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1、4.答案设计：答案设计不仅关系到调查对象能否顺当回答，还关系到调查所得资料价 值的大小。答案的设计应遵循肯定的原则，包括：（1）应具有穷尽性和互斥性：穷尽性指的是答案包括全部可能的状况；互斥性是指答 案与答案之间不能相互重叠或相互包含（2）与内容应协调一样：为每一个问题所供应的答案必需属于这一问题所涉及的特定 的现象或领域，不能出现答非所问的状况（3）按同一标准分类：同一个问题的答案只能按一个分类标准来设计，否则会使调查 对象选择答案时感到无所适从（4）程度式答案应按肯定依次排列且对称：如涉及调查对象的看法、看法的答案通常 具有程度上的意义，这类程度式答案应按肯定依次排列，而且应对称，如“很同
2、意”、“同意”、 “无所谓”、“不同意”、“很不同意”（5）留意等级答案的明确性：在问卷中常常会有等级答案，譬如“常常”、“有时”、“间 或”、“从不”。尽管可以采纳这种设计，但由于每位调查对象的参考框架是不一样的，有可 能同样的频数在不同人中会被当作不同的等级，由此统计得到的结果不肯定能反映实际的状 况。因此，应尽量采纳详细数字或范围的答案（6）合理支配答案的排列方式：对于一般陈述性问题，有些调查对象倾向于选择第一 个或最终一个答案。对于具有程度差别的答案，有些调查对象倾向于选择非极端的答案。特 殊是对于收入等敏感性问题的答案，调查对象往往倾向于选择偏少的或居中位置的答案。为 了防止这类问题
3、的出现，可以实行一些补救的方法。譬如，对于一般陈述性类别的答案，可 以采纳随机化的方法设计答案排列次序。对于具有程度差别的答案，则可以通过扩大类别的 范围，增加分组的数量来补救（四）调查方式问卷调查实施阶段的主要工作就是问卷的发放与回收。最常运用的问卷调查方式有自填 式和访谈式两大类1 .自填式问卷调查：自填式问卷调查包括送发式问卷调查和邮寄调查，前者将问卷干 脆发放给调查对象，当场填答后收回，后者将问卷寄送给调查对象，由调查对象填写后寄回。 随着互联网的发展，还可以通过电子邮件和网络进行问卷调查2 .访谈式问卷调查：访谈式问卷调查包括面对面访谈和电话调查。面对面访谈由调查 员当面对调查对象询
4、问问卷上的问题，调查对象作答，调查员记录答案。电话调查由调查员 通过电话，向调查对象阅读问卷上的问题，调查对象作答，调查员记录答案在口腔流行病学调查中，多采纳面对面访谈和送发式问卷调查（五）质量限制1 .问卷的信度：信度是指用同一指标重复测量某项稳定特质时得到相同结果的程度。 信度的同义词是一样性、可重复性。信度通常用信度系数来表示，信度系数越大，表明问卷 调查结果的牢靠性越高信度分析有两种，即内部一样性分析和稳定性（重复性）分析。折半信度、Cronbach a系数用于评价内部一样性，一般认为，内部一样性系数大于0.7表明问卷的内部一样性较 好。重测信度、复本信度等用于评价稳定性，一般认为稳定
5、性系数大于0.5为可接受范围2 .问卷的效度：效度就是正确性程度，即在多大程度上反映想要测量的概念的真实含 义。效度越高，表示测量结果越能显示测量对象的真正特征，效度也称为有效性、精确性或 真实性。良好的效度是任何测量工具所必备的条件。检验效度的方法有内容效度、准则效度 和建构效度等应当留意的是，上述效度的检验结果仅表明这一探讨的内在效度，内在效度合格表明其 资料和结论可以有效地解答所探讨的问题。但是，这一探讨结论的有效性是否可以适用于其 他时间、地点和对象呢?这就涉及外在效度的问题。外在效度的检查要考虑样本的代表性和 特殊性，以及探讨时间、地点、情境和探讨内容的普遍意义3 .预调查：依据探讨
6、目的初步设计出问卷后，须要对问卷做预调查。预调查时应选择 与探讨对象相像，但不是探讨对象的少数人群进行。依据预调查状况，结合调查对象和专家 看法，对问卷进行修改、补充、完善，形成正式问卷4 .问卷调查员培训：与流行病学调查中口腔检查的检查者培训一样，问卷调查前同样 应先对问卷调查员进行培训，令其熟识问卷内容，驾驭访谈技巧。特殊是大规模的调查，要 保证不同的调查员采纳相同的方式进行调查，削减偏倚假如是采纳送发式问卷调查，对所作调查介绍完毕就可将问卷交给调查对象。但是，假 如采纳的是访谈式问卷调查，一问一答，驾驭提问的技巧特别重要问卷调查的前提是给全部调查对象以相同的刺激，然后记录其反应。所以，面
7、对面访谈 时调查员必需严格遵守问卷的措辞与提问的依次。提问时应留意：调查员应持客观的看法; 避开其他人在场；避开把问卷给调查对象看；当调查对象不明白提问的意思时，应当尽量按 原来的表达方式放慢速度重复提问，必要时可对问题进行说明，但应避开示意；当调查对象 回答模糊，可运用探查语句，但探查必需是中立的，以免影响调查对象的回答5 .问卷回收率：通常所说的问卷回收率是回收的问卷份数与发出的份数的比率。回收 率是反映问卷调查质量的一个重要指标。问卷的科学设计和良好的访谈技巧是获得高回收率 的保障。提高回收率的方法有多种，常用的有：（1）版面设计简洁、美观且简单阅读（2）问卷问题数量合适且简单回答，最好
8、采纳打勾、画圈等选择形式（3）争取权威机构的支持，以其名义发放问卷，较易引起重视（4）让调查对象事先对探讨的目的和意义有所了解，从而更情愿接受调查（5）便利调查对象（6）留意调查员的培训（7）赠送纪念品以表明调查者要求协作的恳切希望，并表达谢意口腔临床试验方法在口腔临床医疗实践中，口腔科医师常常会遇到推断新技术、新药物或新方法效果的经 验，而推断这些效果的最常用的方法就是临床试验（一）临床试验的定义和用途1 .临床试验的定义：临床试验是指以人体作为视察对象，以临床为探讨场所，对口腔 诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果进行评价的探讨方法2 .临床试验的特点：临床试验与其他流行病学方法相比
9、有其特点。首先，临床试验的 设计应符合三个基本原则，即随机、比照和盲法。其次，临床试验的探讨对象是人，不管探 讨的内容是诊断技术，还是治疗方法或预防措施，全部的试验必需在人体上进行，因此，须 要试验对象自愿参加并有良好的依从性。第三，临床试验是一种特殊的前瞻性探讨，它被人 为地赐予了干预，包括分组以及干预措施。最终，临床试验须要有肯定的时间周期，因为它 须要经验疾病发生的完整周期，视察不同疾病须要不同的周期3 .临床试验的用途（1）临床效果视察：视察口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果是临床 试验最主要的用途（2）对人体副作用评价：临床试验可用来评价各种口腔诊断技术、口腔治疗方法和口
10、 腔预防措施的毒副作用（3）致病缘由探讨：临床试验也常被用来进行病因探讨，常用于病因论证。对试验组 人群用某种危急因素实施干扰，假如试验组人群发病率高于比照组，证明这个危急因素可能就是病因（二）临床试验的基本分类1 .历史性比照探讨：将历史上曾经做过的临床试验结果作为比照，而现在进行的临床 试验只设立试验组，拿现在的试验结果与历史上的结果进行比较，这种临床试验方法称为历 史性比照探讨。这种试验很难解除混杂因素对试验结果的影响。2 .非随机同期比照试验：虽然试验组与比照组在同一时间起先试验，但试验组与比照 组人群的安排没有依据随机化的原则进行，造成一些影响结果的混杂因子在试验组与比照组 的分布不
11、均衡，可能会影响试验结果的精确性。3 .随机比照试验：随机比照试验，即依据随机化的原则将试验对象分为试验组和比照 组，两组对象同时起先临床试验，同时干预，同期随访，最终比较两组试验结果。由于这种 方法较好地处理了两组人群之间的混杂因子，所以结果较牢靠，是临床试验的常用方法。4 .交叉设计临床试验：试验起先时，依据随机化的原则将探讨对象分为试验组和比照 组，在探讨的第一阶段试验组接收探讨因素的干预，比照组接收比照因素的干预。第一阶段 结束后，两组交换干预内容，进入其次阶段的探讨。探讨全部结束后，比较两个阶段试验组 和比照组的结果。5 .序贯临床试验：试验前可以不设定样本大小，也不设定探讨时间，但
12、设定视察指标 的有效水平和无效水平，每试验一个或一对受试者后即分析结果，一旦试验达到有效水平或 无效水平常马上结束试验。这种试验适合临床患者接连就诊的特点，可以节约样本量，但只 能用于能快速推断效果的临床试验。（三）临床试验的设计随机比照临床试验的设计应当充分遵循三个原则，即随机化分组、比照和盲法1.选择探讨对象：依据探讨的目的选择探讨对象。假如进行药物的疗效评价，应当选 择患者作为探讨对象，假如做预防措施的效果视察，就可以选择健康人群进行。这些探讨对 象可以选自医院门诊或病房，也可以选自社区或学校。都应当有统一的评价指标、统一的纳 入标准和统一的解除标准。（1）评价指标：在临床试验时，好的评
13、价指标须要具备客观、量化的特点，最好选择 金标准或国际公认的指标。但在大多数的状况下没有国际公认的评价指标，这时应当选择已 被国内同行认可的指标。假如没有公认的指标，就运用自己制订的评价指标。1）评价指标的选择原则：评价指标应当符合这样几个条件：特异性，能够针对性地 反映探讨内容产生的效应。客观性，不受主观因素干扰。好用性，指标不困难，便于驾 驭。重复性，在不同的时间和不同的地点，对同一人运用的指标要能够重复。敏感性, 有较强的发觉探讨因素改变的实力，避开漏诊。2）常用的评价指标：临床试验依据探讨内容选择评价指标，常用的评价指标包括各种 率，如发病率、患病率、有效率等。除了率以外，还有各种平均数，如齿禹均、龈面均、平均 区段数等。（2）纳入标准：诊断明确的病例不肯定都符合探讨的要求，纳入标准应当依据探讨目 的和实际状况制订，标准定得太高，不易找到探讨对象；标准定得太低，又会影响探讨结果。在制订纳入标准时，应尽可能地选择对干预措施有反应的病例作为探讨对象。一些旧病 例、反复发作的病例，由于已经经过其他方法多次治疗，对新的干预措施也不肯定有效，因 此尽量不要被纳入。另外，在选择病例时，还须要考虑探讨对象的代表性，选择的病例应当 体现这种疾病的特点，假如探讨的某种疾病好发于老人，而选择的探讨对象却是青年人，试 验结果就难以说明问题。来源：金樟教化集团医考事业部