内审审核管理程序(二阶文件).docx

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1、XX电机有限公司文件编号QP-803文件名称内部审核管理程序生效日期 年 月 日核发行日期 年 月 日准T G文件分发与签收一览表名称内部审核管理程序文件分发与签收一览表页次1/1序号单 位分发份数分发日期签收备注:管制- C非管制- U1总经理1C2生技课1C3开发部1C4品保部1C5生管课1C合计5权责单位 核 准总经理权责单位 审 查厂长权责单位 制 定业务部注:1.各复印本中之分发与签收一览表,仅供各收文单位参考本文件之分发单位及管制与否。2.各收文单位之签收记录与本文之加、补发记录以原稿所登载者为准。内部审核管理程序修订一览表页次1/1版次日期修订人修订页次修 订 内 容 概 述 廖

2、文星新订TG作业程序 /办法类名称内部审核管理 程序编号QP-803页次1/51 .目的:验证各项经营活动是否按预先之管理,以达成公司之经营目标并及时发现存在的/潜在 的问题采取纠正和预防措施以维持公司之管理体系能有效运作。2 .适用范围:凡公司内一切与质量体系有关的生产、质量环安卫管理活动、管理手册、程序文件、作业指 导书、检验标准、操作说明书、表单、管理记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及 生产现场的所有工作班次皆适用之。3 .参考资料:质环安卫管理手册QP-401文件控制管理程序QP-402记录控制管理程序QP-403管理职责程序QP-501质量管理体系策划程序QP-504ISO/

3、TS 16949质量体系要求(指最新版本)ISO/TS 16949质量体系评定(指最新版本)4 .定义:4.1 1内部审核:系一项系统化及独立性之查验,决定各项管理活动与相关之成果是否与 原先筹划者一致,以及这些筹划事项是否有效地付诸实施,且适合于达成经营目标。4.2 管理体系:实施质量,环安卫管理所需之组织结构,职责,程序,过程与资源等。4.3 体系问题:是指非各人因素,而是书面程序或表单设计的缺失所造成执行无效的问 题。4.4 主要不符合:指出现下列情况之一:1.1.1 1质量、环安卫体系缺项或不符合ISO/TS 16949质量体系、IS014001环境体系、 0HSAS18001安卫体系

4、要求。若对于某项要求出现多个次要不符合,而使整个 质量环安卫体系无法运行,则同样视为主要不符合;1.1.2 任何有可能使不合格产品装运、环境受损或灾害发生的不符合。任何可能导致 产品、服务失效或预期的使用性能严重降低的不符合;1.1.3 审核员根据经验和判断表明很可能导致质量环安卫体系失效或严重降低对产 品和质量环安卫过程控制能力的不符合。4.5次要不符合:指不符合ISO/TS 16949质量体系、IS014001环境体系、0HSAS18001 安卫体系要求,但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不符合:4.5. 1质量环安卫体系失效;4. 5. 2降低对质量环安卫管控过程的控制能力;4.

5、5. 3不合格产品可能被装运或有严重的潜在的环安卫事故。4. 5. 4次要不符合可能是下列情况之一:1.6 公司文件化的质量环安卫体系的某一部分不符合ISO/TS 16949质量体生效日期年月日核总经理审厂长制企划组发行日期年月日准查定TG作业程序 /办法类名称内部审核管理 程序页次2/5系、IS014001环境体系、0HSAS18001安卫体系要求;(1)在公司的质量环安卫体系中发现的一个或多个轻微错误。(2)观察项:尽管没有发现主要不符合或次要不符合,但凭审核员的判断和经验 未使用最佳方法。为了保证顾客的利益、环境受损及员工安全,应在最终的 审核报告中将需改进的内容记录下来。1.7 定期审

6、核:依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与体系有关的生产管理活动、 管理手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质 量环安卫记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有 工作班次进行定期审核。1.8 不定期审核:当出现下列情形时,进行不定期审核:4. 8. 1体系发生重大变化时;5. 8. 2产品质量或可靠度有重大异常发生时或环安卫有重大异常发生时;6. 8.3当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时(如:顾客抱怨/投诉件数超 出目标控制的件数或顾客退货产品造成公司较严重损失时)。5 .权责:1. 1企划组:年度内部质量审核计划之拟定2. 2审核人员:内部质量

7、审核计划之执行及矫正措施之审查追踪5. 3审核组长:负责审核之策划及展开,内部质量审核小组组成6. 4管理者代表:审核组长之指派与任命,年度内部质量审核计划及审核结果之审查7. 5总经理:年度内部质量审核计划及内部质量审核结果之核准6 .作业程序:6. 1作业流程图(见下页)6.2 流程说明:6 . 2. 1年度内部审核计划拟定:由企划组于每年度结束前根据当年有效的内部审核计 划和结合公司实际的经营生产状况拟定下一年度的“年度内部审核计划“,经管 理者代表审查、总经理核准后执行。另外,审核计划应该考虑到公司业务及生 产状况及其重要性而排定7 .2.2组建审核小组:每次审核前,由管理者代表或总经

8、理指派/任命本次内部审核 的审核组长,审核组长再根据本次内部审核的工作需要选定具有内部审核资格 的审核员,以“内部审核通知单”的方式呈管理者代表或总经理核准后,由审 核组长正式组建审核小组。(1)为体现内部审核的客观性和公平性及公正性,审核组长在拟定审核员与被审 核部门的内容和范围时,必须确定审核员与被审核单位无直接关系。合格的 审核员必须具备如下条件(如特殊者其资格需经专案申请,经管理者代表或 总经理特准。)(a)学历:高中(含职高)以上学历;(b)年资:在公司工作有半年以上相关工作经验;(c)与被审核单位无直接责任之独立人员,且受过ISO/TS16949、IS014001、0HSAS180

9、01 内部审核及 ISO/TS16949. IS014001、0HSAS18001 相关课企划组.不符合报告.不符合报告TG作业程序 /办法类名称内部审核管理 程序页次4/5程,并经验证人员资格审查通过者始能担任。(d)须经管理者代表和/或总经理认可。(2)不定期审核的内部质量审核小组/特定人员由管理者代表指派/任命具有内 部质量审核资格的审核员组成。6. 2. 4审核范围:(1)与体系有关的各阶文件,各相关场所及管制资料,如:一阶文件、二阶文 件、三阶文件、四阶文件、外部文件/资料(图面、技术规范、政府法规条 文等)、作业现场,且应该涵盖所有工作班次6. 2.5审核方式:(1)本公司的内部审

10、核每半年实施一次,一年共进行二次。每次内部审核的具 体日期和审核时程及审核内容依照“年度内部审核计划表”和每次审核的 “内部审核计划表(2)每次进行内部审核前,由审核组长拟定本次的“内部审核计划表二经管理 者代表审查、总经理核准后,分发至所有的审核员和被审核的部门,以利 其作好审核和被审核的准备。(3)每次进行内部审核的至少前半个小时,由审核组长召集审核员和被审核部 门的主管举行起始会议,以利双方达成共识,并说明本次内部审核的目的、 范围、内容及时程。并将起始会议之内容以会议记录形式记录。 审核员于正式进行审核之前根据ISO/TS 16949、IS014001 . 0HSAS18001 体系要

11、求(指最新版本)ISO/TS 16949、IS014001. 0HSAS18001体系评 定(指最新版本)/公司的体系手册/公司的体系程序文件和/或被审核部门 提供的相关文件(例如:作业指导书/检验标准/操作说明书/表单等)和上 次未结案的内部和/或外部审核之纠正与预防措施及各部门的工作环境和 生产现场所有的工作班次填写好“内部审核查检表”。a)现场审核(包括工作环境审核和工作班次审核)可以不一定要用内部 审核特定的“内部审核查检表”来进行审核,现场审核还应该涵盖5S 方面,可以参考“5S活动查检表”进行,其审核出的不符合事项可直 接用“内部审核矫正措施报告(不符合报告)”针对5s不符可以直接

12、填 写在“5S活动查检表”来反映其审核状况。(5)不定期的内部审核在需要时由管理者代表指派/任命的内部审核小组/特定 人员依公司临时的通知要求进行。6. 2. 6执行审核:(1)审核员根据“内部审核计划表”上的时间规定按已填写好的“内再口审核 查检装”上的相关内容,正式对被审核部门进行抽样审核。审核员不得 私自更改审核时间或找他人代替,如确实因工作需要被迫更改时间和找 他人代替者,必须经管理者代表或总经理或授权代表核准后,方可进行。 审核员对于审核的结果必须加以适当的说明,如:符合、不符合、不适用或列入观察事项等。 审核员在审核过程中如发现有不符合事项时应开出“内部审核矫正措施 报告”,并描述

13、不符合事项之内容。 审核完成后,审核组长必须在三个正常的工作日内召集审核员及被审核 部门主管及相关人员举行结束会议,说明本次内部审核的结果和此次TG作业程序 /办法类名称内部审核管理 程序页次5/5审核所发现的缺失事项,要求被审核部门主管对审核之缺失事项进行确切 了解,并请其在“内部审核矫正措施报告”上签字,要求被审核部门针对 缺失事项作原因分析,并在规定的时间内提出纠正与预防措施,同时注明 其完成期限。并将内部审核结束会议的内容记录于“会议记录表”中。7. 2. 7效果确认:(1)审核员根据“内部审核矫正措施报告”上注明的纠正与预防措施完成期 限对被审核部门提出的纠正与预防措施作效果确认,并

14、将其确认结果记 录在“内部审核矫正措施报告”上。(2)对确认无效的纠正与预防措施由被审核部门主管重新提出纠正与预防措 施,直到此 缺失得到有效解决和处理。8. 2. 8审核报告:(1)每次审核完成后,由审核组长根据审核结果和所有审核发现之缺失事项, 汇总整理成“内部质量审核缺点分布一览表二经管理者代表审查、总经 理核准后,复印件由体系策划部门将其分发至被审核单位,原件由体系 策划部门存档列管;同时与本次审核有关的其他审核资料均由策划部门 存档列管,以便日后备查。(2) “体系审核一不符合报告”编码原则:a) +:责任部门代码(2位)十年份末尾两位+1位年度 内审次序+流水号b)责任部门代号参见

15、文件控制管理程序中的部门代号。(3)不定期的内部审核在审核专案完成后,由审核小组负责人作成审核专案 报告呈管理者代表核准。6. 2.9在对被审核部门提出的纠正与预防措施作效果确认时,如确认效果达到预期的 目标并有必要需在原有文件/资料的基础上修改或以前未有标准而需重新制定 新的标准时,由相关部门依照文件控制管理程序进行作业。6. 2. 10为使公司高阶管理层支持和参与内部质量审核工作,内部审核之结果由企划组 在每年度召开的管理审查会议中提报高阶管理层进行管理审查;其具体执行工 作参照管理职责程序进行作业。1.2. 11相关内部审核记录之保存与列管,由各相关部门参照记录控制管理程序进 行作业。7 .附件年度内部审核计划表(D0168A01)内部审核通知单(D0169A01)内部审核计划表(D0170A01)内部审核查检表(D0171A01)内部审核矫正措施报告(D0172A01)5S活动查检表内部审核缺点分布一览表8 .本办法经总经理核准后实施,修订时亦同。

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