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1、重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文1重庆华森制药股份有限公司重庆华森制药股份有限公司2019 年半年度报告年半年度报告2019-0792019 年年 08 月月重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人游洪涛公
2、司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)彭晓燕声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。彭晓燕声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。公司在本报告对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。公司在本报告“第四节第四节 经经营情况讨论与
3、分析营情况讨论与分析”中中“十十、公司面临的风险和应对措施公司面临的风险和应对措施”部分部分,详细描述了公司详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文3目录目录2019 年半年度报告年半年度报告.1第一节第一节 重要提示、释义重要提示、释义.1第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.6第四节第
4、四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.10第五节第五节 重要事项重要事项.14第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.15第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.16第八节第八节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况.17第九节第九节 公司债相关情况公司债相关情况.18第十节第十节 财务报告财务报告.19第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.76重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文4释义释义释义项指释义内容华森制药、本公司、公司、上市公司指重庆华森制药股份有限公司成都地建指成都地方建筑机械化工程有限公司,公司控股股东华森医药指重庆
5、华森医药有限公司,为公司子公司华森生物指重庆华森生物技术有限责任公司,为公司子公司华森大药房指重庆华森大药房零售连锁有限公司,为华森医药子公司Pharscin US、美国华森、美国子公司指Pharscin US Inc.(中文名:美国华森制药有限公司) ,为华森制药美国子公司中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法公司章程指现行有效的重庆华森制药股份有限公司章程A 股指获准在境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和进行交易的普通股股票华森转债、可转债指公司于 2019 年 6 月 24 日公开发行的总额 3 亿元的可转换为公
6、司股票的债券NMPA指国家药品监督管理局(National Medical ProductsAdministration)FDA指美国食品和药物管理局(Food and DrugAdministration)EMA指欧盟药品局(European Medicines Agency)募投项目或五期 GMP 项目指第五期新建 GMP 生产基地项目, 为公司首次发行股份和公开发行可转换公司债券的募投项目MES 系统指Manufacturing Execution System,即制造企业生产过程执行系统SCADA 系统指Supervisory Control And DataAcquisition 系
7、统,即数据采集与视频监控系统DCS 系统指Distributed Control System,即集散式控制系统处方药指凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品GMP指Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products 的简称, 即药品生产质量管理规范cGMP指动态药品生产质量管理规范,也翻译为现行药品生产质量管理规范国家医保目录指国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版)重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文5国家基本药物目录指国家基本药物目录 (2018 版)生产批件指药品
8、批准文号及相关法定文件,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经相关药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的批准文号临床试验指任何在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药注册,应当进行临床试验(包括生物等效性试验) ,临床试验分为期、期、期、期。药物的临床试验,必须经过国家食药总局批准,且必须执行药物临床试验质量管理规范“4+7“指经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围包括 4 个直辖市:北京、天津、上海、重庆和 7 个省会城市:沈阳、大连、厦门、广州、
9、深圳、成都、西安,共 11 个城市(简称 4+7 城市)。带量采购指指一种新的招标方式, 从通过质量和疗效一致性评价(含视同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手,国家组织开展药品集中采购试点,以明显降低药价,减少企业交易成本,引导医院规范用药。报告期指2019 年 1 月 1 日2019 年 6 月 30 日上年同期指2018 年 1 月 1 日2018 年 6 月 30 日重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司简介一、公司简介股票简称华森制药股票代码002907股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文
10、名称重庆华森制药股份有限公司公司的中文简称(如有)华森制药公司的外文名称(如有)Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co., Ltd.公司的外文名称缩写(如有)Pharscin Pharma公司的法定代表人游洪涛二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名游雪丹葛磊联系地址重庆市渝北区黄山大道中段 89 号重庆市渝北区黄山大道中段 89 号电话023-67038855023-67038855传真023-67622903023-67622903电子信箱三、其他情况三、其他情况1、公司联系方式、公司联系方式公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码
11、,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文7四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减营业收入(元)405,448,
12、451.54353,302,193.2014.76%归属于上市公司股东的净利润(元)92,091,098.8962,301,484.1347.82%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)70,199,842.4856,958,807.4623.25%经营活动产生的现金流量净额(元)-27,961,038.1131,514,848.10-188.72%基本每股收益(元/股)0.23020.155747.85%稀释每股收益(元/股)0.23020.155747.85%加权平均净资产收益率10.58%8.35%2.23%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减总资产(元)1,454,3
13、97,850.731,093,630,023.0832.99%归属于上市公司股东的净资产(元)989,407,079.78828,914,049.9719.36%截止披露前一交易日的公司总股本:截止披露前一交易日的公司总股本(股)401,546,200用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)0.2293五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财
14、务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位:人民币元项目金额说明重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文8计入当期损益的政府补助 (与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)24,877,800.00 计入其他收益的政府补助除同公司正常经营
15、业务相关的有效套期保值业务外, 持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益, 以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、 交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益1,001,782.38交易性金融资产公允价值变动、处置交易性金融资产取得的投资收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出-136,265.72除上述各项之外的其他营业外收入和支出其他符合非经常性损益定义的损益项目11,102.65其他收益中的代扣个税手续费返还减:所得税影响额3,863,162.90上述非经常性损益项目对所得税的影响额合计21,891,256.41-对公司根据
16、公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文9第三节第三节 公司业务概要公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否(一)公司主要业务及产品情况秉承“兴民族医
17、药,做中国好药,为生命护航”的企业宗旨,恪守“责任心、生命力”的企业理念,以满足临床用药需求为目标,公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、原料药、中药提取、小容量注射剂等11条生产线,共取得药品批准文号68个,其中入选国家基本药物目录的品规18个,入选国家医保目录的品规49个。公司主要从事化学药、 中成药的研发、 生产和销售业务, 自设立以来主营业务未发生重大变化。 多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富,
18、产品梯队及续航能力建设良好,拳头明星产品阵营建设初步形成。以威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、长松(聚乙二醇4000散)、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊以及甘桔冰梅片为首的拳头明星产品已逐步成长为各自细分领域的权重产品。公司主要产品详细情况如下表所列示:序号序号药品名称药品名称规格规格国家医国家医保目录保目录国家基国家基本药物本药物目录目录省级增补省级增补是否国是否国内首仿内首仿是否全是否全国独家国独家品种品种获得专获得专利数量利数量医保目录医保目录基本药物目录基本药物目录1威地美(铝碳酸镁片)0.5g乙类-上海、四川、广东、江苏-22铝碳酸镁咀嚼片0.5g乙类-3长松(聚乙二醇4000散)每袋含聚乙二醇
19、4000 10g甲类-24痛泻宁颗粒每袋装5g乙类-35胆舒软胶囊每粒装0.27g乙类-四川-26注射用甲磺酸加贝酯0.1g乙类-27注射用奥美拉唑钠40mg(以C17H19N303S计算)乙类-28甘桔冰梅片糖衣片(片芯重0.2g)乙类-29上清片糖衣片(片芯重0.3g)乙类-四川-210都梁软胶囊每粒装0.54g乙类-4重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文1011六味安神胶囊每粒装0.45g-重庆、贵州-212八味芪龙颗粒每袋装6g-重庆-213融通(注射用阿魏酸钠)0.1g-重庆、吉林山东、河北西藏、娒肃湖南、新疆-14西洛他唑片50mg乙类-江苏-15卡托普利片12.5
20、mg甲类-1625mg甲类-17水王(螺旋藻胶囊)每粒装0.35g乙类-新疆-218阿昔洛韦片0.2g甲类-19甲硝唑片0.2g甲类-20注射用甲磺酸培氟沙星0.2g-北京、广西广东、上海吉林、浙江北京-210.4g-北京、广西广东、上海吉林、浙江-22欧得曼(盐酸特拉唑嗪胶囊)2mg甲类-江苏-23奥利司他胶囊0.12g-重庆-124注射用七叶皂苷钠5mg乙类-安徽、甘肃四川、上海-10mg安徽、四川上海、广东(二)主要经营模式1.采购模式公司生产所需主要物料包括原材料、辅料和包装材料。公司采供部根据年度、季度和月度的生产计划,统一编制采购计划,统一组织和实施物料的采购工作。采供部一般遵循“
21、质量第一、价格合理”原则,经对拟采购物料质量检验合格并原则上进行三家询价后,根据供应商资质、报价、所在地等情况综合判断并最终确定供应商。2.生产模式本公司采取“以销定产”和“最低库存量”相结合的生产模式。公司设有生产副总及质量受权人各1名。生产副总全面负责公司生产管理。生产副总负责组织每月召开生产调度会,根据销售部及市场部提供的市场信息、客户订单和市场销售预测等情况制定各主要产品的生产计划,并负责协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、工艺要求、卫生规范、成本控制、环境保护等执行情况进行监督管理,由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量受权人负责参与企业质量体系建立、内部自检、外部
22、质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动,同时承担产品放行的职责,确保重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文11每批已放行产品的生产、检验均符合相关要求。根据发展规划,为缓解产能压力,公司依法通过委托生产方式委托第三方合法药品生产企业生产部分剂型产品。3.销售模式公司建立了一支专业化、对公司企业文化高度认同、多层级的营销团队,销售模式主要以自营销售队伍的专业化学术推广为主。目前,公司营销网络覆盖了全国31个省、市、自治区。公司产品在医院、连锁药店等主要销售渠道占有率较高,现已覆盖全国数千多家医院。公司自建销售网络并自行开拓市场,少量产品由公司、华森医药或华森大药
23、房直接对外销售,更多采用经销商配送的形式。公司从经营资质、营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司作为经销商,与其建立长期稳定的合作关系, 公司将药品发送到经销商, 由经销商直接或分销配送, 最终使药品进入医院、 药店等销售终端。经销商按与公司签订的协议价格与公司结算货款,医院等销售终端按药品招标价格或约定价格与经销商结算货款。公司子公司华森医药也利用自身的营销网络优势在注册地重庆市荣昌区进行药品配送, 配送的药品少量为自产, 更多采购自其他医药生产企业或流通企业,配送的客户主要为荣昌区当地公立医院及下辖的乡镇卫生院。从2015年开始,为了使销售终端多元化,公司设立了华森大药房以
24、经营药品连锁销售业务,销售的药品包括自产产品和外购产品。 华森大药房采取自建直营店和吸收加盟店相结合的形式开展连锁销售业务, 并采取了严格的加盟方筛选和管理方式以确保药品的质量安全。(三)业绩驱动因素报告期内,公司经营业绩持续稳步增长,实现营业收入40,544.85万元,归母净利润9,209.11万元分别较上年同期增长14.76%和47.82%。报告期内,公司持续加强营销队伍建设,在深度耕耘存量市场的同时强化对增量市场的拓展,在现行药品集中采购的大背景下,通过做好市场准入工作,使公司产品价格体系相对稳定,通过促进公司现有产品的销售及新产品的导入,使公司生产经营规模持续稳步扩大,从“开源”端促进
25、公司业绩增长;在内控管理方面,以公司内控管理体系和管理制度为基本要求,提高工作效率,严控各项费用,从“节流”端提升公司盈利能力。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明股权资产不适用固定资产不适用无形资产不适用在建工程主要由于本期五期项目增加投入所致货币资金主要由于本期收到可转债募集资金、限制性股票认购款所致其他应收款主要由于本期因经营规模扩大引起的备用金增加所致其他流动资产主要由于本期增值税留抵增加所致投资性房地产主要由于本期房屋自用转出租所致开发支出主要由于本期新增进入资本化的研发产品增加所致长期待摊费用主要由于本期
26、装修费正常摊销所致交易性金融资产主要由于本期开始执行新金融工具准则,理财产品及其公允价值变动重分类所致应收票据主要由于本期开始执行新金融工具准则,拟背书或贴现的应收票据重分类至应收款项融资科目所致重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文12应收款项融资主要由于本期开始执行新金融工具准则,拟背书或贴现的应收票据重分类至该科目所致2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否(一)产品优势公司产品丰富、种类齐全、中西并重、结构合理,涵盖消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科、心脑血管系统、免疫系统用药等多个潜力较大
27、的领域。截至2019年6月30日,公司共取得68个药品注册批件。公司拥有威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松(聚乙二醇4000散)、痛泻宁颗粒等多个在细分市场领域具备竞争优势的产品,公司产品治疗常见病、多发病,产品生命周期长,安全有效,性价比高。除上述主要产品外,公司还拥有全国独家专利产品六味安神胶囊、八味芪龙颗粒,全国首仿产品欧得曼(盐酸特拉唑嗪胶囊)、注射用甲磺酸加贝酯、注射用甲磺酸培氟沙星,以及注射用奥美拉唑钠、上清片等具备较强市场潜力的产品。为进一步丰富产品线,挖掘新的收入增长点,公司通过自行研发、合作研发、技术转让等方式获得更多的药品注册批件并择机生产、上市。(
28、二)研发优势公司将研发作为公司持续健康发展的驱动力。公司核心管理团队有着深厚的医药专业背景,将“创新驱动”作为公司发展的核心战略,打造满足临床需求、具有较高科技含量的新产品。公司集中资源,围绕一系列临床发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的常见病、慢性疾病,以消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等核心治疗领域为主线,深入研究、集成创新,形成了中成药、化学药并重、优势互补、协同发展的独具特色的系列产品布局。在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科三大核心治疗领域深入研发、拓宽产品线布局的同时,公司也在积极把握其他治疗领域的市场机会,在心脑血管系统、免疫系统用药等领域储备了优势特色产品。公司致力于技术研
29、发平台的建设,建立了院士专家工作站和重庆市博士后科研工作站,不断提高自身的创新能力。公司被认定为国家中药现代化科技产业基地,被评为重庆市优秀“企业技术中心”和优秀“中药提取分离企业工程技术研究中心”。公司已承担十余项国家级课题,公司还与国内多个科研院校建立了良好的合作关系,联合进行相关产品的合作开发。公司对研发的持续投入得到了广泛认可。 2008年以来公司连续获得国家高新技术企业认证; 2010年及2014年公司被国家科技部认定为火炬计划重点高新技术企业;2015年公司被国家工信部中国医药工业研究总院评为“2015年度中国创新力医药企业二十强”,被国家知识产权局评为“2015年国家知识产权优势
30、企业”,被中华全国工商业联合会医药业商会评为“中国医药制造业百强企业”和“中国医药行业成长五十强企业”; 2016年公司被中国医药研发创新峰会组委会评为“中国中药研发实力50强”和“中国药品研发品牌实力50强”。2017年12月,公司专利“一种都梁复方重要软胶囊”(专利号ZL200710093164.3)荣获国家知识产权局“中国专利优秀奖”。2017年12月,公司产品都梁软胶囊、威地美(铝碳酸镁片)、注射用奥美拉唑钠被评为高新技术产品。(三)营销优势公司销售网络已覆盖全国31个省、市、自治区。公司对销售渠道控制力较强,产品在医院、连锁药店等主要销售渠道占有率较高,现已覆盖全国近4,600家医院
31、。专业的营销团队有利于公司对销售渠道、终端客户的管理,有利于公司品牌整体推广和传播,为公司进一步开拓市场打下坚实的基础。公司专业化的营销团队对企业文化高度认同,经验丰富,队伍稳定。公司营销团队人员在公司统一的销售思想指导下,开展产品推广活动。公司销售人员采取学术推广的方式,直接与医院终端进行沟通,有效地建立起医院、医师对公司和公司产品的信任,从而确保对销售终端的控制力度,保证了公司产品在医院终端的竞争优势。同时公司利用产品在医院市场中形重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文13成的良好口碑,促进产品在零售终端市场的销售。在我国医疗体制改革的大环境下,优秀的营销团队是公司实现销售不
32、断增长的直接动力。(四)生产工艺及产品质量控制优势现代化的生产工艺能够有效提高药品的安全性和质量的可控性, 先进的生产工艺对于提升药品的品质尤为明显。 在中药提取方面,公司经过多年研究和实践总结,通过多种技术手段完成了川芎、白芷、白术、地黄等药材有效成分的高效提取分离,成功实现了中药热敏活性成分提取技术的产业化。在口服固体制剂生产方面,公司全面实现了粉体输送的管道化,充分保证了车间的无尘水平,避免了不同药品生产的交叉污染。在软胶囊产品的生产上,公司生产技术人员对软胶囊囊材选用、生产设备、制造工艺等方面持续进行技术革新和发明创新,掌握了软胶囊生产关键技术软胶囊成型技术,解决了软胶囊产品存在的囊壳
33、易老化、 崩解差等问题。 另外, 公司正在进行生产自动化信息管理系统建设, 采用MES系统并按照欧美cGMP标准打造智能车间,努力实现生产管理的信息化、网络化、数字化和智能化。同时,公司建立了严格的产品质量控制体系,从原材料选用、供应商审计、入厂检验、产品生产过程检验到成品检验、出厂质量把关的每一个环节都严格按照欧美cGMP和公司内控质量标准的规定实施监控。在药材使用上,公司建立了中药材规范化种植基地,保证了中成药产品基源稳定,质量均一可控。在原辅料控制上,公司选用国际公认的优质原辅料,保证产品品质一流。良好的质量控制体系,使得公司产品实现了市场抽检、药检所抽检、药监局抽检均有着良好的合格率,
34、获得重庆市药品生产企业质量管理机构等级评定A级认证。公司综合一车间口服固体制剂洁净区班组荣获中国医药企业管理协会授予的“全国医药行业第七届先进班组”荣誉称号。(五)品牌优势品牌影响力是企业的核心竞争力之一,公司自成立时起即致力于公司及产品的品牌建设。经过多年的发展,公司及相关产品取得了良好的市场知名度和美誉度。自2007年以来被国家工商局连续授予“守合同重信用企业”称号;2014年,公司获得中国营销协会颁发的“重庆工业示范企业诚信营销”荣誉证书;2015年,公司被工信部中国医药工业研究总院评为“2015年度中国创新力医药企业二十强”,被国家知识产权局评为“2015年国家知识产权优势企业”,被中
35、华全国工商业联合会医药业商会评为“中国医药制造业百强企业”、“中国医药行业成长五十强企业”,被中华全国工商业联合会医药业商会授予“2015年中国医药行业最具影响力榜单守法诚信企业”荣誉称号。2016年,公司被中国医药研发创新峰会组委会评为“2016中国中药研发实力50强”和“2016中国药品研发品牌实力50强”, 被中国医药工业信息中心评为“中国医药工业最具投资价值企业 (非上市) ”;“华森”商标被国家工商局认定为中国“驰名商标”; “华森”和“威地美”商标被重庆市工商行政管理局认定为“重庆市著名商标”。2017年,公司被国家知识产权局授予“2017年度国家知识产权示范企业”,荣获重庆市人民
36、政府颁发的“重庆市市长质量奖”和“企业技术创新奖”。2018年,公司被中国消费委员会授予“健康中国品质奖”,被中国医药物资协会授予金叶奖年度匠心成就奖,获得国家级两化融合管理体系评定证书,被重庆市知识产权局评为“重庆市优秀创新型企业”;同年,华森院士专家工作站获得“全国模范院士专家工作站”荣誉称号。2019年,公司获评中国工商时报社“最具品牌影响力”称号,被中国消费经济高层论坛办公室授予“3.15健康中国医药品质奖”,获得中知(北京)认证有限公司授予的“知识产权管理体系认证证书”,获得重庆市四川商会授予的“川商品牌力量”称号,入选“2018年度中国中药企业TOP100排行榜单”。为持续传播公司
37、的创新理念及产品知识,公司长期与中华医学会及中华消化杂志、中华神经科杂志、中华耳鼻喉头颈外科杂志、中医杂志、中国药房等国内权威学术期刊开展合作,对公司重点产品进行专业学术传播,展示公司的品牌形象。经过努力,公司的主要产品威地美(铝碳酸镁片)、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松(聚乙二醇4000散)及痛泻宁颗粒已经在市场中树立了广泛的知名度和良好的美誉度, 在细分行业中的医院市场份额排名位于前列, 其中公司权重品种之一公司独家中成药品种甘桔冰梅片为2018年全国城市公立医院五官科用药TOP7品种(咽喉类用药排名第三),为2018年全国县级公立医院五官科用药TOP8品种(咽喉类用药排名第四)。(六)管理
38、团队优势公司拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优秀管理团队。从公司成立至今高层管理人员及核心技术团队稳定。公司高层管理人员拥有20余年医药行业经营管理经历,既有良好的专业技术理论功底,也有丰富的医药行业职业实践经验,对我国医药产业政策及发展规律有着深刻的认识和全面的把握,在产品研发、生产管理、营销体系建设及营销运营模式等方面具有独到的见解。公司在多年经营过程中形成了高效的管理模式,为公司未来的进一步发展奠定了良好的基础。重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文14(七)企业文化和价值观优势二十余年来,公司秉承“兴民族医药,做中国好药,为生命护航”的企业宗旨,恪守“责任心、生命
39、力”的企业理念,崇尚“诚信、勤奋、感恩、学习、团队、创新”的企业精神,形成了良好的企业文化和价值观。公司非常重视对员工企业文化和价值观的培养和教育,对员工进行企业文化和价值观宣讲活动,大力倡导“华森匠人精神”。经过多年发展,公司打造了一支稳定、高效、合作的员工团队,员工高度认同公司的企业文化和价值观,为公司长期健康发展提供了必要的条件。 此外, 公司还积极承担社会责任, 通过多种方式参与精准扶贫、 抗震救灾等各种社会公益活动。2011年公司荣获中华全国总工会授予的“全国模范职工之家”荣誉称号。2015年公司荣获重庆市人民政府授予的“重庆市优秀民营企业”、重庆市人力资源和社会保障局、重庆市总工会
40、等单位联合授予的“重庆市和谐劳动关系AAA级企业”等荣誉称号。重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文15第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析一、概述一、概述2019年上半年,华森制药全体员工围绕公司战略及公司董事会年初制定的经营管理目标扎实推进各项工作,2019年上半年度实现营业收入40,544.85万元,较上年同期增长14.76%;归属于母公司所有者的净利润9,209.11万元,较上年同期增长47.82%; 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为7,019.98万元,较去年同期增长23.25%。具体到经营管理层面,报告期内公司根据董事会提出的“一、二、三、
41、四、五”发展方针,围绕药品研发、药品销售、药品生产质量管理、资本运营及其他五个方面积极开展各项工作:(一)药品研发方面报告期内,公司产品研发按照计划稳步推进,仿制药一致性评价工作进展顺利,新产品开发布局合理。此外,公司积极开展外部合作,进一步提升研发能力。1.一致性评价工作报告期内,在口服固体制剂一致性评价工作方面,公司明星品种威地美(铝碳酸镁咀嚼片)一致性评价工作开展顺利,相关申报资料已提交至国家药审中心,预计今年下半年得到审评结果。此外重点品种威地美(铝碳酸镁片)以及潜力品种欧德曼(盐酸特拉唑嗪胶囊)等口服固体制剂药物的一致性评价工作亦在积极推进中。在注射剂一致性评价工作推进方面,公司正按
42、计划积极推进首仿品种注射用甲磺酸加贝酯,胃肠道经典用药注射用奥美拉唑钠等多个品规注射剂的一致性评价工作,目前各项工作均顺利开展。2.新产品布局报告期内,公司持续以务实的态度着力于与公司优势领域及现有资源具有协同效应的研发项目开发,坚持践行符合自己的可持续发展创新道路。公司研发策略紧紧围绕公司战略,立足三大优势领域(消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科),并逐步向肿瘤及代谢性疾病(重点糖尿病)领域拓展,不断丰富产品管线。短中期内公司将布局高端仿制药、改良型创新药(505b(2))、精品中药,长期公司将着力1类创新药及生物制剂领域的药品研发工作。报告期内,公司不断寻求合作开发、产品引进的机会,已将创新
43、药列入公司战略发展的重点方向,拓展新产品导入渠道,与国内外创新药物研发公司广泛接触,并且整合精品中药、高端仿制药、创新药及生物用药领域的高端资源,继续夯实公司细分领域领先地位。报告期内,公司与人福医药建立全方位战略合作关系,并已经开始与美国制药企业Epic Pharma展开合作,引入公司首个ANDA品种盐酸丁螺环酮片。盐酸丁螺环酮片主要用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍,是一种全球指南推荐安全性较高的抗焦虑药,该药物已被列入国家医保目录(2017年版)甲类,并被收录在国家基本药物目录(2018年版)中,目前国内尚未有同品种产品通过一致性评价,无论从产品属性、市场准入情况和市场竞争格局方面来看
44、,该产品的引入将夯实公司在精神神经系统用药领域的核心竞争力。盐酸丁螺环酮片亦为公司引入首个ANDA品种,随着该产品技术转移工作的稳步推进,将开启公司药品国际注册的新篇章,为公司后续引入欧美产品积累国际注册相关经验。除人福医药之外,公司亦先后与力品药业、百奥药业、博腾股份等建立了战略合作关系,在创新药研发、仿制药一致性评价、原料药开发及国际市场开拓方面形成强有力的资源互补,助力各自协同发展。围绕公司战略及研发策略,报告期内公司进一步推进奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、甲磺酸雷沙吉兰片、富马酸沃诺拉赞(Vonoprazan Fumarate)等重点仿制药项目的原料药、制剂一体化研究工作,其中全球唯一获批的速释PPI抑制剂奥美拉唑碳酸氢钠胶囊已完成仿制药相关研究,申报材料已报产,等待NMPA生产批件。随着上述重点品种的上市,将进一步丰富公司在精神神经系统、消化系统用药领域的产品管线,持续提升公司在传统优势领域的核心竞争力。公司持续践行中西并重的发展战略,在目前4+7带量采购的大背景下双主线发展,在有效抵抗系统性风险的同时,实现公司经营业绩稳步增长。在精品中药布局方面,公司抓住古代经典名方目录(第一批)和古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定带来的简化经典中药申报流程的机会,结合自身优势领域,立项