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1、钢丝绳产品生产许可证获证企业后置现场审查办法企业名称:生产地址:产品名称:产品单元:生产许可证编号:发证日期:国家市场监督管理总局应用说明1 .本办法审查内容分为4大部分13条15款,应逐条款进行审查,并根据其满足程度和相关条 款“备注,栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合。2 .每款审查内容逐个判断,并在对应的“是”或“否”的选项框中打凡在“否”的选项框中打 的,均须填写详细的不符合事实。3 .审查结论的确定原则:经审查未发现不符合的,审查结论为合格。否则审查结论为不合格。4 .审查组依据本办法对获证企业后置现场审查后,填写生产许可证获证企业后置现场审查报 告。序号核查 项目核查内容和要点
2、核查情况结论备注1证件材料1.1营业执照、 生产 许可证等1)营业执照与生产许可证信息是否一致;口是;口否:符合不符合1.经营范围是广义的概 念,可按行业或大类分, 只要含盖申请许可证产 品即可;2. 1)2)款,若为填 写、打印错误允许勘误, 此类情况2)实际生产地址与生产许可证是否一致;口是;口否:3)经营范围是否涵盖申请许可证产品。是;口否:1.2检验 报告4)企业申请时提交的合格的型式试验报告或合 格的产品检验报告的出具机构是否获得检验检 测机构资质认定,认定的检验范围是否包含本实 施细则要求的产品标准和检验标准,且在有效期 内;检验报告的检验项目是否覆盖本实施细则规 定的产品检验项目
3、。口是;口否;符合不符合应符合本细则表4规定, 否则判不合格。2人员能力2.1检验 人员5)现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、 出厂检验,检验人员是否能够熟练操作,其操作 是否符合检验规程,并正确作出判断。是;口否:符合不符合检验人员操作不正确, 则判不符合。序号核查项目核查内容和要点核查情况结论备注2.2操作 工人6)现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊 过程实际生产操作情况,工人是否能熟练的操 作,其操作是否符合技术工艺文件的规定。口是;否:符合不符合关键工序、质量控制点、 特殊过程工人操作不正 确,则判不符合。3生产和检验设施设备3.1基础 设施7)是否具备满足其生产、检验所需的
4、工作场所 和设施,并运行正常。是;口否:符合不符合无满足要求生产和检验 的捻股车间、合绳车间、 成品库、检验室判不合 格。3.2生产 设备8)企业是否具有细则表3-1规定、与其生 产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设 备,并运行正常。口是;口否:符合不符合应具备本细则表3-1规 定生产设备和工艺装备 并运行正常,否则判不 合格。3.3检验设备9)企业是否具有细则表3-2规定、与其生 产产品、生产工艺及生产方式相适应的检验仪器 设备,并运行正常。是;否:符合不符合应具备本细则表3-2规 定检验仪器设备并运行 正常,否则判不合格。 企业采取委托检验的或 企业联合共建实验室 的,应有有效的协议,
5、 否则判不合格。4过程控制序号核查项目核查内容和要点核查情况结论备注4.1生产 记录10)是否对捻股和合绳等关键工序的工艺参数、 捻制钢丝电焊对接这一特殊过程进行了设备能 力认可、工艺参数验证及人员资格鉴定并保持记 录。是;口否:符合不符合不适用获证之日至后置现场审 查之日;钢丝直径小于0. 50mm 时,产品标准不要求采 用电焊对接,特殊过程 不适用。4.2进货 检验11)采购重要原材料和工艺装备是否按规定进行 检验或验收,检验记录应完整、规范并符合相关 标准的规定。是;口否:符合不符合获证之日至后置现场审 查之日;对于委托检验项目均应 有委托检验报告,否则 判不合格。4.3过程 检验12)
6、是否按规定对捻股、合绳过程产品进行检验, 检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。口是;口否:符合不符合获证之日至后置现场审 查之日。重点核查关键 设备使用情况及生产记 录,存在系统性问题的, 应判不符合。序号核查项目核查内容和要点核查情况结论备注4.4出厂 检验13)是否按规定钢丝绳成品进行出厂检验,检验 记录应完整、规范并符合相关标准的规定。口是;口否:符合不符合获证之日至后置现场审 查之日;出厂检验应符合相关标 准的规定;检验项目缺3 项及以上判不合格。对于委托检验项目每批 产品均应有委托检验报 告,否则判不合格。4.5不合 格品 控制14)是否对不合格品的控制和处置作出明确规定 并执行到位。口是;口否:符合不符合获证之日至后置现场审 查之日。不能提供有效 的不合格品处置记录判 不合格。