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1、ACCOMPLISH简介简介诺华赞助的大型随机临床对照研究诺华赞助的大型随机临床对照研究.对对11,46211,462例高危高血压患者例高危高血压患者,初次进行降压治疗初次进行降压治疗,使使用单药复方联合治疗方案用单药复方联合治疗方案.经过平均经过平均3939月的随访月的随访,研究发现研究发现:联合方案络活喜联合方案络活喜+ACEI+ACEI 组优于利尿剂组优于利尿剂+ACEI+ACEI组组SBP SBP 差别差别 0.7mmHg(0.7mmHg(随访随访 30 月时月时,p 0.05)CVCV发病率发病率/致死率下降致死率下降 20%(p=0.0002)20%(p=0.0002)CVCV一级
2、硬终点一级硬终点(CV(CV死亡死亡,卒中及心梗卒中及心梗)下降下降 20%(p=0.007)20%(p=0.007)研究开始时研究开始时,97%患者接受降压治疗患者接受降压治疗,74%接受接受2种种降压药物降压药物.平均研究观察平均研究观察30个月后个月后,研究者发现研究者发现:总体血压控制率从总体血压控制率从37%增加到增加到 80%.平均平均 SBP 从从 145 下降到下降到 130 mmHg50%患者只用单药复方治疗即可充分控制血压患者只用单药复方治疗即可充分控制血压.第1页/共22页背景背景第2页/共22页ACCOMPLISH:ACCOMPLISH:一项一项一项一项独特独特独特独特
3、的高血压研究的高血压研究的高血压研究的高血压研究 传统的高血压研究传统的高血压研究:以单药治疗起始以单药治疗起始,逐渐加药以致血压达标逐渐加药以致血压达标 ACCOMPLISH研究研究:以单片复方药物治疗起始治疗高危高血压以单片复方药物治疗起始治疗高危高血压第3页/共22页假设假设l 验证新的降压治疗策略验证新的降压治疗策略第一个比较两个第一个比较两个不同初始联合治疗方案的终点研究不同初始联合治疗方案的终点研究l l 络活喜络活喜络活喜络活喜和和苯那普利苯那普利苯那普利苯那普利的联合治疗可以较的联合治疗可以较氢氯噻嗪氢氯噻嗪氢氯噻嗪氢氯噻嗪和和苯那普利苯那普利苯那普利苯那普利的联合治疗更多减少
4、的联合治疗更多减少高危高血压高危高血压高危高血压高危高血压患者患者心血管发病率和死亡率心血管发病率和死亡率15%第4页/共22页Primary Endpoint 主要终点主要终点心血管发病率和死亡率定义如下心血管发病率和死亡率定义如下:心血管死亡心血管死亡非致死性心肌梗死非致死性心肌梗死非致死性脑卒中非致死性脑卒中不稳定性心绞痛住院不稳定性心绞痛住院 冠脉重建术（冠脉重建术（PCI 或或 CABG）猝死复苏成功猝死复苏成功Jamerson KA et al.Am J Hypertens.2003;16(part2)193A.第5页/共22页ACCOMPLISHACCOMPLISH入选人群入选人
5、群入选人群入选人群男性或女性，年龄男性或女性，年龄 55 岁岁收缩压收缩压 160 mmHg 或正在接受降压治疗或正在接受降压治疗心血管、肾脏损害证据心血管、肾脏损害证据第6页/共22页基线人群特征基线人群特征(1)ACEI/HCTZN=5741(%)Amlodipine/ACEI N=5721(%)性别性别 男性男性 女性女性3509(61.1)2226(38.8)3436(60.1)2283(39.9)种族种族 白人白人 黑人黑人 亚洲亚洲 其他其他4789(83.4)699(12.2)27 (0.5)220(3.8)4814(84.1)675(11.8)22(0.4)208(3.6)年龄
6、年龄 平均（岁）平均（岁）70 707068.33407(59.3)2328(40.6)68.43367(58.9)2351(41.1)区域区域 *北欧北欧 美国美国1676(29.2)4059(70.7)1677(29.3)4042(70.7)*Denmark,Finland,Norway or Sweden第7页/共22页50%病人病人肥胖肥胖60%病人病人糖尿病糖尿病97%病人病人已接受过抗高血压治疗已接受过抗高血压治疗74%病人病人2个危险因素个危险因素只有只有37.5%的病人的病人血压被控制到血压被控制到140/90 mmHg以下以下基线人群特征基线人群特征(2)第8页/共22页AC
7、COMPLISH ACCOMPLISH 病人在基线时已接受重要的治疗方案病人在基线时已接受重要的治疗方案病人在基线时已接受重要的治疗方案病人在基线时已接受重要的治疗方案78%病人病人已使用已使用ACEI或或ARB67%病人病人已采用降脂治疗已采用降脂治疗63%病人病人已采用抗血小板治疗已采用抗血小板治疗平均平均LDL-C为为第9页/共22页ACCOMPLISH:ACCOMPLISH:研究设计研究设计研究设计研究设计Jamerson KA et al.Am J Hypertens.2003;16(part2)193A*Beta blockers;alpha blockers;clonidine;
8、(loop diuretics).*Beta blockers;alpha blockers;clonidine;(loop diuretics).14 Days14 DaysDay 1Day 1Month 1Month 1Month 2Month 2Year 5Year 5ScreeningScreeningAmlodipine 5 mg+Amlodipine 5 mg+benazepril 20 mgbenazepril 20 mgRandomizationRandomizationBenazepril 40 mg+Benazepril 40 mg+HCTZ 12.5 mgHCTZ 12.
9、5 mgBenazepril 40 mg+Benazepril 40 mg+HCTZ 25 mgHCTZ 25 mgFree add-on Free add-on antihypertensive antihypertensive agents*agents*Month 3Month 3Free add-on Free add-on antihypertensive antihypertensive agents*agents*Amlodipine 5 mg+Amlodipine 5 mg+benazepril 40 mgbenazepril 40 mgAmlodipine 10+Amlodi
10、pine 10+benazepril 40 mgbenazepril 40 mgBenazepril 20 mg+Benazepril 20 mg+HCTZ 12.5 mgHCTZ 12.5 mgTitrated to achieve BP140/90 mmHg;130/80 mmHg in patients with diabetes or renal insufficiency第10页/共22页收缩压变化收缩压变化mm HgMonth5731538752064999480442852520104557095377515449804831428625941075PatientsACEI/HC
11、TZN=5733络活喜络活喜/ACEIN=5713*Mean values are taken at 30 months F/U visit129.3 mmHg130mmHg差值差值 mmHg p0.05*第11页/共22页基线基线控制率控制率37.237.9ACCOMPLISH:起始为联合治疗的控制率起始为联合治疗的控制率ACEI/HCTZN=5733控制率控制率(%)络活喜络活喜/ACEIN=571310203040506070809078.581.7P0.001 随访随访30月时月时对照组为 140/90 mmHg第12页/共22页数据安全监察委员会数据安全监察委员会 2007.10.1
12、7 Data safety monitoring board(DSMB)执行委员会接受DSMB的建议，提前中止提前中止研究最后病人的随访时间为 第13页/共22页首要终点的首要终点的Kaplan-Meier 曲线曲线累积事件发生率HR(95%CI):0.80(0.72,0.90)20%Risk Reduction到达首发到达首发CV事件的时间事件的时间(天天)p=0ACEI/HCTZ络活喜络活喜/ACEI650526.0002中期 数据 Mar 0820%第14页/共22页0.50.51.01.02.02.0首要终点的分析首要终点的分析复合复合复合复合CV CV 死亡率死亡率死亡率死亡率/发病
13、率发病率发病率发病率CV CV 死亡率死亡率死亡率死亡率非致死性心梗非致死性心梗非致死性心梗非致死性心梗非致死性卒中非致死性卒中非致死性卒中非致死性卒中因不稳定性心绞痛入院因不稳定性心绞痛入院冠脉重建术冠脉重建术心脏复苏后猝死心脏复苏后猝死Incidence of adjudicated primary endpoints,based upon cut-off analysis date 3/24/2008(Intent-to-treat population)Risk RatioRisk Ratio(95%)(95%)Favors 络活喜络活喜/ACEIFavors ACEI/HCTZ0.8
14、0(0.720.90)0.80(0.720.90)0.81(0.62-1.06)0.81(0.62-1.06)0.81(0.63-1.05)0.81(0.63-1.05)0.87(0.67-1.13)0.87(0.67-1.13)0.74(0.49-1.11)0.74(0.49-1.11)0.85(0.74-0.99)0.85(0.74-0.99)1.75(0.73-4.17)1.75(0.73-4.17)中期 数据 Mar 08第15页/共22页首要及次要终点首要及次要终点复合复合复合复合CV CV 死亡率死亡率死亡率死亡率/发病率发病率发病率发病率首要事件伴首要事件伴首要事件伴首要事件伴/
15、无无无无冠脉重建术冠脉重建术严重严重严重严重CV CV 终点事件终点事件终点事件终点事件(CV(CV死亡死亡死亡死亡,非致死性非致死性非致死性非致死性MI,MI,致死性卒中致死性卒中致死性卒中致死性卒中)全因死亡全因死亡全因死亡全因死亡Incidence of adjudicated primary endpoints,based upon cut-off analysis date 3/24/2008(Intent-to-treat population)Risk RatioRisk Ratio(95%)(95%)0.80(0.720.90)0.80(0.720.90)0.79(0.680.
16、92)0.79(0.680.92)0.80(0.680.94)0.80(0.680.94)0.90(0.751.08)0.90(0.751.08)0.50.51.01.02.02.0Favors 络活喜络活喜/ACEIFavors ACEI/HCTZ中期数据 Mar 08第16页/共22页小结小结(1)(1)对对11,46211,462例高危高血压患者例高危高血压患者,初次进行初次进行降压治疗降压治疗,使用单药复方联合治疗方案使用单药复方联合治疗方案.经过平均经过平均3939月的随访月的随访,联合方案ACEI/CCB优于ACEI/DiureticCV发病率/致死率下降 20%(p=0.0002
17、)CV一级硬终点(CV死亡,卒中及心梗)下降 20%(p=0.007)第17页/共22页小结小结(2)(2)研究开始时,97%患者接受降压治疗,74%接受2种降压药物.平均研究观察30个月后,总体血压控制率从37%增加到 80%平均 SBP 从 145 下降到 130 mmHg50%患者只用单药复方治疗控制血压.第18页/共22页ACCOMPLISH研究成果的意义研究成果的意义ACCOMPLISH 研究研究:为高血压的起始联合治疗方案的优化选择提供了重要的临床研究依据.充分证实了DHP类CCB药物(络活喜络活喜)在心血管保护方面的优势.对于现有的高血压防治指南中对于利尿剂作为一线用药的地位提出了挑战.Dr.Venkata Rams comments at ACC 08.第19页/共22页苯磺酸氨氯地平临床研究苯磺酸氨氯地平临床研究-未来未来缬沙坦缬沙坦奥美沙坦奥美沙坦替米沙坦替米沙坦培哚普利培哚普利苯那普利苯那普利D D氨氯地平氨氯地平氨氯地平氨氯地平多种联合用药方案均以多种联合用药方案均以多种联合用药方案均以多种联合用药方案均以氨氯地平氨氯地平为基础为基础为基础为基础第20页/共22页谢谢！第21页/共22页感谢您的观看！第22页/共22页