《2022年执业药师考试《药事管理与法规 》考试题库（核心题版）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年执业药师考试《药事管理与法规 》考试题库（核心题版）.docx（130页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2022年执业药师考试药事管理与法规（中西药通 用）考试题库（核心题版）一、单选题1.互联网药品信息服务管理办法规定互联网药品信息服务资格证书有效 期为（）。A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D解析：互联网药品信息服务管理办法规定：互联网药品信息服务资格证书有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单 位应 当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发互联网药品信息服务 资格证书。2.有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是A、处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B、非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准C、非处方药无须批准即可直接在中国医药
2、报上进行广告宣传D、非处方药经批准可在人民日报上进行广告宣传答案：D解析：非处方药 的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。处方药只准在专业性医药报22 .零售药店不得经营的药品是A、精神障碍治疗药B、疫苗C、蛋白酶抑制剂D、医疗用毒性药品答案：B解析：零售药店不得经营的九大类药品:麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、 终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学 品、疫苗，以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。23 .濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行A. 一级保护B,二级保护C.三级 保护D.限量出口A、AB、BC、CD、DE、E答案：A解
3、析：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。24 .设定和实施行政许可的原则不包括A、便民和效率原则B、权利与义务对等原则行其他义务的；认为行政机关没有依法支付抚恤金、最低生活保障待遇或者社会保险待遇的；。认为行政机关不依法履行、未按照约定履行或者违法变更、 解除政府特许经营协议、土地房屋征收补偿协议等协议的；认为行政机关侵犯其 他人身权、财产权等合法权益的。故选ABC。155 . 根据中华人民共和国消费者权益保护法，提供商品和服务的经营者 应当承担的义务包括A、经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示 收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意
4、B、经营者不得采用格式条款提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期 限、安全注意事项和风险警示C、经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息， 应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传D、经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求答案：ACD解析：（1）经营者收集、使用消费者个人信息，应当遵循合法、正当、必要的原 则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意。故A正确。（2）经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提请消费者注意商 品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风 险警示、售后服务、民事责任等
5、与消费者有重大利害关系的内容，并按照消费者 的要求予以说明。故B错误。（3）经营者向消费者提供有关商品或者服务质量、 性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣 传。故C正确。（4）经营者应保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。156 .下列哪些药品不准零售A、麻醉药品B、一类精神药品C、医院制剂D、罂粟壳答案：ABCD解析：麻醉药品、一类精神药品、医院制剂、罂粟壳和放射性药品不准零售。故 选 ABCDo.药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括A、在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品B、以展示会、博览会、交易会、订
6、货会、产品宣传会等方式现货销售药品C、以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药D、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品 答案：ABCD解析：不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药 品；不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药 品；不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药 和处方药；知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其 提供药品。157 .下列属于商业贿赂行为的有A、经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B、经营者在购进商品时以明示方式给中
7、间人佣金并如实入账C、经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察D、经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费答案：CD解析：（1）采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于商业贿赂 行为。出资出国考察、暗中提供宣传费属于其他手段的贿赂，故C、D属于商 业贿赂。（2）经营者销售或者购买商品，可以明示方式给对方折扣，可以给中 间人佣金；经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账；接受折扣、 佣金的经营者必须如实入账。故A、B不属于商业贿赂。158 .药事委员会的主要职责是A、确定本机构用药目录和处方手册B、建立新药引进评审制度C、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等D、
8、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况答案：ABCD解析：药事委员会的主要职责是：确定本机构用药目录和处方手册；建立新 药引进评审制度；审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等；组织检查 毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况；定期分析本机构药物使用情 况，组织专家评价所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。故选 ABCDo.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是A、法律效力高于行政法规、地方性法规、规章B、特别规定优于一般规定C、新规定优于旧的规定D、法不溯及既往，但有例外答案：ABCD解析：关于法和其他行政规范性文件效力之间的关系：法律效力高于行政法规、
9、 地方性法规、规章；特别规定优于一般规定；新规定优于旧的规定；法不溯及既 往，但有例外；除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其 他规范性文件不得设定行政处罚。故选ABCD。159 .基本药物应满足的条件包括A、能够保障供应B、公众可公平获得C、价格合理D、剂型适宜答案：ABCD解析：基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供 应、公众可公平获得的药品。故选ABCD。建议考生运用口诀”供需价行（型）的 （得）”准确记忆。160 . 一级保护野生药材物种4、禁止采猎B、必须持有采药证，按照批准的计划采猎、收购C、属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责
10、经营管理，限量出口D、不得出口答案：AD解析：一级保护野生药材物种禁止采猎、不得出口。故选AD。.有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是A、麻醉药品不得零售B、第一类精神药品不得零售C、第二类精神药品不得零售D、药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务答案：ABD解析：药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务。163 .有关互联网药品信息服务资格证书说法正确的是A、互联网药品信息服务资格证书有效期为5年B、互联网药品信息服务资格证书的格式由国家药品监督管理部门统一制定C、网站主页显著位置应标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号D、有效期届满，需继续提供互联网药品信
11、息服务，持证单位应在有效期届满前6 个月内，向原发证机关申请换发答案：ABCD提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证 机关申请换发互联网药品信息服务资格证书。提供互联网药品信息服务的网 站，必须取得互联网药品信息服务资格证书。提供互联网药品信息服务的网 站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编 号，互联网药品信息服务资格证书的格式由国家药品监督管理部门统一制定。故选ABCDo164 .关于同品种药品标签规定的说法，正确的是A、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签 的内容、格式及颜色必须一致B、同一药品生产企
12、业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签 应当明显区别或者规格项明显标注C、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者 的包装颜色应当明显区别D、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签 可以标注两个规格，并标明此包装的规格答案：ABC解析：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标 签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明 显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药 与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。165 .对新药监测期已满的药品，应报告
13、的不良反应包括A、所有可疑的不良反应B、说明书中未载明的不良反应C、服用后引起死亡的不良反应D、服用后导致住院时间延长的不良反应答案：BCD解析：（1）新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反 应。（2）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（3）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危 及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器 官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不 进行治疗可能出现上述所列情况的。故选B、C、Do166 .属于国家基本药物目录药品的条件是A、中华人民共和国药
14、典收载的品种B、国家基本医疗保险药品目录中的品种C、国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D、具有多家药品生产企业生产的品种答案：AC解析：国家基本药物目录药品的条件是：中华人民共和国药典收载的品种； 国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选AC。167 .关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有A、执业药师执业时应佩戴标明姓名、技术职称等内容的胸卡B、销售药品可以附赠甲类非处方药C、执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D、执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导答案：ACD解析：（1）零售药店的执业药师在执业时应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的 胸卡。故
15、A正确。（2）零售药店不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售药品。故B错误。（3）零售药店对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒 绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。故C正 确。（4）执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治 疗的建议。故D正确。.可做广告的药品是A、芬太尼B、胰岛素C、乙酰螺旋霉素D、布桂嗪答案：BC解析：芬太尼、布桂嗪为麻醉药品，不得发布广告。168 .医疗机构购进抗菌药物，应优先选用A、国家基本药物目录收录的抗菌药物品种B、国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种C、国家处方集收录的抗菌药物品种D
16、、口服剂型的抗菌药物答案：ABC解析：医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进 抗菌药物，优先选用国家基本药物目录国家处方集和国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种。基层医疗卫生机构只 能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。169 .有关处方销毁的说法，正确的是A、处方保存期满后方可销毁B、处方销毁须经医疗机构主要负责人批准C、处方销毁应登记备案D、处方销毁须经卫生行政部门批准答案：ABC解析：处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。170 .甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门
17、查 实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的 说法，正确的有A.甲购买A药为自用，可不予处罚B. A药应当按照假药论处C. 乙涉嫌销售假药D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1 3倍罚款A、AB、BC、CD、DE、E答案：ABC解析：甲购买A药为自用。属于个人行为，不受法律约束，故A正确。A药未经 国家药品监督管理部门的批准，按照假药论处，故B、C正确。生产销售假药， 处以货值金额2s5倍的罚款，故D错误。171 .实行药品分类管理的目的A、加强处方药的销售控制C、信赖保护原则D、公开、公平、公正原则答案：B解析：设定、实施行政许可的原则包括：
18、法定原则；公开、公平、公正原 则；便民和效率原则；信赖保护原则。故选B。建议考生运用口诀“公民护法” 准确记忆。25 .医疗机构制剂批准文号的格式为A、X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B、X药制字H+6位年号+4位流水号C、X药制字+6位年号+4位流水号D、X药制字H+6位年号+6位流水号答案：A解析：医疗机构制剂批准文号的格式为X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。故 选Ao.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括Ay药品检验机构B、药品生产企业C、进口药品的境外制药厂商D、药品经营企业B、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任 何肽类激素B、防止消
19、费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康C、引导消费者科学、合理地进行自我药疗D、保证公众用药安全有效、方便及时答案：ABCD解析：实行药品分类管理，一方面是加强处方药的销售控制，防止消费者因自我 行为不当导致药物滥用并危及健康；另一方面，通过规范非处方药的管理，引导 消费者科学、合理地进行自我药疗，保证公众用药安全有效、方便及时。174 .完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括A、建立严格有效的医药卫生监管体制B、建立高效规范的医药卫生机构运行机制C、建立政府主导的多元卫生投入机制D、建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制答案：ABCD解析：完善保障医药卫生体系有效规范运
20、转的体制机制包括：建立协调统一的 医药卫生管理体制；建立高效规范的医药卫生机构运行机制；建立政府主导 的多元卫生投入机制；建立科学合理的医药价格形成机制；建立严格有效的 医药卫生监管体制；建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机 制；建立实用共享的医药卫生信息系统；建立健全医药卫生法律制度。175 .执业药师或药师在调配医师处方时必须A、对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品B、对处方不得擅自更改或代用C、在保证药品疗效的前提下可以用便宜的药品替代价高的药品D、对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配、销售答案：ABD解析：执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签定后依据
21、处方正确调配、销 售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝 调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。故选 ABDo176 .关于GAP的说法，正确的有A、从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书B、GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程C、实施GAP有利于促进中药标准化、现代化D、GAP是中药材生产质量管理规范的缩写答案：BCD解析：2016年2月3日，国务院印发关于取消13项国务院部门行政许可事项 的决定，规定取消GAP认证。177 .符合麻醉药品和精神药品管理条例对罂粟壳的供应管理规定的是A、只供指定的医疗单位使
22、用B、只能用于医疗单位配方使用C、用于中药饮片和中成药的生产D、不准零售答案：BCD 解析：麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方 使用，不准零售。故选BCD。178 .法的特征A、规范性B、国家意志性C、强制性D、普遍性答案：ABCD解析：法的特征有规范性、国家意志性、强制性、普遍性、程序性。179 .确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括4、安全有效B、临床必需C、价格便宜D、使用方便答案：ABD解析：药品目录的确定原则包括：临床必需；安全有效；价格合理；使 用方便；市场能够保证供应。故选A、BxDo建议考生运用口诀”供需价变小 （便效）”准确记忆。180 .
23、发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审 查 机关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关A、责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布B、没收广告费用C、并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款D、情节严重的依法停止其广告业务答案：ABC解析：发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审 查机关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告 经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用并处广告费用1倍以上5倍以下的 罚款。故选ABC。181 .不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括A、含有国家濒危野生动植物药材的药品B、主要用于滋补
24、保健作用，易滥用的药品C、非临床治疗首选的药品D、国家基本医疗保险药品目录（乙类）中的品种答案：ABC解析：不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品：含有国家濒危野生动植物 药材的；主要用于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重 不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国 家法律、法规，或不符合伦理要求的。182 .以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是A、具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒毒素制剂的经销商B、A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营C、具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机 构D、药品零售企业不得零售A型肉毒毒素
25、制剂答案：BCD解析：A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营。具有毒性药品经营资质 并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为A型肉毒毒素制剂的经销商。具有相应经营资质的药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。药品零售企业不得零 售A型肉毒毒素制剂。故选BCD。183 .国家二级保护野生药材物种的中药材包括A、熊胆B、蟾酥C、蛇胆D、杜仲答案：ABD解析：熊胆、蟾酥、杜仲属于二级保护野生药材物种。故选A、B、Do.设定和实施行政许可的原则是A、法定原则B、公开、公平、公正原则C、便民和效率原则D、信赖保护原则答案：ABCD解析：设定
26、和实施行政许可的原则有：法定原则；公开、公平、公正原则;便民和效率原则；信赖保护原则。设定和实施行政许可原则的记忆口诀：“公民信法”。184 .凡加工炮制毒性中药，必须按照A、中华人民共和国药典B、中药志C、中药大辞典D、省级药品监督管理部门制定的炮制规范答案：AD解析：加工炮制毒性中药，必须按照国家药品标准进行炮制；国家药品标准没有 规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。故选A、Do 186.审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括A、国家药品监督管理部门认为广告内容不符合规定B、省级以上广告监督管理机关提出复审建议的C、广告监督管理机关人员渎职的D、药品广
27、告审查机关认为应当复审的其他情形答案：ABD解析：已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当 向申请人发出药品广告复审通知书，进行复审。复审期间，该药品广告可以 继续发布。国家药品监督管理部门认为药品广告审查机关批准的药品广告内容 不符合规定的；省级以上广告监督管理机关提出复审建议的；药品广告审查 机关认为应当复审的其他情形。经复审，认为与法定条件不符的，收回药品广 告审查表，原药品广告批准文号作废。故选ABD。187 .药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括4、验证方案B、验证评价C、预防措施D、偏差处理 答案：ABCD解析：验证控制文件包括验证方
28、案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故 选ABCD。建议考生运用口诀偏方报预评”准确记忆。188 .有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有A、医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂B、医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂C、医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批 准D、医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备 案答案：CD解析：（1）医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取 得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配 制中药制剂。故A、
29、B正确。（2）医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所 在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。189 .某药品批发企业配送疫苗，根据药品经营质量管理规范该企业工作经验 最低要求为3年的岗位有4、质量负责人B、质量管理部门负责人答案：ABCDC、疫苗质量管理工作人员D、疫苗验收工作人员答案：ABCD解析：考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。特别注意普通药品质量管理 人员、验收人员没有强制要求工作经验，但是从事疫苗质量管理、验收工作人员 要求有3年工作经验。190 .药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件A、药品不良反应报告的规定B、首营企业和首营品种的审核C、质量管理体系内审的规定D
30、、服务质量的管理答案：ABC解析：D为服务质量管理，不属于药品质量管理的范围。191 .以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是A、未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品B、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的C、药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而 未办理的D、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的答案：ABCD解析：按照无证生产、经营处罚的情形，包括：未经批准，擅自在城乡集市贸 易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的C、零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导D、药品
31、零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样答案：B解析：严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。30 .根据药品召回管理办法，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括A、开展调查评估，启动召回B、立即停止销售C、通知药品生产企业或者供应商D、向药品监督管理部门报告答案：A解析：A项是药品生产企业应当承担的责任。31 .关于行政机关施行行政许可不正确的是A、有向申请人提供格式文本的义务B、有公示行政许可事项和条件的义务C、对公示内容进行解释的义务D、允许申请人办理许可证的义务 答案：D药品范围的；个人
32、设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定 的范围和品种的；药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经 营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其药品生产许可证药品经营 许可证和医疗机构制剂许可证无效；仍从事药品生产经营活动的，依照药 品管理法相关规定处罚。故选ABCD。192 .非处方药说明书【注意事项】下的内容包括A、“对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用”B、对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”C、处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”D、“请将本品放在儿童不能接触
33、的地方”答案：ABCD解析：非处方药说明书【注意事项】下必须注明“对本品过敏者禁用，过敏体质 者慎用” “本品性状发生改变时禁止使用” “如正在使用其他药品，使用本品 前请咨询医师或药师” “请将本品放在儿童不能接触的地方”；对于可用于儿 童的药品必须注明“儿童必须在成人监护下使用”；处方中含兴奋剂的品种应注 明”运动员应在医师指导下使用”；对于是否适用于孕妇、哺乳期妇女、儿童、 老人等特殊人群尚不明确的，必须注明相应人群应在医师指导下使用。193 .药品广告不得出现的内容包括A、有效率90%B、同类产品中疗效最佳C、益智D、日常生活必需答案：ABCD解析：以上表述药品广告都不得含有。194
34、.监督检查时，医疗机构应当提供的材料有A、实施医疗机构制剂配制质量管理规范自查情况B、医疗机构执业许可证医疗机构制剂许可证C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D、制剂室接受监督检查及整改落实情况答案：ABCD解析：监督检查时，医疗机构应当提供有关情况和材料：实施医疗机构制剂 配制质量管理规范自查情况；医疗机构执业许可证医疗机构制剂许可 证；药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更 情况；制剂室接受监督检查及整改落实情况；不合格制剂被质量公报通告后 的整改情况；需要审查的其他材料。故选ABCDo.药品生产质量管理的基本要求包括A、操作人员经
35、过培训，能够按照操作规程正确操作B、建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品C、降低药品发运过程中的质量风险D、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次 发生答案：ABCD解析：与药品生产质量相关的内容，正确的都选。195 .医疗机构常用的第二类精神药品有4地西泮B、苯巴比妥C、阿普哩仑D、麦角胺咖啡因答案：ABCD解析：医疗机构常用的第二类精神药品有地西泮、苯巴比妥、阿普哩仑、麦角胺咖啡因、氯氮萱。故选ABCDo196 .根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。A、
36、改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验B、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批C、对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批 进行质量一致性评价D、开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请 注册新药答案：ABC 解析：D项“药品经营企业”表述错误。开展药品上市许可持有人制度试点：允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，在转让给企业生产时，只进行生产企 业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评。198,经营者从事经营活动时不得采用的手段有A、假冒
37、他人的注册商标B、擅自使用知名商品特有的包装C、在商品上冒用质量标志D、在商品上使用经营者的联系电话号码答案：ABC解析：假冒他人的注册商标，擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，在商 品上伪造或者冒用质量标志属于混淆行为。故选A、B、Co199 .属于易制毒化学品的是A、制毒的主要原料B、制毒的化学配剂C、制毒化学辅料D、制毒化学溶剂答案：AB解析：易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第 三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学 品。故选ABo.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A、“保证治愈” “即刻见效” “疗效最佳”等
38、表示功效的断言或保证的内容B、说明治愈率或者有效率的内容C、禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容D、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容答案：ABD解析：医疗器械说明书和标签不得有的内容包括：含有“疗效最佳” “保证 治愈” “包治”“根治” “即刻见效” “完全无毒副作用”等表示功效的断 言或者保证的；含有“最高技术” “最科学” “最先进” “最佳”等绝对 化语言和表示的;说明治愈率或者有效率的;与其他企业产品的功效和安全性相比较的； 含有“保险公司保险” “无效退款”等承诺性语言的；利用任何单位或者个 人的名义、形象作证明或者推荐的;有误导性说明，使人感到已经患某种疾病， 或者使人
39、误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚 假、夸大、误导性的内容；法律、法规规定禁止的其他内容。故选A、B、Do 201.关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见中有关药品使用环节的重大改革政策包括A、鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B、推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率C、推行药品购销“两票制”D、严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价 格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为 答案：ABCD解析：关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见提出流通鼓 励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。故A、B正确。
40、推行药品 购销“两票制”，综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推 行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”。故C正确。整治药品流通领域 突出问题，严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业 贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为，依法严肃惩处 违法违规企业和医疗机构，严肃追究相关负责人的责任，并记入不良信用记录， 涉嫌犯罪的，及时移送司法机关处理。故D正确。,药品经营许可证许可事项变更包括A、企业执业药师变更B、注册地址变更C、仓库地址变更D、质量负责人变更答案：BCD解析：药品经营许可证许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、 仓库地
41、址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。 故选B、C、Do建议考生运用口诀”防（方）范二址三人”准确记忆。202 .执业药师注册必须具备的条件包括A、取得执业药师资格证书B、遵纪守法，遵守药师职业道德C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D、有2年以上的药学实践经验答案：ABC解析：执业药师申请注册必备条件包括：取得执业药师资格证书；遵纪 守法，遵守药师职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业 单位同意。故选Ax Bs Co建议考生运用口诀“政（证）法同建（健）”准确记 忆。203 .有关临床药师配备要求的说法，正确的是A、各级医院应当配备临床药师B、二级以
42、上医院应当配备临床药师C、临床药师负责指导患者安全用药D、临床药师参与临床药物治疗工作答案：BCD解析：二级以上医院应当配备临床药师。204 .公民、法人或其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列规定不合 法，在对具体行政行为申请行政复议时可以一并向复议机关提出审查申请的是 A、国务院部门的规定B、国务院部门规章C、地方人民政府规章D、县以上地方人民政府及其工作部门的规定答案：AD解析：公民、法人或其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列规定不 合法，在对具体行政行为申请行政复议时可以一井向复议机关提出审查申请的是 国务院部门的规定，县以上地方人民政府及其工作部门的规定，乡、镇人民
43、政府的规定。故选AD。.中药包括A、中药材B、中药饮片C、中成药D、草药答案：ABC解析：中药包含中药材、中药饮片、中成药。故选ABC。205 .中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有A、警告B、责令停产停业C、吊销许可证或者执照D、1000元以下罚款答案：BC解析：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政 处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行 政机关应当组织听证。故选BC。206 .深化医药卫生体制改革，为群众提供医疗卫生服务的特点包括人安全B、有效C、方便D、覆盖城乡居
44、民答案：ABC解析：深化医药卫生体制改革，为群众提供医疗卫生服务的特点方便、安全、有 效。故选ABC。207 .关于医疗机构处方管理和药品购进，说法正确的有A、药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核B、医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种C、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D、处方正文应列出药品名称、剂型、规格、数量、用法用量答案：AD解析：（1）药师对处方用药适宜性审核包括处方用药与临床诊断的相符性。故A正确。（2）同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2 种。故B错误。（3）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方， 中药
45、饮片 应当单独开具处方、故C错误。（4）处方正文应列出药品名称、剂 型、规格、数量、用法用量。故D正确。208 .制定药品不良反应监测管理办法的目的有A、加强上市药品的安全监管B、严格药品不良反应监测工作的管理C、确保人体用药安全有效D、强化医药企业的质量意识答案：ABC解析：制定药品不良反应监测管理办法的目的有：加强上市药品的安全监管；严格药品不良反应监测工作的管理；确保人体用药安全有效。故选ABCo209 .若某药品有效期是2016年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是A、有效期至2016. 02.01B、有效期至2016/02/01C、有效期至2016/2/1D、有效期至
46、2016年2月1日答案：AB解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表 示，月、日各用两位数表示。210 .药品批发企业对药品质量验收的要求是A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查C、验收抽取的样品应具有代表性D、验收应按规定做好验收记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年答案：ABCD 解析：药品批发企业对药品质量验收的要求是：严格按照法定标准和合同规定B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必须
47、按照规定贴有标签答案：A解析：AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。 CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者 宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。35 .经营者在市场交易中应当遵循的原则是A、自愿、平等、公平、诚实信用B、自愿、公开、公平、诚实信用自由、平等、公平、诚实信用D、自由、平等、公正、真实守信答案：A解析：经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信 用的原则。故选Ao.根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂配发记录内容可不包括A、领用部门B、批号C、制剂名称D、配制日期答案：D解析：制剂配发必须有完整的记录和凭证，内容包括：领用部门、制剂 名称、批号、规格、数量等。36 .医疗用毒性药品是指A、毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂