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1、重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 1 重庆华森制药股份有限公司重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告年半年度报告 2020-071 2020 年年 08 月月 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及除以下存在异议声明的董事、监事、高级管理人员公司董事会、监事会及除以下存在异议声明的董事、监事、高级管理人员 外的其他董事、监事、高级管理人员均保证半年度报告内容的真实、准确、完外的其他董事、监事、高级管理人员均保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈
2、述或重大遗漏,并承担个别和连带的整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计主会计主 管人员管人员)彭晓燕声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。彭晓燕声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司 对投资
3、者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告公司在本报告“第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析”中中“十、 公司面临的风险和应对十、 公司面临的风险和应对 措施措施”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关 注相关内容。注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释
4、义重要提示、目录和释义 . 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 28 第五节第五节 重要事项重要事项 . 39 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 43 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 44 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 . 46 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况 . 46 第十节第十节 公司债相关情况公司债相关情况 . 47 第十一节第十一节 财务报
5、告财务报告 . 48 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 175 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 华森制药、本公司、公司、上市公司 指 重庆华森制药股份有限公司 成都地建 指 成都地方建筑机械化工程有限公司,公司控股股东 华森医药 指 重庆华森医药有限公司,为公司子公司 华森生物 指 重庆华森生物技术有限责任公司,为公司子公司 华森大药房 指 重庆华森大药房零售连锁有限公司,为华森医药子公司 Pharscin US、美国华森、美国子公司 指 Pharscin US Inc.(中文名:华森制药(美国)有限公司) ,为公司在 美
6、国纽约州设立的子公司 成都奥睿、奥睿药业、创新药研发合资公司 指 成都奥睿药业有限公司,为公司与四川大学生物治疗国家重点实验 室教授、“长江学者奖励计划”特聘教授杨胜勇(“创始人”)共同出资设 立的创新药研发合资公司。 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 现行有效的重庆华森制药股份有限公司章程 A 股 指 获准在境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和 进行交易的普通股股票 华森转债、可转债 指 公司于 2019 年 6 月 24 日公开发行的总额 3 亿元的可转换为公司股 票的债券 FD
7、A 指 Food and Drug Administration,即:美国食品和药物管理局 募投项目或五期项目 指 第五期新建 GMP 生产基地项目, 为公司首次发行股份和公开发行可 转换公司债券的募投项目 MES 系统 指 Manufacturing Execution System,即:制造企业生产过程执行系统 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的 药品 GMP 指 Good Manufacturing Practices,即:药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices, 即: 动态药品生产质量
8、管理规范, 也翻译为现行药品生产质量管理规范 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2019 年版) 国家基药目录 指 国家基本药物目录 (2018 版) 生产批件 指 药品批准文号及相关法定文件,生产新药或者已有国家标准的药品 的,须经相关药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品 的批准文号 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 5 临床试验 指 在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不 良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验 药物的疗效与安全性。申请新药注册,应当进行临床试验(包括生 物等效性试验)
9、,临床试验分为期、期、期、期。药物的临 床试验,必须经过国家食药总局批准,且必须执行药物临床试验 质量管理规范 仿制药质量和疗效一致性评价、一致性评价 指 要求已经批准上市的仿制药品,要在质量和疗效上与原研药品能够 一致,临床上与原研药品可以相互替代 4+7 指 经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试 点地区范围包括 4 个直辖市:北京、天津、上海、重庆和 7 个省会 城市:沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安,共 11 个城市 (简称 4+7 城市) 带量采购 指 指一种新的招标方式, 从通过质量和疗效一致性评价(含视同)的仿制 药对应的通用名药品中遴选试点品种入手,
10、国家组织开展药品集中 采购试点,以明显降低药价,减少企业交易成本,引导医院规范用 药 报告期 指 2020 年 1 月 1 日2020 年 6 月 30 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日2019 年 6 月 30 日 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简公司简介和主要财务指标介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 华森制药 股票代码 002907 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆华森制药股份有限公司 公司的中文简称(如有) 华森制药 公司的外文名称(如有) Chongqing Pharscin Pha
11、rmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) Pharscin Pharma 公司的法定代表人 游洪涛 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 游雪丹 葛磊 联系地址 重庆市渝北区黄山大道中段 89 号 重庆市渝北区黄山大道中段 89 号 电话 023-67038855 023-67038855 传真 023-67622903 023-67622903 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址
12、及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具 体可参见 2019 年年报。 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 7 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 379,486,321.32 405,448,451.54 -6.
13、40% 归属于上市公司股东的净利润(元) 62,831,457.81 92,091,098.89 -31.77% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润(元) 44,596,073.99 70,199,842.48 -36.47% 经营活动产生的现金流量净额(元) 69,038,463.50 -27,961,038.11 346.91% 基本每股收益(元/股) 0.1571 0.2302 -31.75% 稀释每股收益(元/股) 0.1571 0.2302 -31.75% 加权平均净资产收益率 5.71% 10.58% -4.87% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资
14、产(元) 1,709,457,848.56 1,637,469,529.33 4.40% 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,119,224,927.86 1,070,800,378.47 4.52% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润
15、和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助 (与企业业务密切相关, 按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外) 18,582,654.08 计入递延收益、 其他收益的相关 政府补助 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外, 持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损
16、益, 以及处置交易性金融资产、 衍生金 3,072,297.76 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 8 融资产、 交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -401,549.46 其他符合非经常性损益定义的损益项目 198,991.96 代扣个人所得税手续费等 减:所得税影响额 3,217,010.52 合计 18,235,383.82 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举
17、的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应 说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务及产品情况 秉承“兴民族医药,做中国好药,为生命护航”的企业宗旨,恪守“责任心、生命力”的企业理念,以满足临床用药需求为 目标,公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、
18、散剂、粉针剂、冻干粉针 剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线(其中20条已能投入使用),共取得药品批准文号70个,其中入选 国家基本药物目录的品规19个,入选国家医保目录的品规51个,拥有美国ANDA权益产品1个。 公司主要从事化学药、中成药的研发、生产和销售业务,并已开始介入创新药的研发。多年来公司在消化系统、精神神 经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在 持续的创新投入下不断丰富,产品梯队及续航能力建设良好,拳头明星产品阵营建设初步形成。以威地美(铝碳酸镁片/咀 嚼片)、长松(聚乙二醇4000散)、痛泻宁
19、颗粒、都梁软胶囊以及甘桔冰梅片为首的拳头明星产品(五大权重品种)已逐步 成长为各自细分领域的权重产品。 由于新冠肺炎疫情影响,国内医院普通门诊及住院诊疗受到严重限制,就诊患者大幅减少,公司整体销售在2020年第一 季度遭遇一定困难,销售收入出现一定下滑,但该等情况在第二季度得到好转,第二季度公司医药工业销售收入较第一季度 大幅回暖,环比增长26.37%,其中,铝碳酸镁咀嚼片受益于国家集采,销售收入较去年同期增长365.64%,第二季度较第一 季度环比增长331.39%;都梁软胶囊环比增长34.12%,痛泻宁颗粒环比增长9.33%。 公司五大独家中成药(亦称“五朵金花”,即:六味安神胶囊、八味芪
20、龙颗粒、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒) 全部进入国家医保目录,增长潜力巨大,销售放量可期。特别是六味安神胶囊和八味芪龙颗粒于2019年成功进入国家 医保目录(其中,八味芪龙颗粒为谈判目录),两个品种本报告期销售收入分别较上年同期分别增长6.81%和99.37%,其 中2020年第二季度较第一季度环比分别增长50.18%和188.64%。 此外,公司5个注射剂产品(盐酸戊乙奎醚注射液、注射用阿魏酸钠、注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯、注射 用七叶皂苷钠)合计实现同比增长19.00%,其他口服固体制剂方面,阿昔洛韦片实现同比增长51.15%,奥利司他胶囊(合 作产品)受药品线上电商普及的
21、推动同比增长108.10%。 报告期内,公司持续推进创新药研发战略落地,聘任在肿瘤治疗(特别是肿瘤免疫方向)创新药研发领域拥有丰富经验 的首席科学官,内部自主研发创新药项目HSN001(一种小分子免疫抗癌靶向药)、HSN002(一种小分子免疫抗癌靶向药) 正在早期药物研发中,实现了公司创新药板块建设从0到1的突破。同时,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队强 强联合,共同出资设立成都奥睿药业有限公司。 (一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发 公司),进行肿瘤、免疫1类创新药物开发等业务。公司拥有该平台的优先合作权,以“靶向细胞 Necroptosis 的小分子
22、抑制 剂的创新药物研发”项目为切入点,实现创新药项目合作的外部延伸。另外,公司于2019年在美国纽约州注册设立的创新药 业务的前沿平台公司华森制药(美国)有限公司(Pharscin US Inc.)。公司的研发创新形成内外合力,自主研发和合作 研发同步推进,助力公司开启仿创结合时代。 公司主要产品详细情况如下表所列示: 序号序号 药品名称药品名称 规格规格 国家医国家医 保目录保目录 国家基国家基 药目录药目录 省级增补省级增补 是否国是否国 内首仿内首仿 是否全国是否全国 独家品种独家品种 获得专获得专 利数量利数量 医保目录医保目录 基药目录基药目录 1 威地美 (铝碳酸镁片) 0.5g
23、乙类 - - 上海、广东 - 2 2 铝碳酸镁咀嚼片 0.5g 乙类 - - - - - 3 长松 (聚乙二醇4000散) 每袋含聚乙二醇4000 10g 甲类 - - - 2 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 10 4 痛泻宁颗粒 每袋装5g 乙类 - - - - 3 5 胆舒软胶囊 每粒装0.27g 乙类 - - - - - 2 6 注射用甲磺酸加贝酯 0.1g 乙类 - - - - 2 7 注射用奥美拉唑钠 40mg (以C17H19N303S计算) 乙类 - - - - 2 8 甘桔冰梅片 糖衣片(片芯重0.2g) 乙类 - - - - 2 9 上清片 糖衣片(片芯
24、重0.3g) 乙类 - - - - - 2 10 都梁软胶囊 每粒装0.54g 乙类 - - - - 4 11 六味安神胶囊 每粒装0.45g 乙类 - 重庆、 贵州 - - 2 12 八味芪龙颗粒 每袋装6g 乙类 - - - - 2 13 融通 (注射用阿魏酸钠) 0.1g - - 重庆、 吉林 山东、 河北 西藏、 甘肃 湖南 - - - - 14 西洛他唑片 50mg 乙类 - - - - - - 15 卡托普利片 12.5mg 甲类 - - - - - 16 25mg 甲类 - - - - - 17 水王 (螺旋藻胶囊) 每粒装0.35g - - - 新疆 - - 2 18 阿昔洛韦
25、片 0.2g 甲类 - - - - - 19 甲硝唑片 0.2g 甲类 - - - - - 20 欧得曼 (盐酸特拉唑嗪胶囊) 2mg 甲类 - - - - - 21 奥利司他胶囊 0.12g - - - - - 1 22 注射用七叶皂苷钠 5mg 乙类 - - 安徽、甘肃 上海 - - - 23 10mg 安徽、甘肃 上海、广东 24 注射用甲磺酸培氟沙星 0.2g - - 北京、 广西 广东、 上海 吉林、 浙江 北京 - - - 25 0.4g - 26 盐酸戊乙奎醚注射液 1ml:1mg 乙类 - - - - 1 (二)公司所处行业情况 公司所处医药行业,根据中国证监会上市公司行业分类
26、指引的相关规定,公司属于医药制造业(分类代码C27)。 根据2019年中国医学市场发展蓝皮书,2018年中国药品终端市场总销售额为17131亿元,2013-2018年度,中国药品终端市场 总销售额年均复合增长率为9.3%,但仍超过GDP增速。 近年来医疗体制改革持续稳步推进,社会保障体系和医疗卫生体系框架建设逐步完成,医改政策逐步落地,改革红利在 流通端、供给端以及支付端不断为医药市场提供了新的增长空间。同时,受新冠肺炎疫情影响,国家对医疗卫生事业的投入 将进一步增加,叠加人民对美好生活(特别是健康生活)的向往越来越高,人口老龄化速度加快、城镇化水平提高、行业创 新能力提升以及医保体系的健全等
27、因素的驱动, 预计未来我国医药产业仍将持续增长, 高质量转型升级的药企将取得跨越式 发展。 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 11 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 主要为第五期新建 GMP 生产基地项目陆续完工转固所致 无形资产 无重大变化 在建工程 主要为第五期新建 GMP 生产基地项目陆续完工转固所致 货币资金 主要为销售商品收到的现金增加、用于购买理财的资金减少所致 交易性金融资产 主要为本期购买理财较少所致 应收票据 主要为银行承兑汇票到期解汇所
28、致 预付款项 主要为外购技术预付款尚未办理技术交接和结算所致 其他流动资产 主要为待抵扣进项税减少所致 递延所得税资产 主要为计提可转债利息、限制性股票、预提费用、递延收益、坏账准备、存货跌价 准备等账面价值与计税基础的可抵扣暂时性差异增加所致 其他非流动资产 主要为五期项目设备、老厂生产线改造预付款项增加所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减值风险 货币资金 境外子公司 自有资金 4,239,785.90 元 美国 为公司日常
29、经营业务所 需 健全并有效 执行资金管 理控制制度 不适用 0.38% 否 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 以“兴民族医药,做中国好药,为健康护航”为企业宗旨,公司董事长游洪涛先生及其领导的核心团队不断追求公司核心 竞争力的提高。华森制药的核心竞争力是公司通过20余年刻苦经营所累积的“产品优势”、“研发优势”、“营销优势”、“生产 工艺及产品质量控制优势”、“品牌优势”、“管理团队优势”以及“企业文化和价值观优势”。 (一)产品优势 公司产品丰富、种类齐全、中西并重、结构合理,涵盖消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科、心脑血管系统、免疫系统 用药等多个潜力较大的领域,截至2020年6月30日
30、,公司共取得70个药品注册批件。公司拥有威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、 甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松(聚乙二醇4000散)、痛泻宁颗粒等多个在细分市场领域具备竞争优势的产品,公司产品治 疗常见病、多发病,产品生命周期长,安全有效,性价比高。除上述主要产品外,公司还拥有全国独家专利产品六味安神胶 囊、八味芪龙颗粒,精品中成药上清片,全国首仿产品欧得曼(盐酸特拉唑嗪胶囊)、注射用甲磺酸加贝酯、注射用甲磺酸 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 12 培氟沙星,以及注射用奥美拉唑钠等具备较强市场潜力的产品。为进一步丰富产品线,挖掘新的收入增长点,公司通过自行 研发、合作研发、技术转让
31、等方式获得更多的药品注册批件并择机生产、上市。截至2020年6月30日,公司共有18个药品在 研项目。 (二)研发优势 公司将研发作为公司持续健康发展的驱动力。公司核心管理团队有着深厚的医药专业背景,将“创新驱动”作为公司发展 的核心战略,打造满足临床需求、具有较高科技含量的新产品。公司集中资源,围绕一系列临床发病率高、缺乏有效治疗方 案、市场前景广阔的常见病、慢性疾病,以消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等核心治疗领域为主线,深入研究、集成创 新,形成了中成药、化学药并重、优势互补、协同发展的独具特色的系列产品布局。公司注重知识产权保护及技术壁垒的建 立,截至2020年6月30日,公司拥有国内
32、专利58项,国际专利1项。 (三)营销优势 公司销售网络已覆盖全国31个省、市、自治区。公司对销售渠道管理力度较强,产品在医院、连锁药店等主要销售渠道 占有率较高,现已覆盖全国近8,300家等级公立医院。专业的营销团队有利于公司对销售渠道、终端客户的管理,有利于公 司品牌整体推广和传播,为公司进一步开拓市场打下坚实的基础。 公司专业化的营销团队对企业文化高度认同,经验丰富、队伍稳定。公司营销团队人员在公司统一的销售思想指导下, 开展产品推广活动。公司销售人员采取学术推广的方式,直接与医院终端进行沟通,有效地建立起医院、医务工作者对公司 和公司产品的信任,保证了公司产品在医院终端的竞争优势。同时
33、公司利用产品在医院市场中形成的良好口碑,促进产品在 零售终端市场的销售。在我国医疗体制改革的大环境下,优秀的营销团队是公司实现销售不断增长的直接动力。 (四)生产工艺及产品质量控制优势 现代化的生产工艺能够有效提高药品的安全性和质量的可控性, 先进的生产工艺对于提升药品的品质尤为明显。 在中药 提取方面,公司经过多年研究和实践总结,成功实现了中药热敏活性成分提取技术的产业化。在口服固体制剂生产方面,公 司全面实现了粉体输送的管道化,充分保证了车间的无尘水平,避免了不同药品生产的交叉污染。在软胶囊产品的生产上, 公司掌握了软胶囊生产关键技术软胶囊成型技术,解决了软胶囊产品存在的囊壳易老化、崩解差
34、等问题。另外,公司正 在进行生产自动化信息管理系统建设,对公司IPO及可转债募投项目“第五期新建GMP生产基地项目”采用MES系统,且按照 欧美cGMP标准打造智能车间,努力实现生产管理的信息化、网络化、数字化和智能化。 同时,公司建立了严格的产品质量控制体系,从原材料选用、供应商审计、入厂检验、产品生产过程检验到成品检验、 出厂质量把关的每一个环节都严格按照cGMP和公司内控质量标准的规定实施监控。 (五)品牌优势 品牌影响力是企业的核心竞争力之一,公司自成立时起即致力于公司及产品的品牌建设。经过多年的发展,公司及相关 产品取得了良好的市场知名度和美誉度。报告期内,公司参评“国家企业技术中心
35、”,并于2020年1月获批(2019年第26批); 2019年,公司还荣获 “新中国成立70周年医药行业标杆企业”荣誉称号,2019中国医药工业100强,2018年度中国中药企业 TOP100,2018年度中国医药行业成长50强,中华中医药学会科学技术奖一等奖等奖项和荣誉,并在中国非处方药物协会举 办的2019年度中国非处方药生产企业排名活动中取得第58位的佳绩。 为持续传播公司的创新理念及产品知识,公司长期与中华医学会及中华消化杂志、中华神经科杂志、中华耳 鼻喉头颈外科杂志、中医杂志、中国药房等国内权威学术期刊开展合作,对公司重点产品进行专业学术传播,展 示公司的品牌形象。 经过努力,公司的
36、主要产品威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松(聚乙二醇4000散)及痛 泻宁颗粒已经在市场中树立了广泛的知名度和良好的美誉度,在细分行业中的医院市场份额排名位于前列。 (六)管理团队优势 公司拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优秀管理团队。从公司成立至今高层管理人员及核心技术团队稳定。 公司高层管理人员拥有20年医药行业经营管理经历,既有良好的专业技术理论功底,也有丰富的医药行业职业实践经验,对 我国医药产业政策及发展规律有着深刻的认识和全面的把握,在产品研发、生产管理、营销体系建设及营销运营模式等方面 具有独到的见解。公司在多年经营过程中形成了高效的管理模式,为公
37、司未来的进一步发展奠定了良好的基础。 (七)企业文化和价值观优势 二十多年来,公司秉承“兴民族医药,做中国好药,为健康护航”的企业宗旨,恪守“责任心、生命力”的企业理念,崇尚 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 13 “诚信、勤奋、感恩、学习、团队、创新”的企业精神,形成了良好的企业文化和价值观。 公司非常重视对员工企业文化和价值观的培养和教育,对员工进行企业文化和价值观宣讲活动,大力倡导“华森匠人精 神”。经过多年发展,公司打造了一支稳定、高效、合作的员工团队,员工高度认同公司的企业文化和价值观,为公司长期 健康发展提供了必要的条件。 重庆华森制药股份有限公司 2020 年
38、半年度报告全文 14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2020年上半年,新冠肺炎疫情对全球经济及人们的生活秩序造成严重冲击,经济复苏面临严峻挑战。与此同时我国医疗 卫生体制改革持续加速,新版药品注册管理办法及其配套文件于今年上半年相继出台,全国、省级4+7集采常态化实施, 医保费用支出结构性调整加速,在此背景下医药行业迎来前所未有的挑战和机遇。 面对严峻的经济形势,公司坚决贯彻年初制定的“提质增效、创新增长”的这一经营目标,在董事会的带领下对外积极拓 展市场,对内强化内部控制,布局创新,努力消除疫情冲击下的不利影响并为公司来年的快速发展赋能。2020年2月
39、,公司 被列为重庆疫情防控市级重点保障企业,在确保员工安全、健康的前提下,积极复工复产,生产及捐赠疫情防治相关医疗物 资,保障市场供应;随着3月开始的全国性复工复产,公司积极应对市场,快速恢复终端市场的营销推广活动。但受疫情隔 离措施等因素的影响,医院常规门诊未能正常接诊,患者在疫情下就医习惯发生改变,医院就医人数减少,尤其医疗机构耳 鼻喉科等门诊量下降幅度较大,公司上半年整体经营业绩首次出现负增长。 报告期内公司实现营业收入3.79亿元, 比上年同期减少6.40%,其中医药工业下降4.73%,医药商业下降16.63%;实现 归属于母公司所有者的净利润6,283.15万元,比上年同期减少31.
40、77%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 4,459.61万元,比上年同期减少36.47%。2020年上半年业绩变动因素主要来自于:一是由于今年上半年疫情影响;二是由于 今年可转债非现金利息支出及五期项目固定资产折旧大幅增加。若扣除可转债非现金利息支出因素及新建GMP生产基地折 旧因素的影响,公司2020年上半年归母净利润较上年同期下降19.49%。总的来说,公司经营风险可控,在疫情过后经营业 绩修复的弹性更大。具体到经营管理层面可概括为研发管理、销售管理、生产质量管理三个方面。 (一)研发管理:创新药板块建设实现从0到1、在研项目有序推进 报告期内,公司持续加大研发投入,研发投
41、入较上年同期大幅增长38.88%,展示出公司坚定不移推动创新转型的决心。 报告期内公司成功组建创新药事业部, 开始自主知识产权创新药项目研发, 与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队 携手建立研发平台,创新药能力建设实现从0到1的突破;加速推进仿制药项目研发进度,力争加快新品上市节奏,为公司带 来新的营收增量。具体而言: 创新药方面: 报告期内公司引入首席科学官全面负责创新药板块能力建设, 组建创新药事业部并完成了创新药实验室 (药 化实验室、DMPK实验室、生物实验室)的建设,目前内部自主研发创新药项目HSN001(一种小分子免疫抗癌靶向药)、 HSN002(一种小分子免疫抗癌靶向药)正
42、在早期药物研发中,实现了公司创新药板块建设从0到1的突破。另外,公司与四 川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队联合组建科研成果转换平台 (一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子 靶向创新药的新药研发公司),公司拥有该平台的优先合作权,以“靶向细胞 Necroptosis 的小分子抑制剂的创新药物研发” 项目为切入点,实现创新药项目合作的外部延伸。 仿制药方面:在集采常态化的大背景下,结合公司自身特色,公司积极布局仿药管线,力争做到仿制药研发速度快、制 造成本低、技术壁垒高。报告期内,公司不断推进甲磺酸雷沙吉兰片(含API研发)、富马酸沃诺拉赞(含API研发)、盐 酸丁螺环酮片(ANDA
43、技术转移)、复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等品种的研发及注册报批工作,其中进度靠前的复方奥美拉 唑碳酸氢钠胶囊有望在今年下半年获批上市;进一步推进注射用甲磺酸加贝酯、注射用奥美拉唑碳酸氢钠、盐酸特拉唑嗪胶 囊的仿制药一致性评价工作。仿制药的不断上市将为公司提供稳定的利润增量,将为公司转型升级提供有力的业绩保障。 (二)销售管理:积极应对市场变化、直面挑战 报告期内,公司持续强化市场准入管理,疫情下苦练内功加强市场人员学术能力培养,加大实施星火计划的力度, 扩拓 宽销售渠道网络,践行以公立医院为主带动民营医院、基层医疗机构、零售连锁药房及电商平台齐头并进的发展思路,全力 打造以五大独家中成药(全国医保
44、)为核心的亿级黄金产品群,践行中西并重的发展战略,拓宽集采品种的院外市场,打造 零售市场品牌,聚焦核心业务的快速发展。 今年上半年受到新冠肺炎疫情的影响, 公司主要产品如耳鼻喉科用药甘桔冰梅片等医院终端销售量下滑, 但部分集采中 标品种、新进入全国医保目录品种均有较好的销量增长。2019年下半年,公司独家中成药品种六味安神胶囊和八味芪龙颗粒 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 15 新增进入全国医保目录,由此带来该品种市场放量带来机会。今年以来,公司积极开展相关品种的市场开发工作,即便 在疫情的影响下,六味安神胶囊和八味芪龙颗粒均取得销售收入正增长,特别是八味芪龙颗粒销售收入较上年同期增长 99.37%。在集采药品放量方面,得益于国家政策的支持,公司S集采品种在中选省区市场全面铺开,铝碳酸镁咀品类销量实 现同比增长15.41%。