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1、甘草质量标准GancaoRADIX GLYCYRRHIZAE本品为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖,除去须根,晒干。【性状】甘草 根呈圆柱形,长25100cm,直径0.63.5cm。外皮松紧不一。表面红棕 色或灰棕色,具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实,断面略显纤维性,黄 白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面 中部有髓。气微,味甜而特殊。胀果甘草 根及根茎木
2、质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬,木 质纤维多,粉性小。根茎不定芽多而粗大。光果甘草 根及根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔细而不明显。【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。皮层较窄。韧皮部射线宽广,多 弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;筛管群常 因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽35列细胞;导管较多,直径约至160Hm;木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓;根茎中心有髓。粉末淡棕黄色。纤维成束,直径814 um,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶, 形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘
3、纹孔导管较大,稀有网纹导管。木栓细胞红棕色,多角 形,微木化。(2)取本品粉末1g,加乙醛40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇30ml,加热回 流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并 正丁醇液,用水洗涤3次,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照 药材1g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸镀对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各12口1,分别点 于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15: 1: 1: 2)为展
4、开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105加热至斑点显色清晰, 置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜 色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。【检查】水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。总灰分 不得过7.0% (附录IX K)o酸不溶性灰分 不得过2.0% (附录IX K)o【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2niol/L醋酸镂 溶液-冰醋酸(67: 33: 1)为流动相;检测波长为250nmo理论板
5、数按甘草酸单锈盐峰计算应 不低于2000o对照品溶液的制备取甘草酸单钱盐对照品约10mg,精密称定,置50nli量瓶中,用流 动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铉盐对照品0. 2mg,折合甘草酸 0. 1959mg)o供试品溶液的制备 取本品中粉0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约45ml, 超声处理(功率250W,频率20kHz) 30分钟,取出,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过, 即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10111,注入液相色谱仪,测定,即 得。本品含甘草酸(C42H62016)不得少于2. 0虹【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。本品为24mm厚的片,表面红棕色, 粗糙,切面黄白色,具菊花纹,多纤维或显粉性。气微,味甜而特殊。【性味与归经】甘,平。归心、肺、脾、胃经。【功能与主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱, 倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,月完腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。【用法与用量】1. 59g。【注意】不宜与京大戟、芫花、甘遂同用。【贮藏】置通风干燥处,防蛀。【原料编号】Y-010【复检周期】第一次复检周期6个月,第二次复检周期2个月。【标准来源】中国药典2000年版一部第6566页、四川省中药饮片炮制规范。【用途】用于银翘合剂。