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1、上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory绪论绪论陶陶 义义 训训临床免疫学和免疫检验临床免疫学和免疫检验6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory全国高等医药院校教材全国高等医药院校教材（供医学检验专业用）（供医学检验专业用）临床免疫学和免疫检验临床免疫学和免疫检验 第第3版版2003免疫学和免疫免疫学和免疫学检验学检验第第1版版1989第第2版版
2、19976/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory医学检验医学检验Medical Laboratory检验医学检验医学 Laboratory Medicine6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory检验项目的发展检验项目的发展对临床有重要的意义对临床有重要的意义 诊断诊断 治疗治疗 预后预后 预防预防6/10/20246/10/2024上上 海海
3、市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory诊断诊断 感染性疾病感染性疾病 HIV感染，感染，HBV,HCV感染感染SARS，禽流感禽流感 心血管疾病心血管疾病 急性心肌梗死急性心肌梗死 肌钙蛋白肌钙蛋白 肌红蛋白肌红蛋白 CK-MB 心衰心衰 BNP6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory治疗治疗 预后预后 肿瘤标志肿瘤标志 C-反应蛋白和炎症反应蛋白和炎症6/10/20246/10/2024上
4、上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory CA 19-9（Cancer Antigen19-9,Carbohydrate Antigen 19-Cancer Antigen19-9,Carbohydrate Antigen 19-9 9）0 2 4 6 8 10 101001,00010,000肿瘤进展肿瘤进展稳定状态稳定状态肿瘤缓解肿瘤缓解CA19-9U/mlRx:5 FU+MTX 5 FU+BCNU Mitomycin C化疗中化疗中CA19-9的监控的监控月份月份6/10/20246/10/2024上
5、上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical LaboratoryCRP 炎症炎症-抗生素治疗抗生素治疗6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory预防预防（风险因子）（风险因子）6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory高敏高敏C-反应蛋白反应蛋白hs-CRP初级风险预测初级风险预测（高血
6、脂，高血压，糖尿病，吸烟史）（高血脂，高血压，糖尿病，吸烟史）心血管疾病风险预测心血管疾病风险预测6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory心梗风险指标心梗风险指标PM Ridker,N Engl J Med 20006/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory免疫检验免疫检验免疫检验技术免疫检验技术免疫检验的临床应用免疫检验的临床应用6/10/202
7、46/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory免疫检验技术免疫检验技术细胞免疫检验技术细胞免疫检验技术 免疫细胞的检测免疫细胞的检测 细胞因子的测定细胞因子的测定体液免疫检验技术体液免疫检验技术 抗原、抗体、补体抗原、抗体、补体的测定的测定 免疫测定免疫测定6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory免疫测定免疫测定IMMUNOASSA
8、Y(IA)抗原抗体抗原抗体抗原抗体复合物抗原抗体复合物AgAbAg-Ab 6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory免疫测定分类免疫测定分类 免疫浊度测定免疫浊度测定 Ag+AbAgAb+Ab标记免疫测定标记免疫测定Ag+Ab*AgAb*+Ab*（B）（F）6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory免疫测定分类免疫
9、测定分类 均相免疫测定均相免疫测定HOMOGENOUSIAHOMOGENOUSIA在测定中结合的反应物在测定中结合的反应物(B)与游离的反应物与游离的反应物(F)不需要分离不需要分离异相免疫测定异相免疫测定HETEROGENOUSIAHETEROGENOUSIA在测定中需要分离在测定中需要分离(B)和和(F)6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory免疫测定的敏感度免疫测定的敏感度 免疫浊度测定免疫浊度测定 gng标记免疫测定标记免疫测定ngpg6/10/20246/10
10、/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory 标记免疫测定标记免疫测定放射免疫测定放射免疫测定1960酶免疫测定酶免疫测定1970荧光免疫测定荧光免疫测定19801990化学发光免疫测定化学发光免疫测定1990膜固相免疫测定膜固相免疫测定1990 6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory可可测测定定项项目目 均相免疫测定均相免疫测定-1-酸性糖蛋白酸性糖蛋白-1-抗胰蛋白酶抗
11、胰蛋白酶白蛋白（投射比浊）白蛋白（投射比浊）载脂蛋白载脂蛋白A1载脂蛋白载脂蛋白B抗抗O补体补体C3c补体补体C4铜蓝蛋白铜蓝蛋白C反应蛋白反应蛋白铁蛋白铁蛋白触珠蛋白触珠蛋白糖化血红蛋白糖化血红蛋白免疫球蛋白免疫球蛋白A免疫球蛋白免疫球蛋白G免疫球蛋白免疫球蛋白MKappa轻链轻链Lambda轻链轻链脂蛋白脂蛋白a肌红蛋白肌红蛋白前白蛋白前白蛋白类风湿因子类风湿因子可溶性转铁蛋白受体可溶性转铁蛋白受体转铁蛋白转铁蛋白对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚氨甲酰氮卓氨甲酰氮卓地高辛地高辛洋地黄毒苷洋地黄毒苷庆大霉素庆大霉素苯巴比妥苯巴比妥苯妥因苯妥因普鲁卡因普鲁卡因水杨酸盐水杨酸盐茶碱茶碱妥布拉霉素妥布拉霉
12、素丙戊酸丙戊酸特定蛋白特定蛋白治疗药物监控治疗药物监控滥用药物滥用药物乏碳水化合物转铁蛋白乏碳水化合物转铁蛋白苯丙胺苯丙胺巴比妥酸盐巴比妥酸盐苯二氮苯二氮大麻大麻可卡因可卡因乙醇乙醇美沙酮美沙酮鸦片鸦片苯环利啶苯环利啶右丙氧芬右丙氧芬6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory可可测测定定项项目目 异相免疫测定（一）异相免疫测定（一）乙型肝炎表面抗原乙型肝炎表面抗原乙型肝炎表面抗体乙型肝炎表面抗体乙型肝炎乙型肝炎e抗原抗原乙型肝炎核心抗体乙型肝炎核心抗体乙型肝炎核心抗体乙型
13、肝炎核心抗体IgM甲型肝炎抗体甲型肝炎抗体甲型肝炎抗体甲型肝炎抗体IgM丙型肝炎抗体丙型肝炎抗体HIVcombi甲胎蛋白甲胎蛋白癌胚抗原癌胚抗原总前列腺特异性抗原总前列腺特异性抗原游离前列腺特异性抗原游离前列腺特异性抗原糖类抗原糖类抗原125糖类抗原糖类抗原15-3糖类抗原糖类抗原19-9糖类抗原糖类抗原72-4神经元特异烯醇化酶神经元特异烯醇化酶细胞角蛋白片断细胞角蛋白片断21-1传染病传染病肿瘤标志物肿瘤标志物贫血贫血铁蛋白铁蛋白维生素维生素B12血清叶酸血清叶酸红细胞叶酸红细胞叶酸骨质疏松骨质疏松甲状旁腺激素甲状旁腺激素骨钙素骨钙素-胶原特殊序列胶原特殊序列25-(OH)2VitD6/1
14、0/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory可可测测定定项项目目 异相免疫测定（二）异相免疫测定（二）促甲状腺激素促甲状腺激素三碘甲腺原氨酸三碘甲腺原氨酸甲状腺素甲状腺素游离甲状腺素游离甲状腺素游离三碘甲腺原氨酸游离三碘甲腺原氨酸甲状腺球蛋白甲状腺球蛋白抗甲状腺球蛋白抗甲状腺球蛋白抗甲状腺微粒体抗体抗甲状腺微粒体抗体甲状腺吸收率甲状腺吸收率肌钙蛋白肌钙蛋白T肌酸激酶同工酶肌酸激酶同工酶肌红蛋白肌红蛋白脑钠素前体脑钠素前体地高辛地高辛洋地黄毒苷洋地黄毒苷甲状腺甲状腺心梗标志心梗标志
15、糖尿病及其他糖尿病及其他胰岛素胰岛素免疫球蛋白免疫球蛋白E6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory检验技术的进展检验技术的进展 自动化自动化 简便化简便化6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory自动化分析自动化分析 提高工作效率提高工作效率 提高精密度（提高精密度（CV%）手工操作误差手工操作误差 分析仪系统误差分析仪系统误差6/10/20246
16、/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory自动分析系统自动分析系统 自动分析仪自动分析仪 配套的测定试剂配套的测定试剂 配套的校准品配套的校准品6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory检测系统检测系统校准品校准品试剂试剂仪器仪器检测方法检测方法6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for
17、 Clinical Laboratory自动分析系统自动分析系统（仪仪 器器 +试试 剂剂 ）校准品6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory生化自动分析系统生化自动分析系统生化测定生化测定分析物分析物试剂试剂产物产物吸光度吸光度（化合物）化合物）（化合物）化合物）化学反应化学反应温度、时间温度、时间（化合物）化合物）分光光度计分光光度计波长波长(nm)(A)6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Cent
18、re for Clinical Laboratory免疫自动分析系统免疫自动分析系统免疫测定免疫测定分析物分析物试剂试剂产物产物（抗原）抗原）（抗体）抗体）化学反应化学反应温度、时间温度、时间（抗原抗体复合物）抗原抗体复合物）均相免疫测定均相免疫测定异相免疫测定异相免疫测定6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory免疫自动分析系统免疫自动分析系统均相免疫测定（均相免疫测定（B，F不需分离）不需分离）直接在生化自动分析仪中直接在生化自动分析仪中测定测定异相免疫测定（异相免疫
19、测定（B，F需分离）需分离）Ag+Ab*AgAb*+Ab*(B)(F)分析仪中分析仪中需加入需加入B,F分离装置分离装置免疫浊度测定免疫浊度测定均相酶免疫测定均相酶免疫测定6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory血清标本可测定的项目血清标本可测定的项目生化测定生化测定标记免疫测定标记免疫测定均相免疫测定均相免疫测定肝功能甲状腺功能肝功能甲状腺功能特定蛋白特定蛋白药物药物肾功能激素肾功能激素免疫功能免疫功能镇静剂镇静剂心血管疾病肿瘤标志心血管疾病肿瘤标志心血管疾病心血管疾
20、病抗生素抗生素糖尿病心肌标志糖尿病心肌标志炎症炎症心血管病药心血管病药电解质电解质感染性疾病感染性疾病营养监测营养监测毒品毒品50项项50项项50项项6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory模块式自动分析仪模块式自动分析仪Modular 同类型的模块可以整合在一起测定同类型的模块可以整合在一起测定 生化模块生化模块 P800D2400电解质模块电解质模块ISE900/1800标记免疫模块标记免疫模块E1706/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床
21、 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory2 Core Unit 2 Core Unit 核心模块 1 Control Unit 1 Control Unit 操作单位血清工作区血清工作区Serum Work Area (SWA)生化，免疫联合自动分析系统生化，免疫联合自动分析系统生化，免疫联合自动分析系统生化，免疫联合自动分析系统3 3 ISE 900ISE 900/1800/1800 module:module:电解质测定模块4 4 D 2400 module:D 2400 module:生化测定模块5 5 P 800 modul
22、e:P 800 module:生化测定模块6 6 E170 module:E170 module:免疫测定模块4 45 52 23 32 26 61 16/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory简简 便便 化化 简便快速简便快速 单份测定单份测定 仪器小巧仪器小巧 试剂稳定试剂稳定6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical LaboratoryPOCT检验医学的新领域检验
23、医学的新领域6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical LaboratoryPOCT名词解释名词解释 Point-of-caretestingpoint时间、地点时间、地点care保健保健testing检验检验6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory与与POCT相关的名词相关的名词医师诊所检验医师诊所检验家用检验家用检验检验科外的检验检验科外的检验分散检验分散检验床边检
24、验床边检验病人身边检验病人身边检验就地检验就地检验即时检验即时检验6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical LaboratoryPOCT与中央检验与中央检验在医院检验科集中进在医院检验科集中进行的检验称为行的检验称为中央检验中央检验（centralizedtesting）6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory病人病人医生医生结果解释（结果解释（1111）（1 1）填
25、写检验申请）填写检验申请传送报告单（传送报告单（1010）填写检验报告单（填写检验报告单（9 9）（3 3）送至检验科）送至检验科（2 2）采取标本）采取标本确认结果（确认结果（8 8）（4 4）登记检验申请）登记检验申请质控检查（质控检查（7 7）（5 5）标本准备）标本准备（6 6）分析标本和质控品分析标本和质控品中央检验工作环节中央检验工作环节6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory检验周转期检验周转期从采取标本到送出检验报从采取标本到送出检验报告所花的时间称为告
26、所花的时间称为检验周转期检验周转期（turnaroundtime，TAT）6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory医院内和医院外的医院内和医院外的POCT6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory医院内的医院内的POCT 急诊检验室急诊检验室 门诊检验室门诊检验室 分科门诊分科门诊POCT 手术室手术室POCT
27、监护病房监护病房POCT 小儿科小儿科POCT 特殊病人的床边特殊病人的床边POCT6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory医院外的医院外的POCT 医师诊所医师诊所 医务室医务室 救护车上救护车上 事故现场事故现场 出入境检验出入境检验 家庭家庭6/10/20246/10/2024上上 海海 市市 临临 床床 检检 验验 中中 心心Shanghai Centre for Clinical LaboratoryPOCT技术技术 简便快速简便快速 单份测定单份测定 仪器小
28、巧仪器小巧 试剂稳定试剂稳定6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory金标记膜固相免疫测定金标记膜固相免疫测定6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory固相免疫测定固相免疫测定(B)和和(F)的分离的分离（ELISA）AbAg+Ab*AbAgAb*Ab*Ab*6/10/20246
29、/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory膜固相免疫测定膜固相免疫测定（Membrane based immunoassay）以微孔膜（硝酸纤维素膜）为固相以微孔膜（硝酸纤维素膜）为固相以有色微粒（红色的胶体金）为标记物以有色微粒（红色的胶体金）为标记物简便快速测定简便快速测定6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical
30、Laboratory固相微孔膜固相微孔膜硝酸纤维素膜硝酸纤维素膜孔径：孔径：0.20.6m6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory硝酸纤维素膜与聚苯乙烯微孔板的比较硝酸纤维素膜与聚苯乙烯微孔板的比较膜板对蛋白质的吸附强弱表面积大（微孔）
31、小（平面）吸水性能吸水不吸水洗涤过滤，移行冲洗6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory胶体金标记胶体金标记6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory胶体金（胶体金（Colloidal Gold）1560 nm优优 质质劣劣 质质6/10/20246/10/2024上上上上 海海
32、海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory胶体金结合物胶体金结合物CONJUGATE6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory胶体金结合物（胶体金结合物（Conjugate）6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre
33、for Clinical Laboratory膜固相免疫测定分类膜固相免疫测定分类 免疫渗滤测定免疫渗滤测定（IMMUNOFILTRATIONASSAY，IFA）免疫层析测定免疫层析测定（IMMUNOCHROMATOGRAPHICASSAY，ICA）6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical LaboratoryIFA穿流（穿流（FLOWTROUGH）ICA横流（横流（LATERALFLOW）6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市
34、临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory免疫层析测定免疫层析测定ICA6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical LaboratoryICA 试剂条结构示意图试剂条
35、结构示意图样样品品垫垫结结合合物物垫垫NC膜膜吸吸水水垫垫6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical LaboratoryICA 双抗体夹心法测抗原双抗体夹心法测抗原6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical LaboratoryICA 间接法测抗体间接法测抗体6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市
36、市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical LaboratoryICA 结果观察结果观察阳性阳性阴性阴性无效无效6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory膜固相免疫测定的特点膜固相免疫测定的特点优点不足之处简便，快速敏感度略低，价格略高（与ELISA比）单份测定精密度较差保存期长（优质试剂）定量困难可测定物范围广（主要为定性试验）质控困难感染性疾病的诊断妊娠、排
37、卵的诊断肿瘤标志心肌标志滥用药物6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory金标记膜固相免疫测定的特点金标记膜固相免疫测定的特点Point of Care Testing（POCT）即时单人份测定即时单人份测定试剂简单，易于保存。试剂简单，易于保存。操作简便，不需仪器。操作简便，不需仪器。测定快速，肉眼判断。测定快速，肉眼判断。6/10/20246/10/2024上上上上 海海海海 市市市市 临临临临 床床床床 检检检检 验验验验 中中中中 心心心心Shanghai Centre for Clinical Laboratory谢谢 谢谢6/10/20246/10/2024