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1、文件名称药品收货程序编号：C003修订人:罗晶审阅部门:质量领导小 组批准人:黄定中版 次：B/0修订日期:2013年12月20日审阅日期:2013年12月24日批准日期:2013年12月26日执行日期：2014年1月1 日修订记录修订原因：因原质量管理制度已执行五年，不适应国家食品药品监督管理局颁发的 新法律法规和公司的质量管理需要修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行药品收货管理程序1、目的制定药品收货程序，使采供部采购员、采供部制单员、质量管理员、收货员、验收员、 保管员遵照执行，规范和协调药品在采购、收货、验收三个环节的关联操作。2.范围适用于药品从收货到验收过程的管理。3
2、、职责.收货员、验收员、采购员、保管员对本程序的实施负责。应当按照要求对到货药品逐批 进行收货，防止不合格药品入库。4、内容4.1 药品到货时，收货员应当对运输工具和运输状况进行检查。4.1.1、 检查运输车辆是否密闭（如：是否为箱式货车或其它密闭车辆），如发现运输车 辆内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部并报质量管理部处理。4.1.2、 根据供货方的随货同行单（票）或来货委托承运单位的运输单据所载明的启运日 期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，通知采购部并报质量管理部 门处理。4.1.3、 供货方委托运输药品的，采购部要提前向供货单位索要委托的承运
3、方式、承运单 位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货员；收货员在药品到货后，要逐一核对上 述内容，内容不一致的，通知采购部并报质量管理部处理。4.1.4、 冷藏、冷冻药品到货时，检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否达到冷链 运输要求是否能显示温度所显示温度是否在冷链药品要求范围内（冷藏车厢内，药品与厢 内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过 制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布），对未按规定运输的，填写拒收 通知单并报质量管理部处理。若有必要，实测冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据； 导出、查验并保存运输过程的温度记录，确认
4、运输全过程温度状况是否符合规定。4.1.5、 对未采用规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输或温度不符合要求的，填写拒收通知单并报质量管理部处理，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中进行控制管理，做 好记录并报质量管理部门处理。4.1.6、 对冷藏、冷冻药品收货时须做好冷藏药品收货记录，内容包括：药品名称、 数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货 温度、收货人员等。4.2 药品到货时，收货员应当查验供货方提供的“随货同行单（票）”是否与备案票据及 “采购记录”相符，无“随货同行单（票）”或无采购记录的填写拒收通知单并报质量管 理部处理；“随货同行单（票）”记
5、载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、 批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及（本企业实际情况） 备案票据印章印模不相符的，填写拒收通知单并报质量管理部处理，并通知采购部处理。4.3 应当依据“随货同行单（票）”核对药品实物。”随货同行单（票）”中记载的药品的 通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，填写拒收通 知单并报质量管理部处理，并通知采购部进行处理。4.4 收货员在收货过程中，对于“随货同行单（票）”或到货药品与采购记录的有关内容 不相符的，由采购员及时联系供货单位核实处理。4.5 . 1、对于随货同行单（票）内容中，除
6、数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不 符的，由采购员供货单位确认并提供正确的“随货同行单（票）”后，方可收货。4.4.2、 对于“随货同行单（票）”与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认 后，再由采购员确定并调整采购数量后，方可收货。4.4.3、 供货单位对“随货同行单（票）”与采购记录、药品实物不相符的内容，不予确 认的，填写拒收通知单并报质量管理部处理，存在异常情况的，报质量管理部处理。4.5收货员在收有运输防护包装药品时，应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包 装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，填写拒收通知单并报质量管 理部处理。4. 6收货员将核对无误的药品根据药品包装所示的储存条件置于相应的待验区域内（2件 （含2件）以下的置于符合储存条件的“待验区”，2件以上的置于符合储存条件的货位，并 立即通知验收员围上黄丝带且悬挂待验标志），并在“随货同行单（票）”上签字后，移交验 收人员。4. 7凭证保存凭证保存至5年。5.记录冷藏药品收货记录药品拒收通知单Rec-072