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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、 国内生产用于祛斑的化妆品，该化妆品批准文号格式可以是A.国食健注J20170012B.食健备J201700001210C.国妆特进字J20170056D.国妆特字G20170020【答案】 DCB10N6N5J4H10F10I10HQ10J2O1S9N9M3N10ZZ2I6V9B10W3R10Y52、标签应当标示执行标准的是A.原料药B.处方药C.注射剂D.中成药【答案】 ACS2Z2F5U2L5I4J9HL10G9C6Q7S10X5Y5ZJ3Y5M5H1A9I9J33、有关药品零售企业销售药品要求的说
2、法，错误的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改、代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配D.调配处方后经过核对方可销售【答案】 CCC5G2S5O8I10K4F10HQ8Y8P8Y8F8O3C8ZJ1P8K1B8T4V3G94、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCF8F2E6R5G6M10A4HG5A7Q1F1J1F7H9ZR4U
3、5X7F3Y5A6B25、应设药品养护组A.批发企业的质量管理机构B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业C.大中型批发企业D.小型批发企业【答案】 CCN3I8N4J6U9R4A9HU9Q7E9S2Y9Q4O1ZG1T3J4K4K8E3L36、由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的【答案】 BCE7H10C2B7O4S4R8HA8B1X8J6F2C8B5ZO4W2B5Z5V
4、9V10W17、生产企业有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】 ACK7C2T6T9K6I3H1HZ2P1E3R10F3Q10Z9ZM1I10T6B1Y5X10S78、根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是A.储存药品相对湿度为3565B.药品与非药品必须分库存放C.外用药与其他药品必须分库存放D.中药材与中药饮片必须分库存放【答案】 DCS5M9U6E9O5J4N10HS1I7U10B6M6I7L7ZI8P10H9J1G8Q4K29、关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售
5、和储存措施的说法，错误的是A.采购，销售时，严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时查验了进口药品注册证书、进口准许证复印件C.建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录D.在专库或专柜中，有专人负责管理【答案】 ACX2H9Y9N4K9T1M9HM8Y5F3B6L6D2K2ZQ10A2R2E9X2I7X910、不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出药品不予进口备案通知书的情形不包括A.药品本身有效期超过1年的，办理进口备案时，药品有效期限已不满12个月的B.对于药品本身有效期不足12个月的，办理进口备案
6、时，其有效期限低于6个月的C.进口药品生产企业未取得药品经营许可证和企业法人营业执照的D.药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的【答案】 CCE3Z7S9O1N8B4O3HE3V7I5N5B9R8T10ZZ3T4K7M9I10F8Y311、（2019年真题）丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为A.以销售劣药共同犯罪论处B.以销售假药共同犯罪论处C.从非法渠道购进药品D.向非法渠道销售药品【答案】 CCQ8U3I10W8J7R2Y10HV1D5J7Z2S2T1R6ZK9Y2
7、Z4H6B2R8C912、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.未从定点生产企业购进B.现金交易C.未建立销售档案D.未核实资质文件和采购人员身份证明【答案】 ACW10Y6R10H4O4Q8X6HP7C9J5F9D9C5B2ZE3D3Q10U3U5I10S913、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】
8、 ACT1C9H2T5Z6M9E4HH9W9Y7O9E10F9Y4ZA2G5Z4T7S5A5I214、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.处方药【答案】 ACJ5Z4G2Q1Y10E7B10HO5S5R9C1C9M9X8ZQ10Z7G3E2D4A4C915、行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A.60 日，30 日B.90 日，60 日C.30 日，30 日D.60 日，60 日【答案】 DCQ8J1D1E4X3L2B8HQ5C8K5U9Y5N4Y1ZY1S2H6B3W5P10Y1016、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医
9、疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 DCL4J4C6W3Q5I5G3HB5D2Y7R4A10P3M3ZQ3V5H9H9B6L9D317、根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式，错误的是（）。A.有效期至年月B.有效期至年月日C.有效期至.D.有效期至/【答案】 DCN10C3G5K6S8B9B10HW4D7N4Y6L5I2Z4ZP2S10U5C3H1W4K318、负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构【答案】 ACA5W4O3Y9S1Z2G1HG2F3B2
10、E7A3W3H2ZB3G9H3F7Z2O10G719、由国家药品监督管理部门审批的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 ACZ1F3G1V3E5Z1F3HE8B3D7M7C2Y2V7ZD7E4J9D9O6E5N620、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类
11、非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。A.可以销售,但应提供必要的用药指导B.执业药师不在岗,不应销售C.没有见到患者本人,不应销售D.经与执业药师电话确认后,可以销售【答案】 BCH5F4R7T10N2T10V9HP7A5F10F3V10M5A8ZX3Y7V2A4A1B6E621、化学药品处方药说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A.只需要注明通用名称、汉语拼音B.必须
12、注明商品名称、但无需加注汉语拼音C.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明【答案】 DCG10J1H8X6X7U4S2HJ5A6U9D7C2D5V10ZQ5M3B4A9V8V8G722、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCQ1N1Q6Z1G2F10G4HR2U2P10L6Y6H2N10ZH10Y2L1Y10J3U6P523、根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,我国深化医药卫生体制改革的总体目标是（ ）A.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供
13、安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务B.,建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度C.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则结合我国用药特点建立健全药品供应保障体系D.发挥市场机制建立营利性医疗机构为主体据营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系【答案】 ACE8N3K2M1R8M6V2HF4Y5K10E9I3P1L6ZM9X10N2U3Q7D9H524、以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中，正确的是A.专库或专柜存放加锁保管，专账记录B.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录C.专库或专柜存放，专人保管记录D.专库或专柜存放，专人保管
14、，专账记录【答案】 BCH5K2E9P7L5Z7J10HV6I2J2M7O10X1R2ZD8V1O10V6W2U6E825、药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 DCT4V8B5O1E4U1A6HV5N2R8K7J3B3G5ZN1M3D1G10X7N10K826、分装中药饮片不包括A.应分开一定距离或有隔离措施B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案E.应有符合规定的专门场所【答案】 CCG8U4W2S6O3W7E6HC
15、3I9E6F3G2F9C9ZS6O5B3R8R3S6Y627、（2021年真题）根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 CCF8Z7S8B7F1A7E2HU1U6F6A4G6W2B10ZC4H7H1H6K7K10I728、负责制定互联网药品信息服务资格证书的格式的是A.省级卫生健康管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生健康管理部门【答案】 CCK9Y5A8B9F7Z9M9HW2O6N10C4K5G2N4ZT1Y5O6O6H
16、8M3W629、中药材生产质量管理规范的英文缩写是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 ACF10A7S5T6S1T8G10HV9V5I5I5K8E2W5ZT2G4A9K7A4A1P930、下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.两重性【答案】 DCF3E6Y10X1U4H8L4HW2N2V8F2I9H9L5ZC3Q8G4L8G1Z10P631、对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 DCT
17、9M3R8Z10E1K10F2HV8S4N8A5H8N10P2ZR10Z1J2T10Y6W6E232、根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.自药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 BCK9M7I1L4U5J4I7HG6L5I10E1R9D1X5ZF8M7S4N8W10G9D333、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克
18、100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS9M5X7I9J3C9I2HV9H1H6B7P7B9P8ZX1R4F5Q7Y4C10S234、A药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.双黄连口服液包装、标签、说明书上应有非处方药专有标识B.药品生产企业需向国家药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处
19、方药上市C.药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市D.双黄连口服液在药店应开架销售【答案】 CCL10J1M3S7X1H4A9HJ10P10G1R1D10W10Y7ZI8H7H7N5F2B10C235、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 CCT1M3D8N8I7Z3L8HF2G2W9Q8B8I2W5ZP6H5I10A9B3I5F736、
20、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACN10E9B10U5Y8Y8L9HW5F6G3I5E8D7M9ZU9Y6N2Z9L10R3F437、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制B.经卫生健康主管部门批准方可配制C.经省级药品监督管理部门批准方可配制D.向国家中医药管理局备案后
21、方可配制【答案】 ACW8V5M4X3M7Q9U5HL4Q3X7Y9U7J6D9ZX3E3Y4J6X9H10S838、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ10L2V6U1K7M3H10HZ9H1N1Q7M3C6F6ZH2T10O7Z1F8B9E239、为门（急）诊一般患者开具磷酸可待因片，处方最大用量为A.一次常用量B.3
22、日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】 BCE1H4L5T3P3S10C8HB3O9U2N5V10T2K6ZZ9J5J4D6Y1A6E940、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角【答案】 BCW7Q5R6H6L2Q5X7HG5H3Q9P8C8B7J4ZZ6C9G6O1G6R10U841、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCL7J3J9P7W2W4U7HE9F4D6F4L5Z6Z1ZT10F9N3A10X1M7W542、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分柜摆放销售方式B.有奖
23、销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 ACH3U7U3L7T9I7W4HT6B8F2Y7I3U2H4ZR6M3O2L7M4C1V743、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.妇科用药B.化学药品C.激素等成分的中西药复方制剂D.中成药【答案】 CCY10R4U3D3V3Y10Z10HO10U7B1M4O4K8E1ZM7I1Z8H10L9M8M944、药品说明书未载明的不良反应，属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反
24、应【答案】 BCJ7V2J9J8V9J6A9HR4L3X4A4X6Z6B3ZS9I9L8H4Z3D3E545、根据药品管理法未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（ ）A.责令改正，给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售【答案】 CCO1M6X9K10A8R2A3HJ4V5L2L8W2B7O2ZI6C10E3Y4R7R1U346、中药材生产质量管理规范的英文全称是A.Good Agricultural PracticeB.Non-clinical Good Laboratory PracticeC.Goo
25、d Clinical PracticeD.Good Supply Practice【答案】 ACM10G9W8M5X1W6W1HM3S9X7A3C5A7B6ZJ1T10Z10D7R5A2M147、医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为（ ）。A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 CCC1A5S6N1E6G5C9HK10B7I4U1Y7Y9T8ZL9L9J6U10C2B3P848、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的
26、“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一【答案】 ACF9R7Q1E8Q5F7G5HR1I3H8N1R5P2I5ZW8J3J7M7U8P10Y249、根据药品不良反应报告和监测管理办法，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCB8O8T5E9Y6E5I9HX4I9O2H8U2J9I3ZS4D2S5J6Y4N7T350、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药
27、品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.省药品监督管理部门提出中请获得批准后,即可发布B.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后即可发布C.向C省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布D.向C省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后即可发布【答案】 BCJ7R5Q2H6L7I7T10HM1X7Z9Q4N7E3L8ZT
28、6S8R10E10G3B8B551、用于运输、储藏的包装标签A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】 ACP5P4F1D5M4V3H6HT8Z8O6N10L10R6G2ZJ3B5L5U6W7J6K252、药品零售连锁企业经批准可以销售（ ）。A.麻醉药品B.第一类神经药品C.疫苗D.第二类神经药品【
29、答案】 DCD7V4B9N8S4I8N7HB5O7P9P8D10M8N7ZY6F7X3J2C6P4G553、行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A.60 日，30 日B.90 日，60 日C.30 日，30 日D.60 日，60 日【答案】 DCF3W3W8O10Z10Q4R6HE6F7T9V7C9K1A2ZY9C10Y6Y3V9E10Y654、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的
30、门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 DCO7P10J2A2L10K7Q8HI10F2A7G9G1N7K6ZQ5W1E5A4N9Z1Y755、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.医疗机构【答案】 ACE6Z6O8I9J10Z3J9HU9H3I8I1A7Z7R10ZL4R1R10Z9I10N9G956、2005年5月,某县的A药品生产企业在K
31、疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.企业从重处罚的理由和依据,不包括( )A生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情D.产品应定性是假药,并且流入市场
32、,属从重处罚情形【答案】 DCA7C3L4T9G7L2U10HU6Y9R9L6R3W7G5ZT8H6H9E4V5O8F1057、关于行政许可的说法错误的是（ ）A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可B.行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人C.申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有知的义务D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销【答案】 DCI6Z7Z3P9J1R3B7HH7N5Y3P7X2Q1S3ZM4L8O5W1I9Q9U758、应当在医生指导下使用的治疗
33、性药品广告必须注明的是A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语【答案】 ACH1O1T6Q5X4I5K4HD10F4F8B5Z3Z7E1ZT5E4F8I3L10T3Y659、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为A.国妆特字G20130235B.国妆特进字J20130005C.国妆备进字J20130001D.国妆特字J20100235【答案】 ACB10A5C9J10Y10T7C3HR8C7J7T3O6W8A1ZV4G6L8Z10X7F7B760、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查
34、询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 CCX8G3G5J6J10B10Z4HZ1I6M3E5Z10T6S5ZK3Z3H6H4T9O1D761、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCM1M2Z10G6K1T1E7HW8P9U8T10T4V5E4ZD5A9B4Y6N5E7B362、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.外用药与其他药品分开摆放B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.经营非药品应当设置专区，与药品区
35、域明显隔离D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 DCE2H4M5N8H2L10V10HL8W4C9M10W4Z1L8ZZ4A1S2M1C3B2X463、某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据药品经营监督管理办法，销售凭证可以销毁的最早时间为A.2025年5月2日B.2025年12月6日C.2024年5月2日D.2024年12月6日【答案】 ACK3I1T9B3U1X2K5HW10A6G8R9E6A8M4ZC8D3H1C9S8W1S764、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在
36、安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 ACX6F3D3N1F8R9A2HB2J6J10M2G8B9K8ZE7T6P1X5X8B10R1065、组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 DCY7U5E2G2G3H9G9HD9G2R6V6Q6M1H3ZC5W6E4S6F1P1D566、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质
37、量副总经理的工作经验要求最低是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】 BCJ8Q1R8Y8X7P4C4HT8E9T4P4E8V7W8ZI9Z1J5Q9V7S3Q567、应列在【不良反应】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCS10L8I5N3C7R1M9HF3M3E10Q4G7V1L10ZJ4T4R10H1J5X3D668、医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终
38、止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】 BCW6G2I8P5Q6E9D9HZ5P8E10O8A3J8W10ZG7H10P9L3V4A3G769、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括A.积极救治患者B.立即向药学部门报告C.做好观察与记录D.医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应【答案】 DCG10T8I7X4Q2N3W1HN10P8D1I3M4K9K7ZI9D10A6V8E4O2O570、根据药品不良反应报告和监测管理办
39、法, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCP3F5W7T9M10S7K6HB10A10L7O6D2Y3A8ZY4Z1K3Z7R3W8H1071、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年D.第四张含有司可巴比妥
40、片的处方保存1年【答案】 DCS3V2O2F4V6R1L1HJ8U2M7C8X9C3H1ZL7A10N4J4L10H1N172、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是A.经营中国产第二类医疗器械B.经营美国产第二类医疗器械C.经营港澳台产第二类医疗器械D.经营法国产第三类医疗器械【答案】 DCS3C6D10P10D5H10D1HH6R5W7Q5D9J6V6ZV4X9T4T4R9X5A973、根据药品召回管理办法药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACX7F1U6H9D10L
41、9B7HG7H2S9O7H7N5C8ZS1V6A6I2E9H8W674、最小包装上标注有“免费”字样的是A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.第一类疫苗D.第二类疫苗【答案】 CCB6G3Q5L4R2H8Q4HI9A4Z9N10W2N1T5ZP10D9A5Y3Z5P10W875、（2016年真题）根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 CCY2D3U4D6D10Y7I7HE10F8I1F7Q6H9M8ZL1W9S2Y8R5T8M876、某企业甲产品的实际产量为1
42、000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE9Q10U3G1B8X8Q9HZ7P1Y7Z1Z2G5P5ZD6W6F2G9D2K3D277、根据药品经营质量管理规范，验收不合格的中药材验收记录必须注明A.规格B.批号C.生产厂商D.不合格事项及处置措施【答案】 DCC8E9O10Y5G2V6Q3HB10F2Z5E3W7E10U7ZT2J7W3I6J3D4G4
43、78、关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?B.药品生产企业接受委托生产生物制品?C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证?D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?【答案】 CCC5O5G6V10H4H4V4HN3E10K2G10R5V7Z6ZR7R4G10E7J3D8E679、根据医疗器械注册管理办法境内第二类医疗器械的注册批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCU10O4J8V10F
44、6F3W8HJ3C8F10G8Z4Y2D6ZH4W6D1E5D4L4O380、中药品种保护条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCC2A6B1U7T7C1V10HQ8Q7M6S9L1N8W5ZZ1W10M3J10U3D5W681、说明书【用法用量】项中的内容不包括A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.疗程期限【答案】 BCG1A4A3P6U2D1F8HA9Q2C9B1U9U5E7ZQ2K5N1V8Z8D2F582、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCN9X9
45、B4E8G4Q9S6HJ3V8U10U4N2N6P9ZI7V9G6U6F2A7L783、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是A.药品零售企业药品一经售出，不得退换B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉【答案】 ACX2J6H8N4B3P6T7HM8B1R3N4B2W10K1ZZ6B6I6Z1R2A10S1084、（2021年真题）根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】 ACW9G10Z2Y9O8Y10X10HH6F2F9T5S5U4G1ZN8Z7L5V8G1V1M1085、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当A.报国家药品监督管理部门备案B.经国家药品食品监督管理部门注册C.报省级药品监督管理部门备案D.经省级药品监督管理部门注册【答案】