《GMP质量管理体系文件 菊花质量标准.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《GMP质量管理体系文件 菊花质量标准.docx（2页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、菊花质量标准JuhuaFLOS CHRYSANTHEMI本品为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。911月花盛开 时分批采收，阴干或焙干，或熏、蒸后晒干。药材按产地和加工方法不同，分为“亳菊”、”滁 菊”、“贡菊”、“杭菊”。【性状】亳菊呈倒圆锥形或圆筒形，有时稍压扁呈扇形，直径1.53cm,离散。总苞 碟状；总苞片34层，卵形或椭圆形，草质，黄绿色或褐绿色，外面被柔毛，边缘膜质。花 托半球形，无托片或托毛。舌状花数层，雌性，位于外围，类白色，劲直，上举，纵向折缩, 散生金黄色腺点；管状花多数，两性，位于中央，为舌状花所隐藏，黄色，顶端5齿裂
2、。瘦 果不发育，无冠毛。体轻，质柔润，干时松脆。气清香，味甘、微苦。滁菊 呈不规则球形或扁球形，直径1.52.5cm。舌状花类白色，不规则扭曲，内卷，边 缘皱缩，有时可见淡褐色腺点；管状花大多隐藏。贡菊 呈扁球形或不规则球形，直径1.52.5 cm。舌状花白色或类白色，斜升，上部反 折，边缘稍内卷而皱缩，通常无腺点，管状花少，外露。杭菊呈碟形或扁球形，直径2.54cm,常数个相连成片，舌状花类白色或黄色，平展 或微折叠，彼此粘连，通常无腺点；管状花多数，外露。【鉴别】取本品1g,剪碎，加石油酸20ml,超声处理10分钟，弃去石油酸，药渣挥干, 加稀盐酸1ml与醋酸乙酯50ml,超声处理30分钟
3、，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶 解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每Ind含0.5mg的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各0.51口1,分别点于同一聚 酰胺薄膜上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸一冰醋酸-水（2:30:2:2:4）的上层溶液为展开剂，展开, 取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂；0. Imol/L磷酸二氢钠缓 冲液取磷酸二氢钠（NaH2P04 2H20）
4、15.6g,加水至1000ml,制成0. Imol/L的溶液,加磷酸 适量，使PH值为2. 7-甲醇（70:30）为流动相；检测波长为328nm。理论板数按绿原酸峰计 算应不低于2500o对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加水制成每1ml含0. Img的溶液,即得（10以下保存）。供试品溶液的制备 取本品粉末（过一号筛）约1g同时另取本品粉末测定水分（附录 IX H第一法）,精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇50ml,称定重量，加热回流2小时, 冷却，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml,蒸干，残 渣加氯仿5ml,浸渍3分钟，弃去氯仿液，
5、残渣挥去氯仿，加水适量使溶解，并转移至5ml 量瓶中，加水至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45uni）滤过，即得（应于当日测定）。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOuL注入液相色谱仪，测定，即 得。本品按干燥品计算，含绿原酸（C16H1809）不得少于0.20%。【性味与归经】甘、苦，微寒。归肺、肝经。【功能与主治】散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。【用法与用量】59g。【贮藏】置阴凉干燥处，密闭保存，防霉，防蛀。【原料编号】丫-017【复检周期】第一次复检周期6个月，第二次复检周期2个月。【标准来源】中国药典2000年版一部第253254页。【用途】用于消斑口服液。