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1、TORCH研究研究TOwards a Revolution in COPD Health迈向向COPD健康的健康的变革革Calverley et al.N Engl J Med 2007;356:775-89第1页/共20页研究设计丙酸氟替卡松500ug bid（n=1534）沙美特罗50ug bid（n=1521）随机、双盲研究全球42个国家，444个研究中心的6112名患者参加2周随机1年2年3年研究期间每12周确认生命体征，记录任何非计划访视和不良时间；每24周进行肺功能检测和健康状况的评估第2页/共20页主要入选标准至少10包年以上吸烟史年龄40-80岁支气管舒张剂使用前FEV160%
2、预计值支气管舒张剂使用前FEV1/FVC70%第3页/共20页研究终点主要研究终点：3年中至全因死亡时间次要研究终点：急性加重频率（症状恶化导致使用抗生素/全身激素、或者住院）健康状况(SGRQ)支扩剂使用后肺功能第4页/共20页全因死亡3年中所有原因死亡比例：舒利迭组：12.6%（vs 安慰剂组 NS）氟替卡松组：16%沙美特罗组：13.5%安慰剂组：15.2%第5页/共20页COPD急性加重频率NS需要住院的COPD急性加重第6页/共20页健康状况-SGRQ评分3年治疗期评分降低均值：舒利迭组：（vs 安慰剂组和沙美特罗组）氟替卡松组：沙美特罗组：安慰剂组：注：SGRQ降低4分以上被认为具
3、有临床意义第7页/共20页肺功能支扩剂使用后FEV13年治疗期FEV1变化均值：舒利迭组：+29 ml（vs 其他三组）氟替卡松组：-15 ml沙美特罗组：-21 ml安慰剂组：-62 ml第8页/共20页TORCH研究结论联合治疗组（舒利迭）未显示降低具有统计学意义的全因死亡联合治疗组（舒利迭）治疗组与其他某些治疗组相比，在减少急性加重、改善肺功能以及健康状况方面具有临床获益。第9页/共20页UPLIFT研究研究A 4-Year Trial of Tiotropium in COPDTashkin DP,et al.N Engl J Med 2008;359:1543-54第10页/共20页
4、研究设计思力华18 ug qd（n=2987）随机、双盲研究全球37个国家，490个研究中心的5993名患者参加随机（戒烟）1年2年4年研究期间，在第1月、第3月和以后的每3个月进行临床访视；肺功能在第1月和以后的每6个月进行测定3年第11页/共20页主要入选标准年龄40岁中重度COPD患者第12页/共20页研究终点主要研究终点：治疗30天后至研究结束期间平均FEV1的年下降率（早晨研究药物和支扩剂使用前）平均FEV1的年下降率（早晨研究药物使用后）次要研究终点：平均FVC的下降率健康状况(SGRQ)急性加重(至少一种以上的呼吸症状咳嗽、咳痰、脓痰、喘息、呼吸困难加重或新出现，持续至少3天以上
5、，需要抗生素或者全身激素治疗）和相关住院全因死亡率第13页/共20页FEV1和FVC年下降率无论支扩剂使用前还是使用后，与对照组相比，思力华治疗组均未显著改善FEV1和FVC的年下降率第14页/共20页健康状况-SGRO评分治疗期6个月至研究结束均值年下降率：思力华组：（vs 安慰剂组NS）安慰剂组：注：SGRQ降低4分以上被认为具有临床意义第15页/共20页COPD急性加重NS第16页/共20页COPD相关住院NSNS第17页/共20页全因死亡NS第18页/共20页UPLIFT研究结论思力华治疗与安慰剂相比，未显示可以降低肺功能的年下降率思力华治疗与安慰剂相比，在改善肺功能和健康状况，减少急性加重方面具有临床获益。第19页/共20页感谢您的观看！第20页/共20页