钢丝绳产品生产许可证获证企业后置现场审查办法.doc

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1、钢丝绳产品生产许可证获证企业后置现场审查办法企业名称: 生产地址: 产品名称: 产品单元: 生产许可证编号: 发证日期: 国家市场监督管理总局应 用 说 明1. 本办法审查内容分为4大部分13条15款,应逐条款进行审查,并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合。2. 每款审查内容逐个判断,并在对应的“是”或“否”的选项框中打“”,凡在“否”的选项框中打“”的,均须填写详细的不符合事实。3. 审查结论的确定原则:经审查未发现不符合的,审查结论为合格。否则审查结论为不合格。4. 审查组依据本办法对获证企业后置现场审查后,填写生产许可证获证企业后置现场审查报告。序号核

2、查项目核查内容和要点核查情况结论备注1证件材料1.1营业执照、生产许可证等1)营业执照与生产许可证信息是否一致;o 是;o 否:o 符合o 不符合1.经营范围是广义的概念,可按行业或大类分,只要含盖申请许可证产品即可;2. 1)2)款,若为填写、打印错误允许勘误,此类情况2)实际生产地址与生产许可证是否一致;o 是;o 否:3)经营范围是否涵盖申请许可证产品。o 是;o 否:1.2检验报告4)企业申请时提交的合格的型式试验报告或合格的产品检验报告的出具机构是否获得检验检测机构资质认定,认定的检验范围是否包含本实施细则要求的产品标准和检验标准,且在有效期内;检验报告的检验项目是否覆盖本实施细则规

3、定的产品检验项目。o 是;o 否; o 符合o 不符合应符合本细则表4规定,否则判不合格。2人员能力2.1检验人员5)现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出厂检验,检验人员是否能够熟练操作,其操作是否符合检验规程,并正确作出判断。o 是;o 否:o 符合o 不符合检验人员操作不正确,则判不符合。2.2操作工人6)现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊过程实际生产操作情况,工人是否能熟练的操作,其操作是否符合技术工艺文件的规定。o 是;o 否:o 符合o 不符合关键工序、质量控制点、特殊过程工人操作不正确,则判不符合。3生产和检验设施设备3.1基础设施7)是否具备满足其生产、检验所需的工作场

4、所和设施,并运行正常。o 是;o 否:o 符合o 不符合无满足要求生产和检验的捻股车间、合绳车间、成品库、检验室判不合格。3.2生产设备8)企业是否具有细则表3-1规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备,并运行正常。o 是;o 否:o 符合o 不符合应具备本细则表3-1规定生产设备和工艺装备并运行正常,否则判不合格。3.3检验设备9)企业是否具有细则表3-2规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的检验仪器设备,并运行正常。o 是;o 否:o 符合o 不符合 应具备本细则表3-2规定检验仪器设备并运行正常,否则判不合格。企业采取委托检验的或企业联合共建实验室的,应有有效的协

5、议,否则判不合格。4过程控制4.1生产记录10)是否对捻股和合绳等关键工序的工艺参数、捻制钢丝电焊对接这一特殊过程进行了设备能力认可、工艺参数验证及人员资格鉴定并保持记录。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 不适用获证之日至后置现场审查之日;钢丝直径小于0.50mm时,产品标准不要求采用电焊对接,特殊过程不适用。4.2进货检验11)采购重要原材料和工艺装备是否按规定进行检验或验收,检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。o 是;o 否:o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日;对于委托检验项目均应有委托检验报告,否则判不合格。4.3过程检验12)是否按规定对捻股、合绳过程产品进行检验,

6、检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。o 是;o 否:o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日。重点核查关键设备使用情况及生产记录,存在系统性问题的,应判不符合。4.4出厂检验13)是否按规定钢丝绳成品进行出厂检验,检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。o 是;o 否:o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日;出厂检验应符合相关标准的规定;检验项目缺3项及以上判不合格。对于委托检验项目每批产品均应有委托检验报告,否则判不合格。4.5不合格品控制14)是否对不合格品的控制和处置作出明确规定并执行到位。o 是;o 否:o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日。不能提供有效的不合格品处置记录判不合格。

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