抗肿瘤药物市场情况分析.docx

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1、抗肿瘤药物市场情况分析一、关系营销的具体实施（一）组织设计关系营销的管理，必须设置相应的机构。企业关系管理，对内要 协调处理好部门之间、员工之间的关系，对外要向公众发布消息、征 求意见、搜集信息、处理纠纷等。管理机构要代表企业有计划、有准 备、分步骤地开展各种关系营销活动，把企业领导者从烦琐事务中解 脱出来，使各职能部门和机构各司其职，协调合作。关系管理机构是企业营销部门与其他职能部门之间、企业与外部 环境之间联系沟通和协调行动的专门机构。其作用是：收集信息资料, 充当企业的耳目；综合评价各职能部门的决策活动，充当企业的决策 参谋；协调内部关系，增强企业的凝聚力；向公众输送信息，沟通企 业与公

2、众之间的理解和信任。（二）资源配置（1）人力资源调配。一方面实行部门间人员轮换，以多种方式促 进企业内部关系的建立；另一方面从内部提升经理，可以加强企业观 念并使其具有长远眼光。（2）信息资源共享。在采用新技术和新知识的过程中，以多种方 式分享信息资源。如利用网络协调企业内部各部门及企业外部拥有多 本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模，同时 也为研发能力突出、质量控制有效的医药制造企业提供了快速发展的 契机。(6)带量采购政策带来行业新机遇近年来随着深化医药卫生体制改革的实施推进，集中招标、带量 采购等一系列改革政策持续深化，为一些医药企业和部分品种实现弯 道超车带来了机会。

3、对于具有原料药成本和质量优势的企业而言，集 中采购的以价换量可以免去较高的市场推广费用和较为繁琐的销售环 节，通过以量换价，最终有望实现利润的增长。六、抗肿瘤药物市场情况(一)抗肿瘤药物行业概览抗肿瘤药物分为传统抗肿瘤药物和分子靶向治疗药物。传统抗肿 瘤药物主要包括细胞毒抗癌药、激素类抗癌药、免疫调节类抗癌药等; 新型抗肿瘤药物包括小分子靶向药物、大分子抗体类药物以及抗体偶 联药物(ADC)等。近年来，受到环境污染、人口老龄化以及不健康生活方式等风险 因素的影响，国内肿瘤发病率不断上升。根据国家癌症中心的统计数 据，2018年中国癌症新发病例数量约为428. 5万，复合年均增长率约 为2. 5

4、%o预计到2023年，年新发癌症病例数将达到486. 5万。2019年，全球抗肿瘤药物花费总额接近1, 434亿美元，同比增长 11. 9%o欧美和日本等发达国家仍占据市场主要地位，与此同时，包 括中国在内的新兴市场份额也在逐年上升，预测到2030年全球抗肿瘤 药物市场总额将超过3, 912亿美元。近十年来，国内抗肿瘤药物市场发展迅速。沙利文报告显示， 2019年国内抗肿瘤药物市场规模达到281亿元，较之2016年192亿元 的市场规模增长46. 35%,增长率远超过全球市场。预计2030年规模 有望超过1, 018亿元，前景十分广阔。（二）非小细胞肺癌药物市场情况肺癌是全球仅次于乳腺癌的第二

5、大常见癌症，根据世界卫生组织 国际癌症研究机构（IARC）的数据，2020年，全球肺癌占全部癌症种 类的11. 1虬 根据弗若斯特沙利文报告，中国2020年新增非小细胞肺 癌人数78. 55万人，根据2022年2月出版的FrontiersinImmunology）中相关研究显示，中国非小细胞肺癌患者 中EGFR突变型占比约51%, EGFR野生型占比约49吼 而ALK野生型占 全部非小细胞肺癌的比例在95%左右。根据沙利文报告，中国非小细胞肺癌市场在过去保持着稳定的增长，市场规模从2016年的172亿元增加至2020年449亿元。预计到2025年，中国非小细胞肺癌市场规模将达到1, 186亿元

6、。（三）头颈癌药物市场情况头颈癌是全球第六大常见癌症，包括甲状腺癌、喉癌、副鼻窦癌、口腔癌等，根据沙利文报告，中国2020年新增头颈癌人数14. 31万 人，其中头颈鳞癌占整个头颈癌人数的90%,中国头颈癌市场在过去保 持着稳定的增长，市场规模从2016年的13亿元增加至2020年30亿 元。预计到2025年，中国头颈癌市场规模将达到74亿元。（四）食管癌药物市场情况食管癌是全球前十大常见癌症，根据世界卫生组织国际癌症研究 机构（IARC）的数据，2020年，全球食管癌占全部癌症种类的3. 0%o 根据沙利文报告，中国2020年新增食管癌人数28. 96万人，其中食 管鳞癌占整个食管癌人数的9

7、0%,中国食道癌市场在过去保持着稳定的 增长，市场规模从2016年的23亿元增加至2020年33亿元。预计到 2025年，中国食道癌市场规模将达到122亿元。（五）结直肠癌药物市场情况.直结肠癌是全球仅次于肺癌的第三大常见癌症，根据IARC的数据, 2020年，直结肠癌占全部癌症种类的9. 7%o根据世界卫生组织国际 癌症研究机构（IARC）发布了 2020年全球最新癌症负担数据，2020年 中国结直肠癌死亡人数28. 61万人。根据沙利文报告，中国2020年 新增结直肠癌人数45. 34万人，中国结直肠癌市场在过去保持着稳定的增长，市场规模从2016年的69亿元增加至2020年161亿元。预

8、计到2025年，中国结直肠癌市场规模将达到316亿元。七、客户分类与客户分类管理(-)客户分类客户分类指按照客户对于供应商的重要性分为不同等级。等级划 分有三级制，如A类、B类、C类；有五级制，如A类、B类、C类、D 类、E类；也有六级及以上的分类。有的企业将不同等级客户称为钻石 级、白金级、黄金级、白银级、普通级等，客户分类的目的是识别客 户重要性并给予不同的待遇。如果客户分类错误，就有可能将重要客 户作为次要客户对待，而将次要客户作为重要客户对待，降低企业营 销效益：正确的客户分类需要正确的分类标准，有的企业仅仅以客户 购买量(额)作为分类标准，这是比较片面的，客户分类依据有客户 关系价值

9、、客户忠诚度、客户信用度等因素。1、客户关系价值客户关系价值简称为客户价值，指客户为供应商带来的价值或客 户在供应商眼中的价值。长期客户总收益指一定时期内客户持续购买为企业带来的收益。 客户购买量、购买频率、购买持续时间是长期客户总收益的主要影响 因素，获取客户的成本指企业为使潜在客户成为现实客户而耗费的成 本。保留客户的成本指企业为加强或维持客户关系而耗费的成本，如 人员访问成本、设立俱乐部的成本等。在获取及保持客户关系的成本 不易计算时，可以近似地用销售量（额）来代替。测定客户关系价值可以使供应商集中有限的资源服务于重要客户, 收到更高的效益。调查表明，许多企业的利润主要来自中等规模的客

10、户，因为大客户，般要求周到的服务和最大限度的折扣，小客户零星 购买产生较多的交易费用，这些都降低了公司的利润率。中等规模的 客户既没有大客户那么多的要求，又没有小客户那么多的交易成本。客户关系价值应当综合考虑现实价值和潜在价值两个方面，现实 价值指客户当前购买为供应商带来的价值，潜在价值指客户今后可能 追加购买为供应商带来的价值，有些客户实力雄厚，产品需要量大， 但是对供应商还不了解或不放心，因而购买量小；如果增加了解或提 高满意度则可能大幅度追加购买，成为大客户。2、客户忠诚度客户忠诚的判断标准主要有产品购买因素、成本因素、价格因素 和态度因素等。在产品购买方面，忠诚客户会长期购买，高频率购

11、买, 追加购买，交叉购买与原产品相关的其他产品与服务，向上购买升级 产品，向他人推荐供应商产品等等，在成本方面，忠诚客户与供应商 保持长期的交易关系，形成常规性购买，减少交易谈判而降低了交易 成本；供应商了解忠诚客户的服务需求，能够及时有效地提供服务而 降低了服务成本，在价格方面，忠诚客户降低了价格敏感性，基于一 贯的信任而对供应商的价格变动给予理解。在态度方面，忠诚客户关 心和维护供应商的品牌，较少受到竞争性产品的影响，关心供应商企 业的发展，为供应商提供广泛的信息与建议。3、客户信用度客户以往交易的信用情况考察主要有总欠款率和货款延期支付平 均天数两个指标。其中，统计期内总欠款率二逾期未付

12、货款总额/总购 买金额，货款延付平均天数指超出合同规定时间拖延支付货款的平均 天数。根据客户货款实际支付情况，分月结30天、月结60天、月结 90天、现金客户和国外客户五种情况进行信用度评分。对新开发客户以及客户未来信用状况变化趋势的考察，可考虑以 下因素：（1）企业管理层因素。主要管理者在业界的信誉、专业知识、有 无应对局势变化的能力、有无不良嗜好、健康情况。（2）支付能力。资产负债率、风险性经营项目、固定资产投资情 况、银行存款、偷漏税情况、员工福利、员工奖金发放等。（3）财务状况。财务调度能力、收付款情况。（4）管理状况。士气和效率、内部控制能力。（5）营销状况。品牌知名度、产销能力、业

13、界影响力等。（6） 行业状况。行业竞争程度、产品发展前景等。若以上任一因素未达标准，即为不合格客户，应当高度警惕并采 取相应的预防措施。（二）客户分类管理客户分类是客户关系管理的基础。企业按照客户的重要性制定不 同的客户关系管理策略，投放不同的资源。比如，对于A类客户，在 产品方面，可以根据客户的需求帮助研发或定制产品；在促销方面， 派出职位较高的销售主管、部门经理乃至公司领导定期联系与拜访客 户，维系客户关系；在价格方面，给予最优惠的价格和折扣或在必要 时给予较大数额的年终返利；在交货期方面，保证满足其交货期的要 求，优先安排生产，由生产部、物流部经理亲自负责，公司主要领导 督办；在延期付款

14、方面，给予最长的延付期限；在投诉处理方面，在 最短时间内给予回复及处理，进行满意度调查与跟踪。在促销方面， 派出职位较高的销售主管、部门经理乃至公司领导定期联系与拜访客 户，维系客户关系。与A类客户相比，低重要性客户获得的待遇要拉 开一定差距。八、市场细分的原则从企业市场营销的角度看，无论消费者市场还是生产者市场，并 非所有的细分市场都有意义。所选择的细分市场必须具备一定的条件:（一）可实现性可实现性即企业所选择的目标市场是否易于进入，根据企业目前 的人、财、物和技术等资源条件能否通过适当的营销组合策略占领目 标市场。例如，通过适当的营销渠道，产品可以进入所选中的目标市 场；通过适当的媒体可以

15、将产品信息传达到目标市场，并使有兴趣的 消费者通过适当的方式购买到产品。（二）可营利性可营利性即所选择的细分市场应当具有能够盈利的规模，且有一 定的发展潜力，使企业赢得长期稳定的利润，值得营销者为之设计一 套营销规划方案的尽可能大的同质群体。例如：如果专门为2米以上 身高的人生产汽车，对于汽车制造商来说就是不合算的。应当注意的 是：需求量是相对于本企业的产品而言，并不是泛指一般的人口和购 买力。（三）可衡量性可衡量性表明该细分市场特征的有关数据资料必须能够加以衡量 和推算。比如在电冰箱市场上，在重视产品质量的情况下，有多少人 更注重价格，有多少人更重视耗电量，有多少人更注重外观，或兼顾几种特性

16、，当然，将这些资料予以量化是比较复杂的过程，必须运用 科学的市场调研方法（四）可区分性可区分性指细分市场在观念上能被区别并对不同的营销组合因素 和方案有不同的反应，比如女性化妆品市场可依据年龄层次和肌肤类 型等变量加以区分；汽车市场可以根据收入水平和年龄层次等变量进 行区分。九、扩大总需求市场领导者占有的市场份额最大，在市场总需求扩大时受益也最 多。扩大总需求的途径有开发产品的新用户、寻找产品的新用途和增 加顾客使用量等。（一）开发新用户1、转变未使用者转变未使用者，即说服那些尚未使用本行业产品的人开始使用， 把潜在顾客转变为现实顾客。比如，有人担心电淋浴器使用不安全而 不愿购买，企业可大力宣

17、传它装有多重，安全保护装置，绝对不会发 生意外，将这部分潜在购买者转变为现实购买者。有人认为纯水中不 含有益矿物质而不愿安装家用纯水机。纯水机制造公司可大力宣传人 们所需的矿物质主要从日常食物中获取，从饮水中获取的比例可以忽 略不计，饮用纯水不会影响身体健康。而自来水中虽然含有矿物质但 是也可能含有许多污染物质，危害身体健康。安装家用纯水机直接饮 用纯水更加有益身体健康。2、进入新的细分市场“新的细分市场”指该细分市场的顾客使用本行业产品，但是不 使用其他细分市场的同类产品和品牌。例如，服装市场可以根据性别 分为男性和女性两个细分市场，根据年龄不同分为老年、中年、青少 年和儿童等不同细分市场，

18、一般而言，女性不会购买男性服装，男性 也不会购买女性服装；老年人不会购买青少年时装，青少年也不会购 买老年人服装。企业在原细分市场的需求饱和后可设法进入新的细分市场，扩大 原有产品的适用范围，说服新细分市场的顾客使用本产品。例如，青 年时装制造公司可通过营销宣传说服中老年人购买年轻人的时装，实 现心理上的年轻。3、地理扩展地理扩展指寻找尚未使用本产品的地区，开发新的地理市场。例 如，空调、摩托车等产品在城市市场已经趋于饱和，可着重开发农村 市场。轿车在发达国家已经趋于饱和，可向发展中国家和不发达国家 转移。种知识与技能的人才的关系；制定政策或提供帮助以削减信息超载， 提高电子邮件和语音信箱系统

19、的工作效率；建立“知识库”或“回复 网络”，并入更庞大的信息系统；组成临时“虚拟小组”，以完成自 己或客户的交流项目。（三）文化整合关系各方环境的差异会造成建立关系的困难，使工作关系难以沟 通和维持。跨文化之间的人们要相互理解和沟通，必须克服不同文化 规范带来的交流障碍。文化的整合，是关系双方能否真正协调运作的 关键。合作伙伴的文化敏感性非常敏锐和灵活，它能使合作双方共同 有效地工作，并相互学习彼此的文化差异。文化整合是企业市场营销中处理各种关系的高级形式，不同企业 有不同的企业文化。推行差别化战略的企业文化可能是鼓励创新、发 挥个性及承担风险；而成本领先的企业文化，则可能是节俭、纪律及 注重

20、细节。如果关系双方的文化相适应，将能强有力地巩固企业与各 子市场系统的关系并建立竞争优势。二、医药行业的周期性、季节性、区域性特征医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一，受宏观经济波动的影响较小，不存在明显的周期性。但某些疾病的发生与气候变化相关, 由此导致我国医药行业存在一定的季节性特征。比如，冬春季节属于（二）寻找新用途寻找新用途指在产品原有用途之外找出新用途或新使用方法以增 加销售量。比如，食品生产者常常在包装上印制多种食用或烹制方法, 有冷食、热食、浸泡、炸炒、干食等。自行车最初是作为交通工具而 走向市场的，在摩托车、汽车普及的条件下，许多人购买自行车是作 为健身工具。产品的许多新用途

21、往往是顾客在使用中发现的，企业应 及时了解和推广这些发现。烘焙苏打粉生产企业发现美国一些家庭将 该产品作为冰箱除臭剂使用，就通过多种途径广泛宣传这一用途，成 功地推动一半的美国家庭采用这一方法。（三）增加使用量1、提高使用频率企业应设法促使顾客更频繁地使用产品。例如，果汁营销人员应 说服人们不仅在待客时才饮用果汁，平时也要饮用果汁以增加维生素。2、增加每次使用量企业可以设法促使顾客增加每次使用量以扩大产品销售。洗发剂 生产企业可提示顾客，每次洗发时，洗发剂涂抹两次、冲洗两次比只 用一次效果更好。洗衣粉包装袋上可说明增加洗衣粉用量则衣服更洁 净。有的调味品制造商将调味品瓶盖上的小孔略微扩大，销售

22、量就明 显增加。3、增加使用场所电视机生产企业可以宣传在卧室和客厅等不同房间分别摆放电视机的好处，如观看方便、避免家庭成员选择频道的冲突等。宣传这是 美好生活的需要而不是奢侈或浪费，打破原先只买一台的习惯和“节 俭”思想，使有条件的家庭乐于购买两台以上的电视机。4、提醒顾客及时更换超过保质期或使用期的产品有的顾客由于节约或者疏忽而继续使用超过保质期或使用期的产 品，不仅影响健康或者使用效果，也减少了企业的产品销售。企业可 以通过及时提醒顾客更换产品而扩大市场需求，包括：提醒顾客注意 产品的首次使用时间和应当更换的时间；提醒顾客注意产品当前的性 能状况。轮胎经营企业在售出轮胎之后的适当时间可以提

23、醒顾客注意 轮胎的行驶里程并检查轮胎是否需要更换以保证行车安全。吉列剃须 刀在反复使用之后，上面的彩条会逐渐褪色，提醒消费者更换以保证 荆须的舒适性。十、市场与消费者市场1、市场市场是多门学科的研究内容，不同学科有不同的解释。在市场营 销学中，市场指有货币支付能力的、有购买愿望的购买者群体。这个 定义指明了市场必须具备一个要素：一是购买者群体，二是有购买愿 望，三是有货币支付能力，可用公式表示为：市场二人口+购买力+购买 愿望。市场规模取决于有购买力、有购买愿望的人数多少。2、消费者市场消费者市场是个人或家庭为了生活消费而购买产品和服务所形成 的市场。生活消费是产品和服务流通的终点，因而消费者

24、市场也称为 最终产品市场。消费者市场是相对于组织市场而言的。组织市场指以 某种组织为购买单位的购买者所形成的市场，购买目的是为了生产、 销售或履行组织职能。十一、营销部门的组织形式具体的营销部门可有各种不同的组织形式。在现代企业，不论以 何种形式组建和行使营销职能，都必须体现“以顾客为中心”的思想。（一）职能型组织这是最常见的一种架构，由所有营销人员，如营销调研、市场策 划、新产品开发、顾客服务和销售人员等组成。一般由负责营销事务 的副总经理直接领导，管理全部的营销职能科室、部门和人员。职能型组织形式的优点是结构简单，管理方便。如果产品增多， 市场扩大，这种管理架构也会出现一些问题。例如，没有

25、人在对一种 产品或一个市场全盘负责，可能缺少按产品或市场制订的完整营销计 划，有些产品或市场或被忽视；各科室为了争得更多资源，获得比其他部门更高的地位，相互竞争，产生矛盾营销副总经理不得不经 常调解工作纠纷。（二）地区型组织业务遍布全国甚至更大的范围，企业也可按区域组织、管理营销 事务。例如在营销部门设中国市场总经理，下设华南、华东、华北等 大区总经理，再根据需要，继续设置地区经理和销售代表等岗位。（三）产品（品牌）管理型组织企业生产多种产品或拥有多个品牌，也可按产品或品牌考虑组织 架构。通常在总产品（品牌）经理之下，按产品线（品牌）、品种分 层管理。一个企业经营的产品如果差异大，品种数量多，

26、超过职能型 组织架构所能控制的范围，就适于建立产品（品牌）管理型组织。产品（品牌）经理的职责，包括制订产品（品牌）计划，监督计 划实施，检查执行结果并采取必要的控制措施，为所负责的产品（品 牌）制订长期的竞争战略和营销政策。（四）市场管理型组织如果市场能够按顾客特有的购买习惯和偏好等细分，也可建立市 场管理型组织。它与产品（品牌）管理型组织相似，由一个总市场经 理管辖若干细分市场经理。各市场经理负责各自市场（顾客）的年度和长期销售计划，对利润负责。这种架构的主要优点是企业可，围绕 特定消费者或用户，一体化开展营销活动。当前也有许多企业按市场型架构建立营销组织。它们在市场细分 的基础上，对潜在顾

27、客和各细分市场，分别安排不同的团队分类管理。 有学者认为，这也是确保实现“以顾客为中心”的现代营销观念的“唯一办法”。（五）产品/市场管理型组织面向不同市场、生产多种产品的企业，确定营销组织时常常会面 临“两难”，即采用产品管理型还是市场管理型；能否吸收两种组织 形式的优点，又避免它们的不足。所以，有的企业建立起既有产品（品牌）经理，又有市场经理的矩阵组织。矩阵组织的管理成本高，内部也容易发生冲突，因此又产生了新 的“两难”：一是如何安排销售力量一按产品组织还是按市场组织， 或者销售力量不实行专业化；二是由谁负责定价，产品（品牌）经理 还是市场经理。绝大多数的大企业认为，只有相当重要的产品和市

28、场, 才需要同时设置产品经理和市场经理。也有的企业认为，管理费用高 并不可怕，只要这种组织形式能带来的效益可以远远超过需要付出的本。流感传播的主要季节，此时会增加对治疗流感的药物需求。同时医药 行业与地区经济发展水平有一定的相关性，在经济发达地区，人民支 付能力较高、居民的医疗保健意识较强，因此东部沿海省份等经济更 发达的地区药品需求更高，具有一定的区域性特征。三、医药行业面临的挑战(1)新药研发周期长、成本高，企业研发压力大目前，我国化药市场以仿制药为主，创新药市场占比较小，相比 欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收 比例并不高，科研成果转化率较低。由于医药制造行业科

29、技含量较高, 需要投入专业化人才，同时产品研发周期长、研发投入大、产出不确 定性高，对于大多数的中小型制药企业而言，很难承担较大的研发投 入。在短期利益驱使之下，多数企业不愿开展创新药物的研发，以及 仿制药生产工艺的深入研究，导致产品同质化情况严重，缺乏真正的 核心产品，从长期来看，这一状况对我国医药产业的持续快速发展将 造成影响。(2)生物药研发及工艺开发难度大对于生物药而言，其结构普遍较化药更为复杂。创新生物药需要 10-15年的研发和临床试验时间；生物药的工艺开发流程也更为繁琐， 包括设计工程细胞株、摇瓶工艺优化、小试工艺优化、纯化工艺、制剂工艺、工艺放大研究等。与化学药的工艺开发相比，

30、生物药工艺开 发的总耗时更长，投入资金更大，结果的不确定性更高，带来更高的 研发难度和更大的挑战。（3）生物药规模化生产对供应链要求高生物大分子的分子量大、结构复杂，对制造过程和储存环境的变 化高度敏感，增加了对质量控制的挑战，规模化生产对工艺技术的要 求很高，且建立符合GMP要求的生物药生产设施的投资大、建设周期 长。随着市场需求的增加，能否保证生物药产品及时的供应成为了生 物药商业化成功的挑战之一。（4）药品价格受宏观调控影响呈下降趋势近年来，随着国家医保药物谈判、关于印发推进药品价格改革 意见的通知、带量采购等一系列药品价格调控政策的出台，药品市 场整体价格水平呈下降趋势，在一定程度上影

31、响了我国医药生产企业 的盈利能力。四、医药行业发展趋势（1）原料药一制剂一体化2015年10月，卫计委联合多部门下发关于控制公立医院医疗费 用不合理增长的若干意见，医保控费模式逐渐清晰；2018年H月， 国家组织药品集中采购试点方案，标志着药品以价换量、带量采购制度正式出台。在相关政策的影响下，药品价格不断下降已成为必 然趋势。在此背景下，原料药一制剂一体化的模式，将成为众多仿制药企 业发展方向之一。一方面，以价换量的竞争机制使得成本把控成为企 业核心竞争力；另一方面，根据报价相同时原料药自产、优先通过仿 制药一致性评价的企业享有优先权的规则，原料药一制剂一体化企业 在成本及优先级上将享有优势

32、。因此，对于仿制药企业而言，是否具 备原料药一制剂一体化的能力，将成为其未来发展的关键因素。(2)生物药行业增长迅速较之于传统的化学制剂，生物药具有靶点更明确、药效更强、毒 副作用相对较低的特点，已然成为未来医药领域的发展热点和重点。 根据EvaluatePharma统计，2010年至2018年，全球生物药品的行业 占有率已从18%上升至28%,保持持续上升的趋势。受到病人群体扩大、 支付能力提升、临床疾病谱变化等因素的驱动，未来生物药市场增速 将远高于同期化学药市场。对中国市场而言，过去数年中国内生物药市场处于快速发展阶段。 2014年到2018年，全球生物药市场从1, 944亿美元增长到2

33、, 618亿 美元，年均增长率为7. 7%；同期中国生物药市场从1, 167亿人民币 增长到2, 662亿人民币，年均增长率为22. 9%,增速远超全球。同时, 随着居民经济水平的提高和健康意识的提高，市场对生物药的需求持 续增加；加之技术的发展和进步、良好的政策和市场环境、未被满足 的临床需求，未来国内的生物医药产业的市场规模有望继续快速增长。（3）药品研发创新成为主流新药产品研发投入较大、研发周期较长，风险大，因此多数企业 选择生产仿制药，以快速实现经济效益，目前仿制药占我国药品生产 的90%以上。但随着集中采购、DRGs付费体系、两票制等政策的推进, 仿制药领域的竞争将愈发激烈。安信证券

34、研究所相关报告显示，4+7城 市药品集中采购中涉及的中标品种较原中标价平均降价52%,降幅最高 达到90%以上。仿制药盈利空间的压缩迫使更多医药生产企业进行新药 的研发，仿制药企业出现向创新药企业转型的趋势。同时，2021年7月，CDE发布公开征求以临床价值为导向的抗 肿瘤药物临床研发指导原则意见的通知，指出抗肿瘤药物研发，从 确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念, 开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。这也将倒逼药企加速创新, 并利好自主研发能力强、创新管线丰富的医药企业。随着国内医药制造企业技术能力的持续提高，我国创新性新药的数量和种类有望实现进一步增加，行业将呈现

35、产品研发创新化趋势；而提前布局创新药赛道、具有全球化前瞻性视野、具有真创新和硬科 技能力的企业，将在此轮竞争中获得明显的优势。(4)医药行业监管国际化、趋严化2017年6月，国家食品药品监督总局加入ICH (国际人用药品注 册技术协调会)，成为其全球第八个监督机构成员；同时，随着近年 来药品注册管理办法药品生产监督管理办法等一系列法规的 修订和实施，药品行业的监管呈现出与国际接轨、及愈发严格的趋势。上述政策对于国内医药企业在研发、生产、质控等方面，提出了 更高的要求，这一方面将有利于提高我国药品质量的整体安全水平， 另一方面也将促进良性循环和医药企业的优胜劣汰，未来标准化、规 范化的企业有望获

36、得长期的发展机遇。具有全球视野和竞争力的企业, 有望借此参与国际化竞争。五、医药行业面临的机遇(1)人口老龄化加剧加大对医药产品的需求巨大的人口基数下，我国人口结构的老龄化趋势，将推动国内医 药行业的刚性增长。据第七次全国人口普查结果，截至2021年5月我 国60周岁及以上人口 26, 402万人，占总人口 18. 70%, 65周岁及以 上人口 19, 064万人，占总人口的13. 50%o根据沙利文数据的预测， 到2023年，我国65岁及以上老年人口将达2. 2亿左右，占总人口的15. 1%O由于老年人群体抵抗力低下，易患多种疾病，因而人均用药 水平较高，是医药产品最大的消费群体。随着我国

37、人口的不断增加和 老龄化趋势的加剧，医药产品需求量势必逐渐增加，这将推动药品生 产企业实现持续发展。(2)生物技术不断突破单克隆抗体、ADC药物、抗体融合蛋白等抗体生物药具有靶向性、 特异性的特点，能够有针对性地结合指定抗原，在治疗过去无有效治 疗方法的多种疾病方面，有良好的临床效果。随着研发的不断深入、 科学技术的不断拓展、人们对疾病认知的不断加深，未来将会有更多 新型靶点或新作用机制被发现，这将促进抗体类生物药的发现，刺激 此类药物的临床需求，并推动市场增长。(3)肿瘤患者群体增加促进相关行业发展受不健康生活方式、污染、社会老龄化等因素的影响，全球及中 国肿瘤病人群体不断扩大。2018年全

38、球癌症统计数据表明，中国 和全球癌症新发病人数在2018年分别达到428. 5万人和1, 807. 9 万人，癌症死亡人数分别为229. 6万人和960万人，中国的癌症发病 率和死亡率均列全球首位。而抗体、ADC药物、融合蛋白等生物药，对 以癌症为首的一系列疾病有优异的临床效果，庞大的病人群体和临床 需求将进一步驱动市场增长。(4)医药支付能力提升中国居民人均可支配收入不断提升，已从2014年的2. 01万元增长到2020年的3. 21万元，年均复核增长率为8. ll%o未来随着中国 经济的持续发展，人均可支配收入有望进一步提高。随着人均可支配收入的快速增长，医疗保健需求呈现出快速增长 态势。

39、我国居民人均医疗保健支出从2014年的1, 045元上涨至2020 年的1, 843元，年均复合增长率为9. 92%O随着居民对健康重视程度 的提升，预计中国居民人均医疗保健消费支出将保持增长态势。人均 可支配收入的增加和医保支付范围的调整扩容共同提高了居民对重症 疾病的可付担性，有望进一步驱动生物药市场发展。(5)国家医药政策的支持从2009年4月关于深化医药卫生体制改革的意见开始，各部 门先后出台政策、规划等措施，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫 生制度、建立完善新型农村合作医疗制度，逐步向城乡居民统一提供 疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务，从而全面 提高国民健康及医疗水平。国家医疗领域包括产业发展规划、药品流 通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革, 一方面加强了行业监管，有助于改善竞争环境，促进行业整合，实现 医药制造业的长期可持续发展；另一方面，随着医改的深化，扩大基