麻醉药物市场情况分析.docx

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1、麻醉药物市场情况分析一、营销调研的类型及内容(一)营销调研的类型市场营销调研可根据不同的标准,划分为不同的类型。如按调研 时间可分为一次性调研、定期性调研、经常性调研、临时性调研;按 调研目的可分为探测性调研、描述性调研和因果关系调研。1、探测性调研企业在情况不明时,为找出问题的症结、明确进一步调研的内容 和重点,需进行非正式的初步调研,收集一些有关资料进行分析。探 测性调研研究的问题和范围比较大,在研究方法上比较灵活,在调研 过程中可根据情况随时进行调整。有些比较简单的问题,如果探测性 调研已能弄清其来龙去脉,可不再做进一步调研。2、描述性调研在已明确所要研究问题的内容与重点后,通过详细的调

2、查和分析, 对市场营销活动的某个方面进行客观的描述,对已经找出的问题作如 实地反映和具体的回答。市场营销调研一般要进行实地调查,收集第 一手资料,摸清问题的过去和现状,进行分析研究,寻求解决问题的 办法。描述性调研是市场营销调研采用的一种类型。如某企业产品销性评价的品种将逐步被调出目录,对纳入国家基本药物目录的品种, 不再统一设置评价时限要求。2020年5月,国家药品监督管理局发布关于开展化学药品注射 剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,决定开展化学药品注 射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作。(3)药品临床试验制度药物临床试验分为I期临床试验、n期临床试验、in期临床试 验、IV期临床试验

3、以及生物等效性试验。药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验 机构开展。申请人拟开展生物等效性试验的,应当按照要求在药品审 评中心网站完成生物等效性试验备案后,按照备案的方案开展相关研 究工作。药物临床试验应当在批准后三年内实施。(4)药品知识产权保护制度我国药品知识产权保护制度既实行国际通行的专利保护,又根据 国情实施行政保护,从而支持和鼓励创新。根据国家制定的中华人 民共和国专利法,制药企业可将化合物、药物组合物、生产工艺、 质量控制方法和药物用途等申请注册专利,享受法律保护。专利分为 发明专利、实用新型专利和外观设计专利。发明专利权的期限为二十年,外观设计专利的期限为十五

4、年,实用新型专利权的期限为十年,均自申请日起计算。未经专利权人许可实施其专利,即侵犯其专利权。此外,我国药品知识产权保护制度既实行国际通行的专利保护, 又根据国情实施行政保护,包括中药品种保护、化学药品的新药监测 期保护等,进一步支持和鼓励创新。(5)处方药和非处方药分类管理制度根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)的规定,我国 实行处方药和非处方药分类的管理制度,根据药品品种、规格、适应 症、剂量、给药途径的不同,对药品分别按处方药和非处方药进行管 理。处方药必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买和 使用;非处方药可自行购买和使用。通过加强对处方药和非处方药的 监督管理,规范药品

5、行业的生产、经营行为,引导消费者科学合理用 药,减少药物滥用和药品不良反应的发生,保护公众用药安全。(6)药占比制度关于全面推开公立医院综合改革工作的通知(国卫体改发(2017) 22号)规定,为巩固取消药品加成成果,进一步健全公立医 院维护公益性,到2017年底,前4批试点城市公立医院药占比(不含 中药饮片)总体下降到30%左右。药占比是公立医院的重要考核指标, 国家有关部门要求试点城市公立医院在2017年内实现药占比控制在30% 左右。2015年,国内城市公立医院平均药占比约为40%,距离30%的目 标仍有一定的距离。在控制药占比的压力下,公立医院对于高价药的 使用变得非常谨慎,从而对药品

6、销量形成一定的影响。(7)国家基本药物制度基本药物是指适应我国基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理, 能够保障供应,公众可公平获得的药品。作为2009年新医改重点配套 方案之一,卫生部、国家发改委等九部委联合发布了关于建立国家 基本药物制度的实施意见,建立了我国基本药物制度,规定国家将 基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录,报销比例明显高于非基本 药物,降低个人自付比例,用经济手段引导广大群众首先使用基本药 物,公立基层医疗机构全部使用基本药物,其他各类医疗机构也都必 须按规定使用基本药物。后续于2012年对基本药物目录进行了补充, 并发布了国家基本药物目录(2018版),规定建立基本药物目录

7、 动态调整机制、保证组织供应、各医疗机构全面配备使用、提升质量 安全水平、降低群众药费负担等。(8)基本医疗药品保险目录管理制度根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定,基 本医疗俣险用药范围通过制定基本医疗保险药品目录进行管理。 现行有效的为国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布的国家基本医疗俣险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)。药品目 录分为甲类目录和乙类目录。根据2021年国家医保药品目录调整工作方案,2021年基本医 疗保险与前几轮目录调整相比,评审范围更加科学精准、评审指标更 加完善、明确了申报药品的范围,同时进一步提升了各方的参与度。八、选择目标市场企业在市场细

8、分的基础上,确定了目标市场战略之后,就要决定 如何选择目标市场。选择目标市场的首要步骤,是分析评价各个细分 市场,在综合比较、分析的基础上,选择最优的目标市场。(一)评价细分市场评价细分市场,即对各细分市场在市场规模增长率、市场结构吸 引力和企业目标与资源等方面的情况进行详细评估。1、细分市场规模和增长率这项评估主要研究潜在细分市场是否具有适当的规模和增长率。“适当的规模”是一个相对概念,大公司可能偏好销售量很大的细分 市场,对小的细分市场不感兴趣;小公司则由于实力较弱,会有意避 开较大规模的细分市场。细分市场的增长率也是一个重要因素。所有 的企业都希望目标市场的销售量和利润具有良好的上升趋势

9、,但竞争 者也会迅速进入快速增长的市场,从而使利润率下降。2、细分市场的结构吸引力一个具有适当规模和成长率的细分市场,也有可能缺乏盈利潜力。如果许多势均力敌的竞争者同时进入一个细分市场,或者说,在某个 细分市场中存在很多颇具实力的竞争企业时,尤其是该细分市场已趋 于饱和或萎缩时,则该细分市场的吸引力就会下降。潜在进入者既包 括在其他细分市场的同行,也包括那些目前不在该行业经营的企业。 如果该细分市场的进入障碍较低,该细分市场的吸引力也会下降。替 代品从某种意义上限制了该细分市场的潜在收益。替代品的价格越有 吸引力,该细分市场增加盈利的可能性就被限制得越紧,从而使该细 分市场吸引力下降。购买者和

10、供应者对细分市场的影响,表现在它们 的议价能力上。购买者的压价能力强,或者供应者有能力提高价格或 降低所供产品的质量、服务,那么该细分市场的吸引力就下降。一个细分市场的结构吸引力是上述五种变量的函数。分析每个细 分市场的吸引力,是企业选择目标市场时不能忽略的重要步骤。3、企业目标和资源选择目标市场除了满足上述两个条件,企业还要考虑自身的目标 和拥有的资源。某些有吸引力的细分市场,如果不适合企业的长期目 标,也只能放弃。对一些适合企业目标的细分市场,必须考虑是否具 有在该市场获得成功所需的各种营销技能和资源等条件。(二)目标市场的选择企业有五种可供参考的市场覆盖模式。1、市场集中化这是一种最简单

11、的目标市场模式。企业选取一个细分市场,生产 一种产品,供应单一的顾客群,进行集中营销。例如,大众公司集中 于小型车市场,保时捷公司集中于运动车市场。选择市场集中化模式 一般基于以下考虑:企业具备在该细分市场从事专业化经营或取得目 标利益的优势条件;限于资金、能力,只能经营一个细分市场;该细 分市场中没有竞争对手;准备以此为出发点,取得成功后向更多的细 分市场扩展。公司通过市场集中化,更加能够了解细分市场的需要, 在该细分市场建立巩固的市场地位,也能够获得更高,的经济效益。 但是市场集中化的风险比一般情况更大,容易出现个别市场不景气的 情况。2、产品专业化产品专业化是指企业集中生产一种产品,并向

12、各类顾客销售这种 产品。如显微镜生产商向大学实验室、政府实验室和工商企业实验室 销售显微镜。产品专业化模式的优点是企业专注于某一种或一类产品 的生产,有利于形成和发展生产和技术上的优势,在该领域树立形象。其局限性是当该领域被一种全新的技术与产品所代替时,产品销售量 可能会因此而大幅度地下降。3、市场专业化市场专业化是指企业专门经营满足某一顾客群体需要的各种产品。 比如某工程机械公司专门向建筑业用户供应推土机、打桩机、起重机、 水泥搅拌机等建筑工程中所需要的机械设备。市场专业化经营的产品 类型众多,能有效地分散经营风险,同时基于专门性的服务,公司容 易获得良好的声誉,并成为为顾客群体所需新产品的

13、渠道。但由于集 中于某一类顾客,当这类顾客的需求下降时,企业也会遇到收益下降 的风险。4、选择专业化选择专业化是指企业选取若干个具有良好的盈利潜力和结构吸引 力,且符合企业目标和资源的细分市场作为目标市场,其中每个细分 市场与其他细分市场之间较少联系。宝洁公司推出佳洁士深层洁白牙 贴时,最初细分市场所预订的目标是新订婚或是即将做新娘的女性和 男性同性恋者。优点是可以有效地分散经营风险,即使某个细分市场 营利情况不佳,仍可在其他细分市场取得盈利。采用选择专业化模式 的企业应具有较强资源和营销实力。5、市场全面化市场全面化是指企业生产多种产品去满足各种顾客群体的需要。 一般来说,实力雄厚的大型企业

14、在一定阶段,会选用这种模式,以求 收到良好效果。例如,当今可口可乐公司在全球饮料市场,宝洁在全 球消费日用品市场等都采取市场全面化的战略。九、扩大市场份额应当考虑的因素一般而言,如果单位产品价格不降低且经营成本不增加,企业利 润会随着市场份额的扩大而提高。但是,切不可认为市场份额提高就 会自动增加利润,还应考虑以下三个因素。1、经营成本许多产品往往有这种现象:当市场份额持续增加而未超出某一限 度的时候,企业利润会随着市场份额的提高而提高;当市场份额超过 某一限度仍然继续增加时,经营成本的增加速度就大于利润的增加速 度,企业利润会随着市场份额的提高而降低,主要原因是用于提高市 场份额的费用增加。

15、如果出现这种情况,则市场份额应保持在该限度 以内。2、营销组合如果企业实行了错误的营销组合战略,比如过分地降低商品价格,过高地支出公关费、广告费、渠道拓展费、销售员和营业员奖励费等促销费用,承诺过多的服务项目导致服务费大量增加等,则市场份额 的提高反而会造成利润下降。3、反垄断法为了保护自由竞争,防止出现市场垄断,许多国家的法律规定, 当某一公司的市场份额超出某一限度时,就要强行地将其分解为若干 个相互竞争的小公司。西方国家的许多著名公司都曾经因为触犯这条 法律而被分解,微软公司也曾引起反垄断诉讼。如果占据市场领导者 地位的公司不想被分解,就要在自己的市场份额接近于临界点时主动 加以控制。十、

16、组织市场的特点1、购买者比较少发电设备生产者的顾客是各地极其有限的发电厂,大型采煤设备 生产者的顾客是少数,大型煤矿,某轮胎厂的命运可能仅仅取决于能 否得到某家汽车厂的订单。2、购买数量大组织市场的顾客每次购买数量都比较大,有时一位买主就能买下 一个企业较长时期内的全部产量,有时一张订单的金额就能达到数千 万元甚至数亿元。3、供需双方关系密切组织市场的购买者需要有源源不断的货源,供应商需要有长期稳 定的销路,每一方对另一方都具有重要的意义,因此供需双方互相保 持着密切的关系。有些买主常常在产品的花色品种、技术规格、质量、 交货期、服务项目等方面提出特殊要求,供应商应经常与买方沟通, 详细了解其

17、需求并尽最大努力予以满足。4、购买者的地理位置相对集中组织市场的购买者往往集中在某些区域,以至于这些区域的业务 用品购买量占据全国市场的很大比重。例如,我国的北京、上海、天 津、广州、沈阳、哈尔滨、武汉、大庆、鞍山等城市和苏南、浙江等 地的业务用品购买量就比较集中。5、派生需求派生需求也称为引申需求或衍生需求。组织市场的顾客购买商品 或服务是为了给自己的服务对象提供所需的商品或服务,因此,业务 用品需求由消费品需求派生出来,并且随着消费品需求的变化而变化。 例如,消费者的饮酒需求引起酒厂对粮食、酒瓶和酿酒设备的需求, 连锁引起有关企业和部门对化肥、农资、玻璃、钢材等产品的需求。 派生需求往往是

18、多层次的,形成一环扣一环的链条,消费者需求是这 个链条的起点,是原生需求,是组织市场需求的动力和源泉。量下降,通过调研,查清主要原因是产品质量差、售后服务不周到等, 可将调研结果进行描述,如实反映情况和问题,以利寻求对策。3、因果关系调研企业营销活动存在许多引发性的关系,大多可以归纳为由变量表 示的一些函数。这些,变量包括企业自身可以控制的产品产量、价格、 促销费用等,也包括企业无法完全控制的产品销售量、市场竞争格局 与供求关系等。描述性调研可以说明这些现象或变量之间存在相互关 系,而因果关系调研则要在描述性调研的基础上进一步分析问题发生 的因果关系,说明某个变量是否影响或决定着其他变量的变化

19、,解释 和鉴别某种变量的变化受哪些因素的影响,以及各种影响因素的变化 对变量产生影响的程度。(二)营销调研的内容营销调研涉及营销活动的各个方面,主要有产品、顾客、销售和 促销调研等。1、产品调研产品调研包括对新产品设计、开发和试销,对现有产品进行改良, 以及对目标顾客在产品款式、性能、质量、包装等方面的偏好趋势进 行预测。定价是产品销售的必要因素,因此也需要对供求形势及影响 价格的其他因素的变化趋势进行调研。组织市场对产品和服务的需求总量受价格变动的影响较小。一般 规律是:在需求链条上距离消费者越远的产品,价格的波动越大,需 求弹性越小。例如,在酒类需求总量不变的情况下,粮食价格下降, 酒厂未

20、必就会大量购买,除非粮食是酒成分中的主要部分且酒厂有大 量的存放场所;粮食价格上升,酒厂未必会减少购买,除非酒厂找到 了其他替代品或发现了节约原料的方法。原材料的价值越低或原材料 成本在制成品成本中所占的比重越小,其需求弹性就越小。组织市场 的需求在短期内特别无弹性,因为企业不可能临时改变产品的原材料 和生产方式。7、需求波动大组织市场需求的波动幅度大于消费者市场需求的波动幅度,一些 新企业和新设备尤其如此。如果消费品需求增加某一百分比,为了生 产出满足这一追加需求的产品,工厂的设备和原材料会以更大的百分 比增长,经济学家把这种现象称为加速原理。当消费需求不变时,企 业用原有设备就可生产出所需

21、的产量,仅需支出更新折旧费,原材料 购买量也不增加;消费需求增加时,许多企业要增加机器设备,这笔 费用远大于单纯的更新折旧费,原材料购买也会大幅度增加。有时消 费品需求仅上升10%,下一阶段工业需求就会上升200%;消费品需求下跌10%,就可能导致工业需求全面暴跌。组织市场需求的这种波动性 使得许多企业向经营多元化发展,以避免风险。8、专业人员采购组织市场的采购人员大都经过专业训练,具有丰富的专业知识, 清楚地了解产品的性能、质量、规格和有关技术要求。供应商应从技 术的角度说明本企业产品和服务的优点,并向他们提供详细的技术资 料和特殊的服务。9、影响购买的人多与消费者市场相比,影响组织市场购买

22、决策的人多。大多数企业 有专门的采购组织,重要的购买决策往往由技术专家和高级管理人员 共同做出,其他人员也直接或间接地参与,这些组织和人员形成事实 上的“采购中心”。供应商应当派出训练有素的、有专业知识和人际 交往能力的销售代表与买方的采购人员和采购决策参与人员打交道。10、销售访问多由于需求方参与购买过程的人较多,供应者也较多,竞争激烈, 因此需要更多的销售,访问来获得商业订单,有时销售周期可达数年。 调查表明,工业销售平均需要44. 5次访问,从报价到产品发送通常 以年为单位。组织市场的购买者往往向供应方直接采购,而不经过中间商环节,价格昂贵或技术复杂的项目更是如此。12、互惠购买组织市场

23、的购买者往往这样选择供应商:“你买我的产品,我就 买你的产品”,即买卖双方经常互换角色,互为买方和卖方。互惠购 买有时表现为三角形或多角形。13、租赁组织市场往往通过租赁方式取得所需产品。对于机器设备、车辆 等昂贵产品,许多企业无力购买或需要融资购买,采用租赁的方式可 以节约成本。十一、体验营销的主要策略美国著名学者伯德施密特博士在其所写的体验式营销一书 中主张,体验式营销是“站在消费者的感觉、情感、思考、行动、联 想五个方面,重新定义、设计营销的思考方式。”1、感官式营销策略感官式营销策略的诉求目标是创造知觉体验的感觉,它是通过视 觉、听觉、触觉、味觉与嗅觉等以人们的直接感官建立的感官体验。

24、 感官营销可以突出公司和产品的识别,引发消费者购买动机和增加产品的附加值等。如在超级市场中购物,经常会闻到超市烘焙面包的香 味,这也是一种嗅觉感官营销方式。2、情感式营销策略情感式营销策略通过诱发触动消费者的内心情感,旨在为消费者 创造情感体验。情感营销诉求情感的影响力、心灵的感召力。体验营 销就是体现这一基本点,寻找消费活动中导致消费者情感变化的因素, 掌握消费态度形成规律,真正了解什么刺激可以引起某种情绪,以及 如何在营销活动中采取有效的心理方法能使消费者自然地受到感染, 激发消费者积极的情感,并融入这种情景中来,促进营销活动顺利进 行。情感对体验营销的所有阶段都是至关重要的,在产品的研发

25、、设 计、制造、营销阶段都是如此,它必须融入每一个营销计划。情感营 销的一个经典例子就是哈根达斯公司。无论在世界的任何地方,哈根 达斯冰激凌的营销总是如同营销浪漫情感一样。3、思考式营销策略思考式营销策略通过启发智力,运用惊奇、计谋和诱惑,创造性 地让消费者获得认知和解决问题的体验,引发消费者产生统一或各异 的想法。思考式营销策略往往被广泛使用在高科技产品宣传中。在其 他许多产业中,思考营销也已经被使用在产品的设计、促销和与顾客 的沟通上。4、行动式营销策略人们生活形态的改变有时是自发的,有时是外界激发的。行动式营销策略就是一种通过名人、名角来激发消费者,增加他们的身体体 验,指出做事的替代方

26、法、替代的生活形态,丰富他们的生活,使其 生活形态予以改变,从而实现销售的营销策略。5、关联式营销策略关联式营销策略包含感官、情感、思考与行动营销等层面。关联 营销超越私人感情、人格、个性,加上“个人体验”,而且与个人对 理想自我、他人或是文化产生关联。让人和一个较广泛的社会系统产 生关联,从而建立个人对某种品牌的偏好,同时让使用该品牌的人们 进而形成一个群体。关联营销已经在化妆品、日用品、私人交通工具 等许多不同的产业中使用。2、顾客调研顾客调研包括对消费心理、消费行为的特征进行调查分析,研究 社会、经济、文化等因素对购买决策的影响,确定这些因素的影响作 用到底是发生在消费环节、分配环节或是

27、生产领域。此外,还要了解 潜在顾客的需求情况(包括需要什么、需要多少、何时需要等)、影 响需求的各因素变化的情况、消费者的品牌偏好及对本企业产品的满 意3、销售调研销售调研包括对购买行为的调查,即研究社会、经济、文化、心 理等因素对购买决策的影响,也包括对企业销售活动进行全面审查, 如对销售量、销售范围、分销渠道等方面的调研,还有产品的市场潜 量与销售潜量以及市场占有率的变化情况,也都是销售调研的内容。 销售调研还应该就本企业相对于主要竞争对手的优劣势进行评价。4、促销调研促销调研主要是对企业在产品或服务的促销活动中所采用的各种 促销方法的有效性进行测试和评价。如广告目标、媒体影响力、广告 设

28、计及其效果,公共关系的主要动作及效果,企业形象的设计和塑造 等,都需要有目的地进行调研。二、抗肿瘤药物行业发展态势和未来变化趋势随着市场环境的变化、国家政策的支持、产业技术的积累,国内药企的研发重点从仿制药转向创新药。NatureReviewsDrugDiscovery 显示,截至 2020 年 1 月,中国在研 的抗肿瘤药物共有821个,其中包括404种me-too药物和359种 first-in-class药物,随着这些项目的推进和落地,未来国内抗肿瘤 药物领域,将迎来收获期。另一方面,较之于发达国家,国内的抗肿瘤用药格局仍处于转化 阶段,由传统的化疗药逐渐向靶向药物和抗体药物转化。沙利文

29、报告 显示,过去5年,在抗肿瘤药领域,化疗药在中国市场的占比已由65% 下降到59%,而抗体类药物占比则逐渐增加。与传统化疗药物相比,大 分子抗体类抗肿瘤药物具有疗效显著、副作用小、不易脱靶等优势。 未来,抗体类药物将作为抗肿瘤药物研发的重点领域,并将广泛延伸 至其他疾病领域。三、儿科药物市场情况(一)儿科药物行业概览儿科药物指应用于儿童患病所使用的药物,包括专门针对儿童的 专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法的药品。我国对于儿童的 概念通常是指0-14岁的未成年人。根据国家统计局数据,2017年我国 儿童人口数量为2. 33亿人,人口占比为16. 8%o较之于成年人,儿童免疫力较弱,更容易

30、感染疾病。同时,由于 儿童的机体尚未发育成熟,与成人在生理上具有显著不同,肝肾功能 对药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显的差异。因此, 临床用药时应充分、全面、谨慎考虑儿童的生理特点,不适合直接使 用成人用药。(二)儿科药物市场规模近年来,随着全面二胎政策的落地,叠加环境污染等问题,我国 儿科门急诊率长期居高不下,综合医院儿科门急诊量增长迅速,带动 儿童用药市场快速增长。南方医药经济研究所的数据显示,目前我国 儿科用药市场规模已经突破1, 200亿元,增速保持在8.5%左右,预 计2020年市场规模将突破1, 700亿元。2016年儿童用药安全调查报告数据显示,我国儿童用药市场 以

31、呼吸系统用药和消化系统用药为主,市场份额分别为39. 2%和 20. 5%o米内网数据显示,目前我国儿童用药市场规模仅占整个医药 行业的5%左右,我国儿童人口占比约为16. 8%,儿童用药市场远未饱 和,未来市场空间广阔。(三)儿科药物行业发展态势和未来变化趋势由于研发困难、定价优势不明显、市场推广难度大等原因,国内 的儿科用药市场存在儿童用药缺失的问题。目前国内90%以上的药品没 有儿童剂型,儿科用药呈现出药品品种少、剂量规格少、剂型少等特 点。2016年儿童用药安全调查报告白皮书数据显示,我国3, 500 多种药品制剂中,儿童专用药仅60多种,占总药品数量比例约为1. 7%; 6, 000

32、多家药企中,专门从事儿童用药生产的药企仅10余家。近年来,儿童用药市场日益受到国家的重视和关注,保障需求、 鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等儿科用药 相关政策频繁出台,儿科用药市场有望迎来政策红利期。四、医药行业的周期性、季节性、区域性特征医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一,受宏观经济波动的 影响较小,不存在明显的周期性。但某些疾病的发生与气候变化相关, 由此导致我国医药行业存在一定的季节性特征。比如,冬春季节属于 流感传播的主要季节,此时会增加对治疗流感的药物需求。同时医药 行业与地区经济发展水平有一定的相关性,在经济发达地区,人民支 付能力较高、居民的医疗保健意识较

33、强,因此东部沿海省份等经济更 发达的地区药品需求更高,具有一定的区域性特征。五、麻醉药物市场情况(一)麻醉药物行业概览麻醉药物是一种使机体全身或局部暂时、可逆性失去知觉与痛觉, 多用于手术治疗的药剂。按使用场景可分为全身麻醉药、局部麻醉药、 肌松药和镇痛药,全身麻醉药可进一步划分为静脉麻醉药和吸入麻醉 药,前者包括丙泊酚、依托咪酯等,后者代表性药品为七氟烷。(二)麻醉药物市场规模PDB数据库显示,国内样本医院中麻醉类产品销售金额由2013年 的26. 95亿元增长至2021年的48. 38亿元,年均复合增长率7. 59%, 除2020年受疫情影响略有下滑外,整体呈现快速增长态势,体现该领 域具

34、有旺盛的市场需求。(三)麻醉药物行业发展态势和未来变化趋势随着我国对麻醉用药研究的不断深入,安全性更高、临床使用效 果更好的产品需求逐渐增加,在技术领域,表现为原料药创新和制剂 技术创新一直是麻醉用药的研发重点。在原料药方面,质量控制和安 全评价成为众多医药企业和管理部门的关注重点;在制剂技术方面, 缓释、长效制剂、靶向给药制剂、皮肤给药制剂、粘膜给药制剂等新 型药剂学技术,成为当下研究的热点。医药行业发展概况医疗卫生支出是实现社会公平、保障居民健康的重要手段之一,也是衡量医药产业发展情况的重要指标。沙利文报告显示,全球医疗卫生支出正在稳步增长。2019年全球医疗卫生支出总额达到7. 5万亿

35、美元。随着全球人口结构老龄化的加剧,生物医药技术的发展,全球医 疗卫生支出预计持续增加。预计2019年至2024年将以2. 5%的复合 年增长率增长,2024年全球医疗卫生支出将达到约8. 5万亿美元。到 2030年,全球医疗卫生总支出约为9. 4万亿美元,2024年至2030年 的复合年增长率约为1. 7%o中国庞大的人口规模,医疗卫生市场需求潜力很大,得益于中国 经济的稳步发展,中国医疗卫生总支出逐年稳步增长。从2016年到 2019年,中国的医疗卫生总支出从4. 6万亿人民币增长到6. 5万亿 人民币,复合年增长率为12. 0%。预计未来会继续保持快速增长,2019年至2024年的复合年

36、增长率 有望达到9. 3%,到2024年中国医疗卫生总支出将达到10. 1万亿人 民币。2024年至2030年的复合年增长率约为7. 6%,到2030年,中 国医疗卫生支出总额预计将达到约15. 8万亿人民币。十四五期间,我国提出全面推进健康中国建设。把保障人民健康 放在优先发展的战略位置,坚持预防为主的方针,深入实施健康中国 行动,完善国民健康促进政策,织牢国家公共卫生防护网,为人民提 供全方位全周期健康服务。医药行业的稳定发展对于推进健康中国建 设具有重大的意义,医疗卫生需求的增长与全国卫生总费用的提高将 促进医药行业的快速发展。伴随着我国人均收入水平持续稳步提高、人口老龄化进程加快、 城

37、镇化水平提高、疾病图谱变化以及创新能力提高等众多积极因素的 驱动,我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。国 内市场需求的快速增长、国家对医药工业的扶持力度加大、质量标准 体系和管理规范不断健全等因素,均有利于医药工业平稳较快发展。七、医药行业监管体制(1)药品注册管理制度药品注册,是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出申请,药品监督管理部门审查其安全性、有效性和质量可控性,作出行 政许可决定的活动。根据现行有效的药品注册管理办法规定,药品监管机构对药品注册实行分类管理,不同类别的药品注册申请在申报资料要求、药 品注册程序等方面有所不同。(2)药品一致性评价制度2018年12月,国家药品监督管理局发布关于仿制药质量和疗效 一致性评价有关事项的公告,明确国家基本药物目录(2018年 版)已于2018年H月1日起施行并建立了动态调整机制,与一致 性评价实现联动。通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致

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