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1、机械密封产品生产许可证获证企业后置现场审查办法企业名称:生产地址:产品名称:产品单元:生产许可证编号:发证日期:国家市场监督管理总局应用说明1 .本办法审查内容分为4大部分12条14款,应逐条款进行审杏,并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符2 .每款审查内容逐个判断,并在对应的“是”或“否”的选项框中打“ J”,凡在“否”的选项框中打“ J ”的,均须填写详细的不符合事实。3 .审查结论的确定原则:经审查未发现不符合的,审查结论为合格。否则审杳结论为不合格。4 .审查组依据本办法对获证企业后贪现场审查后,馍写生产许可证获证企业后置现场审查报告讥1证件材料1.1
2、营业执1)管业执照与生产许可证信息是否致;口是:口否:符合不符合1 .经营范用是广义的概念,可按行业或人类分,只 要含盖申请许可证产品即可:2 . 1)2)款,若为填写、打印错误允许勘误, 此类情况不作为不符合.照、生产 许可证 等2)实际生产地址与生产许可证是否一致:口是:口否:3)经营范围是否涵盖申请许可证产品.口是:口否:1.2检验 报告4)企业申请时提交的合格的型式试验报告或合 格的产品检验报告的出具机构是否获得检验检 测机构资质认定,认定的检验范围是否包含本 实施细则要求的产品标准和检验标准,且在有 效期内;检验报告的检验期目是否覆盖本实施 细则规定的产品检验项目。口是:口否:符合不
3、符合1 .企业应提供检验检测机构才i效的资质认定证书 及其附件;2 .检验检测机构资质认定证书失效(检验检测报告 签发时),或者检测能力未及盖本实施细则规定的 产品检验项目,则判不符合.2人员能力2. 1检验人员5)现场观察检验人员进行进货检验、过程枪验、 出厂检验,检验人员是否能够规范操作,其操 作是否符合检验规程,并正确作出判断,口是:口否:符合不符合1 .如果国家对榜验人员资痂有要求的,应获得相应 资质;2 .检验人员操作不正确,则判不符合。2.2操作 r.A6)现场核秀每一关键工序、质量控制点、特殊 过程实际生产操作情况,工人是否能够规范操 作,其操作是否符合技术工艺文件的规定。是:口
4、否:符合不符合关健工序、版量控制点、特殊过程工人操作不正确, 则判不符合.3生产和检验设施设备3. 1基础设施7)是否具备满足其生产、检验所需的工作场所 和设施,并运行正常.口是:口否:符合不符合1 .对照细则、现场设施进行核对并观察设施运行状 况,若不满足要求则为否.2 .判否为不符合。3.2生产 设备8)企业是否具有细则表37规定、与其生 产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设 备,并运行正常。口是:口否:符合不符合1 .对照细则、企业设省档案及现场进行核对并观察 设备运行状况,若其中一台设备不符合则为否.2 .判否为不符合。3.3门户设备9)企业是否具有细则3表3-2规定、与其生 产产
5、品、生产工艺及生产方式相适应的检验仪 器设备,并运行正常。是:口否:符合不符合1 .对照细则、企业设备档案及现场进行核对并观察 仪器设符运行状况,若其中一台仪器设备不符合则 为否。2 .判否为不符合。4过程控制4. 1生产记录10)是否对密封环研磨和抛光工序、金屈波较 管焊接工序(适用于金属波纹管机械密封)、汽 车水封橡胶件硫化工序(适用于汽车水封)进 行如实的记录,口是:口否:符合不符合重点检查受理企业申谙之日至后置现场南直之H 的生产记录,存在系统性问通的,应判不符合。4.2进货 检脸11)采购重要原材料(零部件)是否按规定进 行检验,检验记录应完整、规范并符合相关标 准的规定。口是:口否
6、:符合不符合或点检查受理企业申请之日至后置现场审杳之日 的检验记录,存在系统性问题的,应判不符合.4.3过程 检验12)生产过程中的关键技术指标是否按规定进 行检验,检验记录应完整、规范并符合相关标 准的规定。口是:口否:符合不符合1R点检杳受理企业申请之日至后置现场审杳之日 的检验记录,存在系统性问题的,应判不符合。4.4出厂秋13)成品出厂前是否按相关标准进行出厂检验, 检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。口是;口否:符合不符合电点检查受理企业申请之日至后置现场审查之日 的检般记录,存在系统性问题的.应判不符合.4.5不合 格品 控制14)是否对不合恪品的控制和处置作出明勘规 定并执行到位。口是:口否:符合不符合对不介格品的控制和处置未作出明确规定的,判为 不符合。