GMP质量管理体系文件 僵蚕质量标准.docx

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1、僵蚕质量标准JiangcanBOMBYX BATRYTICATUS本品为蚕娥科昆虫家蚕Bombyx mori Linnaeus. 45龄的幼虫感染(或人工接种)白僵 菌Beauveria bassiana (Bals.) Vuillant而致死的干燥体。多于春、秋季生产,将感染白僵菌病 死的蚕干燥。【性状】 本品略呈圆柱形,多弯曲皱缩。长25cm,直径0.50.7cm。表面灰黄色,被 有白色粉霜状的气生菌丝和分生抱子。头部较圆,足8对,体节明显,尾部略呈二分歧状。 质硬而脆,易折断,断面平坦,外层白色,中间有亮棕色或亮黑色的丝腺环4个。气微腥。 味微咸。【鉴别】 本品粉末灰棕色或灰褐色。菌丝体

2、近无色,细长卷曲缠结在体壁中。气管壁 碎片略弯曲或弧状,具棕色或深棕色的螺旋丝。表皮组织表面具网格样皱缩纹理以及纹理突 起形成的小尖突,有圆形毛窝,边缘黄色;刚毛黄色或黄棕色,表面光滑,壁稍厚。未消化 的桑叶组织中大多含草酸钙簇晶或方晶。【检查】 总灰分 不得过7.0% (附录IX K)。【炮制】僵蚕淘洗后干燥,除去杂质。炒僵蚕 取净僵蚕,照款炒法(附录II D)炒至表面黄色。【性味与归经】咸、辛,平。归肝、肺、胃经。【功能与主治】祛风定惊,化痰散结。用于惊风抽搐,咽喉肿痛,皮肤瘙痒;颌下淋巴 结炎,面神经麻痹。【用法与用量】59g。【贮藏】置干燥处,防蛀。【原料编号】Y-019【复检周期】第一次复检周期6个月,第二次复检周期3个月。【标准来源】中国药典2000年版一部第307页。【用途】用于消斑口服液。

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