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1、重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 1 重庆华森制药股份有限公司重庆华森制药股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 20222022-055055 20222022 年年 0808 月月 重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和
2、连带的法律责任。个别和连带的法律责任。公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)彭晓燕声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。彭晓燕声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实公司半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。风险因素详见本报告第三节管理层讨论与质承诺，请投资者注意投资
3、风险。风险因素详见本报告第三节管理层讨论与分析中“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容。分析中“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.7 第三节 管理层讨论与分析.10 第四节 公司治理.24 第五节 环境和社会责任.27 第六节 重要事项.29 第七节 股份变动及股东情况.48 第八节 优先股相关情况.54 第九节 债券相关情况.55 第十节 财务报
4、告.58 重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司2022 年半年度报告文本原件；二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表；三、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件正本。重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 华森制药、本公司、公司、上市公司 指 重庆华森制药股份有限公司 成都地建 指 成都地方建筑机械化工程有限公司，公司控股股东 华森医药 指 重庆华森医药有限公司，为公司子公司 华森生物 指 重庆华
5、森生物技术有限责任公司，为公司子公司 华森大药房 指 重庆华森大药房零售连锁有限公司，为华森医药子公司 Pharscin US、美国华森、美国子公司 指 Pharscin US Inc.（中文名：华森制药（美国）有限公司），为公司在美国纽约州设立的子公司 成都奥睿、奥睿药业、创新药研发合资公司 指 成都奥睿药业有限公司，为公司与四川大学生物治疗国家重点实验室教授、长江学者奖励计划特聘教授杨胜勇(创始人)共同出资设立的创新药研发合资公司 尚医科技 指 成都尚医信息科技有限公司，为公司参股公司，主要业务涵盖数字医疗及特医食品等 五大独家中成药、五朵金花 指 公司研发、生产及销售的五种独家中成药品种
6、，即甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、六味安神胶囊和八味芪龙颗粒，均为国家医保目录品种 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 现行有效的重庆华森制药股份有限公司章程 华森转债、可转债 指 公司于 2019 年 6 月 24 日公开发行的总额 3 亿元的可转换为公司股票的债券 FDA 指 Food and Drug Administration，即：美国食品和药物管理局 EMA 指 European Medicines Agency，即：欧盟药品局 募投项目、五期项目 指 第五期新建 GMP 生产基地项
7、目，为公司首次公开发行股份和公开发行可转换公司债券的募投项目 MES 系统 指 Manufacturing Execution System，即：制造企业生产过程执行系统 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 GMP 指 Good Manufacturing Practices，即：药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices，即：动态药品生产质量管理规范，也翻译为现行药品生产质量管理规范 API，原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient，用于药品制造中的任何一
8、种物质或物质的混合物，而且在用重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 6 于制药时，成为药品的一种活性成分 MAH 指 药品上市许可持有人 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，美国的简略新药申请，适用于美国仿制药的上市审批程序 PCC 指 Preclinical candidate compounds，即临床候选化合物，一个化合物被合成出来，通过了诸如细胞活性，选择性筛选，并进一步完成药代动力学和各种毒性测试，安全性测试后，达到指标要求后，可以用于临床前毒理研究和 DMPK 研究，通过后并有机会进入临床研究的化合物 IND 指 Inve
9、stigational New Drug，IND 主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的 CNAS 指 China National Accreditation Service for Conformity Assessment，即中国合格评定国家认可委员会 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)国家基药目录 指 国家基本药物目录（2018 版）生产批件 指 药品批准文号及相关法定文件，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经相关药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的批准文号 临床试验
10、指 指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 仿制药质量和疗效一致性评价、一致性评价 指 要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代“4+7”指 经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围包括 4 个直辖市：北京、天津、上海、重庆和 7 个省会城市：沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安，共 11 个城市(简称 4+7 城市)带量采购 指 指一种新的招标方式，从通过质量和疗效一致性评价(含视同)的仿制
11、药对应的通用名药品中遴选试点品种入手，国家组织开展药品集中采购试点，以明显降低药价，减少企业交易成本，引导医院规范用药 报告期 指 2022 年 1 月 1 日 2022 年 6 月 30 日 上年同期 指 2021 年 1 月 1 日 2021 年 6 月 30 日 重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 华森制药 股票代码 002907 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆华森制药股份有限公司 公司的中文简称（如有）华森制药 公司的外文名称（如有）Chong
12、qing Pharscin Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Pharscin Pharma 公司的法定代表人 游洪涛 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 游雪丹 联系地址 重庆市渝北区黄山大道中段 89 号 电话 023-67038855 传真 023-67622903 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。
13、2 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。3 3、其他有关资料、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 8 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元）367,627,972.49 435,735,817.85-1
14、5.63%归属于上市公司股东的净利润（元）51,973,460.14 56,268,345.12-7.63%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）41,768,313.25 53,046,271.53-21.26%经营活动产生的现金流量净额（元）65,475,335.88 41,362,886.21 58.29%基本每股收益（元/股）0.1296 0.1404-7.69%稀释每股收益（元/股）0.1296 0.1404-7.69%加权平均净资产收益率 4.03%4.65%-0.62%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元）1,822,584,051.71 1,7
15、71,483,746.10 2.88%归属于上市公司股东的净资产（元）1,297,702,878.19 1,265,920,183.66 2.51%截止披露前一交易日的公司总股本：截止披露前一交易日的公司总股本(股）401,056,817 用最新股本计算的全面摊薄每股收益：用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）0.1296 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会
16、计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资-162,193.01 重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 9 产减值准备的冲销部分）计入当期损益的政府补助（与公司正常经
17、营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）10,648,098.92 直接计入其他收益、递延收益摊销的政府补助 委托他人投资或管理资产的损益 823,141.25 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 851,654.18 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-258,341.21 其他符合非经常性损益定义的损益项目 100,723.60 代扣个人所得税手续费返还及税收优惠 减：所得税影响额 1,797,936.84 合
18、计 10,205,146.89 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及产品情况
19、 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售。秉承“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，恪守“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为目标，公司多年来专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等 22 条生产线，共取得药品批准文号 74个，其中入选国家基本药物目录的品规 20 个，入选国家医保目录的品规 53 个，拥有美国 ANDA权益产品 1 个。通过捕捉临床需求，凭借药企软、硬件优势，公司抓住机遇切入特医食品赛道，以此布局大健康
20、产业领域。目前公司正在建设特医食品生产能力，有望建成川渝地区首个特医食品生产基地。根据 iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示，中国特医食品行业市场规模从 2016 年的 25.9亿元增至 2020年的 77.2 亿元，扩大了约 3 倍。未来在人口老龄化、下游需求不断加大及医院营养科建设发展等因素驱动下，特医食品凭借在临床营养支持中不可替代的作用，其市场规模将持续保持增长。目前公司正在进行 4 个特医食品项目开发，与减重相关配方在正式获得特医食品生产批件之前已经以特膳食品在市场上进行销售。多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘，形成中西药优势互补的发展
21、态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富，产品梯队及续航能力建设良好，并形成拳头明星产品阵营。以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇 4000 散）、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品（五大权重品种）已逐步成长为各自细分领域的权重产品。表 1：公司主要产品情况：序号序号 药品名称药品名称 规格规格 国家医国家医保目录保目录 国家基国家基本药物本药物目录目录 省级增补省级增补 是否国是否国内首仿内首仿 是否全是否全国独家国独家品种品种 获得专获得专利数量利数量 医保目录医保目录 基本药物目录基本药物目录 1 威地美（铝碳酸镁片）0.5g 乙类
22、-上海、广东 -2 2 铝碳酸镁咀嚼片 0.5g 乙类 -3 长松（聚乙二醇 4000 散）每袋含聚乙二醇 4000 10g 甲类 -2 4 痛泻宁颗粒 每袋装 5g 乙类-3 5 胆舒软胶囊 每粒装 0.27g 乙类-2 6 注射用甲磺酸加贝酯 0.1g 乙类-2 7 注射用奥美拉唑钠 40mg（以C17H19N303S 计算）乙类 -2 8 甘桔冰梅片 糖衣片（片芯重 0.2g）乙类-2 9 上清片 糖衣片（片芯重 0.3g）乙类-2 10 都梁软胶囊 每粒装 0.54g 乙类-4 11 六味安神胶囊 每粒装 0.45g 乙类-2 12 八味芪龙颗粒 每袋装 6g 乙类-2 重庆华森制药股
23、份有限公司 2022 年半年度报告全文 11 13 融通（注射用阿魏酸钠）0.1g-重庆、吉林、山东、甘肃、河北、湖南、新疆-14 西洛他唑片 50mg 乙类-15 卡托普利片 12.5mg 甲类 -16 25mg 甲类 -17 水王（螺旋藻胶囊）每粒装 0.35g-新疆-2 18 阿昔洛韦片 0.2g 甲类 -19 甲硝唑片 0.2g 甲类 -20 欧得曼（盐酸特拉唑嗪胶囊）2mg 甲类-21 奥利司他胶囊 0.12g-1 22 注射用七叶皂苷钠 5mg 乙类 -安徽、甘肃、上海 -23 10mg 安徽、甘肃、上海、广东 24 注射用甲磺酸培氟沙星 0.2g -北京、广西、广东、上海、吉林、
24、浙江 北京 -25 0.4g-26 盐酸戊乙奎醚注射液 1ml:1mg 乙类 -1 27 注射用布美他尼 0.5mg 乙类-28 注射用胞磷胆碱钠 250mg 乙类-29 平消片 0.23g 甲类 -30 曲克芦丁注射液 10ml:300mg 乙类-31 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 每粒含奥美拉唑 20mg 与碳酸氢钠 1100mg-32 茶愈胶囊 茶碱 0.15g,愈创木酚甘油醚90mg-33 苍耳子鼻炎胶囊 0.4g 乙类-公司高度重视研发创新，持续加大研发投入。在创新药研发方面，公司推进创新药研发战略落地，专注于同类第一（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药
25、物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队，目前公司已经拥有 4 个自主研发的肿瘤类 1.1 类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤，并且公司已经建成基于功能基因组学的不同类型靶点和靶点依赖性的筛选和验证平台、针对特定靶点的小分子药物设计和合成平台及成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台，并且免疫学平重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 12 台和体内生物学平台的建设正在按计划推进。公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力，预计华森制药或将于 2023 年斩获首个创新药临床批件。在仿制药、中成
26、药及特医食品研发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域，通过项目经验的不断积累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和 CMC（化学与质量控制）及杂质定量分析研究平台”等技术平台，且公司在共性研发平台建设方面成立检测中心，该中心已经通过 CNAS 认证，且为重庆市首家通过 CNAS 认证的药企。（二）报告期内经营状况概述 自 2022 年年初至今，比新冠病毒传播能力更强的变异毒株奥密克戎病毒席卷全球，在延续 3 年“动态清零”的防疫政策后，我国境内疫情出现反复反弹。奥密克戎超强的传播
27、力导致本轮疫情呈现出点多、面广、频发三大特征。自年初以来，我国几乎所有的省级行政区域内均发现新冠阳性患者，部分省市疫情较为严重，本轮疫情防控呈现出形势严峻、管控坚决、力度较大的特点。各地地方政府纷纷划定封控区域及管控区域，且基于奥密克戎病毒传播性极强的特点，管控措施的持续时间和力度较以往更强，冲击国内供应链和产业链，人流、物流及资金流受阻，我国经济受到较大冲击，作为实体企业，在此背景下经营业绩受到一定影响。面对百年未有之大变局和如今错综复杂的经济局势，在公司董事会的带领下，各层级员工坚决执行公司年初制定的“精益管理、创新思辨”这一发展方针，力求将疫情对公司经营发展的影响降至最低，同时为疫情后的
28、快速发展蓄积力量。报告期内公司实现营业收入 3.68 亿元，较上年同期下降 15.63%；实现归属于母公司所有者的净利润 5,197.35 万元，较上年同期下降 7.63%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 4,176.83 万元，比上年同期下降 21.26%。在营业收入变动方面，报告期内，公司主营业务收入下降主要原因：合作产品奥利司他胶囊销售收入继续大幅下降；今年以来受疫情影响，由于封控等防疫措施造成物流受阻即发货受阻，以及医院终端门诊量下滑等因素影响，扣除合作品种奥利司他胶囊的营收影响外，公司整体营收较去年同期略有下滑。公司与合作方关于奥利司他胶囊的原合作模式详见公司招股说明书
29、。若剔除合作品种奥利司他胶囊销售收入下降因素，报告期内公司营业收入同比下降1.71%。2021 年底，公司与合作方进一步达成约定，公司以自有品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行商业化运营，目前品牌（曲畅）奥利司他处于市场导入阶段。在新上市品种方面，2021 年下半年公司新获得三个品种的药品注册批件分别为奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（奥碳）、茶愈胶囊、平消片，并且推出特膳食品，今年上半年公司新获得 1 项药品注册批件苍耳子胶囊，前述新产品目前均处于前期的市场导入阶段。公司持续扩大产品种类，除持续深度耕耘存量品种外，增量品种未来或将成为公司营收增长的支撑点。在利润变动方面，报告期内，公司实现营业利润 6,152
30、.06 万元，比上年同期下降 7.06%；实现利润总额 6,110.01万元，比上年同期下降 7.79%；获得归属于母公司所有者的净利润 5,197.35 万元，比上年同期下降 7.63%。营业利润和净利润下降的原因主要是：公司持续加速创新升级，无论是创新药研发方面还是在仿制药及大健康品种的研发投入均进一步大比例增加，报告期内公司研发投入较上年同期增长 62.93%、研发费用较上年同期增加 24.12%；营收的下滑传导至利润下滑。整体来看，今年年初以来因疫情封控等原因对公司经营造成一定的压力，公司自上而下克服困难，在积极降低疫情对公司造成冲击的同时，按计划推进各项工作。公司目前处于转型升级的关
31、键时期，相信疫情终将结束，随着公司每年2-3 个新产品的上市的规划的落地、独家中成药板块的稳步增长将逐步抵消现阶段对营收和利润冲击的不利因素，并且持续性地投入研发将为公司赢来 5 至 10 年的发展机遇。1.持续加大研发投入、在研项目有序推进 报告期内公司持续加大研发投入，研发投入较上年同期增长 62.93%、研发费用较上年同期增长 24.12%。公司坚持科技创新高质量发展之路，不断向技术壁垒更高的创新药、高端复杂制剂、高端仿制药领域突破。创新药研发方面：公司定位国际市场，追求同类第一(First-In-Class)和同类最佳(Best-In-Class)项目，打造具有国际竞争力的且具有前瞻性
32、及差异化特点的自主研发平台和研发管线。公司持续完善创新药团队及创新药核心技术平台建设，抓紧推进在研管线研发进度，公司已经建成基于功能基因组学的不同类型靶点和靶点依赖性的筛选和验证平台、针重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 13 对特定靶点的小分子药物设计和合成平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台，并且免疫学平台和体内生物学平台的建设正在按计划推进。目前拥有 4 个自主研发的与肿瘤相关的临床前阶段创新药项目，潜在适应症覆盖肿瘤免疫、肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤治疗领域，部分进度靠前的项目已经提交化合物专利申请，并且有进度靠前两个项目已显示出体内研究较好的数据且进入 P
33、CC 阶段且已经启动 CMC 及预毒理研究，并预计将于今年底进入 IND-Enabling研究阶段。公司正加急将在研创新药向 IND 阶段推进，预计 2023-2024 年公司有望拿到 1-2个创新药临床批件。表 2：创新药项目一览表 治疗领域 项目编号 适应症 靶点 药物结构/形式 研发阶段 产品定位 肿瘤 HSN001 肿瘤免疫 未披露 小分子 临床前-PCC 同类最佳（BIC）HSN002 肿瘤免疫 未披露 小分子 临床前-PCC 同类最佳（BIC）HSN003 结直肠癌、胰腺癌等实体瘤 未披露 小分子 临床前 同类第一（FIC）HSN004 肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤 未披露 小分
34、子 临床前 同类最佳（BIC）仿制药、中成药及特医食品的研发方面：在集采常态化的大背景下，结合公司自身特色，公司积极布局仿制药、中成药及特医食品研发管线，力争做到研发速度快、制造成本低、技术壁垒高。报告期内，公司不断推进在研管线内的研发项目，截止目前共拥有仿制药在研制剂和原料药研发项目 23 项，改良创新项目 1 项，中成药项目 2 项，特医食品项目 4项，其中新立项项目 7 项、完成注册申报 9 项（其中原料药 2 项，制剂 7 项）、获得药品注册批件项目 2 项。在技术平台打造方面，报告期内公司建立高变异性药物以及药物反向工程，包括静态方向、处方辅料组成反向、晶型反向、粒径反向等技术平台，
35、目前已有项目通过相关技术平台的技术运用达到 BE 试验等效或预 BE 试验等效的研发结果。报告期内公司首次立项改良型创新药项目及多个缓控释技术仿制药项目，通过缓控释药物的研发，公司将构建骨架或膜控缓释制剂研发平台；通过改良型创新药物研发，将搭建改良型创新药研发平台。在消费大健康领域，公司亦积极利用自身优势开发复方茶配、口服甘桔冰梅润喉含片等大健康消费产品，预计相关产品将在下半年推向市场。仿制药、中成药和大健康产品的开发是公司营收和利润持续增长以及现金流的保障，通过持续加强研发投入和不断完善研发团队建设，公司已经建成“三三三”管线格局，即每年至少立项三项、申报三项、上市三项。新品种的不断上市将为
36、公司提供稳定的利润增量，将为公司转型升级提供有力的业绩保障。表 3：化学仿制药项目一览表 项目名称 注册分类 治疗领域及适应症 最新研发进度 甲磺酸雷沙吉兰片 新 4 类 神经类，帕金森 审评审批 富马酸沃诺拉赞片 新 4 类 消化类，胃食管反流，消化性溃疡等 审评审批 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 3 类 消化类，胃溃疡等 完成 MAH 持有人变更，上市销售 盐酸丁螺环酮片 美国 ANDA 精神神经类，焦虑症 ANDA 生产场地变更注册资料准备 复方聚乙二醇电解质散 4 类 消化类，清肠 审评审批 C3302 4 类 精神类，抗抑郁 BE 试验 茶愈胶囊 MAH 变更 呼吸系统，平喘、祛痰。适用于喘
37、息性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘 获得 MAH 证书且生产场地变更至华森制药 C3502 4 类 肿瘤，骨髓纤维化 中试研究 C3602 4 类 肺癌 小试研究 C3802 4 类 代谢类药物 小试研究 奥美沙坦酯氨氯地平片 4 类 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。审评审批 C4002 4 类 外部神经痛 立项 C4102 4 类 免疫类 立项 C4202 3 类 神经类 立项 C4302 4 类 神经类 立项 重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 14 CX001 2.2 类 外部神经痛 立项 注射用
38、甲磺酸加贝酯 一致性评价 消化类，胰腺炎 审评审批 注射用奥美拉唑钠 一致性评价 消化类，胃溃疡等 审评审批 盐酸特拉唑嗪胶囊 一致性评价 神经类，前列腺增生及高血压 通过一致性评价 C3301（API）4 类 原料药 备案申报资料撰写 甲磺酸雷沙吉兰原料药 4 类 原料药 完成备案 富马酸沃诺拉赞原料药 4 类 原料药 完成备案 C4001 4 类 原料药 立项并且进入小试研究阶段 C4101 4 类 原料药 立项 表 4：中药项目一览表 项目名称 注册分类 治疗领域及适应症 最新研发进度 平消片 MAH 变更 肿瘤类，活血化瘀，散结消肿，解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状，缩小
39、瘤体，提高机体免疫力，延长患者生存时间的作用 完成 MAH 持有人变更及生产场地变更 苍耳子胶囊 MAH 变更 疏风，清肺热，通鼻窍，止头痛。用于风热型鼻疾，包括急、慢性鼻炎，鼻窦炎，过敏性鼻炎。完成 MAH 持有人变更，正在进行生产场地变更 注：经典名方 I、经典名方 II两个项目目前为“暂停”状态。项目暂停对公司不构成重大影响。表 5：大健康项目一览表 项目名称项目名称 注册分类注册分类 治疗领域及适应症治疗领域及适应症 最新研发进度最新研发进度 TY001 特医食品 营养类，孕妇生产过程中补充营养及胰腺炎术后补充营养 中试研究 TY002 特医食品 营养类，减重手术后营养补充 小试研究
40、TY005 特医食品 10 岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。中试研究 TY006 特医食品 适用于 10 岁以上因进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或疾病状态下对营养素或膳食有特殊需求的肿瘤患者。小试研究 2.创新营销、蓄力发展 报告期内，因疫情封控等原因对公司市场营销工作造成一定冲击，主要冲击来自于物流、人流不畅以及公司主要销售终端医院终端的就医人次的减少。面对市场压力，公司营销团队仍对外积极进行市场拓展，对内加强团队素质培养，以期降低客观外部环境对市场营销造成的冲击。报告期内公司实现营业收入 3.68 亿元，较上年同期下降 15.63%；若剔除合作品种奥利司他胶囊销售收入下降
41、因素，报告期内公司营业收入同比下降 1.71%，部分核心品种如独家中成药甘桔冰梅片、六味安神胶囊，首家通过一致性评价的急性胰腺炎急救类用药注射用甲磺酸加贝酯也取得逆势增长，分别较上年同期增长 4.98%、16.46%和 20.29%。在渠道管理方面，公司不断开拓增量医疗机构市场，深耕存量医疗机构终端。报告期内公司公立医院终端客户与基层医疗机构终端客户家数以及品种进院家数均进一步提升，等级公立医院终端客户及基层医疗机构终端客户合计较上年同期增长 3.56%。在营销团队建设方面，公司进一步强化销售团队学术推广能力打造，通过华森学院授课活动、实施春苗计划、组建学术先锋队，提高营销人员专业能力，增强销
42、售团队竞争力。目前公司正积极推进独家品种茶愈胶囊、复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（奥碳）、平消片、苍耳子胶囊、曲畅奥利司他胶囊、伴尔系列营养品的市场销售工作。与此同时，公司将持续强化市场准入管理，坚持学术推广，加强市场人员学术能力培养，加大实施星火计划力度，拓宽销售渠道和网络，践行以公立医院为主带动民营医院、基层医疗机构、零售连锁药房及电商平台齐头并进的发展思路，全力打造以五朵金花为核心的亿级黄金产品群；践行中西并重的发展战略，拓宽集采品种的院外市场，打造零售市场端品牌，聚焦核心业务，实现市场销售的高质量发展。鉴于互联网+医疗为未来趋势，网络购物平台已经成为一种常见的购药渠道。报告期内公司继续探索如
43、何有效地与互联网进行链接，开始践行新媒体运营，已经完成建立抖音、视频号及小红书等新媒体营销平台，为各销售渠道市场放量助力。今年下半年，公司将推出天猫官方旗舰店，进一步触网，通过线上线下协同发展为产品销售上量深度赋能。3.推进 cGMP 认证工作、推动 CMO/CDMO业务、狠抓产能利用率、打造特医食品生产能力 重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 15 报告期内，公司在产品生产及质量管控方面持续优化流程，不断提高生产效率和产品质量，有效防范生产过程中的质量与安全风险，产品始终保持出厂成品检验、药监局抽检、国家评价性抽检和市场抽检合格率“四个 100%”，坚决保障市场产品的高质量
44、供应。在质量管理体系国际化方面（cGMP车间美国 FDA和欧盟认证），目前 cGMP认证相关的工作正在按计划推进之中。公司生产线通过 cGMP 验证对实现公司药品质量国际化的战略目标具有里程碑意义，公司在生产端将有能力承接欧美高端制剂项目。募投项目“第五期 GMP生产基地项目”建成后，已极大地释放了产能，解决了过去产能严重不足的问题。随着公司产能持续释放，公司充分发挥自身技术优势，结合市场需求开展高品质 CMO 和CDOMO 业务，为行业提供技术和产能支持。与此同时，公司已于今年 6 月完成特医食品生产线工程及硬件设备建设，目前正在推进特医食品生产线质量体系的认证工作。通过质量体系认证后，公司
45、将正式拥有特医食品生产能力，相关生产基地即将成为川渝两地首个特医食品生产基地。随即公司将在该生产线上开展特医食品项目的中试放大研究工作。二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 参见公司2021 年年度报告第三节管理层讨论与分析之“三、核心竞争力分析”。三、主营业务分析三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 367,627,972.49 435,735,817.85-15.63%主要为公司合作品种销售大幅减少所致 营业成本 156,576,791.37 206,231,140.58
46、-24.08%主要为公司低毛利合作品种销售大幅减少所致 销售费用 105,623,829.83 114,361,179.75-7.64%主要为本期新冠疫情多点爆发影响线下推广活动减少的费用所致 管理费用 20,528,632.44 19,912,375.55 3.09%主要为职工薪酬及社保费用基数增加所致 财务费用 4,333,868.76 3,189,789.41 35.87%主要为本期银行存款利息收入减少和可转债摊销计入利息支出的费用增加所致 所得税费用 9,126,608.95 9,993,312.74-8.67%主要为本期利润总额减少所致 研发投入 44,940,641.04 27,5
47、82,558.71 62.93%主要为本期公司加大研发投入所致 经营活动产生的现金流量净额 65,475,335.88 41,362,886.21 58.29%主要为销售回款及政府补助增加及支付各项税费减少所致 投资活动产生的现金流量净额-51,900,252.08 25,781,450.23-301.31%主要为本期购买理财产品增加和加大研发相关长期资产的投入所致 筹资活动产生的现金流量净额-10,200,079.73-25,516,867.95 60.03%主要为本期无银行贷款归还和报告期内支付股东分红款所致 重庆华森制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 16 现金及现金等价物净增
48、加额 3,575,814.82 41,590,148.79-91.40%主要为本期购买理财产品和加大研发相关长期资产的投入所致 注：研发投入包含报告期内研发人员薪酬、研究用材料、委托（或合作）开发费用、技术服务费、技术转让费、研发设施、设备及实验室改造等投入。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。营业收入构成 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 367,627,972.49 100%435,735,817.85 100%-15.63%分行业 医药工业 301,411,1
49、23.48 81.99%369,580,782.09 84.82%-18.45%医药商业 60,140,663.71 16.36%61,479,845.59 14.11%-2.18%医药零售 966,124.42 0.26%974,232.30 0.22%-0.83%其他业务 5,110,060.88 1.39%3,700,957.87 0.85%38.07%分产品 耳鼻喉科用药 97,624,911.64 26.56%93,165,548.75 21.38%4.79%消化系统用药 97,315,436.14 26.47%99,092,669.35 22.74%-1.79%精神神经系统用药 5
50、8,422,934.77 15.89%61,010,660.67 14.00%-4.24%激素及调节内分泌功能药物 18,820,017.75 5.12%86,134,423.18 19.77%-78.15%其他领域用药 29,227,823.18 7.95%30,177,480.14 6.93%-3.15%医药商业 60,140,663.71 16.36%61,479,845.59 14.11%-2.18%医药零售 966,124.42 0.26%974,232.30 0.22%-0.83%其他业务 5,110,060.88 1.39%3,700,957.87 0.85%38.07%分地区