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1、临床药理学临床药理学第十一章第十一章 特殊群体合理用药特殊群体合理用药第二节 妊娠期妇女用药知识点3 妊娠期合理用药的原则 ThalidomideThalidomide反应停：反应停：5050年代末在西德、英国等地年代末在西德、英国等地开始使用，孕妇为用药对象开始使用，孕妇为用药对象之一，用于早孕反应。之一，用于早孕反应。但却导致了新生儿肢体缩短但却导致了新生儿肢体缩短合并或完全缺失的畸形。合并或完全缺失的畸形。德国：德国：19591959年报告年报告 1 1例例 19601960年报告年报告 3030例例 19611961年报告年报告 154154例例妊娠期服药对胎儿损害的案例妊娠期服药对胎
2、儿损害的案例妊娠期服药对胎儿损害的案例妊娠期服药对胎儿损害的案例Diethylstilbestrol DES Diethylstilbestrol DES 己烯雌酚、己烯雌酚、乙底酚乙底酚 5050年代初在早期妊娠时用大量年代初在早期妊娠时用大量DESDES治疗流产，量达治疗流产，量达 1-300mg/1-300mg/日。日。6060年代发现曾在早期妊娠时用年代发现曾在早期妊娠时用DESDES的孕妇与其子代的女性在以的孕妇与其子代的女性在以后发生阴道腺病及阴道透明细胞后发生阴道腺病及阴道透明细胞癌。癌。这些都是妊娠期用药对胎这些都是妊娠期用药对胎儿损害的惨痛案例。儿损害的惨痛案例。妊娠期服药对
3、胎儿损害的案例妊娠期服药对胎儿损害的案例妊娠期服药对胎儿损害的案例妊娠期服药对胎儿损害的案例是药物对胎儿有害影响中最重要的一种，主要发生是药物对胎儿有害影响中最重要的一种，主要发生在在器官形成期器官形成期 ；妊娠妊娠3 3个月以后，药物致畸的敏感性降低，只对一些个月以后，药物致畸的敏感性降低，只对一些尚未分化完全的器官尚未分化完全的器官(如生殖系统如生殖系统)仍有可能受损；仍有可能受损；而神经系统在整个妊娠期间持续分化、发育，故药而神经系统在整个妊娠期间持续分化、发育，故药物的影响一直存在。物的影响一直存在。妊娠期服药对胎儿的损害妊娠期服药对胎儿的损害妊娠期服药对胎儿的损害妊娠期服药对胎儿的损
4、害致畸致畸u主要表现为器官功能异常，中枢神经系统抑制，免主要表现为器官功能异常，中枢神经系统抑制，免疫功能抑制，造血功能障碍等。或引发胎儿宫内生疫功能抑制，造血功能障碍等。或引发胎儿宫内生长发育迟缓，低血糖，低血钙，低血钠等。长发育迟缓，低血糖，低血钙，低血钠等。妊娠期服药对胎儿的损害妊娠期服药对胎儿的损害妊娠期服药对胎儿的损害妊娠期服药对胎儿的损害胎儿生长发育迟缓胎儿生长发育迟缓u一般发生在不致畸形药物使用不当、或致畸药物小一般发生在不致畸形药物使用不当、或致畸药物小剂量使用或用于妊娠中、晚期时。剂量使用或用于妊娠中、晚期时。u如乙醇。苯妥英钠，香豆素类，降压药，麻醉药，如乙醇。苯妥英钠，香
5、豆素类，降压药，麻醉药，血管活性药等易发生，应慎用或禁用。血管活性药等易发生，应慎用或禁用。美国美国FDAFDA于于19791979年，根据动物实验和临床实践经验年，根据动物实验和临床实践经验及对胎儿的不良影响，将药物分为及对胎儿的不良影响，将药物分为A A、B B、C C、D D、X X五类。五类。药物对胎儿损害的分类及标准药物对胎儿损害的分类及标准药物对胎儿损害的分类及标准药物对胎儿损害的分类及标准A A类类：动物实验和临床观察未见对胎儿有损害，是最：动物实验和临床观察未见对胎儿有损害，是最安全的一类，如甲状腺球蛋白。孕妇可以安全使用。安全的一类，如甲状腺球蛋白。孕妇可以安全使用。lB B
6、类：类：动物试验及在人类均未证实对胎儿有损害。如动物试验及在人类均未证实对胎儿有损害。如青霉素钠等。此类药物孕妇应用也较为安全。青霉素钠等。此类药物孕妇应用也较为安全。C C类：类：仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用，但在人类缺乏研究资料证实。如硫酸庆大作用，但在人类缺乏研究资料证实。如硫酸庆大霉素、氯霉素等。需权衡利弊后决定是否霉素、氯霉素等。需权衡利弊后决定是否应用。应用。药物对胎儿损害的分类及标准药物对胎儿损害的分类及标准药物对胎儿损害的分类及标准药物对胎儿损害的分类及标准D D类：类：临床有资料表明对胎儿有危害，但治疗孕妇疾临床有资料表明对
7、胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的疗效肯定，又无代替药物，权衡利弊后再应用，病的疗效肯定，又无代替药物，权衡利弊后再应用，尤其是妊娠早期应尽可能不用。如抗惊厥药苯妥英尤其是妊娠早期应尽可能不用。如抗惊厥药苯妥英钠，四环素、链霉素等。钠，四环素、链霉素等。X X类类：证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物。如乙。如乙烯雌酚。烯雌酚。明确用药指征。明确用药指征。单药有效的避免联合用药。单药有效的避免联合用药。有疗效肯定的老药避免用尚难确定对胎有疗效肯定的老药避免用尚难确定对胎儿有无不良影响的新药。儿有无不良影响的新药。小剂量有效的避免用大剂量。小剂量有效的避免用大剂量。早孕
8、期间避免使用致畸药物。早孕期间避免使用致畸药物。若病情急需，要使用肯定对胎儿有危害若病情急需，要使用肯定对胎儿有危害的药物，则应终止妊娠。的药物，则应终止妊娠。妊娠期合理用药原则妊娠期合理用药原则妊娠期合理用药原则妊娠期合理用药原则着床前期虽对药物高度敏感，但如受到药物着床前期虽对药物高度敏感，但如受到药物损害严重，可造成极早期的流产，不必过分损害严重，可造成极早期的流产，不必过分忧虑。忧虑。在受孕后的在受孕后的312312周左右，是胚胎、胎儿各器周左右，是胚胎、胎儿各器官处于高度分化、迅速发育阶段，此期用药官处于高度分化、迅速发育阶段，此期用药可能导致某些系统和器官畸形。可能导致某些系统和器官畸形。妊娠妊娠1212周内是周内是药物致畸最敏感的时期。故此药物致畸最敏感的时期。故此期用药应特别慎重。期用药应特别慎重。妊娠期合理用药原则妊娠期合理用药原则妊娠期合理用药原则妊娠期合理用药原则尤其关注妊娠早期尤其关注妊娠早期