GMP质量管理体系文件 荆芥质量标准.docx

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1、荆芥质量标准JingjieHERBA SCHIZONEPETAE本品为唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuifolia Briq.的干燥地上部分。夏、秋二季花开到 顶、穗绿时采割,除去杂质,晒干。【性状】本品茎呈方柱形,上部有分枝,长5080cm,直径0. 20. 4cm;表面淡黄绿色 或淡紫红色,被短柔毛;体轻,质脆,断面类白色。叶对生,多已脱落,叶片35羽状分裂, 裂片细长。穗状轮伞花序顶生,长29cm,直径约0.7cm。花冠多脱落,宿萼钟状,先端5 齿裂,淡棕色或黄绿色,被短柔毛;小坚果棕黑色。气芳香,味微涩而辛凉。【鉴别】(1)本品粉末黄棕色。宿萼表皮细胞垂周壁深波状弯曲。

2、腺鳞头部8细胞, 直径96112riii,柄单细胞,棕黄色。小腺毛头部12细胞,柄单细胞。非腺毛16细胞, 大多具壁疣。外果皮细胞表面观多角形,壁黏液化,胞腔含棕色物。内果皮石细胞淡棕色, 垂周壁深波状弯曲,密具纹孔。纤维直径1443 Rm,壁平直或微波状。(2)取本品粗粉0.8g,加石油酸(6090) 20ml,密塞,时时振摇,放置过夜,滤 过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10 U1,分别点于同一硅胶H薄层板 上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛

3、的5%硫酸乙 醇溶液,于105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。【含量测定】照挥发油测定法(附录X D)测定。本品含挥发油不得少于0.60% (ml/g)0【炮制】荆芥 除去杂质,喷淋清水,洗净,润透,切段,晒干。本品为茎、叶、花混 合段。茎方形,淡黄色或淡紫红色,断面类白色。穗状轮伞花序。气芳香,味微涩而辛凉。荆芥穗摘取花穗。荆芥炭 取荆芥段,照炒炭法(附录n D)炒至表面黑褐色。芥穗炭 取净荆芥穗,照炒炭法(附录n D)炒至表面焦黑色。【性味与归经】辛,微温。归肺、肝经。【功能与主治】解表散风,透疹。用于感冒,头痛,麻疹,风疹,疮疡初起。炒炭治便 血,崩漏,产后血晕。【用法与用量】4. 59g【贮藏】置阴凉干燥处。【原料编号】Y-004【复检周期】第一次复检周期6个月,第二次复检周期2个月。【标准来源】中国药典2000年版一部第186187页、四川省中药饮片炮制规范。【用途】用于银翘合剂。

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