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1、审核的内涵：1.审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施 提供了信息。2.审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如：(1)确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性；(2)评价对法律法规要求的符合性；(3)确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。3.审核准则是审核的依据(1)ISO9001 质量管理体系要求。外审依据。(2)质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。内审依据。(3)适用于组织的法律、法规和其他要求 第1页/共16页二、质量审核的分类 按审核对象分 1、产品质量审核产品质量审核 2 2、过程质量审核、过程质量审核 3 3、质量管理体系审核、质
2、量管理体系审核 按审核方法分 1、第一方审核：内部质量审核第一方审核：内部质量审核 2 2、第二方审核：需方对供方的审核、第二方审核：需方对供方的审核 3 3、第三方审核：审核机构对供方的审核、第三方审核：审核机构对供方的审核 按审核范围分 1、全部审核、全部审核 2 2、部分审核、部分审核 3 3、跟踪审核、跟踪审核第2页/共16页 三、质量管理体系审核 内内 容容 1 1、确定受审方是否建立了文件化、确定受审方是否建立了文件化QMSQMS，其其QMSQMS是否符合规定标准是否符合规定标准 2 2、确定、确定QMSQMS是否有效运行是否有效运行 3 3、QMSQMS运行的结果是否能实现质量方
3、针和质量目标运行的结果是否能实现质量方针和质量目标第3页/共16页 QMS审核的类型 1、第一方审核：内部质量审核 目的：目的：推动内部改进推动内部改进 为实施第二方、第三方审核作准为实施第二方、第三方审核作准备备 审核依据：供方的审核依据：供方的QMSQMS文件文件 2、第二方审核：需方对供方的审核 目的：选择、评定或控制供方目的：选择、评定或控制供方 审核依据：主要依据是合同审核依据：主要依据是合同 3、第三方审核：认证机构对供方的审核 目的：认证注册目的：认证注册 审核依据：审核依据：ISO9001ISO9001标准标准第4页/共16页四、质量管理体系审核过程（一）QMS审核的两大阶段
4、1 1、审核的准备阶段、审核的准备阶段 2 2、审核的实施阶段、审核的实施阶段（二）QMS审核的具体步骤 1 1、提出申请、提出申请 2 2、QMSQMS文件审查文件审查 3 3、审核准备、审核准备 4 4、实施审核：、实施审核：第5页/共16页 首次会议 现场审核 末次会议：目的如下 宣读审核报告，说明审核结论。审核结论：推荐注册 不推荐注册 纠正措施有效实施后推荐注册 5、监督审核：是在受审方取得认证证书后直到认证证书失效的期限（一般为3年）内进行的活动。第6页/共16页五、质量认证（一）质量认证的意义l提高供方的质量信誉l促进企业完善质量管理体系l增强国际市场的竞争力l减少社会重复检验和
5、检查费用l有利于保护消费者的利益第7页/共16页五、质量认证 （二）认证过程与审核过程：认证过程申请认证 认证机构受理 签定合同 审核准备 实施审核 （现场审核）编写并提交审核报告纠正措施验证 批准注册 证后监督 复评审核过程第8页/共16页（三）我国的认证认可管理机构 国家质量监督检验检疫总局 国家认证认可监督管理委员会 认证机构 认证培训机构 认证咨询机构第9页/共16页 关于当前“ISO9000QMS”认证的思考 一、一、ISO9000ISO9000在实施中出现的问题在实施中出现的问题 企业方面的问题企业方面的问题 1、认识方面的问题、认识方面的问题 对认证的目的没有很清楚的认识对认证的
6、目的没有很清楚的认识 对认证期望过高，认为通过了认证就达到了质量管理的最高水平对认证期望过高，认为通过了认证就达到了质量管理的最高水平 第10页/共16页 通过认证只能表明企业具有生产合格品的能力，并不能说明能够生产世界一流的产品 通过认证只能说明企业取得了市场准入的前提条件，并不能说明企业具有驾驭市场、冲击世界级质量的能力第11页/共16页 认为企业通过认证的目的就是为了出口，认证对保护国内市场没有多大作用2、企业在QMS认证过程中的运作问题 企业没有真正理解ISO9000标准 企业的内审力量不足 企业获证后，没有按要求继续深化质量管理工作第12页/共16页认证机构及认证局限性的问题1、认证
7、机构有商业化倾向 “钱证”交易 咨询、认证两块业务，一套人马 利益驱动，导致认证机构之间产生竞争，结果：对企业的要求降低了。第13页/共16页2、质量管理体系认证的局限性 通过了QMS认证，只能说明认证审核时没有发现问题，并不说明企业QMS已完美无缺 通过了QMS认证，只能说明认证审核的当时体系符合规定的要求，但并不说明企业将一劳永逸地永远保持这种能力第14页/共16页二、问题产生的根本原因即我国企业实施ISO9000标准得不到实效得原因ISO9000与中华文化有冲突，难融于中国文化。分析如下：ISO9000标准反映了西方国家的文化；ISO9000标准的要求：文件制度；中国的文化：重人情而轻规则；第15页/共16页感谢您的观看！第16页/共16页