耐药药性：性：今天不采取行今天不采取行动动，明天就无，明天就无药药可用可用抗菌药物临床应用专项整治活动卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知2011年4月卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知2012年3月5日卫生部抗菌药物临床应用管理办法2012年4月24日卫生计生委关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 2
3、013年5月6日简要回顾国家政府国家政府层层面的，具有法面的，具有法律效力的行律效力的行为为医疗机构、医务人员、行业的自律、自觉行为简要回顾抗菌药物丏项整治活动强化了对抗菌药物临床用药的管理与监督。抗菌药物临床应用管理办法六章，59条第一章 总 则第二章 组织机构和职责第三章 抗菌药物临床应用管理第四章 监 督 管 理第五章 法 律 责 任第六章 附 则使 用 率（%）简要回顾2006年以来全国抗菌药物使用情况（使用率）71.272.970.969.667.361.449.248.940508070602006年全年2007年全年2008年全年2009年全年2010年全年2011年全年2012
4、年全年2013年前3季度开始抗菌药物临床应用专项整治活动3020100数据来源：全国抗菌药物临床应用监测网使用强度（DDD/100 人天）简要回顾2006年以来全国抗菌药物使用情况（使用强度）数据来源：全国抗菌药物临床应用监测网86.072.176.074.880.177.666.959.847.070.0060.0050.0040.0030.0020.0010.000.00100.0090.0080.002005年度2006年度2007年度2008年度2009年度2010年度2011年度2012年度 2013年度*开始抗菌药物临床应用专项整治活动使用率（%）数据来源：全国抗菌药物临床应用监测
5、网96.9%98.5%97.4%96.7%95.4%73.8%54.8%49.5%98.0%98.7%98.3%98.0%97.3%83.8%78.5%72.7%50.0%40.0%30.0%20.0%80.0%70.0%60.0%90.0%100.0%简要回顾手术组预防用药抗菌药物使用率变化110.0%2006年2007年2008年2009年2010年2011年2012年2013年*清洁切口手术组降幅11.0%-23.0%数据来源：全国抗菌药物临床应用监测网25.6%22.6%9.9%96.90%98.50%1.06%97.40%96.70%95.40%73.80%54.80%49.50%4
6、0.0%20.0%0.0%60.0%80.0%100.0%2006年2007年2008年2009年2010年2011年2012年2013年*25.6%22.6%1.06%9.9%简要回顾类切口手术预防用抗菌药物的使用率变化120.0%抗菌药物管理减少抗菌药物的使用，降低治疗费用 天津市2011年1至4月比2010年同期增加1.2亿元抗菌药物网上采购金额 2011年5月至2012年4月和前一年同比，抗菌药物网上采购金额减少3.4亿元2011年5月份开展抗菌药物管理专项整治活动后抗菌药物临床应用管理专项整治活动（3年）简要回顾在一定程度上遏制了抗菌药物的不成效问题合理使用合理用药意识增强，三级医院
7、显著宏观指标明显下降走形式：没有客观、科学的制订符合自己情况的指标单纯追求指标二级医院情况不乐观，认识不够简要回顾运运动动式式整治整治结结束！束！抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理工作用管理工作常常态态化，制度化，持久化化，制度化，持久化抗菌药物临床应用专项整治活动（2011年至2013年）如何建立起抗菌药物临床应用常态化管理的有效机制抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理综合管理组织管理加强相关科室建设制度管理科学合理地完善各项规章制度措施指标管理科学制定各项指标分析评估干预建立用药评价标准和评估体系制订有效的干预措施管理的核心抗菌药物临床应用管理建立抗菌药物管理小组抗菌药物处方权限管理规
8、范管理制度控制耐药提高科学管理的质量抗菌药物临床应用管理单纯单纯降低使用降低使用强强度度DDD消消耗量耗量单纯单纯降低使用降低使用率率抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理目的用管理目的简单简单减少使用减少使用天数（天数（疗疗程）程）抗菌药物应用管理的目的抗菌药物临床应用管理优化临床治疗使抗菌药物所导致的不良后果(如毒性、二重感染和病原体耐药性)降至最低减少治疗费用抗菌药物临床应用管理实现实现抗菌抗菌药药物物临临床床应应用用的有效管理的有效管理集各相关学科集各相关学科专专业业技技术术人人员员组组成成团队团队综综合管理体系：合管理体系：制度制度+指指标标+结结果果评评估分析估分析科学有效的干科学有效
9、的干预预措施措施长长期有效的管期有效的管理措施理措施抗菌药物管理包括合理选择抗菌药物种类、剂量、给药途径和治疗持续时间抗菌药物管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理要点 制度管理 建立抗菌药物管理工作组，建设跨部门、跨学科抗菌药物管理团队 规范管理制度：抗菌药物分级管理，限制抗菌药物品种、处方权 过程管理特殊使用级抗菌药物会诊使用顺序基于耐药数据制定抗菌药物临床应用指导原则教育培训处方点评临床微生物标本送检抗菌药物临床应用管理要点 指标管理门诊患者抗菌药物处方人次比例急诊患者抗菌药物处方人次比例门诊患者抗菌药物静脉使用人次占比急诊患者抗菌药物静脉使用人次占比住院患者抗菌药物使用率住院患者
10、抗菌药物使用强度住院患者抗菌药物费用占比住院患者特殊使用级抗菌药物使用量（累计DDD）占比抗菌药物临床应用管理要点 指标管理门诊患者抗菌药物处方人次比例清洁手术预防使用抗菌药物比例原则上不需预防使用抗菌药物的清洁手术预防使用抗菌药物比例冠脉造影预防使用抗菌药物比例心脏介入诊疗预防使用抗菌药物比例住院使用抗菌药物患者病原学检查百分率接受限制使用级抗菌药物首次治疗的住院患者抗菌药物使用前3天内病原学检查送检率 接受特殊使用级抗菌药物首次治疗的住院患者抗菌药物使用前3天内病原学检查送检率抗菌药物管理小组抗菌药物管理是一种多学科管理抗菌药物管理工作组由多学科专家组成接受过感染性疾病培训的临床药师感染控
11、制专家信息处理专家院内感染流行病学专家临床微生物学家感染性疾病临床医师技术支撑团队建设管理团队建设感染性疾病科建设经感染专业培训的临床药师临床微生物专家医院信息技术专家感染控制专家来自医院行政部门的支持职责制定医院抗菌药物分级目录建立抗菌药物处方集制定基于本院耐药数据的抗菌药物使用指南制定相关培训计划并执行审查和监测抗菌药物的使用评估干预效果并监控依从性注重综合措施，预防医院获得性感染 医院获得性感染是抗菌药物不合理使用与细菌耐药性增长恶性循环的重要原因。抗菌药物工作管理团队应与医院感染防控团队密切合作。重视预防手术部位感染的综合措施。医院感染控制部门应加强手术部位感染的监测。降低医院获得性感
12、染的发生率，减少抗菌药物不合理应用。在综合措施的干预下，保证大部分清洁切口手术通常不需使用抗菌药物。专业技术人员是院内感染控制的关键院内感染控制遵循的基本原则包括医院应有效控制感染，如医务人员注重手部卫生，加强清洁与消毒；注意正确的抗生素剂量和疗程，避免产生耐药菌株。针对多重耐药菌，普通抗菌药不能有效治疗，这时就需选择对菌株敏感的抗菌药。有效快速地控制感染是降低患者死亡率的关键。卫卫生部医院感染管理生部医院感染管理办办法法 应当建立医院感染专业人员岗位规范化培训和考核制度，加强继续教育，提高医院感染专业人员的业务技术水平。医院感染专业人员应当具备医院感染预防与控制工作的专业知识，并能够承担医院
13、感染管理和业务技术工作。医院感染管理办法抗菌药物管理小组包括微生物学家和信息处理专家，其中信息化技术及微生物实验室在抗菌药物管理中发挥了重要作用微生物学实验室能协助抗菌药物的管理 临床微生物学实验室能提供患者特定致病菌的培养结果和敏感性数据，从而优化个体化治疗方案，耐药菌株和分子流行病学的监测有助于感染的控制微生物学检测 药物敏感性测定帮助临床医生选择起始治疗药物 快速筛查致病菌是否诱导产生抗菌药物钝化酶，如ESBL、AmpC酶 药物耐药性检测，监测致病菌是否为MRSA或VREESBL:广谱内酰胺酶；MRSA:耐甲氧西林金黄色葡萄球菌；VRE:耐万古霉素肠球菌信息化技术能协助抗菌药物的管理CP
14、OE:医嘱计算机录入 医生工作站、电子医疗文件、临床决策支持系统、分级授予处方权等限制抗菌药物处方，合并患者微生物学数据、敏感性、肝肾功能、药物相互作用、变态反应和治疗费用等功能帮助选择抗菌药物 利用信息化技术实现抗菌药物用药监测和耐药监测可提高抗菌药物干预的靶向作用，追踪抗菌药物耐药模式，鉴别院内感染和药物不良反应，从而促进抗菌药物的管理抗菌药物管理减少细菌对药物的耐药性抗菌药物使用与细菌对抗菌药物耐药的联系 抗菌药物应用的改变同时伴随着细菌耐药特点的改变 与社区获得性感染相比，健康护理相关性感染患者更容易出现耐药 之前使用抗菌药物治疗的健康护理相关性感染的患者，更容易出现耐药菌株感染 耐药
15、率较高的医院同时也是抗菌药物使用较多的医院 抗菌治疗时间延长，可增加耐药菌株的定植 抗菌药物的使用与细菌对抗菌药物耐药的出现密切相关 抗菌药物管理通过规范或减少抗菌药物的使用，从而减少细菌对抗菌药物的耐药性1.进一步扩大点评医院的范围2.点评标准和报送要求有所改变3.严肃处理不合理应用抗菌药物行为4.全面开展督导检查工作黑龙江省卫生和计划生育委员会黑龙江省卫生和计划生育委员会199号文件号文件在原三级医院和年初纳入点评的37家二级医院基础上，再增加部分单位，共141家监测医院。省临床药学质控中心+15个地区的牵头医院+141家监测医院深入、基层扩大点评医院的范围扩大点评医院的范围2014年抗菌
16、药物管理工作 门诊患者抗菌药物静脉使用人次占比:门诊患者静脉使用抗菌药物就诊人次/门诊患者同期使用抗菌药物就诊人次100%急诊患者抗菌药物静脉使用人次占比：急诊患者静脉使用抗菌药物就诊人次/急诊患者同期使用抗菌药物就诊人次100%静脉集中调配工作中抗菌药物静脉调配的比例2014年抗菌药物管理工作清洁手术预防使用抗菌药物比例:I类切口手术预防使用抗菌药物例次/出院患者I类切口手术例次*100%原则上不需预防使用抗菌药物的清洁手术预防使用抗菌药物比例:原则上不需预防使用抗菌药物的I类切口手术预防使用抗菌药物例次/原则上不需预防使用抗菌药物的I类切口手术例次*100%冠脉造影预防使用抗菌药物比例:单纯冠脉造影预防使用抗菌药物例次/单纯冠脉造影手术例次*100%心脏介入诊疗预防使用抗菌药物比例:心脏介入手术预防使用抗菌药物例次/心脏介入手术例次*100%结束语 抗菌药物临床应用管理是一项复杂、长期的工作，不可能一蹴而就，需要持之以恒，成为常态化管理 应该说是一项涉及管理及多学科、多部门综合的系统工程，就医院层面讲，涉及了管理、感控、感染、药学、护理、临床微生物和护理等，需要一个良好的专业技术团队支撑 行政手段与专业技术、数据监测相结合 既重视结果，更应该注重过程 既强调用药管理，更应该加强全方位的综合管理 要注重和强化各级各类人员的合理应用抗菌药物的意识谢谢各位！