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1、序号审查项目审查内容和要点审查情况结论备注非金属密封制品产品生产许可证获证企业后置现场审查办法企业名称： 生产地址： 产品名称： 产品单元： 生产许可证编号： 发证日期： 国家市场监督管理总局1 应 用 说 明1. 本办法审查内容分为4大部分12条14款，应逐条款进行审查，并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合。2. 每款审查内容逐个判断，并在对应的“是”或“否”的选项框中打“”，凡在“否”的选项框中打“”的，均须填写详细的不符合事实。3. 审查结论的确定原则：经审查未发现不符合的，审查结论为合格；否则审查结论为不合格。4. 审查组依据本办法对获证企业后置现场
2、审查后，填写生产许可证获证企业后置现场审查报告。61证件材料1.1营业执照、生产许可证等1）营业执照与生产许可证信息是否一致。o 是；o 否：o 符合o 不符合1.经营范围是广义的概念，可按行业或大类分，只要含盖申请许可证产品即可；2. 1）2）款，若为填写、打印错误允许勘误，此类情况不作为不符合2）实际生产地址与生产许可证是否一致。o 是；o 否：3）经营范围是否涵盖申请许可证产品。o 是；o 否：1.2检验报告4）企业申请时提交的产品检验报告的出具机构是否获得检验检测机构资质认定，认定的检验范围是否包含本实施细则要求的产品标准和检验标准，且在有效期内。o 是；o 否：o 符合o 不符合检验
3、机构无资质，或检验报告不在有效期内，则判不符合。2人员能力2.1检验人员5）现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出厂检验，检验人员是否能够规范操作，其操作是否符合检验规程，并正确作出判断。o 是；o 否：o 符合o 不符合1.如果国家对检验人员资质有要求的，应获得相应资质；2检验人员操作不正确，则判不符合2.2操作工人6）现场核查每一关键生产设备实际生产操作情况，工人是否能够规范的操作，其操作是否符合技术工艺文件的规定。o 是；o 否：o 符合o 不符合关键生产设备工人操作不正确，则判不符合。3生产和检验设施设备3.1基础设施7）是否具备满足其生产、检验所需的工作场所和设施，并运行正常o
4、是；o 否：o 符合o 不符合不能满足生产、检验所需的工作场所，或不能运行正常，则判不符合。3.2生产设备8）企业是否具有细则表3-1规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备，并运行正常o 是；o 否：o 符合o 不符合缺少表3-1规定的设备，或标关键设备不能正常运转，应判不符合。3.3检验设备9）企业是否具有细则表3-2规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的检验仪器设备，并运行正常o 是；o 否：o 符合o 不符合 如企业采取委托检验的或企业联合共建实验室的，查有关协议4过程控制4.1生产记录10）是否对本细则表3-1中标注的关键生产设备使用情况、工艺执行情况和员工操作
5、情况进行如实的记录。o 是；o 否：o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日，无关键设备使用情况及生产记录，存在系统性问题的，应判不符合。4.2进货检验11）是否对纤维其杂质含量、水分含量，填料的细度、水分含量等项目或其他重要原材料（零部件）进行检验或验证，检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。o 是；o 否：o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日，无纤维和填料的检验记录，或纤维检验项目无杂质含量、水分含量等项目，填料中无细度、水分含量等项目，则判不符合。4.3过程检验12）生产过程中的关键技术指标，如涉及半成品密度检验项目的产品，自制关键零部件、生产过程中的关键技术指标是否按规定进行检验，并保留检验记录。o 是；o 否：o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日，重点核查过程检验记录等，存在系统性、区域性、严重性问题的，应判不符合。4.4出厂检验13）成品出厂前是否按相关标准进行出厂检验，检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。o 是；o 否：o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日；出厂检验应符合相关标准的规定，不符合标准规定应判不符合。4.5不合格品控制14）是否对不合格品的控制和处置作出明确规定并执行到位。o 是；o 否：o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日不合格品处置执行不到位，则判不符合。