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1、第1页/共52页学习目的与要求学习目的与要求掌握医政管理的概念，医疗卫生行业准入管理的基本内容和重点；医疗服务质量的涵义；医院感染管理的内容；医疗事故的概念与分级。熟悉护理质量管理的内容，熟悉医疗事故防范的具体内容；了解医政管理的基本职能，医疗服务质量的控制体系和控制措施；医疗事故的鉴定程序与处理方法；第2页/共52页第一节 医政管理概述一、医政管理（Medical Administration）概念是指政府卫生行政部门依照法律法规及有关规定对医疗机构、医疗技术人员、医疗服务及其相关领域实施行政管理活动的过程。二、医政管理的主要任务为广大人民群众提供优良、价格合理的医疗预防保健服务。医政管理的
2、行政主体医政管理的对象第3页/共52页三、医政管理的主要职能拟定发展规划、执业标准等，并监督实施；准入管理；医疗服务质量管理；血液管理；医疗急救；负责相关医疗政务的综合管理。四、医政管理的性质法律强制性（双向强制）、社会公益性、职业人道性时效性五、医政管理的基本原则与经济和社会发展协调的原则；正确处理社会效益和经济效益关系原则；公平性原则；可及性原则；分级原则;中西医并重原则；整体效益原则。第4页/共52页准入：根据相关法律法规政策等对执业能力、职业知识水平等的一种资格认证。市场准入：政府或其授权机构规定公民和法人进入市场从事商品生产、经营活动所必须满足的条件和必须遵守的制度与规范总称就业准入
3、：根据劳动法等的有关规定，对从事技术复杂、通用性广、涉及到国家财产、人民生命安全和消费者利益的职业的劳动者，必须经过培训，并取得职业资格证书后，方可就业上岗。第二节 医疗卫生行业准入管理第5页/共52页医疗卫生行业准入管理（Entry administration）内容：医疗机构、从业人员、医疗技术应用、大型医疗设备等医疗服务以及医院药品的准入制度。第6页/共52页一、医疗机构准入管理医疗机构以保护人体健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗、康复活动的社会组织。1、医疗机构设置规划医疗机构设置规划是以卫生区域内居民实际医疗服务需求为依据，以合理配置利用医疗资源及公平地向全体公民提供高质量的基本医疗服务
4、为目的，将各级各类、不同隶属关系、不同所有制形式的医疗机构统一规划设置和布局。公平、整体效益、可及性、分级、公有制主导、中西医并重原则。第7页/共52页 2、医疗机构的分类医疗机构共分为综合医院、妇幼保健院、中心卫生院等12类。3、医疗机构准入程序1）申请者提出申请；2）地方卫生行政部门作决定，同意设置的核发设置医疗机构批准书；3）申请者筹建医疗机构；4）申请者提出执业登记注册申请；5）卫生行政部门审核，合格的发给医疗机构执业许可证；6）医疗机构依法开展执业活动，同时接受卫生行政部门和其他政府主管部门的监督管理。第8页/共52页4、医疗机构分级管理（1）含义：依据医院的功能、任务、设施条件、技
5、术建设、医疗服务质量和科学管理的综合水平，将医院分为不同级别、等次的标准化管理和目标管理。目的：优化医疗服务系统整体结构，增强其整体功能，更好地为人民健康服务。分级：将医院分为一、二、三级，每级经过评审又确定为甲、乙、丙三等，三级医院增设特等，共分为三级十等。第9页/共52页全国第一轮医院评审（1989年1998年）全国共评审17708所，占全国医院总数26.4%强调医院硬件设施建设1998年8月卫生部发出关于医院评审工作的通知。以当代质量标准评审医疗机构整个过程以病人为中心，以该医疗机构为统一的整体，旨在促进工作的改进，而不是以处罚为目的山东省1992年开始实施医院分级管理与等级评审工作20
6、11年11月，山东省综合医院等级评审（试点）工作再次正式启动。第10页/共52页按医院分级管理办法：一级医院：是直接向一定人口的社区提供预防、医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。二级医院：是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。三级医院：是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教学、科研任务的区域性以上的医院。各级医院的审批权如下：三级特等医院，由卫生部审批；二、三级甲乙丙等医院由省/自治区/直辖市卫生厅/局审批；一级甲、乙、丙等医院由地（市）卫生局审批。第11页/共52页三级特等医院标准（了解）：医院对建设成绩卓著。其总体水平居国内领先行列。部分专
7、业能体现国际或当代医学发展水平，完全达到三级甲等医院标准的要求，另外还应达到以下要求：1.各临床学科综合水平在国内处领先地位，能接受其他三级医院的转诊。2.至少一个以上重点专科跨入国际先进行列并具有一定影响。3.具有与世界卫生组织或国外学术机构合作的学术中心。4.在同一评审周期内，承担2-3项部级以上科研究项目，至少获一项二级以上国家级科研成果奖。5.能培训主治医师以上的进修人员，并具备培养博士和博士后的能力。第12页/共52页医疗机构实施准入管理的重点：一是医疗机构设置审批制度。即按医疗机构规划设置审批医疗机构。有利于对于医疗机构布局不合理、重复投资设置、资源浪费的问题逐步纠正。二是医疗机构
8、登记制度。医疗机构执业必须登记，领取医疗机构执业许可证。无证不得从事医疗活动。有利于保证医疗服务质量，也有利于对医疗机构实行行业管理。三是医疗机构评审制度。这是对医疗机构的执业活动、服务质量进行综合评价的重要措施。促使医疗机构的管理走上标准化、规范化和法制化的轨道。第13页/共52页执业资格准入制度是指根据国家有关法律、法规制定的、人们必须具备执业资格才能从事与该执业资格相关的专业工作的制度。核心：以资格作为判断是否许可执业的标准。医疗卫生技术人员主要包括：医师、护士。二、医疗卫生技术人员准入管理第14页/共52页1、医师准入管理1）医师含义是指取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医
9、疗、预防、保健机构（包括计划生育技术服务机构）中执业的专业医务人员。2）我国医师分类：四类两级四类包括：临床医师、口腔医师、公共卫生医师、中医师。其中每个类别的医师又分为执业医师和执业助理医师两个级别。第15页/共52页3）医师行业准入制度的实施环节报名资格审定实践技能考试、综合笔试前两者目的在于获取职业医师（助理）资格。执业注册内容规定医师执业的地点、类别、职业范围。注意：一般只有执业医师才能独立进行执业活动（与该机构设备、科室设置和批准的职业类别、服务范围相一致的执业活动）；但是我国执业助理医师业可从事一般执业活动。第16页/共52页2、护士准入管理1）护士含义是指按照有关法律规定取得中华
10、人民共和国护士执业证书，并经过注册在医疗、预防、保健机构（包括计划生育技术服务机构）中从事护理工作的护理专业技术人员。2）执业环节每年一次考试，实行一次性考试注册。四类基础知识；相关专业知识；专业知识；专业实践能力护士注册的有效期为两年，两年期满继续从事护士工作，须在期满前60日内进行校验注册（连续注册）。第17页/共52页科技是把双刃剑。2002年，以广东作为试点，成立医疗卫生技术应用管理专业委员会（简称MTA），首次应用医疗卫生技术准入管理，参考借鉴发达国家在新技术管理方面的经验和模式，主要任务之一就是对医疗卫生新技术进行严格的理论和技术论证。三、医疗卫生技术准入管理（略讲）第18页/共5
11、2页医疗卫生技术准入管理制度是指国家为保护和促进人民群众健康，制定有一定强制性、规范性的医疗卫生技术评估、准入和技术应用的规章制度。主要内容：应用循证医学评估方法，对主要方面进行系统评估，提出医疗卫生技术应用、推广或淘汰的建议。评估要点：安全、有效、经济和社会伦理学四个方面。同时综合考虑医疗技术人员素质、医院的设备与设施条件才能技术准入。第19页/共52页四、大型医疗设备准入管理（略讲）存在的问题：使用率不高（是大型医疗设备管理的主要内容）检修人员能力不匹配原则：重视引进合适的大型医疗设备；设备引进配置方式符合规定；及时检测与更新。目的在于：调整现有设备分布，提高使用效率。第20页/共52页资
12、料-超级细菌：2010年夏天，一种被称之为“超级细菌”的病菌让包括印度、英国、日本等国家和地区的近200人感染；截至目前，携带NDM-1基因的“超级细菌”致病报告绝大多数在南亚地区，另外在英国、荷兰、澳大利亚、加拿大、美国、瑞典、日本等国也已出现。据初步统计，全球已发现近200例感染者。2010年10月28日中国疾控中心通报三起感染超级病菌病例，其中两名为宁夏回族自治区的七个月大婴儿，一名为福建罹患肺癌的八十三岁老人，两名新生儿已痊愈出院，但八十三岁老翁已死亡，主要死因是晚期肺癌，还不确定超级细菌在老翁死亡发病过程是否有影响。五、医疗机构药品准入管理第21页/共52页中国工程院院士钟南山表示：
13、滥用抗生素是产生“超级细菌”的关键原因，我国医疗上，大医院用药比例为30%至50%，其中用抗生素的费用所占比例近一半。浙江大学医学院第一附属医院传染病诊治国家重点实验室教授肖永红称，中国真正需要使用抗生素的病人数量仅约占20%；中国的抗生素原料人均年消费量是美国的10倍。第22页/共52页药品监督管理行政部门是药品准入控制的行政执法部门，卫生行政部门行使对医院药品准入控制监督管理职能。主要法律法规和规章：药品管理法、药品生产企业质量管理规范、药品临床试验管理规范、医疗器械监督管理条例；处方药与非处方药监督管理办法等。国务院和国家药监局对麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、血液制品、
14、生物制品、戒毒药品等也制定了专门的管理办法和管理条例。第23页/共52页第三节 医疗服务质量管理一、医疗服务质量（全面质量）的涵义1）医疗质量（终末质量）是医疗服务效果的评价。涉及医疗安全性、诊断正确性、护理周密性、患者满足程度、医疗工作效率和效益性等。2）工作质量（环节质量）是医院管理工作、技术工作和医院文化对医疗质量的保证程度，包括：A 基础管理工作质量：涉及机构设置与人员配置、医院文化、医务人员技术、规章制度、设备；后勤保障等。B 医疗过程工作质量：包括临床医疗、护理、医技工作质量。医疗质量取决于工作质量，是医疗机构各方面、各环节工作质量的综合反应。第24页/共52页如何衡量医疗服务质量
15、1安全性、2、有效性、3价廉性、4便捷性、5、效益性、6舒适性、7、忠诚性 如果某项医疗服务不仅达到了前四项要求，还达到了后三项要求，那么该医疗服务的质量可判定为优质。医疗质量管理和护士质量管理自学第25页/共52页四、医院感染管理 1、医院感染管理（Management of Hospital Infection）医院感染是指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，还包括医院工作人员在医院内获得的感染。医院感染管理各级卫生行政部门、医疗机构及医务人员针对诊疗活动中存在的医院感染、医源性感染及相关危险因素进行的预防、诊断控制活动。第26页/共52页2
16、、医院感染分类（按病原体来源）外源性感染亦即交叉感染，即病原体通过一定的媒介传到病人而引起病人发生感染。内源性感染亦称自身感染，即病原体存在于病人自身体内，由于易位或茵群失调而导致病人自身发生感染。第27页/共52页3、医院感染的判定诊断依据：临床资料、各种阳性检查结果和临床医生的判断。常见的医院感染主要有：下呼吸道感染、胃肠道感染、泌尿道感染、手术部位感染、皮肤软组织感染等。第28页/共52页4、医院感染的控制1、建立三级监控体系 2、建立健全各项制度并组织落实 3、医院建筑布局合理，各项设施应有利于消毒隔离4、人员控制 5、合理使用抗生素 6、积级开展健康教育第29页/共52页第四节 医疗
17、急救管理急救：广义：对日常生活中发生的危急重症伤病，以及意外事故和灾害中的受难者快速实施必要的救护，制止和降低可能发生的死亡及危害，以维持其基本生命体征和减轻痛苦，为继续救治创造条件的活动。施救主体可以是医疗单位及其医务人员，也可以是经过普及培训的救护卫生员、警察、消防队员以及其他社会公民。狭义：指有通讯、转运和医疗基本要素构成的专业急救机构对伤病员实施的现场救治、转运途中监护和医院内医疗救治的活动。施救主体不包括社会力量参与。第30页/共52页医疗急救管理（The Management of Medical First Aid）是指通过对医疗急救资源的科学规划和配置，建立医疗急救组织网络体系
18、，并有效地组织：指挥和调度医疗急救力量，对危急重病人进行医疗救治。目的在于：最大限度地降低伤、亡及残疾率，提高治愈率和生存率，保障人民的身心健康的过程。第31页/共52页一、医疗急救概述1、医疗急救的特点1）社会性、协同性强 2）随机性、应急性强 3）条件制约性2、医疗急救的基本程序院前急救（现场急救、途中救护）和院内急救（医院的急救治疗）两个阶段。现场急救（自救、互救）途中救护院内救治医疗急救程序第32页/共52页二、医疗急救组织网络医疗急救组织是在各级卫生行政部门领导下，实施医疗急救的专业医疗机构。1、医疗急救网络的基本构成1）城市医疗急救服务组织省市综合性中心医院、专科医院的急诊科和中心
19、急救站为三级，区级综合医院、专科医院急诊室和急救分站为二级，街道医疗卫生机构为一级。2）农村医疗急救服务组织县级综合医院为二级急救机构，是县域内的医疗急救中心，承担全县城乡的现场急救和院内急救任务，乡镇卫生院为一级急救机构，村卫生室为群众互救组织。第33页/共52页2、我国城市医疗急救的组织模式1）指挥调度型是指由急救中心负责指挥调度，以若干医院（急救医院）急诊科为区域中心，分片分科负责急救的模式。2）依托型是指急救中心依托城市一个较大医院为主的急救模式，急救中心实质上是同时担负急救任务的医院。3）院前急救型是指城市医疗急救中心及其所属县区急救分站与市内若干医院紧密协作的急救模式。4）院前急救
20、+院内急诊型 急救中心独立设置，以院前急救为重点，兼有院内急救、重症监护及宣传培训等功能。第34页/共52页3、急救医疗服务体系急救医疗服务体系（emergency medical service system，EMSS），由院前急救、医院急诊科急救和监护病室急救三部分。1）自救互救系统2）通讯联络系统3）医疗监护运输系统4）医疗救治系统5）信息处理系统4、专业人员培训院前救护人员、急诊科医师的培训第35页/共52页三、医疗急救管理的任务医疗急救管理的主要任务包括医疗急救的行政管理、质量管理、信息管理、人力资源管理、继续教育管理、经济管理等。第36页/共52页第五节 血液管理一、血液血液是指用
21、于临床的全血（血液的全部成分）、成分血（用物理方法将血液中的主要成分提取出来，制成较浓缩和较纯制品供临床使用）。安全的血液是指不含有任何病毒、寄生虫、药物、酒精、化学物质或其他能给受血者带来损害、危险或疾病的外来物质。安全输血不仅要求血液产品本身具有良好的安全性，同时还包括血液的采集、加工、保存和临床使用全过程都是安全的；不仅对受血者是安全的，对献血者也是安全的。第37页/共52页2001-2005,5年12城现艾滋针传言第38页/共52页艾滋病传播需要有以下3个条件：(1)数量(Quantity)：只有血液、分泌物含有足够数量的艾滋病毒，才能传播艾滋病。(2)质量(Quality)：艾滋病毒
22、在人体内是高质量的，但离开人体很快就会死亡，不能进行艾滋病传播。(3)传播途径(Routesoftransmission)：艾滋病毒从一个人传给另一个人，除了要有一定的数量和质量外，还要具备直接的传播渠道进行艾滋病传播，有体液交换的活动。第39页/共52页二、采供血机构血站：是不以营利为目的的采集、制备、储存血液，并向临床提供血液的公益性组织。单采血浆站由血液制品生产单位设置的具有独立法人资格，经过严格审批的机构。主要负责采集并向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。第40页/共52页三、血液管理1、推行无偿献血制度2、采供血机构准入制度3、依法采集和供应血液血液进行检验：血型、血比重、ALT、
23、梅毒、HBsAg、抗-HCV和抗-HIV。4、临床用血的管理无偿献血的血液必须全部用于临床，不得买卖，必须严格规范临床用血的各个环节，确保采血用血安全。5、单采原料血浆的管理第41页/共52页河南上蔡县艾滋病村上世纪九十年代，艾滋病在中国进入了一个流行扩散期，尤其是通过血液传播这种途径。非法采血成为当时中国艾滋病传染的最主要途径，使感染人数剧增，给后来的艾滋病控制带来了很大的压力。卫生部副部长殷大奎介绍说，河南上蔡县文楼村的艾滋病疫情主要是由于非法采集血浆活动以及采浆不规范操作所致。也正是因为有偿卖血，让这些农民从此走向了生命的边缘。截至2010年10月底，累计报告艾滋病病毒感染者和病人37万
24、余例，其中死亡6.8万余例。局部地区和特定人群疫情严重，云南、广西、河南、四川、新疆和广东6省区累计报告感染者和病人数占全国77.1。第42页/共52页第六节 医疗事故处理与防范一、医疗事故的概念医疗事故（Medical Accidents）是指医疗机构及其医院人员在医疗活动中，违反医疗卫生法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，造成患者人身损害的事故。医疗事故争议泛指医患双方就医疗结果或导致医疗结果的原因持不同意见而发生的纠葛，在没有确定为事故或不是事故之前，均为医疗事故争议。第43页/共52页二、医疗事故的特性1、行为主体是医疗机构及其医务人员 临床医师、护士，还包括医技、行政后勤人
25、员，包括所有在医疗机构中从业的工作人员2、发生在医疗活动中争议的事件必须是发生在医疗活动中。3、违法性行为是过失行为过失是医疗事故的要件。过失指的是医务人员在医疗活动中违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的行为。第44页/共52页4、造成患者人身损害医疗事故的损害，必须达到医疗事故分级标准（试行）规定的最低标准。5、过失与损害后果之间存在因果关系 要构成医疗事故，以上五个条件缺一不可，只有五个条件同时具备，才构成医疗事故。第45页/共52页三、医疗事故分级医疗事故分四级（据对患者人身造成损害程度）一级医疗事故指造成患者死亡、重度残疾的。一级又根据损害程度分为甲、乙两等。
26、二级医疗事故指造成患者中度残疾、器官组织操作导致功能障碍的。一级内又分甲、乙、丙、丁四等。三级是指造成患者轻度残疾、器官组织操作导致一般功能障碍的，也分为甲、乙、丙、丁、戊五个等级；四级是指造成患者明显人身损害的其他后果的医疗事故。第46页/共52页有下列情形之一的，不属于医疗事故：（一）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；（二）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；（三）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；（四）无过错输血感染造成不良后果的；（五）因患方原因延误诊疗导致不良后果的；（六）因不可抗力造成不良后果的。
27、第47页/共52页四、医疗事故的鉴定1、鉴定组织医疗事故技术鉴定由医学会主持。市区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县（市）地方医学会负责首次医疗事故技术鉴定工作。省、自治区、直辖市地方医学会负责再次鉴定工作。2、鉴定程序由负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会组织专家鉴定组进行。第48页/共52页7天内15天内提出收到材料45天内收到材料45天内5天10天内提交材料医疗事故争议卫生政策部门审理不受理受理通知当事人市级医学会鉴定结果对鉴定结果不服申请再鉴定当地卫生部门受理通知当事人交省鉴定会再鉴定鉴定结果医疗事故争议鉴定流程图第49页/共52页五、医疗事故的处理处理医疗事故争议必须遵循公开、公平、公正的基本原则。对医疗事故争议的处理有三种途径医患双方协商解决卫生行政部门调解向人民法院提出诉讼解决第50页/共52页六、医疗事故的防范1、严格遵守各项规章制度和自觉依法执业意识2、加强质量管理意识，设置医疗服务质量监控部门3、提高医务人员的法律意识增强防范医疗事故的责任感4、制定预案完善制度、提高诊疗水平5、加强医院文化和医德医风建设第51页/共52页感谢您的观看！第52页/共52页