抗菌药物与临床应用指南 .pptx

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1、Page 1Page 2Page 3Page 42004年年 原卫原卫Th部颁布抗菌药物临床应用指导原则部颁布抗菌药物临床应用指导原则国家国家相相关管关管理理文文件件Page 5国家相关管理文件 2005年原卫年原卫Th部、中医药管理局和总后卫部、中医药管理局和总后卫Th部联合下文关于建立部联合下文关于建立 抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网的通知抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网的通知 2008年原卫年原卫Th部发文部发文 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（卫办医发知（卫办医发200848号）号）2009年原卫年原卫Th部发文关于抗菌药物临床应用管理

2、有关问题的通知部发文关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发（卫办医政发200938号）号）2011年开始，为期年开始，为期3年的抗菌药物专项整治活动年的抗菌药物专项整治活动Page 6抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法（共六章，（共六章，59条）条）第一章第一章 总总则则第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责 第三章第三章 抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用 管理管理第第四四章章 监监 督督 管管 理理 第第五五章章 法法 律律 责责 任任 第六章第六章 附附 则则此此管管理理办办法法被被称称 之之为为史史上上最最严严厉厉 的药品管的药品管理办法理办法2012年4月

3、颁布抗菌药物临床应用管理办法Page 7共分四章共分四章：第第1章为感染性疾病经验治疗（包括预防章为感染性疾病经验治疗（包括预防用药）用药）第第2章为感染性疾病的病原治疗（包括传章为感染性疾病的病原治疗（包括传 染病和各种特殊病原体感染治疗）染病和各种特殊病原体感染治疗）第第3章为儿童感染性疾病的预防和治疗章为儿童感染性疾病的预防和治疗第第4章为抗感染药物的药学特性章为抗感染药物的药学特性2012年出版国家抗微Th物治疗指南Page 8国家相关管理文件 2013年关于进一步开抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监年关于进一步开抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监 测工作的通知测工作的通知 2014年关于

4、做好年关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知年抗菌药物临床应用管理工作的通知 2015年关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知年关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知 2015年年 抗抗菌药物临菌药物临床应床应用指导原用指导原则则（2015年版）年版）Page 92015年关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知年关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知Page 102015年年 抗菌药物临床应用指导原则（抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）年版）Page 11Page 121.1.严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要

5、求2.2.加强抗菌药物临床应用的综合管理加强抗菌药物临床应用的综合管理3.3.切实作好抗菌药物处方点评工作切实作好抗菌药物处方点评工作4.4.完善抗菌药物合理应用技术支撑体系完善抗菌药物合理应用技术支撑体系5.5.开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测6.6.加大检查指导和公示力度加大检查指导和公示力度关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知Page 131.严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规，加强 抗菌药物管理。落落实实医医疗疗机机构构管管理理条条例例、处处方方管管理理办办法法、医医疗疗机机 构构药药事事管管理理规规定定、抗抗菌菌药药物物临临床床应

6、应用用管管理理办办法法、医医院院 处方点评管理规范（试行）。处方点评管理规范（试行）。各各医医疗疗机机构构要要落落实实抗抗菌菌药药物物管管理理责责任任，健健全全抗抗菌菌药药物物管管理理工工 作作机机构构，明明确确工工作作职职责责，完完善善工工作作制制度度，细细化化工工作作流流程程，对对抗抗 菌菌药药物物品品种种、品品规规的的遴遴选选、采采购购、处处方方、调调剂剂、临临床床应应用用和和评评 价等各个环节进行全过程管理与监控。价等各个环节进行全过程管理与监控。鼓鼓励励各各地地借借鉴鉴“负负面面清清单单”管管理理方方式式，创创新新模模式式，持持续续提提高高 抗菌药物临床应用管理水平。抗菌药物临床应用

7、管理水平。Page 142.加强抗菌药物临床应用的综合管理 各各卫卫生生计计生生行行政政部部门门、中中医医药药管管理理部部门门和和医医疗疗机机构构要要组组织织做做好好抗抗菌菌 药药物物临临床床应应用用指指导导原原则则（2015年年版版）的的宣宣传传、培培训训工工作作，提提高高医医务务人人员员 合理应用抗菌药物的能力。合理应用抗菌药物的能力。要要加加强强医医德德医医风风教教育育，营营造造风风清清气气正正的的执执业业氛氛围围；要要建建立立科科学学、合合理理 的绩效分配、奖惩制度，提高医务人员合理应用抗菌药物的积极性和主动的绩效分配、奖惩制度，提高医务人员合理应用抗菌药物的积极性和主动性性。建建立立

8、科科学学、合合理理的的绩绩效效分分配配、奖奖惩惩制制度度，提提高高医医务务人人员员合合理理应应用用抗抗 菌药物的积极性和主动性。菌药物的积极性和主动性。各医疗机构要各医疗机构要制订完善抗菌药物品种数量、抗菌药物使用强度、制订完善抗菌药物品种数量、抗菌药物使用强度、I类切类切口手术预防用抗菌药物比例、微生物送检率等管控指标，并严格落实口手术预防用抗菌药物比例、微生物送检率等管控指标，并严格落实。各各级级卫卫生生计计生生行行政政部部门门要要按按照照抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用管管理理评评价价指指标标及及要要 求求（附件）对医疗机构进行检查、评价和考核。（附件）对医疗机构进行检查、评价和考核。P

9、age 153.切实作好抗菌药物处方点评工作二级以上医疗机构二级以上医疗机构要组织医学、药学、临床微生物、医疗管理等多学要组织医学、药学、临床微生物、医疗管理等多学 科、多部门技术及管理人员对抗菌药物处方（医嘱）实施专项抽查点评科、多部门技术及管理人员对抗菌药物处方（医嘱）实施专项抽查点评。重点点评感染性疾病科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及重点点评感染性疾病科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及 I 类切口手术和介入诊疗病例类切口手术和介入诊疗病例。对点评中发现的问题，要进行跟踪管理和对点评中发现的问题，要进行跟踪管理和 干预，实现持续改进。同时，将点评结果作为科室和医务人员处方

10、权授予干预，实现持续改进。同时，将点评结果作为科室和医务人员处方权授予 及绩效考核的重要依据。及绩效考核的重要依据。对对出出现现抗抗菌菌药药物物超超常常处处方方3次次以以上上且且无无正正当当理理由由的的医医师师提提出出警警告告，限限制制 其其特特殊殊使使用用级级和和限限制制使使用用级级抗抗菌菌药药物物处处方方权权；限限制制处处方方权权后后，仍仍出出现现超超常常 处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权，且处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权，且6个月内不得恢复。个月内不得恢复。基层医疗机构要参照上述要求，结合实际开展有效的抗菌药物处方检基层医疗机构要参照上述要求，结合实际开展有效的抗菌药物

11、处方检 查管理工作。查管理工作。Page 164.完善抗菌药物合理应用技术支撑体系 二级以上医疗机构应当加强感染性疾病科建设，不断提高细菌及真菌二级以上医疗机构应当加强感染性疾病科建设，不断提高细菌及真菌感感染染性性疾疾病病的的诊诊治治能能力力。感感染染性性疾疾病病科科应应当当参参加加院院内内包包括括细细菌菌感感染染在在内内的的 各类疑难感染性疾病会诊，参与医院感染控制和抗菌药物临床应用管理。各类疑难感染性疾病会诊，参与医院感染控制和抗菌药物临床应用管理。要要采采取取综综合合措措施施，努努力力提提高高微微生生物物标标本本质质量量，提提高高送送检检比比例例，保保障障检检 测测结结果果的的准准确确

12、性性，并并依依据据临临床床微微生生物物标标本本检检测测结结果果合合理理选选用用和和调调整整抗抗菌菌药药 物。物。要要加加强强药药学学部部门门建建设设和和药药师师的的培培养养，不不断断提提高高药药师师处处方方审审核核与与干干预预能能 力力、处处方方点点评评与与超超常常预预警警能能力力，以以及及参参与与感感染染性性疾疾病病药药物物治治疗疗和和临临床床用用药药 技术支持的能力。技术支持的能力。Page 17 要积极组织开展有关科普知识宣教工作，营造抗菌药物合要积极组织开展有关科普知识宣教工作，营造抗菌药物合理应用氛围，提高群众对抗菌药物的认识，树立正确的用药理应用氛围，提高群众对抗菌药物的认识，树立

13、正确的用药 观念。观念。有条件的基层医疗机构要参照上述要求，结合实际加强抗有条件的基层医疗机构要参照上述要求，结合实际加强抗 菌药物应用管理支撑体系建设。菌药物应用管理支撑体系建设。各级卫生计生行政部门要组织做好相关培训、宣教工作，各级卫生计生行政部门要组织做好相关培训、宣教工作，医疗机构应当组织相关人员积极参加。医疗机构应当组织相关人员积极参加。4.完善抗菌药物合理应用技术支撑体系Page 185.开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测 二二级级以以上上医医疗疗机机构构及及有有条条件件的的基基层层医医疗疗机机构构要要参参照照全全国国抗抗菌菌药药物物 临临床床应应用用监监测测技技术术方方案案和

14、和全全国国细细菌菌耐耐药药监监测测技技术术方方案案（卫卫办办医医 政发政发201272号），制订本单位相应的监测方案。号），制订本单位相应的监测方案。要明确责任部门，充分运用信息化手段，要明确责任部门，充分运用信息化手段，重点对抗菌药物使用量、重点对抗菌药物使用量、使用强度及变化趋势，革兰氏阳性、阴性杆菌耐药形势、变化趋势以使用强度及变化趋势，革兰氏阳性、阴性杆菌耐药形势、变化趋势以及抗菌药物使用合理性等进行监测和评价及抗菌药物使用合理性等进行监测和评价。要定期发布监测结果，根据监测结果及时发布相关预警信息，指导要定期发布监测结果，根据监测结果及时发布相关预警信息，指导临床做好抗菌药物品种的选

15、择和使用。临床做好抗菌药物品种的选择和使用。有有条条件件的的医医疗疗机机构构，应应当当参参加加抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用监监测测网网和和细细菌菌耐耐药药 监测网的相关数据监测监测网的相关数据监测，并保证上报监测数据。，并保证上报监测数据。Page 196.加大检查指导和公示力度 地地方方各各级级卫卫生生计计生生行行政政部部门门和和中中医医药药管管理理部部门门要要加加强强对对辖辖区区内内抗抗菌菌药药物物 临床应用管理工作的指导和检查临床应用管理工作的指导和检查。要督促医疗机构按照要求建立管理制度。要督促医疗机构按照要求建立管理制度，落落实实工工作作责责任任。要要利利用用各各种种方方式式采采

16、集集医医疗疗机机构构抗抗菌菌药药物物使使用用量量、使使用用率率 和使用强度等数据信息，并在行业内进行公示。在工作中，要注重发掘抗和使用强度等数据信息，并在行业内进行公示。在工作中，要注重发掘抗菌菌药药物物临临床床应应用用合合理理、管管理理水水平平高高的的先先进进典典型型和和工工作作经经验验，认认真真总总结结，加加 大大宣宣传传力力度度，予予以以推推广广。鼓鼓励励地地方方和和医医疗疗机机构构探探索索创创新新管管理理体体制制机机制制，推推 动抗菌药物管理制度不断完善。动抗菌药物管理制度不断完善。对对于于抗抗菌菌药药物物管管理理不不力力，违违反反有有关关规规定定并并存存在在严严重重问问题题的的医医疗

17、疗机机构构，要要 对对其其主主要要负负责责人人进进行行诫诫勉勉谈谈话话，督督促促整整改改，跟跟踪踪复复查查，对对于于整整改改落落实实不不到到 位的，要严肃追究有关责任人的责任。位的，要严肃追究有关责任人的责任。国国家家卫卫生生计计生生委委将将联联合合国国家家中中医医药药管管理理局局适适时时组组织织对对地地方方卫卫生生计计生生行行政政 部门、中医药管理部门和医疗机构进行督导检查。部门、中医药管理部门和医疗机构进行督导检查。Page 20Page 21抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则(2004版版)卫Th部、国家中医药管理局、总后卫Th部联合发布；是抗菌药物合理应用的纲领性文件；是

18、抗菌药物合理应用的纲领性文件；有力推动了抗菌药物的规范使用；有力推动了抗菌药物的规范使用；具有里程碑意义。具有里程碑意义。Page 22时间推移发Th众多变化感染病流行病学：感染病流行病学：感染病种感染病种类，类，医疗水平医疗水平提高提高，医院获，医院获得性得性感染、免感染、免疫缺疫缺陷增加陷增加；病原体构成变化；病原体构成变化；细菌耐药性不断上升，革兰阴性菌耐药形势尤其极其严峻。细菌耐药性不断上升，革兰阴性菌耐药形势尤其极其严峻。流行病学资料逐步丰富：流行病学资料逐步丰富：连续且逐步扩大范围的耐药监测，细菌耐药趋势；连续且逐步扩大范围的耐药监测，细菌耐药趋势；抗菌药应用监测网，抗菌药物的应用

19、情况及趋势；抗菌药应用监测网，抗菌药物的应用情况及趋势；专项整治活动收集的数据；专项整治活动收集的数据；各类感染病的流行病学资料。各类感染病的流行病学资料。Page 23抗菌药物品种的变化抗菌药物品种的变化补充一些近年来临床常用的抗菌药物和补充一些近年来临床常用的抗菌药物和新上市的抗菌药物新上市的抗菌药物：头霉素类（头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺）头霉素类（头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺）碳青霉烯类中的厄他培南碳青霉烯类中的厄他培南 青霉烯类：法罗培南青霉烯类：法罗培南 单环单环内酰胺类：氨曲南内酰胺类：氨曲南 氧头孢烯类（拉氧头孢和氟氧头孢）氧头孢烯类（拉氧头孢和氟氧头孢）甘氨酰环素类（替加环素

20、）甘氨酰环素类（替加环素）环脂肽类（达托霉素）环脂肽类（达托霉素）噁唑烷酮类（利奈唑胺）噁唑烷酮类（利奈唑胺）多黏菌素类（多黏菌素）多黏菌素类（多黏菌素）时间推移发Th众多变化Page 24卫卫Th行政部门监管力度不断加强：行政部门监管力度不断加强：连续三年的专项整治活动；连续三年的专项整治活动；抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法(卫生部令第卫生部令第84号号)。专业团队不断成长：专业团队不断成长：感染医师、感染药师、临床微生物专业人员、感控人员；感染医师、感染药师、临床微生物专业人员、感控人员；开开始始众众多多培培训训项项目目：星星火火计计划划，烽烽火火计计划划，细细菌菌真真菌

21、菌感感染染 诊诊治治培培训训（培培元元计计划划），抗抗感感染染专专业业临临床床药药师师，抗抗菌菌药药物物 应用监测网培训，耐药监测网培训。应用监测网培训，耐药监测网培训。时间推移发Th众多变化Page 25抗菌药物管理体系建设长足进步：抗菌药物管理体系建设长足进步：多学科管理团队建立；多学科管理团队建立；制度建立；制度建立；评价标准逐步成熟。评价标准逐步成熟。临床指南指导感染病诊治的思维不断强化：临床指南指导感染病诊治的思维不断强化：更多医生、药师认可和重视指南；更多医生、药师认可和重视指南；借鉴国际权威指南；借鉴国际权威指南；制定了中国抗微生物治疗指南、各感染病种的指南和专制定了中国抗微生物

22、治疗指南、各感染病种的指南和专 家共识。家共识。时间推移发Th众多变化Page 26需要一个更贴近当前实际，基于更新循证证据的指导原则。Page 27Page 28Page 29Page 30Page 312015版指导原则特点版指导原则特点Page 32是抗感染治疗和抗菌药物合理应用的纲领性文件；是抗感染治疗和抗菌药物合理应用的纲领性文件；帮助临床医师、药师等专业人员理解：抗感染治疗帮助临床医师、药师等专业人员理解：抗感染治疗的基本原则、思路，以及各类抗菌药物的定位；的基本原则、思路，以及各类抗菌药物的定位；具体的治疗，更应根据各部位或各种病原体感染的具体的治疗，更应根据各部位或各种病原体感

23、染的临床指南；临床指南；指导原则与各类指南的关系，好比宪法与各种下位指导原则与各类指南的关系，好比宪法与各种下位 法的关系。法的关系。如何定位2015版指导原则Page 332015版与2004版之比较 主要结构、精神不变主要结构、精神不变更重视循证依据，文字的表达更为严谨；更重视循证依据，文字的表达更为严谨；第一部分第一部分“预防用药预防用药”内容变化较大，增加了具体预内容变化较大，增加了具体预防方案；防方案；第二部分考虑了管理办法要求，总结了近年实践经验，第二部分考虑了管理办法要求，总结了近年实践经验，变动较多；变动较多；第三部分增加了部分新抗菌药物；第三部分增加了部分新抗菌药物；第四部分

24、疾病部分更多参考了国内外指南。第四部分疾病部分更多参考了国内外指南。Page 34一、抗菌药治疗性应用的基本原则一、抗菌药治疗性应用的基本原则 二、抗菌药物预防性应二、抗菌药物预防性应用的基本原则用的基本原则 三、抗菌药物在特殊病理、三、抗菌药物在特殊病理、Th理状况患者中理状况患者中应用的基本原则应用的基本原则抗菌药临床应用的基本原则Page 35一、抗菌药治疗性应用的基本原则一、抗菌药治疗性应用的基本原则Page 36细菌性感染细菌性感染取标本培养取标本培养无法取标本无法取标本经验治疗经验治疗阳性结果阳性结果治疗反应治疗反应阴性结果阴性结果+调整方案调整方案感染部位感染部位基础疾病基础疾病

25、发病情况发病情况发病场所发病场所既往抗菌既往抗菌药用药药用药 史及其治疗反应史及其治疗反应当地细菌当地细菌耐药耐药 性监测数据性监测数据（三）抗菌药物的经验治疗（新增）（三）抗菌药物的经验治疗（新增）Page 37经验治疗不是无目标的用药n经验治疗中“隐含”着病原治疗，是针对某部位感染的常 见病原菌治疗。n经验治疗 广覆盖治疗 使用广谱抗菌药物。n经验治疗：覆盖最可能的病原菌，而非覆盖所有病原。n治疗3-5天后随访，疗效评估，看是否需要根据治疗反应，病原菌检测结果来调整治疗方案。n正确流程：先取标本，再给予抗菌药物治疗，后根据药敏 调整用药。Page 38（五）综合患者病情、病原菌种类及抗菌药

26、物特点制订抗菌治疗方案（改变）项目项目2004版版更加明更加明确确选择药选择药2015版版物的依据物的依据Page 39二、抗菌药物预防性应用的基本原则二、抗菌药物预防性应用的基本原则（重点关注）（重点关注）(一一)非手术预防用药基本原则非手术预防用药基本原则（二）围手术期抗菌药物预防性应用（二）围手术期抗菌药物预防性应用（三）侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用（三）侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用Page 40；项项 目目2004年版年版2015年版年版目目 的的提出提出“内科、儿科预防用药的原则内科、儿科预防用药的原则”非非手术手术患患者者抗抗菌菌药药物的物的预预防防性性应应用用

27、（预（预防防特特定定病病原原 菌所致的或者特定人群菌所致的或者特定人群可能发生的感染）可能发生的感染）非非 手手 术术 预预 防防 用用 药药 基基 本本 原原 则则1、用于预防一种或两种特定病原菌入、用于预防一种或两种特定病原菌入 侵体内引起的感染可能有效，如目的侵体内引起的感染可能有效，如目的 在于预防任何细菌入侵，则往往无效。在于预防任何细菌入侵，则往往无效。2、预防在一段时间内发生的感染可能、预防在一段时间内发生的感染可能 有效，长期预防用药，常不能达到目有效，长期预防用药，常不能达到目 的。的。3、患者原发性疾病可治愈或缓、患者原发性疾病可治愈或缓解者，解者，预防用药可能有效。不能治

28、愈预防用药可能有效。不能治愈或缓解或缓解 者（如免疫缺陷病），预防用者（如免疫缺陷病），预防用药应尽药应尽 量不用或少用。对量不用或少用。对HIV患者，一患者，一旦出现旦出现 感染征兆，送检标本做培养，感染征兆，送检标本做培养，首先给首先给 予经验治疗。予经验治疗。4、通常、通常不宜不宜常常规预防性应用抗菌药物规预防性应用抗菌药物 的情况：普通的情况：普通感冒、麻疹、水痘等病感冒、麻疹、水痘等病 毒性疾病，昏毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力迷、休克、中毒、心力 衰竭、肿瘤、衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等应用肾上腺皮质激素等 患者。患者。1、用于尚无细菌感染征象但暴露致病菌感染的高、用于尚无细

29、菌感染征象但暴露致病菌感染的高 危人群。危人群。2、预防用药适应症和抗菌药选择应基于、预防用药适应症和抗菌药选择应基于循证医学。循证医学。3、应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防、应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防用药，不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防 多种细菌多部位感染。多种细菌多部位感染。4、应限于针对某一段特定应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，时间内可能发生的感染，而非任何时间可能发生的而非任何时间可能发生的感染。感染。5、应积极纠正导致感染风险增加的原发疾、应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基病或基 础状况。可以治

30、愈或纠正者，预防用药价值础状况。可以治愈或纠正者，预防用药价值较大；较大；原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，有限，应权衡利弊决定是否预防用药。应权衡利弊决定是否预防用药。6、以下、以下情况原则上情况原则上不应不应预防使用抗菌药物：普通预防使用抗菌药物：普通 感冒、麻感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中 毒、心力毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者 留置导尿留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者

31、。（包括气管插管或气管切口）患者。（一）非手术预防用药基本原则Page 41预防感染种类预防感染种类预防用药对象预防用药对象抗菌药物选择抗菌药物选择风湿热复发风湿热复发风湿性心脏病儿童患者风湿性心脏病儿童患者经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童 及成人及成人苄星青霉素苄星青霉素 青霉素青霉素V感染性心内膜炎感染性心内膜炎心内膜炎高危患者，在接受牙科或口腔操心内膜炎高危患者，在接受牙科或口腔操 作前作前阿莫西林或氨苄西林阿莫西林或氨苄西林青霉素过敏用克林霉青霉素过敏用克林霉素素流行性脑脊髓膜流行性脑脊髓膜 炎炎流脑流行时流脑流行时托儿所、部队、学校中的密托儿所、部

32、队、学校中的密 切接触者，切接触者，患者家庭中的儿童患者家庭中的儿童利福平利福平(孕妇不用孕妇不用)环丙沙星（限成人）环丙沙星（限成人）头孢曲松头孢曲松流感嗜血杆菌脑流感嗜血杆菌脑 膜炎膜炎 患者家庭中未经免疫接种的患者家庭中未经免疫接种的4岁儿童岁儿童 有发病者的幼托机构中有发病者的幼托机构中2岁未经免疫的岁未经免疫的 儿童儿童 幼托机构在幼托机构在60天内发生天内发生2例以上患者，且例以上患者，且 入托对象未接种疫苗时，应对入托对象和入托对象未接种疫苗时，应对入托对象和 全部工作人员预防用药全部工作人员预防用药利福平利福平(孕妇不用孕妇不用)附录1抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应

33、用（新增）Page 42续表续表-附录附录1抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用预防感染种类预防感染种类预防用药对象预防用药对象抗菌药物选择抗菌药物选择 脾切除后儿童脾切除后儿童定期接种肺炎链球菌、定期接种肺炎链球菌、B型流感嗜血杆菌疫苗和型流感嗜血杆菌疫苗和 四价脑膜炎奈瑟菌疫苗四价脑膜炎奈瑟菌疫苗5岁：每日阿莫西林或青霉素岁：每日阿莫西林或青霉素V口服口服,直到满直到满5岁岁 5岁：每日青霉素口服，至少岁：每日青霉素口服，至少1年年脾切除后菌血症脾切除后菌血症根据年龄定期接种上述疫苗根据年龄定期接种上述疫苗5岁：每日青霉素岁：每日青霉素V口服，直到满口服，直到满 5岁岁 5岁：每日

34、青霉素口服，有人建议至少用药至岁：每日青霉素口服，有人建议至少用药至 18岁岁出现发热时可予阿莫西林出现发热时可予阿莫西林/克拉维酸或头孢呋辛克拉维酸或头孢呋辛 青霉素过敏者可予青霉素过敏者可予TMP/SMZ或克拉霉素或克拉霉素 患患镰镰状状细细胞胞贫贫 血血和和地地中中海海贫贫血血 儿童儿童(功能无脾）功能无脾）Page 43续表续表-附录附录1抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用预防感染种类预防感染种类预防用药对象预防用药对象抗菌药物选择抗菌药物选择新生儿淋病奈瑟新生儿淋病奈瑟 菌或衣原体眼炎菌或衣原体眼炎每例新生儿每例新生儿四环素或红霉素眼药水滴四环素或红霉素眼药水滴 眼眼肺孢菌

35、病肺孢菌病 艾滋病患者艾滋病患者CD4细胞计数细胞计数200/mm3 者者造血干细胞移植及实体器官移植受者造血干细胞移植及实体器官移植受者SMZ/TMP百日咳百日咳与百日咳患者密切接触的幼儿和年老体与百日咳患者密切接触的幼儿和年老体弱者弱者红霉素红霉素新生儿新生儿B组溶血组溶血 性链球菌（性链球菌（GBS）感染）感染 孕妇有孕妇有GBS菌尿症菌尿症 妊娠妊娠3537周阴道和肛拭培养筛查周阴道和肛拭培养筛查 有有GBS寄殖寄殖 孕妇有以下情况之一者：孕妇有以下情况之一者：37周早周早 产；羊膜早破产；羊膜早破18小时；围产期发热，小时；围产期发热，体温体温38以上者；以往出生的新生儿有以上者；以

36、往出生的新生儿有 该菌感染史者该菌感染史者青霉素青霉素G 氨苄西林氨苄西林青青霉霉素素过过敏敏但但发发生生过过敏敏性性 休休克克危危险险性性小小者者：头头孢孢唑唑 啉啉青青霉霉素素过过敏敏，有有发发生生过过敏敏 性性休休克克危危险险性性：克克林林霉霉素素 或红霉素或红霉素Page 44预防用抗菌药物的指征实体器官实体器官 移植移植严严重重中中性性 粒粒细细胞胞缺缺 乏乏(7d)造血干细造血干细 胞移植胞移植由由于于涉涉及及患患者者基基础础疾疾病病、免免疫疫功功能能状状态态、免免疫疫抑抑 制制剂剂等等药药物物治治疗疗史史等等诸诸多多复复杂杂因因素素，其其预预防防用用药药 指征及方案指征及方案需参

37、阅相关专题文献需参阅相关专题文献Page 45（二）围手术期抗菌药物预防性应用项项 目目2004版版2015版版围围 手手 术术 期期 抗抗 菌菌 药药 物物 的的 预预 防防 性性 应应 用用1.目的目的术后切口感染，以术后切口感染，以 及清洁及清洁-污染或污染污染或污染 手术后手术部位感手术后手术部位感 染及染及术后可能发生术后可能发生 的全身感染的全身感染。主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的但不包括与手术无直接关系的

38、、术后可能发生的 其他部位感染。其他部位感染。2.基本基本 原则原则根根据据手手术术野野有有否否污污 染染或或者者污污染染可可能能，决决定定是是否否预预防防用用抗抗 菌药物。菌药物。根据手术切口类别（表根据手术切口类别（表1-1）、手术创伤程）、手术创伤程 度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染 发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的 循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评 估等因素，估等因素，综合考虑综合考虑决定是否预防用抗菌药物决定是否预防用抗菌药物。但

39、抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的 消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。术中保温和血糖控制等其他预防措施。Page 46明确了各类切口定义(改变)切口类别切口类别定义定义类切口类切口（清洁手术）（清洁手术）手术不涉及炎症区，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道手术不涉及炎症区，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道 等人体与外界相通的器官等人体与外界相通的器官类切口类切口（清洁污染手术）（清洁污染手术）上上、下下呼呼吸吸道道，上上、下下消消化化道道，泌泌尿尿生生殖殖道道手手术术，或或

40、经经以以 上上器器官官的的手手术术，如如经经口口咽咽部部手手术术、胆胆道道手手术术、子子宫宫全全切切除除 术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术等术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术等类切口类切口（污染手术）（污染手术）造造成成手手术术部部位位严严重重污污染染的的手手术术，包包括括：手手术术涉涉及及急急性性炎炎症症 但但未未化化脓脓区区域域；胃胃肠肠道道内内容容物物有有明明显显溢溢出出污污染染；新新鲜鲜开开放放 性性创创伤伤但但未未经经及及时时扩扩创创；无无菌菌技技术术有有明明显显缺缺陷陷如如开开胸胸心心脏脏 按压者按压者类切口类切口（污秽感染手术）（污秽感染手术）有失活组织

41、的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术手术Page 47类切口（清洁手术）：类切口（清洁手术）：手术部位无污染手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物通常不需预防用抗菌药物 但在下列情况时可考虑预防用药：但在下列情况时可考虑预防用药：手术范围大、手术时间长、污染机会增加；手术范围大、手术时间长、污染机会增加；手术涉手术涉及重及重要脏器，要脏器，一旦一旦发生感染发生感染将造将造成严重后成严重后果者果者，如头颅，如头颅手手 术、心脏手术等；术、心脏手术等；异物植异物植入手入手术，如人术，如人工心工心瓣膜植入瓣膜植入、永、永久性心脏久性心脏起博起

42、博器放置、器放置、人人 工关节置换等；工关节置换等；有有感染高感染高危危因素因素如如高龄、高龄、糖糖尿病尿病、免疫免疫功功能能低下低下(尤其是接尤其是接受受器器官官 移植者移植者)、营养不良等患者。、营养不良等患者。围手术期预防用药原则Page 48 类切口（清洁类切口（清洁-污染手术）：污染手术）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术 部位引致感染，部位引致感染，需预防用抗菌药物需预防用抗菌药物。类切口（污染手术）类切口（污染手术）：已造成手术部位严重污染，已造成手术部位严重污染，需预防用抗菌药物需预防用抗菌药物。类切口（污秽类切口

43、（污秽-感染手术）：感染手术）：在手术前即已开始在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物治疗性应用抗菌药物，术中、术后继，术中、术后继续，续，不属预防应用范畴不属预防应用范畴。围手术期预防用药原则Page 49 2004版版仅仅提提出出了了“需需依依据据手手术术野野污污染染或或可可能能的的污污染染菌菌种种类类 选用选用”，但未给出详细具体的推荐。，但未给出详细具体的推荐。2015版在其基础上将版在其基础上将手术类型全面细化，而且对于同一个手术类型全面细化，而且对于同一个外科系统手术类型进行更为详细的区分外科系统手术类型进行更为详细的区分。头头孢孢菌菌素素过过敏敏者者，针针对对革革兰兰阳阳性性菌菌可可

44、用用万万古古霉霉素素、去去甲甲万万 古古霉霉素素、克克林林霉霉素素；针针对对革革兰兰阴阴性性杆杆菌菌可可用用氨氨曲曲南南、磷磷霉霉 素或氨基糖苷类素或氨基糖苷类。常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择，见常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择，见附录附录2：抗抗 菌药物在围手术期预防应用的品种选择。菌药物在围手术期预防应用的品种选择。（三）抗菌药物品种选择Page 50附录附录2：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择不再推荐不再推荐 头孢曲松头孢曲松脑脑 外外 科科 手手 术术（细（细 化）化）颈颈 部部 外外 科科（细（细 化）化）Page 51续表-附录2

45、：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择Page 52续表续表-附录附录2：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择不再限定只是不再限定只是环丙沙星环丙沙星泌泌 外外 科科 手手 术术（细（细 化化）妇妇 产产 科科 手手 术术（细（细 化化）Page 53续表-附录2：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择骨骨 科科 手手 术术（细（细 化化）Page 54（四）给药方案切皮前切皮前0.51小时（小时（2004版：术前版：术前0.5 2小时）小时）内或麻内或麻醉开始时给药，醉开始时给药，万古霉素或喹诺酮类由于需输注较长时万古霉素或喹诺酮类由于需输注较长时间，应在

46、手术前间，应在手术前12小时开始给药。小时开始给药。手术时间手术时间3小时或小时或超过所用药物半衰期的超过所用药物半衰期的2倍以上（倍以上（新新 增），增），或成人出血量超过或成人出血量超过1500ml，术中应追加一次。，术中应追加一次。Page 55（五）疗程预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程术过程（2015版与版与2004版一致）版一致）；清洁手术（清洁手术（类）的预防用药时间不超过类）的预防用药时间不超过24小时，小时，心脏手术心脏手术 可视情况延长至可视情况延长至48小时小时；清洁清洁-污染手术（污染手术（类）

47、和污染手术（类）和污染手术（类）的预防用药时类）的预防用药时 间亦为间亦为24小时；小时；污染手术必要时延长至污染手术必要时延长至48小时（删除污染手术可以依据患者小时（删除污染手术可以依据患者情况酌量延长）。情况酌量延长）。强强调调“过过度度延延长长用用药药时时间间并并不不能能进进一一步步提提高高预预防防效效果果，且且预预防防用用药药时时 间间超超过过48小小时时，耐耐药药菌菌感感染染机机会会增增加加。”同同时时强强调调“抗抗菌菌药药物物的的预预防防 性应用并性应用并不能不能代代替严格替严格的消的消毒毒、精细、精细的无的无菌菌操作等操作等其他其他预预防措施防措施。”Page 56根据现有的根

48、据现有的循证医学证据、国际有关指南推荐和国内专家的循证医学证据、国际有关指南推荐和国内专家的 意见，意见，对部分常见特殊诊疗操作的预防用药提出了建议，见附对部分常见特殊诊疗操作的预防用药提出了建议，见附 录录3。对对临临床床多多年年来来存存在在争争议议的的问问题题-“特特殊殊诊诊疗疗操操作作是是否否需需要要使使 用用抗抗菌菌药药，以以及及预预防防用用药药的的疗疗程程”给给出出了了明明确确的的建建议议，让让临临床床 医生在诊疗过程中有依据可循。医生在诊疗过程中有依据可循。（三）侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用（新增）Page 57特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议Page 58Page 5

49、9Page 60三三、抗菌、抗菌药药物在特物在特殊殊病理、病理、Th理状况理状况患患者中应者中应用用的的基本原则基本原则项目项目2004版版2015版版Page 61一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系（新增）（新增）二、抗菌药物临床应用实行分级管二、抗菌药物临床应用实行分级管理理（重新定义）（重新定义）三、病原微三、病原微Th物检测物检测（变动）（变动）四、注重综合措施，四、注重综合措施，预防医院感染预防医院感染（新增）（新增）五、培训、评估和督查五、培训、评估和督查（新增）（新增）抗菌药临床应用管理Page 62一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管

50、理体系（新增）（一）设立抗菌药物管理工作组（一）设立抗菌药物管理工作组（二）建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队（二）建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队（三）制定抗菌药物供应目录和处方（三）制定抗菌药物供应目录和处方（四）制订感染性疾病诊治指南（四）制订感染性疾病诊治指南（五）抗菌药物临床应用监测（五）抗菌药物临床应用监测（六）信息化管理（六）信息化管理Page 63 抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组由医务、感染、药学、临床微生物、医院感染管理、由医务、感染、药学、临床微生物、医院感染管理、信息、质量控制、护理；信息、质量控制、护理；多学科、多部门合作；多学科、多部门合作；专业队伍建设是