常山药业：首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书.PDF

《常山药业：首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书.PDF》由会员分享，可在线阅读，更多相关《常山药业：首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书.PDF（316页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。

1、 声明：本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有业绩不稳定、经营风险高、退市风险大等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 河北常山生化药业股份有限公司 HEBEI CHANGSHAN BIOCHEMICAL PHARMACEUTICAL CO., LTD （住所：河北省石家庄市正定富强路 9 号） 首次公开发行股票并在创业板上市首次公开发行股票并在创业板上市 招股意向书招股意向书 保荐人（主承销商）保荐人（主承销商） （住所：福建省福州市湖东路 268 号）河北常山生化药业股份有限公司

2、 招股意向书 1-1-1 河北常山生化药业股份有限公司首次公开发行股票并在 创业板上市招股意向书 发行股票类型： 人民币普通股（A 股） 发行股票数量： 2,700 万股 每股面值： 人民币 1.00 元 每股发行价格： 人民币【 】元 预计发行日期： 2011 年 8 月 8 日 拟上市的证券交易所： 深圳证券交易所 发行后总股本： 10,785 万股 本次发行前股东所持股份的限售安排、 股东对所持股份自愿锁定的承诺： 1、控股股东及实际控制人高树华承诺：自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其本次发行前持有的公司股份，也不由公司收购该部分股份。上述承诺期限届满后，其在担任

3、公司董事、监事、高级管理人员期间每年转让的股份不超过所持有的公司股份总数的百分之二十五；离职后半年内不转让所持有的公司股份。离职六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售的股份数量占其所持有的公司股份总数的比例不超过 50%。 2、股东姬胜利、陈曦、白文举承诺：自公司股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理其本次发行前持有的公司股份，也不由公司收购该部分股份。上述承诺期限届满后，其在担任公司董事、监事、高级管理人员期间每年转让的股份不超过所持有的公司股份总数的百分之二十五；离职后半年内不转让所持有的公司股份。离职六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售的股份数量占其所持有的公

4、司股份总数的比例不超过 50%。 河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-2 3、股东国投高科、河北华旭承诺：自本公司股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理其本次发行前持有的公司股份，也不由公司收购该部分股份。 4、股东高会霞承诺：自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或委托他人管理其在发行前所持有的公司股份，也不由公司回购上述股份。上述承诺期限届满后，其在担任公司董事、监事、高级管理人员期间每年转让的股份不超过所持有的公司股份总数的百分之二十五；在离职后半年内不转让所持有的公司股份；在离职六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售的股份数量占其所持有的公司股份总数的

5、比例不超过 50%。 5、股东曲新远、陶勤海承诺：自公司股票上市之日起十二个月内，不转让或委托他人管理其在发行前所持有的公司股份，也不由公司回购上述股份。 6、根据境内证券市场转持部分国有股充实全国社会保障基金实施办法 （财企200994 号）有关规定，在公司首次公开发行股票并在创业板上市后，国投高科将其持有的公司股份中的 2,700,000 股 （以实际发行股份的 10%计算） ， 转由全国社会保障基金理事会持有。全国社会保障基金理事会将承继国投高科的禁售期义务。 承诺期限届满后，上述股份可以上市流通和转让。 保荐人（主承销商） ： 兴业证券股份有限公司 招股意向书签署日期： 2011 年

6、7 月 28 日 河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-3 发行人声明 发行人及全体董事、 监事、 高级管理人员承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、 会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。 中国证监会、其他政府部门对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。 任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行

7、负责。 投资者若对本招股意向书存在任何疑问，应咨询自己的股票经纪人、律师、会计师或其他专业顾问。河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-4 重大事项提示 一、一、本次发行前股东所持股份的本次发行前股东所持股份的限售安排限售安排和自愿锁定股份的承诺和自愿锁定股份的承诺 公司控股股东及实际控制人高树华承诺： 自公司股票上市之日起三十六个月内， 不转让或者委托他人管理其本次发行前持有的公司股份，也不由公司收购该部分股份。上述承诺期限届满后，其在担任公司董事、监事、高级管理人员期间每年转让的股份不超过所持有的公司股份总数的百分之二十五； 离职后半年内不转让所持有的公司股份。 离职六个月后的十

8、二个月内通过证券交易所挂牌交易出售的股份数量占其所持有的公司股份总数的比例不超过 50%。 公司股东姬胜利、陈曦、白文举承诺：自公司股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理其本次发行前持有的公司股份， 也不由公司收购该部分股份。上述承诺期限届满后，其在担任公司董事、监事、高级管理人员期间每年转让的股份不超过所持有的公司股份总数的百分之二十五； 离职后半年内不转让所持有的公司股份。 离职六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售的股份数量占其所持有的公司股份总数的比例不超过 50%。 公司股东国投高科、河北华旭承诺：自本公司股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理其本次发行前

9、持有的公司股份， 也不由发行人收购该部分股份。 公司股东高会霞承诺：自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或委托他人管理其在发行前所持有的公司股份，也不由公司回购上述股份。上述承诺期限届满后，其在担任公司董事、监事、高级管理人员期间每年转让的股份不超过所持有的公司股份总数的百分之二十五； 在离职后半年内不转让所持有的公司股份； 在离职六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售的股份数量占其所持有的公司股份总数的比例不超过 50%。 公司股东曲新远、陶勤海承诺：自公司股票上市之日起十二个月内，不转让或委托他人管理其在发行前所持有的公司股份，也不由公司回购上述股份。 二、关于国投高科二、关于

10、国投高科技投资有限公司技投资有限公司持有发行人持有发行人 270270 万股万股股份将被转由全国社会股份将被转由全国社会保障基金理事会持有的提示保障基金理事会持有的提示 根据境内证券市场转持部分国有股充实全国社会保障基金实施办法 （财企200994 号）有关规定，在公司首次公开发行股票并在创业板上市后，国河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-5 投高科将其持有的公司股份中的 270 万股（以实际发行股份的 10%计算） ，转由全国社会保障基金理事会持有。 全国社会保障基金理事会将承继国投高科的禁售期义务。 2010 年 2 月 23 日，财政部、国家发改委出具财政部、国家发展改革委

11、关于河北常山生化药业股份有限公司国有股权管理等有关问题的通知 （财建201030 号） ，同意在本公司完成首次公开发行并在创业板上市后，国有股东国投高科将其持有的发行人本次实际发行股份数量 10%的股份，预计不超过 280 万股划转给全国社会保障基金理事会持有。 三三、关于发行前滚存利润的分配、关于发行前滚存利润的分配 截至 2010 年 12 月 31 日，公司经审计的滚存未分配利润为 69,868,904.75元。根据公司 2010 年第三次临时股东大会决议，公司首次公开发行股票前的滚存未分配利润由发行后的新老股东按持股比例分享。 四四、本公司本公司特别特别提醒投资者提醒投资者注意下列风险

12、并注意下列风险并认真阅读本认真阅读本招股意向书招股意向书“第四节“第四节 风风险因素”的全部内容险因素”的全部内容 1、产品控制质量风险 公司主导产品肝素系列产品生产流程长、工艺复杂，存在诸多影响公司产品质量的因素，在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中，都可能出现影响产品质量甚至导致相关医疗事故的问题。此外，若同行业其他企业或下游生产企业发生药品质量问题，导致市场需求、认证标准及程序发生重大变化，亦会间接给公司经营带来较大的影响。 公司主要产品肝素钠原料药所处行业曾在2008 年初由于“百特事件”面临较为严重的质量信誉危机。 2、产品价格下降的风险 肝素系列产品是公司的主导产品，

13、2008-2010 年实现销售收入占公司当期营业收入比例分别为 94.87%、91.23%和 98.07%。肝素钠原料药销售价格主要受市场供求影响，国内肝素制剂销售价格受国家发改委最高限价政策的约束。 2008 年“百特事件”发生后，肝素钠原料药价格出现较长时间的持续上涨，但自 2010 年下半年以来则出现回调； 根据海关数据， 国内肝素类产品 2008-2010年平均出口价格分别为 3,473.18 美元/千克、6,249.83 美元/千克和 10,473.86美元/千克，2011 年 1 季度则为 9,381.06 美元/千克。肝素钠原料药市场价格的回调对国内主要肝素钠原料药生产企业造成了

14、一定程度影响，行业内部分企业河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-6 2011 年第 1 季度出现业绩下滑。不过，基于下游肝素产品市场持续旺盛的需求，2011 年 2 季度以来，肝素钠原料药市场价格已企稳回升。 公司主要产品肝素钠原料药（包括注射级和非注射级）2008-2010 年平均销售价格分别为 15,742.87 元/亿单位、24,522.42 元/亿单位和 44,706.08 元/亿单位；公司综合毛利率 2008-2010 年分别为 31.72%、33.21%和 26.72%。2010 年下半年以来肝素钠原料药市场价格的回调， 使公司主要产品价格和毛利率水平受到一定影响。

15、虽然公司已提前采取措施应对产品价格的下跌，且肝素钠原料药市场价格近期已企稳回升， 但仍存在着由于产品价格下降导致公司毛利水平降低和盈利能力下降的风险。本次募集资金投资项目建成投产后，公司肝素钠原料药的产能将进一步扩大，肝素钠原料药的价格波动将可能对公司产生更大的影响。 3、原材料供应及价格波动风险 公司产品主要原材料为肝素粗品和低分子量肝素钙原料药， 占公司生产成本的 90%左右。 近年来， 由于肝素类药物需求大幅增长， 对原材料的争夺更加激烈，肝素粗品和低分子量肝素原料药的价格也随之上涨， 直接导致公司产成品成本上涨。 虽然公司依托技术和行业地位优势，具有很强的原材料议价及向下游转移成本的能

16、力，但仍然存在原材料供应市场条件变化导致原材料供应不足及价格波动，从而影响公司的盈利的风险。 2008 年-2010 年公司肝素粗品和低分子量肝素钙原料药的平均采购价格分别上涨了 244.25%和 59.33%，但 2010 年下半年以来肝素粗品和低分子量肝素钙原料药的价格都出现了一定程度的回落。 虽然公司采取多种模式保持原材料供应的稳定， 但仍存在着原材料价格下降导致肝素粗品和低分子量肝素钙原料药的生产经营者生产或经营的意愿降低，原材料供给量出现波动的风险。 本次募集资金投资项目建成投产后，公司产能将进一步扩大，原材料的需求量将有较大增长，原材料的供应及价格波动将对公司产生更大的影响。 4、

17、产能扩大导致的产品销售风险 本次募投“肝素系列产品产业化项目”达产后，公司的肝素钠原料药产能将由目前的 8,500 亿单位扩大到 38,500 亿单位， 低分子量肝素钙注射液产能由 400万支扩大到 2,400 万支，新增低分子量肝素钙产能 2,000 公斤。虽然公司对本次募投项目产能的市场前景和销售进行了充分的调研和论证， 但如果市场需求情况发生变化或者市场销售拓展不力，将会对公司经营产生不利影响。 河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-7 5、药品批准文号审批注册风险 本次募投项目将新增低分子量肝素钙 2,000 公斤产能， 但截至本招股意向书签署之日，公司尚未取得低分子量肝素

18、钙原料药的药品批准文号。根据药品注册管理办法等法规，若公司不能及时获得药品批准文号，项目投产后所生产的低分子量肝素钙不能在国内销售或自用，只能用于出口，从而在一定程度上增大了公司海外市场的拓展压力，影响募投项目效益的实现。 6、下游行业竞争格局出现变动的风险 2010 年 7 月，山德士的依诺肝素仿制药通过美国 FDA 认证，从而威胁赛诺菲-安万特在美国依诺肝素制剂市场的垄断地位，可能将间接影响上游肝素钠原料药生产商在美国市场的竞争环境。未来随着相关专利药的过期，可能会有更多肝素类仿制药进入美国市场， 这些仿制药的肝素钠原材料供应商也将获得进入美国市场的机会， 下游行业竞争格局出现的变动将对肝

19、素钠原材料供应商产生一定影响。 虽然山德士的仿制药通过美国 FDA 认证并不影响肝素钠原料药市场的供给和需求，同时公司肝素钠原料药产品主要面向国内市场和欧洲市场，尚未在美国进行销售； 但是美国作为公司未来的目标市场，其下游行业竞争格局的变化在为公司带来机遇的同时，也使公司参与美国市场竞争的工作愈发紧迫； 若公司不能尽快取得通过 FDA 认证，则面临市场机遇被竞争对手先行占据的风险。 河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-8 目 录 第一节第一节 释释 义义 . 12 第二节第二节 概概 览览 . 17 一、发行人简介 . 17 二、控股股东、实际控制人简介 . 18 三、发行人主要

20、财务数据及主要财务指标 . 19 四、发行概况 . 20 五、募集资金主要用途 . 21 六、公司核心竞争优势 . 21 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况 . 23 一、公司基本情况 . 23 二、本次发行的基本情况 . 23 三、本次发行的有关当事人 . 24 四、发行人与中介机构关系的说明 . 26 五、本次发行的重要日期 . 26 第四节第四节 风险因素风险因素 . 27 一、经营风险 . 27 二、市场竞争风险 . 30 三、技术风险 . 31 四、募集资金项目投资风险 . 31 五、出口退税政策变化风险 . 32 六、财务风险 . 33 七、管理风险 . 34 八、税收优惠及财

21、政补贴政策变化风险 . 35 第五节第五节 发行人基本情况发行人基本情况 . 36 一、发行人改制重组及设立情况 . 36 二、重大资产重组情况 . 39 三、发行人的组织结构 . 39 四、发起人、持有发行人 5%以上股份的股东及实际控制人的基本情况 . 42 五、发行人有关股本情况 . 44 河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-9 六、员工及其社会保障情况 . 48 七、发行人主要股东、董事、监事及高级管理人员作出的重要承诺 . 52 第六节第六节 业务与技术业务与技术 . 54 一、发行人主营业务、主要产品及其变化情况 . 54 二、肝素行业概况及发展历程 . 54 三、发

22、行人所处行业的基本情况 . 61 四、行业竞争情况及发行人在行业中的地位 . 81 五、发行人的主营业务 . 86 六、与发行人生产相关的主要固定资产和无形资产情况 . 107 七、发行人的竞争优势及持续创新能力 . 117 八、发行人核心技术和研发情况 . 121 九、发行人境外生产经营及拥有资产情况 . 130 十、主要产品质量控制情况 . 130 十一、环境保护及安全生产 . 136 第七节第七节 同业竞争和关联交易同业竞争和关联交易. 142 一、同业竞争 . 142 二、关联方及关联关系 . 143 三、关联交易及其对公司财务状况和经营成果的影响 . 146 四、发行人对规范关联交易

23、的制度安排 . 149 五、报告期内关联交易制度的执行情况及独立董事的意见 . 153 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员与其他核心人员董事、监事、高级管理人员与其他核心人员 . 154 一、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员简历 . 154 二、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其近亲属持股情况 . 158 三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的其他对外投资情况 . 159 四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬 . 160 五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的兼职情况 . 160 六、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员相互之间的亲属关系 . 161

24、 七、发行人与董事、监事、高级管理人员及其他核心人员签订的协议 . 161 八、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员所作的承诺情况 . 161 九、董事、监事、高级管理人员的任职资格 . 162 十、公司董事、监事、高级管理人员近两年的变动情况 . 162 河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-10 第九节第九节 公司治理公司治理 . 164 一、公司治理结构概况 . 164 二、公司股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况 . 164 三、发行人近三年违法违规行为情况 . 174 四、发行人对外投资、担保事项的制度安排 . 174 五、发行人近三年

25、资金占用和对外担保情况 . 175 六、内部控制制度完整性、合理性和有效性的自我评估意见 . 175 七、注册会计师对公司内部控制的鉴证意见 . 176 八、投资者权益保护情况 . 176 第十第十节节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析 . 177 一、财务会计信息 . 177 二、财务状况分析 . 198 三、盈利能力分析 . 223 四、现金流量分析 . 252 五、重大资本性支出分析 . 256 六、财务状况和盈利能力的未来趋势 . 257 七、股利分配政策 . 258 第十一节第十一节 募集资金运用募集资金运用 . 177 一、募集资金运用概况 . 260 二、肝素系列

26、产品产业化项目基本情况 . 261 三、研发中心建设项目基本情况 . 285 四、其它与主营业务相关的营运资金项目 . 292 五、募集资金项目新增固定资产情况 . 293 六、募集资金运用对财务状况和经营成果的影响 . 294 第十二节第十二节 未来发展与规划未来发展与规划 . 296 一、公司发展战略与规划 . 296 二、增强成长性、增进自主创新能力、提升核心竞争优势等方面拟采取的措施 . 298 三、拟定上述的目标所依据的假设条件 . 301 四、实施上述目标过程中可能面临的主要困难及保障措施 . 301 五、实现业务发展目标的有利条件 . 302 六、业务发展规划和目标与现有业务的关

27、系 . 303 河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-11 七、募集资金运用对公司未来发展的影响 . 303 八、持续公告规划实施和目标实现的计划 . 304 第十三节第十三节 其他重要事项其他重要事项 . 305 一、重大合同 . 305 二、对外担保 . 308 三、诉讼或仲裁事项 . 308 第十四节第十四节 有关声明有关声明 . 309 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 . 309 二、保荐人（主承销商）声明 . 310 三、发行人律师声明 . 311 四、会计师事务所声明 . 312 五、资产评估机构声明 . 313 六、验资机构声明 . 314 第十五节第十五

28、节 附件附件 . 315 一、备查文件 . 315 二、查阅地点及时间 . 315 河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-12 第一节 释 义 在本招股意向书中，除非文中另有所指，下列词语具有如下特定含义： 一、普通术语一、普通术语 发行人、公司、本公司、 常山药业 指 河北常山生化药业股份有限公司及其前身，2009年由常山有限整体变更设立 常山有限 指 河北常山生化药业有限公司，2006-2009年，为公司前身 常山股份（前） 指 河北常山生化药业股份有限公司，2002-2006年，为公司前身 常山有限（前） 指 河北常山生化药业有限责任公司，2000-2002年，为公司前身 常

29、山制药厂 指 河北常山生化制药厂 本次发行 指 指本次常山药业发行2,700万股人民币普通股（A股） 国投高科 指 国投高科技投资有限公司，公司股东 河北华旭 指 河北华旭化工有限公司，公司股东 广信投资 指 深圳市广信投资有限公司，2009年10月之前为公司股东 华鸿公司 指 河北华鸿房地产开发有限公司，受公司实际控制人直系亲属控制的关联方 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国资委、国务院国资委 指 中华人民共和国国务院国有资产监督管理委员会 发改委、国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 国土资

30、源部 指 中华人民共和国国土资源部 卫生部 指 中华人民共和国卫生部 财政部 指 中华人民共和国财政部 环保部 指 中华人民共和国环境保护部 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 保荐人、 保荐机构、 主承销商、兴业证券 指 兴业证券股份有限公司 审计机构、中喜所 指 中喜会计师事务所有限责任公司 河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-13 发行人律师、竞天公诚所 指 北京市竞天公诚律师事务所 股东大会 指 河北常山生化药业股份有限公司股东大会 董事会 指 河北常山生化药业股份有限公司董事会 监事会 指 河北常山生化药业股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法

31、指 中华人民共和国证券法 创业板管理暂行办法 指 首次公开发行股票并在创业板上市管理暂行办法 新会计准则 指 2006年财政部颁布的新企业会计准则 公司章程 指 河北常山生化药业股份有限公司章程 有限售条件的股份 指 根据公司法等法律法规，本公司公开发行股票并上市后在一定期限内不能上市流通的股份 无限售条件的股份 指 本公司公开发行股票并上市后即可上市流通的股份 元 指 人民币元 报告期，三年 指 2008年、2009年及2010年 二、专业术语二、专业术语 中国药典 指 中华人民共和国药典现行版 国家药监局、药监局、SFDA 指 国家食品药品监督管理局 国家医保目录 指 中华人民共和国劳动和

32、社会保障部编制的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009 年版） 国家基本药物目录 指 国家卫生部颁布的国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009 版） EDQM 指 European Directorate for the Quality of Medicines，欧盟药品质量指导委员会 CEP认证/COS认证 指 Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，欧洲药典适用性证书，药品获准进入欧洲市场的许可证书 FDA 指 Food and Drug Administratio

33、n，美国食品和药物管理局 FDA认证 指 美国食品和药物管理局（FDA）批准食品或药品进入美国市场的许可程序 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 GLP 指 Good Laboratory Practice，优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-14 验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面 QA 指 Quality Assurance，质量保证 QC 指 Qua

34、lity Control，质量控制 USP 指 美国药典,由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版 BP 指 英国药典，是英国药品委员会正式出版的英国官方医学标准集，是英国制药标准的重要出处 JP 指 日本药典，由日本药局方编辑委员会编纂，日本厚生省颁布执行 EP 指 欧洲药典，为欧洲药品质量检测的唯一指导文献 标准肝素制剂 指 肝素原料药经制剂工艺制成的临床上使用的制剂，目前是首选的抗凝血药物 肝素钠注射液 指 由肝素钠原料药直接制成的用于临床治疗的肝素钠注射液，是标准肝素制剂的一种 低分子量肝素、低分子肝

35、素 指 肝素原料药通过化学或酶方法降解获得的相对分子量小（8,000道尔顿以下）的肝素，符合各国药典中具体低分子量肝素的质量标准。欧洲药典7.0和英国药典2010收载了5中不同工艺的低分子量肝素，分别是达肝素钠、依诺肝素钠、那曲肝素钙、帕肝素钠和汀肝素钠，我国按照钙盐和钠盐的分别统称为低分子肝素钙或低分子肝素钠 低分子量肝素制剂、低分子肝素制剂 指 低分子量肝素经分装后制成的，在临床上使用的低分子量肝素制剂，一般包括注射液和冻干粉针剂 低分子量肝素钙注射液、低分子肝素钙注射液 指 低分子量肝素钙经分装后制成的，在临床上使用的低分子量肝素制剂 低分子量肝素钠注射液、低分子肝素钠注射液 指 低分子

36、量肝素钠经分装后制成的，在临床上使用的低分子量肝素制剂 黏多糖 指 含氮的不均一多糖，是构成细胞间结缔组织的主要成分之一，广泛存在于哺乳动物各种细胞内，有的含硫酸基，也称为糖胺聚糖 硫酸软骨素 指 自动物的喉骨、鼻软骨、气管等软骨组织提取制得的酸性黏多糖 透明质酸钠 指 由N-乙酰氨基葡萄糖和糖醛酸的双糖重复单元构成的黏多糖类物质的钠盐 冻干粉针/冻干粉针剂 指 注射用无菌粉末，系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物，可用适宜的注射剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注 IU 指 International Unit，国际计量单位 河北常山生

37、化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-15 U 指 Unit,我国的计量单位 EU 指 欧洲药典单位 USPU 指 美国药典单位 效价 指 每毫克肝素类产品含有的肝素国际单位 收率 指 产成品和原料中所含有的活性成分数量或重量的比率，用百分率表示 三、其他术语三、其他术语 海普瑞 指 深圳海普瑞药业股份有限公司，公司肝素原料药产品国内主要竞争对手 南京健友 指 南京健友生物化学制药有限公司，公司肝素原料药产品国内竞争对手 千红制药 指 常州千红生化制药股份有限公司，公司肝素原料药产品国内竞争对手 烟台东诚 指 烟台东诚生化股份有限公司，公司肝素原料药产品国内竞争对手 葛兰素史克 指 英国葛兰

38、素史克集团GlaxoSmithKline，公司低分子肝素钙注射液产品竞争对手 红日药业 指 天津红日药业股份有限公司，公司低分子肝素钙注射液产品国内竞争对手 安徽兆科 指 安徽兆科药业（合肥）有限公司，公司低分子肝素钙注射液产品国内竞争对手 天津生化 指 天津生物化学制药有限公司，公司精制肝素原料药客户，标准肝素制剂产品国内竞争对手 海南通用 指 海南通用同盟药业有限公司，公司精制肝素原料药客户，标准肝素制剂产品国内竞争对手 江苏万邦 指 江苏万邦生化医药股份有限公司，公司标准肝素制剂产品国内竞争对手 上海第一生化 指 上海第一生化药业有限公司，公司精制肝素原料药客户，公司标准肝素制剂产品国内

39、竞争对手 APP 指 American Pharmaceutical Partners,Inc.,美国标准肝素制剂生产企业 百特公司 指 Baxter InternationalInc，美国肝素制剂生产企业， SPL公司的客户 百特事件 指 2008年初发生的百特公司生产的被污染的标准肝素制剂产品在美国引起严重药品不良反应的事件 Sanofi-Aventis 指 Sanofi-Aventis Group Inc.,赛诺菲-安万特，全球最大的肝素类产品生产企业。 SPL 指 美国肝素和胰腺酶等药品原料药生产企业，百特公司的原料供应公司 Pfizer 指 Pfizer Inc.,辉瑞制药，美国肝素

40、类产品生产企业 河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-16 Sandoz 指 Sandoz Internationai GmbH,山德士公司，诺华公司的子公司，欧洲肝素类产品生产企业之一 中国医保商会 指 中国医药保健进出口商会 医药经济报 指 医药行业内权威媒体，由国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所主办 IMS Health 指 全球最大的医药市场咨询调研公司美国IMS Health公司 中国医药网 指 国内医药类综合网站，创建于1999年 Global Industry Analysts 指 Global Industry Analysts.Inc,世界最大的研究报告咨询

41、公司之一，业务涉及24个国家的94个行业 广州标点 指 广州标点医药信息有限公司，隶属于国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所 博亚和讯 指 国内专业的农牧行业市场研究及资讯服务机构 本招股意向书除特别说明外所有数值保留 2 位小数， 若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-17 第二节 概 览 本概览仅对招股意向书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股意向书全文。 一、发行人简介 （一）发行人基本情况（一）发行人基本情况 公司名称：河北常山生化药业股份有限公司 英文名称：Hebei Changshan

42、 Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. 公司住所：石家庄市正定富强路 9 号 注册资本：8,085 万元 法定代表人：高树华 本公司系于 2009 年 11 月 20 日由常山有限整体变更设立的股份有限公司，发起人为高树华、国投高科、陈曦、白文举、河北华旭及高会霞。 本公司自创立时起始终致力于肝素系列产品的研发、生产和销售，经过多年的发展，逐步确立了在国内肝素原料药及肝素制剂领域的领先地位。 作为生物医药类高新技术企业，公司于 2009 年 9 月被认定为国家级高新技术企业，是国家发改委、财政部创新投资试点的首家生物制药行业企业，已被列入国家“十二五”规划的

43、“重大新药创新”项目。公司自设立以来先后获得“河北省优秀民营科技企业” 、 “河北省优秀民营企业” 、 “河北省农业产业化经营重点龙头企业” 、 “河北省出口名牌”等荣誉；公司产品先后多次获得河北省、石家庄市科学技术进步奖。 （二）发行人主营业务（二）发行人主营业务 本公司主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售， 是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一，主导产品为肝素钠原料药（注射级和非注射级） 、低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液。 1 1、肝素钠原料药肝素钠原料药 肝素钠原料药是本公司的核心产品，最近三年分别实现销售收入 8

44、,591.62万元、19,840.53 万元和 40,533.48 万元，占当期公司主营业务收入的比例分别河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-18 为 79.36%、82.37%和 86.88%。 公司肝素钠原料药产品现已通过我国 SFDA 的 GMP 认证、欧盟 EDQM 的 CEP认证和法国的 GMP 认证并获得相关证书， 目前正在积极申请美国 FDA 认证； 其中，注射级产品可直接灌装制成标准肝素钠注射液。公司兼顾国内外市场， 肝素原料药出口位居国内行业前列，同时在国内市场占有率排名第一。 2 2、低分子量肝素钙注射液低分子量肝素钙注射液 低分子量肝素钙注射液是本公司未来重

45、点发展的优势产品， 将成为重要的利润增长点， 最近三年分别实现销售收入1,764.39万元、 2,994.57万元和5,161.17万元，年复合增长率达到 43.02%。 公司是国内现有六家具有 SFDA 颁发的低分子肝素钙注射液药品批准文号的企业之一， 产品的技术水平和质量位居行业领先地位。公司提出了低分子肝素钙注射液的 YBH03832006 标准， 同时公司生产的万脉舒牌低分子肝素钙注射液是国内唯一符合该标准、享受国家发改委单独定价权的国产低分子肝素注射液。 按照销售金额，公司 2009 年市场份额（按销售额计算）仅次于国际制药巨头葛兰素史克，在国内企业中位居第一位。 公司在低分子量肝素

46、钙原料药领域拥有一项名为 “一种低分子量肝素钙生产工艺”的发明专利（专利号 ZL200710061476.6） ，该发明采用化学降解方法对标准肝素分子进行降解，将超滤膜技术应用于不同分子量的肝素片段的分离，生产出的低分子量肝素钙质量高于国家标准和进口标准。 3 3、肝素钠注射液、肝素钠注射液 公司是国内现有二十多家具有 SFDA 颁发的肝素钠注射液生产批准文号的企业之一。目前，国内实际生产肝素钠注射液的企业不到十家；公司是行业内少数自身拥有肝素钠原料药供应能力的企业之一， 同时也是国内该细分行业最大的原料药供应商。 二、控股股东、实际控制人简介 本公司控股股东、实际控制人为自然人高树华，本次发

47、行前高树华持有本公司 3,528 万股股份，占本次发行前总股本的 43.64%。高树华的情况详见本招股意向书“第八节 董事、监事、高级管理人员与其他核心人员”之“一、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员简介” 。 河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1-19 三、发行人主要财务数据及主要财务指标 根据中喜所出具的中喜审字2011第 01050 号审计报告 ，公司报告期内主要财务数据及财务指标如下： （一）资产负债表主要数据（一）资产负债表主要数据 单位：万元 项项 目目 2010.2010.1212. .3131 2009.12.312009.12.31 2008.12.31200

48、8.12.31 流动资产 32,294.86 19,250.64 12,126.46 非流动资产 10,769.01 7,384.27 7,532.80 资产合计 43,063.87 26,634.91 19,659.26 流动负债 19,717.33 10,650.13 10,316.33 非流动负债 1,408.01 65.30 - 负债合计 21,125.34 10,715.43 10,316.33 所有者权益 21,938.53 15,919.48 9,342.93 负债和股东权益总计 43,063.87 26,634.91 19,659.26 （二）利润表的（二）利润表的主要数主要数

49、据据 单位：万元 项项 目目 20102010 年年度度 20092009 年年度度 20082008 年年度度 营业收入 46,671.80 25,375.35 11,084.04 营业成本 34,189.99 17,790.17 7,710.67 营业利润 6,744.06 4,317.90 1,107.71 利润总额 6,967.91 4,269.99 1,176.25 净利润 6,019.05 3,636.55 928.33 归属于公司普通股股东的净利润 6,019.05 3,636.55 928.33 归属于公司普通股股东的净利润（扣除非经常性损益后） 5,828.78 3,677.

50、28 876.93 （三）现金流量表的主要数据（三）现金流量表的主要数据 单位：万元 项项 目目 20102010 年年度度 20092009 年年度度 20082008 年年度度 经营活动产生的现金流量净额 2,924.57 2,421.05 -3,082.66 投资活动产生的现金流量净额 -3,753.24 -2,390.14 -177.45 筹资活动产生的现金流量净额 7,050.38 2,689.43 1,622.29 现金及现金等价物净增加额 6,221.71 2,720.35 -1,637.82 （四）主要财务指标（四）主要财务指标 河北常山生化药业股份有限公司 招股意向书 1-1