佐力药业:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书.PDF

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1、 0本次股票发行后拟在创业板市场上市,该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有业本次股票发行后拟在创业板市场上市,该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有业绩不稳定、经营风险高、退市风险大等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充绩不稳定、经营风险高、退市风险大等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。 浙江佐力药业股份有限公司浙江佐力药业股份有限公司 Zhejiang Jolly Pharmaceutical Co., LTD. (浙江省德清县武康镇

2、志远路)(浙江省德清县武康镇志远路) 首次公开发行股票并在创业板上市首次公开发行股票并在创业板上市 招股意向书招股意向书 保荐人保荐人(主承销商主承销商) (重庆市渝中区临江支路 2 号合景国际大厦 A 幢)浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 1发行概况发行概况 发行股票类型发行股票类型 人民币普通股(A 股) 发行股数发行股数 2,000 万股 每股面值每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格每股发行价格 【 】元/股 预计发行日期预计发行日期 【】年【】月【】日 拟上市证券交易所拟上市证券交易所 深圳证券交易所 发行后总股本发行后总股本 8,000 万股

3、 本次发行前股东所持股份的限售安排及自愿锁定的承诺本次发行前股东所持股份的限售安排及自愿锁定的承诺 1、控股股东及实际控制人俞有强先生、俞友珠女士、浙江德清隆祥担保投资有限公司承诺: “本人/本公司对于直接或间接所持有之股份公司的所有股份,将自股份公司股票在证券交易所上市交易之日起三十六个月内,不进行转让或者委托他人管理,也不由股份公司回购所持有的股份。 ” 2、姚晓春、王戈迪、董弘宇、江南、陈宛如、俞敬伟、冯国富、许颖翟、朱晓平、陈国芬、陈建、陈瑞祥、郑学根、王冲、俞汝飞、朱玉燕、宣峰、盛卫华、黄伟、赵勇、沈惟豪、郑超一、赵水庄、程绯、郭银丽、吴英、褚农颖、张小萍、施海明、王亦红等 30 名

4、自然人股东以及浙江康恩贝制药股份有限公司承诺: “本人/本公司对于所持有之股份公司的所有股份,将自股份公司股票在证券交易所上市交易之日起一年内,不进行转让或者委托他人管理,也不由股份公司回购所持有的股份。 ” 3、任公司董事、监事、高级管理人员的俞有强、董弘宇、陈国芬、郑学根、陈瑞祥、郭银丽、朱晓平、陈建、郑超一等 9 名股东还承诺: “本人在担任股份公司董事、监事、高级管理人员期间:将向股份公司申报所持有的股份公司的股份及变动情况,自可流通之日起,每年转让的股份将不会超过所持有股份公司股份总数的百分之二十五;本人在离职后六个月内,将不会转让所持有的股份公司股份;离职六个月后的十二个月内通过证

5、券交易所挂牌交易出售股份公司股票数量占本人所持有股份公司股票总数的比例不超过 50%。 ” 俞友珠与公司实际控制人兼董事俞有强系夫妻关系,公司股东浙江德清隆祥担保投资有限公司由俞有强和俞友珠共同控制,俞友珠和浙江德清隆祥担保投资有限公司已经按照董事锁定期出具锁定承诺。公司自然人股东陈宛如系董事、总经理董弘宇之母,其已按照董事的锁定期出具锁定承诺。 保荐人(主承销商)保荐人(主承销商) 西南证券股份有限公司 招股说明书签署日期招股说明书签署日期 2011 年 1 月 18 日 浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 2发行人声明发行人声明 发行人及全体董事、监事、高级

6、管理人员承诺招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、 会计机构负责人保证招股说明书及其摘要中财务会计资料真实、完整。 中国证监会、其他政府部门对本次发行所做的任何决定或意见,均不表明其对发行人股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。 任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责,由此变化引致的投资风险,由投资者自行负责。浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 3重大事项提示重大事项提示 本公司特

7、别提醒投资者认真阅读本招股说明书全文,并特别注意下列重大事项提示:本公司特别提醒投资者认真阅读本招股说明书全文,并特别注意下列重大事项提示: 一、控股股东及实际控制人俞有强先生、俞友珠女士、浙江德清隆祥担保投资有限公司承诺: “本人/本公司对于直接或间接所持有之股份公司的所有股份,将自股份公司股票在证券交易所上市交易之日起三十六个月内, 不进行转让或者委托他人管理,也不由股份公司回购所持有的股份。 ” 姚晓春、王戈迪、董弘宇、江南、陈宛如、俞敬伟、冯国富、许颖翟、朱晓平、陈国芬、陈建、陈瑞祥、郑学根、王冲、俞汝飞、朱玉燕、宣峰、盛卫华、黄伟、赵勇、沈惟豪、郑超一、赵水庄、程绯、郭银丽、吴英、褚

8、农颖、张小萍、施海明、 王亦红等 30 名自然人股东以及浙江康恩贝制药股份有限公司承诺: “本人/本公司对于所持有之股份公司的所有股份,将自股份公司股票在证券交易所上市交易之日起一年内,不进行转让或者委托他人管理,也不由股份公司回购所持有的股份。 ” 任公司董事、监事、高级管理人员的俞有强、董弘宇、陈国芬、郑学根、陈瑞祥、郭银丽、朱晓平、陈建、郑超一等 9 名股东还承诺: “本人在担任股份公司董事、监事、高级管理人员期间:将向股份公司申报所持有的股份公司的股份及变动情况,自可流通之日起,每年转让的股份将不会超过所持有股份公司股份总数的百分之二十五;本人在离职后六个月内,将不会转让所持有的股份公

9、司股份; 离职六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售股份公司股票数量占本人所持有股份公司股票总数的比例不超过 50%。 ” 俞友珠与公司实际控制人兼董事俞有强系夫妻关系, 公司股东浙江德清隆祥担保投资有限公司由俞有强和俞友珠共同控制, 俞友珠和浙江德清隆祥担保投资有限公司已经按照董事锁定期出具锁定承诺。公司自然人股东陈宛如系董事、总经理董弘宇之母,其已按照董事的锁定期出具锁定承诺。 承诺期限届满后,上述股份可以上市流通和转让。 二、 截至 2010 年 6 月 30 日, 公司经审计的未分配利润为 4,950.32 万元。 2010年 1 月 15 日, 经公司 2010 年第一次临时

10、股东大会决议, 公司本次公开发行股票浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 4前形成的滚存利润,由公司完成公开发行股票后登记在册的新老股东共享。 三、发行人致力于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,通过对珍稀药用真菌乌灵参的研究, 实现了我国珍稀药材乌灵参的产业化。 目前拥有乌灵系列产品:中药原料药“乌灵菌粉” (国家一类新药) 、中药产品“乌灵胶囊” (国家一类新药) 、 “灵莲花颗粒” (国家中药第六类) 。发行人的专有技术“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”是其核心技术,属国家秘密技术,2010 年 2 月 11 日,发行人取得科学技术部、国家

11、保密局联合颁发的秘密技术证书(证书编号:MMJS2009YY042) ,保密期限 5 年。国家秘密技术一方面对发行人专有技术的保护提升到国家级别,对发行人乌灵系列产品的研究、生产和业务的拓展提供有效的支撑和保障; 另一方面也对发行人的保密措施提出了更加严格的要求。 四、发行人自成立以来一直致力于药用真菌发酵,开发形成了以乌灵胶囊为主,围绕药用真菌乌灵参深度研发系列产品,目前乌灵胶囊占公司营业收入的比重较高。2007 年、2008 年、2009 年及 2010 年上半年乌灵胶囊销售收入分别为10,418.02 万元、14,966.00 万元、19,240.17 万元、10,513.76 万元,占

12、公司营业收入的比例分别为 82.33%、91.18%、89.88%和 88.59%。发行人率先提出了中医药治疗心理障碍和改善情绪的理念,乌灵胶囊是国家一类中药新药,市场需求空间广阔。但如果公司不能保持创新能力、把握市场发展机遇、有效开拓市场,将可能导致公司主要产品乌灵胶囊的市场份额下降, 从而对公司经营业绩产生不利影响。 五、由于医药产品开发从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多、投入大,加之国家医药管理政策的变化,因而存在开发(包括临床试验阶段) 、规模化及产业化失败的风险。新产品开发的风险主要体现为研发失败、监管部门审批未通过、被其他企业抢先注册等。规模化风险主要表现为:从实验室阶段

13、到规模化生产阶段,需要解决规模化过程中的各种技术问题,还必须同时对生产成本控制、质量控制、环境保护、工艺条件、技术工人熟练程度等因素进行综合考虑,任何一个环节出现问题,都可能对规模化进程产生重大影响。产业化风险主要表现为研发出来的产品是否能给公司带来预期的经济利益存在一定的不确定性。一个产品能否成功实现产业化取决于多个因素,例如,市场饱和度、本公司浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 5销售效率等。如果本公司的产品从研发到规模化、产业化中任一环节发生问题而导致新产品未能成功产业化,将面临新产品开发失败风险,进而对本公司的经营业绩、盈利能力和成长性将会产生不利的影响

14、。 近年来,发行人主要围绕乌灵菌粉开发系列产品。灵泽片虽已完成三期临床研究并申报生产,但目前尚未取得生产批件。其他系列产品有的尚处于临床前研究。近三年公司研发费用分别为 810.59 万元、866.41 万元和 867.25 万元,占营业收入的比例分别为 6.40%、5.25%和 4.03%。随着公司上述项目的推进以及新项目的启动,如果研发费用不能及时跟进,或是不能及时开发出符合市场需求的新产品,可能会给公司经营和发展带来一定风险。 六、 发行人的主导产品乌灵胶囊及其他乌灵系列产品的生产均依赖于乌灵菌粉的独家生产,其工艺技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司赖以生存和发展的

15、基础和关键。为保护公司的核心技术,本公司建立了严格的技术保密工作制度。公司的研发人员、核心技术人员、高级管理人员需与公司签订保密协议 ,并严格履行协议的各项义务。为乌灵菌粉的生产车间划定了保密区域,未经审批,非生产人员不得进入保密区。非经公司同意,项目组成员不得与项目无关人员谈论项目的各种情况并透露项目信息。 项目成员未经许可不得以任何形式将项目资料带出公司,或擅自与外单位进行技术探讨或交流。与此同时,公司对于核心的工艺技术实行分段掌握,避免个人全面掌握主要产品的核心技术,降低核心技术泄密的风险。由于管理得力,本公司自成立以来尚未出现处方和工艺泄密事件,公司核心技术人员队伍稳定;尽管本公司已经

16、和核心技术人员签订保密协议, 但是仍也可能存在公司核心技术人员离开本公司或公司技术人员私自泄露公司技术机密, 将对公司的生产经营和新产品研发带来不利影响。 七、发行人系经浙江省民政厅确认的社会福利企业。根据财政部、国家税务总局关于调整完善现行福利企业税收优惠政策试点工作的通知 (财税2006111 号) 、财政部、国家税务总局关于进一步做好调整现行福利企业税收优惠政策试点工作的通知 (财税2006135 号)和财政部、国家税务总局关于促进残疾人就业税收优惠政策的通知 (财税200792 号)的规定,自 2006 年10 月 1 日起,本公司销售产品的已交增值税,按单位安置残疾人的人数,享有浙江

17、佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 6限额即征即退增值税的优惠政策。 税务局对发行人核定的退税额为每位残疾人每年退税 3.5 万元人民币。报告期内,增值税税收优惠占利润总额的比重如下: 单位:万元 2010年1-6月2009 年 2008 年 2007 年 2010年1-6月2009 年 2008 年 2007 年 增值税返还 420.87844.08840.00 828.33利润总额 2,131.563,455.871,802.38 1,612.48比重 比重 20%24%47% 51%根据财政部、国家税务总局关于调整完善现行福利企业税收优惠政策试点工作的通知 (

18、财税2006111 号)和财政部、国家税务总局关于进一步做好调整现行福利企业税收优惠政策试点工作的通知 (财税2006135 号)以及浙江省地方税务局关于福利企业所得税优惠政策衔接问题的通知 (浙地税函2006491 号)的规定,本公司 2007 年 1-6 月按残疾职工成本加计扣除办法计征所得税。 根据财政部、 国家税务总局 关于促进残疾人就业税收优惠政策的通知 (财税200792 号) 、 中华人民共和国企业所得税法 、 中华人民共和国企业所得税法实施条例的规定,从 2007 年 7 月开始,本公司支付给残疾人的实际工资可在企业所得税前据实扣除,并可按支付给残疾人实际工资的 100%加计扣

19、除。 单位:万元 2010 年 1-6 月 2009 年 2008 年 2007 年 2010 年 1-6 月 2009 年 2008 年 2007 年 残疾人工资加计扣除影响额 23.8949.6747.02 71.12利润总额 2,131.563,455.871,802.38 1,612.48比重 比重 1%1%3% 4%虽然报告期内福利企业税收优惠政策对利润总额的的影响呈下降趋势,但是, 最近一期增值税税收优惠和残疾人工资加计扣除优惠占利润总额的比重仍然达到 20%和 1%。如果国家福利企业税收优惠政策发生变化,将对发行人的经营成果产生一定的影响。 投资者需特别关注公司风险及其他重要事项

20、,并认真阅读招股说明书“第四节 风险因素”的全部内容。 浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 7目目 录录 发行概况发行概况 . 1 发行人声明发行人声明 . 2 重大事项提示重大事项提示 . 3 目目 录录 . 7 第一节第一节 释义释义 . 10 第二节第二节 概览概览 . 13 一、公司简介 . 13 二、控股股东及实际控制人简介 . 15 三、公司最近三年及一期经审计的主要财务数据及财务指标 . 15 四、本次发行情况 . 17 五、募集资金主要用途 . 17 六、核心竞争优势 . 18 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况 . 21 一、发行人基本情况

21、 . 21 二、本次发行的基本情况及主要发行费用概算 . 21 三、本次发行的有关当事人 . 22 四、发行人与保荐人及证券服务机构关系的说明 . 25 五、本次发行的重要日期 . 25 第四节第四节 风险因素风险因素 . 26 一、单一产品依赖风险 . 26 二、新产品开发风险 . 26 三、核心技术失密及核心技术人员流失的风险 . 27 四、福利企业政策变化的风险 . 27 五、高新技术企业税收政策的风险 . 29 六、募投项目投资风险 . 29 七、资产规模及业务规模扩大可能引致的管理风险 . 30 八、应对医药卫生体制改革的风险 . 30 九、特许经营许可证重续风险 . 30 十、产品

22、价格变动风险 . 31 十一、医药行业秩序风险 . 31 十二、产品质量风险 . 31 十三、控股股东和实际控制人控制而影响公司治理的风险 . 31 十四、环保风险 . 32 第五节第五节 发行人基本情况发行人基本情况 . 33 一、发行人改制重组及设立情况 . 33 浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 8二、重大资产重组情况 . 38 三、公司股权及组织结构图 . 38 四、发行人控股及参股子公司情况 . 42 五、发行人股东情况 . 42 六、控股股东、实际控制人控制和共同控制的其他企业 . 44 七、控股股东和实际控制人直接或间接持有发行人股份的质押、争议

23、情况 . 46 八、发行人的股本情况 . 47 九、发行人内部职工股情况 . 49 十、发行人工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股或股东数量超过二百人等情况 . 49 十一、员工及其社会保障情况 . 49 十二、持有 5%以上股份的主要股东以及作为股东的董事、监事、高级管理人员作出的重要承诺及其履行情况 . 57 第六节第六节 业务和技术业务和技术 . 61 一、发行人主营业务及其变化情况 . 61 二、发行人所处行业基本情况 . 62 三、发行人的市场竞争地位 . 80 四、发行人主营业务情况 . 85 五、公司生产经营使用的主要固定资产及无形资产 . 108 六、特许经营权情况 .

24、 112 七、公司核心技术及研发情况 . 116 八、主要产品和原材料的质量控制情况 . 123 第七节第七节 同业竞争与关联交易同业竞争与关联交易 . 128 一、同业竞争情况 . 128 二、关联交易情况 . 130 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员与其他核心人员董事、监事、高级管理人员与其他核心人员 . 143 一、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员简介 . 143 二、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其近亲属持有发行人股份情况 . 146 三、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员其他对外投资情况 . 148 四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员薪酬情况 . 1

25、48 五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员兼职情况 . 148 六、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员之间的亲属关系. 149 七、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员作出的重要承诺及与发行人签订的协议及履行情况 . 149 八、董事、监事、高级管理人员任职资格合规情况 . 149 九、董事、监事、高级管理人员近两年变动情况 . 150 第九节第九节 公司治理公司治理 . 153 一、公司法人治理制度建立健全情况 . 153 二、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的运行及履行职责情况 . 155 三、公司规范运作情况 . 167 四、公司内部控制的自我评估及鉴证意见

26、 . 169 浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 9五、公司对外投资、担保事项制度安排及执行情况 . 170 六、信息披露和投资者关系管理制度 . 171 第十节第十节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析 . 172 一、会计报表 . 172 二、财务报表编制基础和合并范围及变化情况 . 177 三、关于申报财务报表与原始财务报表差异情况的说明 . 177 四、报告期主要会计政策和会计估计 . 181 五、报告期内适用的主要税种税率及享受的税收优惠政策 . 188 六、最近一年及一期收购兼并情况 . 190 七、非经常损益明细表 . 190 八、主

27、要财务指标 . 193 九、发行人盈利预测情况 . 194 十、资产评估情况 . 195 十一、验资情况 . 200 十二、财务状况分析 . 200 十三、盈利能力分析 . 227 十四、现金流量分析 . 249 十五、期后事项、或有事项及其他重要事项 . 252 十六、股利分配政策 . 255 第十一节第十一节 募集资金运用募集资金运用 . 258 一、本次募集资金投资项目计划 . 258 二、资金运用和资金管理的安排 . 258 三、募集资金投资项目进展情况 . 259 四、募集资金投资项目投资计划 . 259 五、募集资金投资项目分析 . 259 六、募集资金投资项目实施前后公司产能的变

28、化 . 296 七、新增固定资产折旧对公司未来经营成果的影响 . 297 八、募集资金运用对公司财务状况和经营成果的影响 . 298 第十二节第十二节 未来发展与规划未来发展与规划 . 299 一、公司未来三年的发展规划及发展目标 . 299 二、未来成长性情况 . 304 三、业务发展计划与现有业务的关系 . 305 第十三节第十三节 其他重要事项其他重要事项 . 306 一、重大商务合同 . 306 二、对外担保合同 . 310 三、诉讼与仲裁事项 . 310 第十四节第十四节 有关声明有关声明 . 312 第十五节附件第十五节附件 . 322 一、附件 . 322 二、附件查阅地点和时间

29、 . 322 浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 10第一节第一节 释义释义 在本招股说明书中,除非文中另有所指,下列简称具有如下意义: 一般名词一般名词 发行人/公司/本公司 指 浙江佐力药业股份有限公司 董事会 指 浙江佐力药业股份有限公司董事会 监事会 指 浙江佐力药业股份有限公司监事会 股东大会 指 浙江佐力药业股份有限公司股东大会 公司法 指 2005 年 10 月 27 日中华人民共和国第 10 届全国人民代表大会常务委员会第18 次会议修正,自 2006 年 1 月 1 日施行的中华人民共和国公司法 证券法 指 2005 年 10 月 27 日中华

30、人民共和国第 10 届全国人民代表大会常务委员会第18 次会议修正,自 2006 年 1 月 1 日施行的中华人民共和国证券法 管理办法 指 首次公开发行股票并在创业板上市管理暂行办法 章程/公司章程 指 佐力药业的公司章程 公司章程(草案) 为适应本次股票公开发行并在创业板上市而制定的公司章程(草案),自公司首次公开发行股票并上市之日起生效。 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 保荐人/主承销商 指 西南证券股份有限公司 律师事务所 指 上海东方华银律师事务所 会计师事务所 指 中汇会计师事务所有限公司 最近三年一期、报告期指 2007 年度、2008 年度、2009 年度及 2

31、010 年 1-6 月 本次发行 指 浙江佐力药业股份有限公司本次向社会公众发行 A 股的行为 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 注:本招股说明书除特别说明外所有数值保留 2 位小数,若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况,均为四舍五入原因造成。 专业名词专业名词 药用真菌 指 一类在生长、 发育的代谢活动中, 能产生具有药理活性或对人体疾病有预防、抑制或治疗作用的物质的真菌。 其产生的活性物质有酶、 蛋白质、 脂肪酸、 氨基酸、肽类、多糖、生物碱、甾醇、萜类、苷类以及维生素等 乌灵参 指 一种生长在地下深处、土栖白蚁废弃蚁巢上的珍稀的药用真菌炭角菌的菌核,在四川、云南等地为著名补气

32、、固肾中药。经记载能除湿镇惊、补心肾、利小便、止心悸、催乳;治心悸失眠、脾虚食少、产后失血、产后乏乳、小儿惊风、吐血等症 乌灵菌 指 从天然乌灵参中分离筛选到的遗传性能良好,经有效鉴定的菌种的特称 乌灵菌粉 指 乌灵参发酵菌体干粉 菌种 指 经人工培养的纯菌丝体连同培养基质的统称 菌种衰退 指 菌种在培养或保藏过程中,由于自发突变的存在,出现某些原有优良性状的劣化,遗传标记的丢失等现象 菌种复壮 指 在菌种未衰退或衰退后进行纯种分离及生产性能的检测等,以保持或恢复菌种原来优良性能的方式 浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 11培养基 指 供 微生物、 植物或动物

33、组织生长和维持用的人工配制的养料, 一般都含有 碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括 微量元素)以及 维生素和水等 菌丝体 指 真菌在生长过程中形成的许多菌丝的集合体的统称,是真菌的营养体 液体培养 指 把菌种置于 液体培养基,并不断振荡,使之均匀地悬浮于培养基中生长繁殖的一种方法 生物发酵技术 指 以工业生产为目的,通过生物体的代谢活动以获得医药、食品、化工等产品以及进行生物材料和非生物材料加工的过程,是将传统的发酵技术与现代生物技术相结合的一项技术,包括菌种选育、菌体生长和代谢控制及生物体代谢产物的利用等 固液分离 指 把固体和液体分开的过程。采用的方法有沉降、过滤、膜过滤、压滤等 中药指纹

34、图谱技术 指 运用现代分析技术对中药化学信息以图形(图像)的方式进行表征并加以描述的技术 内分泌系统 指 人体内神经系统以外的另一个重要的机能调节系统。内分泌系统与神经系统密切配合,共同调节机体的新陈代谢、生长发育和对环境的适应 心肾不交 指 指心与肾生理协调失常的病理现象。临床表现为失眠、多梦、虚烦、遗精等症 神经衰弱 指 指一类精神容易兴奋和脑力容易疲乏、常有情绪烦恼和心理生理症状的神经症性障碍,是心理疾病的一种 安神剂 指 由重镇安神或滋养安神的药物为主组成的制剂的统称,具有安神定志,治疗神志不安疾患 心理障碍、精神障碍、心理疾病 指 心理(精神)功能紊乱,并达到影响个体的社会功能或使自

35、我感到痛苦程度的心理异常状态。 抑郁症 指 以显著而持久的情绪障碍为主要症状的一种精神疾病,以情绪低落、丧失兴趣、悲观失望、忧郁和厌世心理特点为主,常唉声叹气,对人对事物失去兴趣,伴有精神运动性激越或迟滞、自我评价过低、食欲减退和失眠、头痛、心烦、多恐慌梦、乏力、腹泻等症状 焦虑症 指 以广泛性焦虑症(慢性焦虑症)和发作性惊恐状态(急性焦虑症)为主要临床表现,常伴有头晕、胸闷、心悸、呼吸困难、口干、尿频、尿急、出汗、震颤和运动性不安等症,其焦虑并非由实际威胁所引起,或其紧张惊恐程度与现实情况很不相称 围绝经期综合症、 更年期综合症 指 妇女在绝经前后由于卵巢功能衰退的内分泌变化所引起的一系列躯

36、体及精神心理的异常状态。 良性前列腺增生 指 尿道周围前列腺的良性腺瘤样增生,导致不同程度的膀胱流出道梗阻,正常结构被破坏,出现一系列排尿障碍症状。如 尿频尿急、尿流细弱、尿不尽等排尿障碍 IMS 指 全球领先的为医药健康行业提供专业信息和战略咨询服务的公司 SFDA 指 国家食品药品监督管理局 CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品 临床批件 指 药物临床试验批件, SFDA 依据技术审评意见对符合规定的药物同意进行临床试验的审批决定 生产批件 指 药品注册批件,SFDA 批准药品生产企业生产某种药品,发给“批准文号”的法定文件 君药 指 针对

37、主病或主证起主要治疗作用的药物。 其药力居方中之首, 用量较作为臣、浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 12佐药应用时要大。在一个方剂中,君药是首要的,是不可缺少的药物。 SOP 指 Standard Operation Procedure 的缩写,即标准作业程序,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作 GMP 指 药品生产质量管理规范 GLP 指 药品非临床研究质量管理规范 GCP 指 药物临床试验质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 QC 指 Quality Control 的简称,是质量控制,主要负责产成

38、品、半成品、原辅材料等的检验工作 QA 指 Quality Assurance 的简称,是质量保证,主要负责建立质量保证体系,对产品形成过程的监督,防范不良问题的发生 GABA 指 -氨基丁酸,一种抑制性神经递质 Glu 指 谷氨酸,一种兴奋性神经递质 GAD 指 谷氨酸脱羧酶,Glu 在谷氨酸脱羧酶(GAD)的作用下可生成 GABA 注射剂 指 由药物制成的供注入体内的无菌溶液 (包括 乳浊液和 混悬液) 以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 颗粒剂 指 药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。可分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒等,供口服用

39、。 片剂 指 药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异型片状的固体制剂,以口服普通片为主。 胶囊剂 指 药物或加辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂,主要供口服用 OTC 指 非处方药物。是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业药师或从业药师的处方既可自行选购、使用的药品。 学术推广模式 指 制药企业所采取的以学术推广会议或学术研讨会等形式,向医生宣传药品的特点、 优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果, 并通过医生向患者宣传,使患者对药品产生有效需求,实现药品销售的一种方式 DTC 营销 指 Direct

40、-to-Consumer 的缩写,是直接面对消费者的营销模式,它包括任何以终端消费者为目标而进行的传播活动 DFC 营销 指 Direct-from-consumer 的缩写,是新型的促销方式。患者对药品的看法和体验将直接影响医生未来的处方习惯和药品选择;同时,企业也将据此来调整不同地区或市场的促销活动。从某种意义上来说,DFC 营销是一种双向的 CRM系统 CRM 指 Customer Relationship Management 的缩写,客户关系管理,是近年来被许多企业用于维持客户关系的一种战略方法。 有效的 CRM 系统可以通过收集市场数据和信息,强化患者和医生的品牌忠诚、增加药品的销

41、售量 循证医学 指 遵循科学证据的临床医学。它提倡将临床医师个人的临床实践和经验与客观的科学研究证据结合起来,将最正确的诊断、最安全有效的治疗和最精确的预后估计服务于每位具体患者。 浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 13第二节第二节 概览概览 本概览仅对招股说明书全文做扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅读招股说明本概览仅对招股说明书全文做扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅读招股说明书全文。书全文。 一、公司简介一、公司简介 (一)概况(一)概况 公司名称:浙江佐力药业股份有限公司 英文名称:Zhejiang Jolly Pharmaceutical

42、 Co., LTD 注册地址:浙江省德清县武康镇志远路 法定代表人:俞有强 注册资本:6,000 万元 公司类型:股份有限公司 成立日期:2000 年 1 月 28 日 经营范围:原料药(乌灵菌粉) 、片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、粉针剂、颗粒剂的生产(范围详见药品生产许可证 ,有效期至 2010 年 12 月 31 日) ,保健食品原料(发酵虫草菌粉) 、中华头孢霉菌粉(虫草头孢菌粉)的生产加工及销售(范围详见食品卫生许可证 ,有效期至 2012 年 3 月 27 日) ,保健食品的开发,经营进出口业务(范围详见生产企业自营进出口权登记证书 ) ,技术咨询服务,投资咨询,市场策划。 (二)主营

43、业务(二)主营业务 本公司以“辅佐人类身体健康,致力祖国医药发展”为宗旨,专业从事药品的研发、生产和销售。公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,通过多年的研发、改进,实现了珍稀中药材乌灵参的产业化生产,实现了传统中药材和现代生物技术应用的结合,填补了中药材领域的空白。 浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 14乌灵菌粉系从我国珍稀药用真菌乌灵参中分离获得菌种, 运用生物发酵技术精制而成的现代中药材,现代医学研究证明乌灵菌粉具有“平衡神经递质、镇静安眠”的作用。乌灵胶囊是以乌灵菌粉为原料的中成药制剂,功能主治: “补肾健脑、养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健

44、忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者”1。临床上乌灵胶囊针对轻中度心理障碍及情绪改善,主要用于神经衰弱2,焦虑、抑郁症状的缓解和失眠症的治疗3。 乌灵菌粉和乌灵胶囊均为国家中药一类新药,公司拥有其自主知识产权,其生产过程中特有的菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新。1999 年 12 月, “真菌中药乌灵参”经浙江省科学技术委员会组织专家委员会审查,通过“浙江省高新科技成果”认定,其研制水平在同行业属国内领先水平; 乌灵胶囊已进入 国家基本医疗保险和工伤保险药品目录(2004 版和 2009版) ;2006 年 9 月取

45、得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的中药保护品种证书 ;2010 年 2 月, “珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被定为“国家秘密技术” 。据SFDA 南方经济研究所2009 年度中国医药市场发展蓝皮书统计,乌灵胶囊在我国医院神经系统疾病中成药用药市场占有率为 9.45%,总排名第二,口服剂市场占有率排名第一;根据中国医药经济信息网对全国临床用药终端竞争格局统计数据,2007-2009 年,乌灵胶囊均居安神补脑药类第一名。 公司主要产品获得的证书和荣誉公司主要产品获得的证书和荣誉 序号序号 时间时间 内容内容 颁发单位颁发单位 1 1998 年 4 月 乌灵菌粉一类新

46、药证书 中华人民共和国卫生部 2 1998 年 4 月 乌灵胶囊一类新药证书 中华人民共和国卫生部 3 1999 年 4 月 乌灵菌粉及乌灵胶囊列入国家级火炬计划项目 国家科委火炬高技术产业开发中心 4 1999 年 “一类新药乌灵胶囊和乌灵菌粉”评为国家重点新产品科学技术部、国家税务总局、对外贸易经济等 5 1999 年 12 月 真菌中药乌灵参认定为高新技术成果 浙江省科学技术委员会 6 2001 年 2 月 一类新药乌灵胶囊的研制被评为 “九五”国家重点科技攻科学技术部、财政部、国家 1 资料来源:中华人民共和国药典(一部),2010 年版 2 资料来源: 中成药 (2007年第29卷,

47、第12期) ,乌灵胶囊治疗神经症的临床疗效观察,作者:李钢 3 资料来源:精神病学(2009 年第 5 版),沈渔邨主编,人民卫生出版社,第 940 页 浙江佐力药业股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 15关计划优秀科技成果 计委、国家经贸委 7 2002 年 8 月 乌灵菌粉和乌灵胶囊认定为高新技术产品 浙江省科学技术厅 8 2006 年 9 月 怡神静心颗粒剂列入国家火炬计划项目 科学技术部火炬高技术产业开发中心 9 2006 年 9 月 乌灵胶囊列为国家二级中药保护品种 国家食品药品监督管理局10 2007 年 12 月 乌灵胶囊认定为浙江名牌产品 浙江省质量技术监督

48、局 11 2009 年 7 月 治疗妇女更年期综合症的药物制剂及其制备方法(灵莲花颗粒)获发明专利证书 中华人民共和国国家知识产权局专利局 12 年 月20102 “珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被定为“国家秘密技术” 科学技术部、国家保密局二、控股股东及实际控制人简介二、控股股东及实际控制人简介 俞有强先生系本公司的控股股东、实际控制人。本次发行前,俞有强先生持有公司 2,475 万股股份,占公司总股本的 41.25%。同时,俞有强先生控制的浙江德清隆祥担保投资有限公司持有公司 240 万股股份,占公司总股本的 4%。 俞有强先生,1962 年 3 月出生,中国国籍,无

49、境外居留权,高级经济师。2009 年荣获全国五一劳动奖章,并被评为浙江省劳动模范;湖州市医药商会常务副会长;湖州市福利企业协会副理事长;德清县工商业联合会副会长;湖州市人大代表。2000 年 1 月至 2003 年 8 月担任公司副董事长、总经理;2003 年 8月以来,一直担任本公司董事长。 三、公司最近三年及一期经审计的主要财务数据及财务指标三、公司最近三年及一期经审计的主要财务数据及财务指标 根据中汇会计师事务所出具的“中汇会审20101675 号” 审计报告 ,本公司最近三年及一期的主要财务数据及指标如下: (一)资产负债表主要数据(一)资产负债表主要数据 单位:万元 项目项目 201

50、0 年年 1-6 月月 2009 年度年度 2008 年度年度 2007 年度年度 流动资产合计 13,071.9111,336.9510,511.79 9,509.22非流动资产合计 19,107.4718,439.9217,475.50 15,616.10资产总计 32,179.3829,776.8727,987.29 25,125.32流动负债合计 7,685.217,686.3712,555.23 10,493.52非流动负债合计 6,014.655,521.00521.00 185.00负债合计 13,699.8613,207.3713,076.23 10,678.52股东权益 18

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