GMP质量管理体系文件 茯苓质量标准.docx

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1、茯苓质量标准FulingPORIA本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。多于79月采挖, 挖出后除去泥沙,堆置“发汗”后,摊开晾至表面干燥,再“发汗”,反复数次至现皱纹、内 部水分大部散失后,阴干,称为“茯苓个”;或将鲜茯苓按不同部位切制,阴干,分别称为“茯 苓皮”及“茯苓块”。【性状】茯苓个 呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块,大小不一。外皮薄而粗糙, 棕褐色至黑褐色,有明显的皱缩纹理。体重,质坚实,断面颗粒性,有的具裂隙,外层淡棕 色,内部白色,少数淡红色,有的中间抱有松根。无臭,味淡,嚼之粘牙。茯苓皮 为削下的茯苓外皮,形状大小不一。外面棕褐

2、色至黑褐色,内面白色或淡棕色。 质较松软,略具弹性。茯苓块为去皮后切制的茯苓,呈块片状,大小不一。白色、淡红色或淡棕色。【鉴别】(1)本品粉末灰白色。不规则颗粒状团块及分枝状团块无色,遇水合氯醛液渐 溶化。菌丝无色或淡棕色,细长,稍弯曲,有分枝,直径38um,少数至16um。(2)取本品粉末1g,加丙酮10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加冰醋酸 1ml使溶解,再加硫酸1滴,显淡红色,后变为淡褐色。(3)取茯苓片或粉末少量,加碘化钾碘试液1滴,显深红色。【炮制】取茯苓个,浸泡,洗净,润后稍蒸,及时切取皮和块或切厚片,晒干。【性味与归经】甘、淡,平。归心、肺、脾、肾经。【功能与主治】利水渗湿,健脾宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便澹泄泻, 心神不安,惊悸失眠。【用法与用量915g。【贮藏】置干燥处,防潮。【原料编号】Y-016【复检周期】第一次复检周期12个月,第二次复检周期6个月。【标准来源】中国药典2000年版一部第193页。【用途】用于消斑口服液。

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