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1、第七章第七章 兽药管理兽药管理【学习目标学习目标】1 1了解兽药的概念分类，兽药管理的对象、范围和目了解兽药的概念分类，兽药管理的对象、范围和目的；新兽药注册申请的程序；兽药生产企业应具备的的；新兽药注册申请的程序；兽药生产企业应具备的条件，兽药生产许可证制度；对兽药的包装与标签求。条件，兽药生产许可证制度；对兽药的包装与标签求。2 2掌握批准文号的含义；兽药经营企业应当具备的条掌握批准文号的含义；兽药经营企业应当具备的条 件；件；GMPGMP制度；兽药经营许的申领程序；兽药的安全使制度；兽药经营许的申领程序；兽药的安全使用规定。用规定。【技能目标技能目标】会按照法定程序申请兽药生产许可证和兽
2、药会按照法定程序申请兽药生产许可证和兽药经营许可证；知道禁止使用的兽药种类、绿色食经营许可证；知道禁止使用的兽药种类、绿色食品兽药的使用准则、假劣兽药的认定。品兽药的使用准则、假劣兽药的认定。第七章第七章 兽药管理兽药管理第一节第一节 概概 述述一、相关概念一、相关概念1兽药兽药 概括地说，兽药就是对动物具有药用功概括地说，兽药就是对动物具有药用功能的物质。能的物质。2兽用生物制品兽用生物制品 兽用生物制品兽用生物制品是应用天然或人工改造的微是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料，采用生物学、分子生物学或生物物为原材料
3、，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的，用于预防、诊断和治化学等相关技术制成的，用于预防、诊断和治疗动物疫病或改变动物生产性能的兽药制剂。疗动物疫病或改变动物生产性能的兽药制剂。3中药中药 中药中药即我国的传统医药，包括中药即我国的传统医药，包括中药材和中成药。材和中成药。4化学药品化学药品 化学药品化学药品指具有一定化学结构，经指具有一定化学结构，经化学方法制备的药物。化学方法制备的药物。5抗生素抗生素 抗生素抗生素是生物是生物(包括动物、植物、微生包括动物、植物、微生物物)在其生命活动中产生的在其生命活动中产生的(或用化学、生化或用化学、生化方法衍生的方法衍生的)，能在低浓度下
4、选择性地抑制，能在低浓度下选择性地抑制或影响其他生物机体的物质。或影响其他生物机体的物质。6生化药品生化药品 生化药品生化药品即生物化学药品的简称，是参与动即生物化学药品的简称，是参与动物机体正常代谢的一类重要物质。物机体正常代谢的一类重要物质。7特殊药品特殊药品 特殊药品特殊药品是依据国家规定必须进行特殊管理是依据国家规定必须进行特殊管理的一类药品，如麻醉药品、精神药品药品、外用的一类药品，如麻醉药品、精神药品药品、外用药品、放射性药品等。药品、放射性药品等。二、兽药管理的主管机关、对象和目二、兽药管理的主管机关、对象和目的的 兽药管理兽药管理是指各级兽医管理部门代表国家依法对是指各级兽医管
5、理部门代表国家依法对全社会的兽药工作进行组织与管理的活动。全社会的兽药工作进行组织与管理的活动。兽药的法定兽药的法定管理机关管理机关：兽医行政管理部门：兽医行政管理部门 兽药管理的兽药管理的目的目的：保证兽药质量，有效防治动物疾病，：保证兽药质量，有效防治动物疾病，促进畜牧业的发展和维护人体健康。促进畜牧业的发展和维护人体健康。兽药行政管理体系从中央到地方共分兽药行政管理体系从中央到地方共分4级：级：农业部农业部、省省、市市、县县四级管理体系；同四级管理体系；同时还设置了监察机构即兽药质量监督检验机时还设置了监察机构即兽药质量监督检验机构。规定了县级以上人民政府兽医主管部门构。规定了县级以上人
6、民政府兽医主管部门负责兽药残留检测的行政管理工作。负责兽药残留检测的行政管理工作。三、兽药管理的基本制度三、兽药管理的基本制度 1对兽药的生产和经营实行注册审批制度对兽药的生产和经营实行注册审批制度 2国家实行兽药储备制度国家实行兽药储备制度 3确立了对兽药使用实行处方药和非处方药分确立了对兽药使用实行处方药和非处方药分类管理的制度类管理的制度 4建立了新兽药研制管理和安全监测制度建立了新兽药研制管理和安全监测制度 5规定了兽药生产、经营质量管理规范制度规定了兽药生产、经营质量管理规范制度 6建立了用药记录制度、休药期制度和兽药不建立了用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度良反应报告制
7、度 第二节第二节 新兽药的研制管理新兽药的研制管理 一、研制新兽药应当具备的条件一、研制新兽药应当具备的条件 1安全性评价安全性评价 新兽药安全评价系指在临床前研究阶段，通过新兽药安全评价系指在临床前研究阶段，通过毒理学研究等对一类新化学药品和抗生素对靶动物毒理学研究等对一类新化学药品和抗生素对靶动物和人的健康影响进行评估的过程。和人的健康影响进行评估的过程。2遵守遵守“两个规范两个规范”具有法律资格，从事兽药安全性评具有法律资格，从事兽药安全性评价的单位，必须遵守价的单位，必须遵守兽药非临床研究质兽药非临床研究质量管理规范量管理规范和和兽药临床试验质量管理规兽药临床试验质量管理规范范。二、新
8、兽药的安全性评价二、新兽药的安全性评价 1研制新兽药，应当进行安全性评价研制新兽药，应当进行安全性评价 安全性评价过程包括急性中毒、亚慢性中安全性评价过程包括急性中毒、亚慢性中毒、致突变、生殖毒性毒、致突变、生殖毒性(含致畸含致畸)和慢性毒性和慢性毒性(含含致癌致癌)试验以及用于食用动物时日允许摄入量试验以及用于食用动物时日允许摄入量(ADI)和最高残留限量和最高残留限量(MRL)的确定。的确定。2对承担新兽药安全评价单位资格对承担新兽药安全评价单位资格要求和试验要求要求和试验要求 承担新兽药安全评价单位除在具有农业承担新兽药安全评价单位除在具有农业部认定的资格的同时，还要求执行部认定的资格的
9、同时，还要求执行兽药非兽药非临床研究质量管理规范临床研究质量管理规范，并参照农业部发，并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。布的有关技术指导原则进行试验。三、新兽药的审批与注册三、新兽药的审批与注册1新兽药申报审批程序新兽药申报审批程序申报申报受理受理复核试验复核试验审批审批技术评审技术评审 申报时应当提交该新兽药的样品和下列资料：申报时应当提交该新兽药的样品和下列资料：名称、主要成分、理化性质；名称、主要成分、理化性质；研制方法、生产工艺、质量标准和监测方法；研制方法、生产工艺、质量标准和监测方法；药理试验和毒理试验结果、临床试验报告和稳定药理试验和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试
10、验报告；性试验报告；环境影响报告和污染防治措施。环境影响报告和污染防治措施。2新兽药批准文号的申请新兽药批准文号的申请 (1)申请自己研制的已获得新兽药注册证书的兽药产品申请自己研制的已获得新兽药注册证书的兽药产品批准文号，且该产品样品系申请人自己生产的，申请人批准文号，且该产品样品系申请人自己生产的，申请人除提交基本资料以外还应当向农业部提交新兽药注册证除提交基本资料以外还应当向农业部提交新兽药注册证书复印件一式一份、标签和说明书样本一式一份。书复印件一式一份、标签和说明书样本一式一份。(2)申请自己研制的已获得新兽药注册证书的兽药产品批申请自己研制的已获得新兽药注册证书的兽药产品批准文号准
11、文号(该产品样品并非申请人自己生产而系他人生产该产品样品并非申请人自己生产而系他人生产)应向农业部提交相关资料。应向农业部提交相关资料。第三节第三节 兽药生产管理兽药生产管理 兽药生产兽药生产是指将原料加工制作成供是指将原料加工制作成供临床应用的兽药制剂的活动。临床应用的兽药制剂的活动。一、兽药生产企业应具备的条件一、兽药生产企业应具备的条件 1人员素质人员素质 具有与所生产的兽药相适应的兽医学、药具有与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或各相关专业的技术人员学或各相关专业的技术人员 2厂房、设施及卫生环境厂房、设施及卫生环境 兽药生产质量管理规范兽药生产质量管理规范中，要中，要求厂房的设计、建
12、设及布局应合理，应求厂房的设计、建设及布局应合理，应达到相应的建筑质量标准、安全标准及达到相应的建筑质量标准、安全标准及卫生标准。卫生标准。3设备设备 4质量检验机构质量检验机构 5管理制度管理制度 二、兽药生产许可证的管理二、兽药生产许可证的管理 兽药生产许可证的申办、审批程序如下：兽药生产许可证的申办、审批程序如下：申请申请审核审核审查审查发证发证 三、兽药产品批准文号的管理三、兽药产品批准文号的管理 兽药产品批准文号兽药产品批准文号是农业部根据兽是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定企业生产特定兽药产品时核发的兽特定企业生产特定兽药产品时核
13、发的兽药批准证明性文件。药批准证明性文件。1兽药产品批准文号的申请与核发兽药产品批准文号的申请与核发 农业部负责农业部负责 2兽药产品批准文号的编制格式兽药产品批准文号的编制格式 兽药类别简称兽药类别简称+年号年号+企业所在地省份企业所在地省份(自治自治 区、直辖市区、直辖市)序号序号+企业序号企业序号+兽药品种编号兽药品种编号 四、兽药质量管理四、兽药质量管理 兽药质量管理包括建立完整的质量兽药质量管理包括建立完整的质量管理制度、原材料的质量管理、加工过管理制度、原材料的质量管理、加工过程的质量管理、包装的质量管理、出厂程的质量管理、包装的质量管理、出厂检验管理以及出厂后在销售过程中跟踪检验
14、管理以及出厂后在销售过程中跟踪服务管理等。服务管理等。第四节第四节 兽药经营管理兽药经营管理 一、兽药经营企业应当具备的条件一、兽药经营企业应当具备的条件 1质量管理机构或者人员质量管理机构或者人员 2经营场所，设备及仓储设施经营场所，设备及仓储设施 3质量管理制度质量管理制度二、兽药经营企业的职责二、兽药经营企业的职责1依法经营的职责依法经营的职责2保证兽药质量的职责保证兽药质量的职责 三、兽药经营许可证制度三、兽药经营许可证制度 兽药经营许可证是国家在兽药管理中兽药经营许可证是国家在兽药管理中施行的一项重要管理制度。开办兽药经营施行的一项重要管理制度。开办兽药经营企业均应申办兽药经营许可证
15、。兽药经营企业均应申办兽药经营许可证。兽药经营许可证申办、审批程序如下：许可证申办、审批程序如下：(1)申请申请 (2)审批审批 (3)发证发证 四、兽药经营企业的兽药质量管理四、兽药经营企业的兽药质量管理 1采购采购 检查验收内容包括：兽药名称、规格、检查验收内容包括：兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、检验合格证、生产企业、生产批号、有效期、检验合格证、批准文号、包装以及外观质量等。批准文号、包装以及外观质量等。2运输运输运输过程中的兽药质量管理主要包括以下几个方面：运输过程中的兽药质量管理主要包括以下几个方面：(1)恰当选择运输路线和运输方式，及时、准确、安全、恰当选择运输路线和
16、运输方式，及时、准确、安全、经济地完成从发货地至收货地的运输。经济地完成从发货地至收货地的运输。(2)对有特殊运输要求的兽药，应按特殊规定进行运输。对有特殊运输要求的兽药，应按特殊规定进行运输。(3)兽药商品的运输包装应符合国家有关规定和保证兽兽药商品的运输包装应符合国家有关规定和保证兽药质量的要求。药质量的要求。3贮存贮存 兽药经运输到达目的地后及在消费者购买之前，兽药经运输到达目的地后及在消费者购买之前，均有一个在库房的贮存阶段。兽药的贮存是兽药经营均有一个在库房的贮存阶段。兽药的贮存是兽药经营中的一个重要环节，也是质量管理的重要环节。中的一个重要环节，也是质量管理的重要环节。4销售销售
17、销售的兽药必须保证质量，核对无误。销售人员销售的兽药必须保证质量，核对无误。销售人员应能正确说明兽药的作用、用途、用法、用量和注意应能正确说明兽药的作用、用途、用法、用量和注意事项。事项。5记录记录 包括购销记录和出入库记录。包括购销记录和出入库记录。第五节第五节 兽药进出口管理兽药进出口管理 兽药的进口是指兽药经营企业根据国兽药的进口是指兽药经营企业根据国内兽药市场的需要，经过合法途径，从国内兽药市场的需要，经过合法途径，从国外购买兽药的行为。外购买兽药的行为。一、兽药进口的管理一、兽药进口的管理 1进口兽药的注册申请进口兽药的注册申请 2进口兽药的审批与发证进口兽药的审批与发证 (1)申请
18、的受理申请的受理 (2)审核审核 (3)发证发证 (4)农业部对申请进行注册的兽药进行风险分析农业部对申请进行注册的兽药进行风险分析 二、兽药出口的管理二、兽药出口的管理 向中国境外出口兽药，进口方要求提供兽药向中国境外出口兽药，进口方要求提供兽药出口证明文件的，出口证明文件的，国务院兽医管理部门或者企业国务院兽医管理部门或者企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府兽医管理所在地的省、自治区、直辖市人民政府兽医管理部门部门可以出具出口兽药证明文件。国内防疫急需可以出具出口兽药证明文件。国内防疫急需的疫苗，国务院兽医管理部门可以限制或者禁止的疫苗，国务院兽医管理部门可以限制或者禁止出口。出口。第六
19、节第六节 兽药使用管理兽药使用管理 国家对兽药的管理包括国家对兽药的管理包括研制研制、生生产产、经营经营和和使用使用四个环节。四个环节。一、兽药安全使用规定一、兽药安全使用规定 1按规定采购与贮存兽药按规定采购与贮存兽药 2正确选用各药种类正确选用各药种类 3临用前检查兽药质量临用前检查兽药质量 4兽用处方药和非处方药的使用兽用处方药和非处方药的使用 5用药中及用药后对动物进行观察用药中及用药后对动物进行观察 6出现不良反应的处理出现不良反应的处理 7用药记录用药记录 8禁止使用兽药的情形禁止使用兽药的情形 根据根据兽药管理条例兽药管理条例的规定，禁止使用的兽的规定，禁止使用的兽药包括以下几类
20、：药包括以下几类：(1)禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医管理部门规禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。定禁止使用的药品和其他化合物。(2)禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医管理部门规定的其他禁用药品。务院兽医管理部门规定的其他禁用药品。(3)禁止将人用药品用于动物。禁止将人用药品用于动物。(4)国务院兽医管理部门规定实行处方药管理的兽药，国务院兽医管理部门规定实行处方药管理的兽药，未经兽医开具处方禁止使用。未经兽医开具处方禁止使用。二、兽药残留监控二、兽药残留监控 1兽药使用监督兽药使用监督 在兽药使
21、用监督管理中应注意以下问题：在兽药使用监督管理中应注意以下问题：兽药使用单位和使用者须掌握兽药知识。兽药使用单位和使用者须掌握兽药知识。兽医管理部门的公共服务信息一定要畅通，要让兽医管理部门的公共服务信息一定要畅通，要让公众了解相关信息。公众了解相关信息。使用单位一定要建立遵守休药期规定。使用单位一定要建立遵守休药期规定。兽药使用单位不得使用假劣兽药、违禁药品、人兽药使用单位不得使用假劣兽药、违禁药品、人用药品，也不得用原料药直接饲喂动物。用药品，也不得用原料药直接饲喂动物。县级以上兽医管理部门要认真履行动物产品中兽县级以上兽医管理部门要认真履行动物产品中兽药残留量的检测工作。药残留量的检测工
22、作。2动物及动物源性食品中残留物质监动物及动物源性食品中残留物质监控计划控计划 农业部与国家出入境检验检疫局共同农业部与国家出入境检验检疫局共同制定了制定了“中华人民共和国动物及动物源食中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划品中残留物质监控计划”。三、绿色食品兽药使用准则三、绿色食品兽药使用准则 1兽药使用的基本准则兽药使用的基本准则 (1)绿色食品生产者应供给动物充足的营养，提供绿色食品生产者应供给动物充足的营养，提供良好的饲养环境，加强饲养管理，采取各种措施以良好的饲养环境，加强饲养管理，采取各种措施以减少应激，增强动物自身的抗病力。减少应激，增强动物自身的抗病力。(2)应按照应
23、按照中华人民共和国动物防疫法中华人民共和国动物防疫法的规定的规定，防治动物疾病，力争不用或少用药物。，防治动物疾病，力争不用或少用药物。(3)兽药的质量应符合兽药的质量应符合中华人民共和国兽药典中华人民共和国兽药典、兽药质量标准兽药质量标准、兽用生物制品质量标准兽用生物制品质量标准和和 进口兽药质量标准进口兽药质量标准的规定。的规定。(4)兽药的使用应符合兽药的使用应符合兽药管理条例兽药管理条例的有关规定。的有关规定。(5)所用兽药应来自具有生产许可证和产品标准文号并所用兽药应来自具有生产许可证和产品标准文号并通过农业部通过农业部GMP验收的生产企业，或者具有进口兽药验收的生产企业，或者具有进
24、口兽药登记许可证的供应商。登记许可证的供应商。2生产从级绿色食品的兽药使用原则生产从级绿色食品的兽药使用原则 按按GB/T 196301执行。执行。3生产生产A级绿色食品的兽药使用原则级绿色食品的兽药使用原则(1)优先使用优先使用AA级和级和A级绿色食品生产资料的兽药产品。级绿色食品生产资料的兽药产品。(2)允许使用国家兽医管理部门批准的微生态制剂和中药允许使用国家兽医管理部门批准的微生态制剂和中药制剂。制剂。(3)允许使用高效、低毒和对环境污染低的消毒剂对饲养允许使用高效、低毒和对环境污染低的消毒剂对饲养环境、厩舍和器具进行消毒。环境、厩舍和器具进行消毒。(4)允许使用无最高残留限量允许使用
25、无最高残留限量(MRL)要求或无停药期要求要求或无停药期要求或停药期短的兽药。或停药期短的兽药。第七节第七节 兽药监督管理兽药监督管理 兽药监督是指畜牧兽医行政主体及其所属的兽药兽药监督是指畜牧兽医行政主体及其所属的兽药监察机构对管理相对人遵守兽药法规及对下级机构及监察机构对管理相对人遵守兽药法规及对下级机构及其工作人员实施兽药管理的行政监督活动。其工作人员实施兽药管理的行政监督活动。一、兽药监督管理机构一、兽药监督管理机构 1县级以上畜牧兽医行政管理部门县级以上畜牧兽医行政管理部门 县级以上兽医管理部门，经法规授权具有对兽药行县级以上兽医管理部门，经法规授权具有对兽药行使监督管理的职权。使监
26、督管理的职权。2兽药监察机构兽药监察机构 国家和省、自治区、直辖市的兽药监察国家和省、自治区、直辖市的兽药监察机构协助兽医管理部门，分别负责全国和机构协助兽医管理部门，分别负责全国和本辖区的兽药质量监督、检查工作。本辖区的兽药质量监督、检查工作。二、兽药标准二、兽药标准 中华人民共和国兽药典中华人民共和国兽药典由兽药典委员会制定、修由兽药典委员会制定、修订，农业部审批、发布。同务院兽医管理部门发布的其订，农业部审批、发布。同务院兽医管理部门发布的其他兽药质量标准主要包括他兽药质量标准主要包括中华人民共和国兽药规范中华人民共和国兽药规范和和中华人民共和国兽用生物制品质量标准中华人民共和国兽用生物
27、制品质量标准。三、假兽药和劣兽药情形三、假兽药和劣兽药情形 1假兽药假兽药 兽药管理条例兽药管理条例第四十七条规定，有下列情形之一的，第四十七条规定，有下列情形之一的，为假兽药：为假兽药：以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。有下列情形之一的，按照假兽药处理：有下列情形之一的，按照假兽药处理：国务院兽医管理部门规定禁止使用的；国务院兽医管理部门规定禁止使用的；按照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生按照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准
28、即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；变质的；变质的；被污染的；被污染的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。2劣兽药劣兽药 兽药管理条例兽药管理条例第四十八条规定，有下列情形之一第四十八条规定，有下列情形之一的，为劣兽药：的，为劣兽药：成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；不标明或者更改有效期或者超过有效期的；不标明或者更改有效期或者超
29、过有效期的；不标明或者更改产品批号的；不标明或者更改产品批号的；其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。四、禁止事项四、禁止事项 禁止事项主要包括以下几个方面。禁止事项主要包括以下几个方面。(1)禁止无相关证明性文件而生产或者销售兽药；禁止禁止无相关证明性文件而生产或者销售兽药；禁止生产、销售假、劣兽药。生产、销售假、劣兽药。(2)禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。业以外的单位和个人。(3)禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽
30、医管理部门规定实行处方药管理的兽药。医管理部门规定实行处方药管理的兽药。(4)禁止进口禁止进口兽药管理条例兽药管理条例第三十六条规定的第三十六条规定的兽药及禁止出口兽药及禁止出口兽药管理条例兽药管理条例第三十七条规第三十七条规定的兽药。定的兽药。(5)禁止使用国务院兽医管理部门规定禁止使用的禁止使用国务院兽医管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。药品和其他化合物。(6)禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医管理部门规定的其他禁用药品。国务院兽医管理部门规定的其他禁用药品。(7)禁止将人用药品用于动物。禁止将人用药品用于动物。(8)禁止销售含
31、有违禁药物或者兽药残留量超过禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品。标准的食用动物产品。(9)禁止买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽禁止买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件。药经营许可证和兽药批准证明文件。五、兽药不良反应报告制度五、兽药不良反应报告制度 兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，应当立即向所在地人民政府兽医管理部不良反应，应当立即向所在地人民政府兽医管理部门报告。收到举报的兽医管理部门应立即派专人
32、调门报告。收到举报的兽医管理部门应立即派专人调查取证，给出处理意见或者逐级上报。查取证，给出处理意见或者逐级上报。六、兽药的监督检查六、兽药的监督检查 兽药的监督检查是各级兽医管理部门及其工作人兽药的监督检查是各级兽医管理部门及其工作人员依法对兽药生产、经营、使用各环节及对兽药进出员依法对兽药生产、经营、使用各环节及对兽药进出口、新兽药研制等的监视、督促、检查与指导。口、新兽药研制等的监视、督促、检查与指导。兽药质量检验的程序一般包括：兽药质量检验的程序一般包括：审查样品审查样品、取样取样、检查检查、含量测定含量测定和和书面报告书面报告等。等。【案件分析案件分析】案情介绍案情介绍 某养猪场的猪
33、突然大量出现中毒症状，该猪场遂将某某养猪场的猪突然大量出现中毒症状，该猪场遂将某兽药厂告上法庭，要求赔偿死亡猪只、药费等共计兽药厂告上法庭，要求赔偿死亡猪只、药费等共计10万余万余元，药厂拒绝赔偿。经检查化验结果该批猪是由于瘦肉精元，药厂拒绝赔偿。经检查化验结果该批猪是由于瘦肉精（盐酸克伦特罗）中毒，而该兽药厂却声称是猪场主人要（盐酸克伦特罗）中毒，而该兽药厂却声称是猪场主人要求生产瘦肉精并添加到某添加剂中的，是自愿行为，不予求生产瘦肉精并添加到某添加剂中的，是自愿行为，不予赔偿。赔偿。该市农业局对涉嫌使用和生产该市农业局对涉嫌使用和生产“盐酸克伦特罗盐酸克伦特罗”进行进行立案调查。立案调查。案例评析案例评析 瘦肉精为国家禁止添加的违禁物品，在瘦肉精为国家禁止添加的违禁物品，在兽药管兽药管理条例理条例中有明文规定，该兽药厂知法犯法，并且造中有明文规定，该兽药厂知法犯法，并且造成的影响极坏，情节十分严重，给予停厂整顿，罚款成的影响极坏，情节十分严重，给予停厂整顿，罚款303万元的经济处罚。试分析猪场能得到赔偿么？该万元的经济处罚。试分析猪场能得到赔偿么？该受到什么样的处罚？受到什么样的处罚？