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1、生物药剂学第1页，共11页，编辑于2022年，星期一一、生一、生 物物 药药 剂剂 学学 概概 述述学科出现的背景：对于含有相同量同样化学结构的药品，并不一定有相同的疗效，不同厂家的同一制剂，甚至同一厂家生产的不同批号的同一药品也可能产生不同的疗效对于相同的药品，不同的人服用了却产生不同的疗效某些药品，体内体外具有不同的性质。第2页，共11页，编辑于2022年，星期一药物在生物体内的命运药物在生物体内的命运给药给药部位部位体体循環循環作用部位作用部位期待期待的疗效的疗效血管内血管内给药给药局部给药局部给药吸收吸收分布分布给药部位给药部位分解代謝分解代謝进入体循环前的代谢进入体循环前的代谢未未吸
2、收药物吸收药物排泄（糞中）排泄（糞中）消除器官消除器官 肝脏肝脏 肾脏肾脏 等等代謝代謝排泄排泄其他其他部位部位（产生产生副作用）副作用）第3页，共11页，编辑于2022年，星期一研究药物及其剂型在体内的研究药物及其剂型在体内的吸收吸收(absorption)，分布分布(distribution)，代代谢谢(metabolism)，排泄排泄(excretion)过程，过程，阐明药物的阐明药物的剂型因素剂型因素、机体的、机体的生物因生物因素素和和药物疗效药物疗效之间相互关系的科学。之间相互关系的科学。生物药剂学定义生物药剂学定义(biopharmaceutics,biopharmacy)(bio
3、pharmaceutics,biopharmacy)第4页，共11页，编辑于2022年，星期一生物药剂学的研究目的：正确评价药剂质量正确评价药剂质量设计合理的剂型、处方及生产工艺设计合理的剂型、处方及生产工艺为临床合理用药提供科学依据，使药为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的治疗作用物发挥最佳的治疗作用第5页，共11页，编辑于2022年，星期一生物药剂学研究内容生物药剂学研究内容剂型因素剂型因素1生物因素生物因素2体内过程机制体内过程机制3第6页，共11页，编辑于2022年，星期一药物的物理化学性质药物的某些化学性质，如同一药物的盐、酯、络合物或前体药物，即药物的化学形式和药物的化学稳
4、定性药物的某些物理性质，如粒子大小、晶型、晶癖、溶解度、溶出速率等药物的药物的剂型因素剂型因素药物制剂的剂型处方、工艺的因素药物的剂型及所用途径制剂处方中所用辅料的性质与用量处方中药物的配伍及相互作用制剂的工艺过程、操作条件与储存条件等第7页，共11页，编辑于2022年，星期一种属差异，如鼠、兔、狗和人的差异种族差异，如不同的人种，白种人、黄种人、黑色人种等性别差异，如动物的雌雄与人的性别差异年龄差异，如新生儿、婴儿、青壮年和老年人等生理功能的差异机体的机体的生物因素生物因素第8页，共11页，编辑于2022年，星期一不同的遗传背景，如人的基因多态性（polymorphism）导致其表达蛋白在功
5、能和活性上具有较大的个体差异不同的生理与病理条件，如健康与患病体质的差别以及妊辰、产后的特殊情况机体的机体的生物因素生物因素第9页，共11页，编辑于2022年，星期一不同剂型给药后药物的体内过程不同剂型给药后药物的体内过程第10页，共11页，编辑于2022年，星期一生物药剂学为药物制剂学的研究工作基础之一，在处方筛选、工艺设计及保证制剂质量提供依据。药理学主要研究药物对机体某些部位的作用机制与方式，而生物药剂学是研究已证明有效的药物及剂型给药后在体内的动态过程。药物动力学是研究药物体内过程的量变规律，为生物药剂学提供理论基础与研究手段。生物药剂学与相关学科的关系生物药剂学与相关学科的关系第11页，共11页，编辑于2022年，星期一