百诚医药IPO:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书.docx

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1、杭州百诚医药科技股份有限公司招股意向书招股意向书创业板投资风险提示本次股票发行后拟在创业板市场上市,该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。杭州百诚医药科技股份有限公司Hangzhou Bio-Sincerity Pharma-Tech Co.,Ltd.(浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区临平大道 502 号 1 幢 8 楼 802 号)首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书保荐人(主

2、承销商)(成都市青羊区东城根上街95号)重要声明中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担相

3、应的法律责任。发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担相应的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。本次发行概况股票种类人民币

4、普通股(A 股)发行股数本次拟公开发行股份的数量为 27,041,667 股,占发行后总股本的比例不低于 25%。本次发行全部为公开发行新股,发行人原股东在本次发行中不公开发售股份。每股面值人民币 1.00 元每股发行价格【 】元/股预计发行日期2021 年 12 月 9 日拟上市的交易所和板块深圳证券交易所创业板发行后总股本108,166,667 股保荐人(主承销商)国金证券股份有限公司招股意向书签署日期2021 年 11 月 26 日重大事项提示本公司特别提醒投资者认真阅读招股意向书全文,并特别注意下列重大事项提示:一、关于本次发行相关的承诺事项发行人、控股股东、实际控制人、持股 5%以上

5、的其他股东、发行人的董事、监事、高级管理人员、其他核心人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等已根据中国证监会及深交所的相关规定作出相应承诺。该等承诺事项内容详见“第十三节 附件 1 与投资者保护相关的承诺”。二、本次发行后发行人的利润分配政策以及上市后三年股东分红回报规划本次发行前公司形成的滚存未分配利润,由公司本次发行完成后的新老股东依其所持股份比例共同享有。公司制定了利润分配政策及上市后三年股东分红回报规划,具体内容详见本招股意向书“第十节 投资者保护”之“二、股利分配政策”。三、特别提醒投资者关注“风险因素”中的下列风险本公司特别提醒投资者注意,在投资决策前请认真阅读招股意向书“第四节

6、风险因素”一节的全部内容,充分了解公司存在的主要风险。本公司特别提醒投资者关注以下风险因素:(一) 药物研发技术发展带来的技术升级、设备更新风险医药研发行业属于知识密集型行业,具有技术更新快的特点。药物研发技术会随着新技术、新方法以及新设备等因素的出现而更新迭代。目前,随着技术研发投入加大以及检测分析等技术的升级,医药技术研发企业可能面临着技术落后的挑战。如果公司不能保持在药学研究、临床试验等领域的实验设备更新及维护投入,不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设,将影响公司未来的盈利能力和持续发展能力。(二) 药物研发失败的风险公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业,包括仿制药开发

7、、一致性评价及创新药开发等。公司自成立以来一直专注于药品研发业务,积累了丰富的药品开发经验。在承接项目前,公司通常对项目的难度及与公司的研发技术的匹配性有充分的研判。虽然公司在确信能够完成项目的情况下才与客户签订正式的业务合同,但药物研发是一项系统性工程,需要经历反复实验的过程,普遍具有较高的风险。受公司技术水平、实验室条件、原材料供应、客户或委托生产企业生产条件、监管政策变化等多种因素的综合影响,存在研发失败的可能。虽然公司与客户签订的合同中约定了药物研发失败的责任划分及款项结算条款,但公司仍存在因自身原因导致合同终止并向客户退款的风险。(三) 未来业务无法长期较快增长、可能出现波动的风险2

8、018 年-2021 年 1-6 月,公司营业收入分别为 8,212.21 万元、15,641.56 万元、20,724.78 万元和 14,126.30 万元,2018 年至 2020 年年复合增长率为 58.86%,2021 年 1-6 月较上年同期增长 74.11%;净利润分别为 1,147.47 万元、4,502.19 万元、5,719.35 万元和 4,089.39 万元,业绩增长迅速。报告期内,公司业务正处于快速成长期,但总体业务规模相对偏小,抵御市场风险的能力有限。经营过程中,行业政策、市场竞争格局、客户需求变化以及公司竞争优势等因素的变化均会对公司业绩表现产生影响,如果上述因素

9、的变化出现不利于公司的情况,将导致公司未来新签订业务合同金额不能保持增长,则未来业务无法长期较快增长、可能出现波动的风险。(四) 项目合同的执行周期较长的风险医药研发行业具有明显的高风险、高投入和长周期的特点,公司所从事的合同执行周期跨度普遍较长。尽管公司在与客户签订合同时已约定通常收取一定比例的预收款并根据不同研究阶段收取相应服务费用,但由于合同执行周期较长,期间可能发生国家政策变化、参比制剂变化或退市、客户产品规划及资金状况变化等情况,导致个别项目实际履行进度与预计进度不一致、付款不及时、项目效果未及预期等情况。合同的延期或终止会对公司未来的业务、财务状况及声誉造成影响。因此,公司存在由于

10、项目执行周期过长导致的项目管理复杂性及不确定性增加的风险。(五) 全面综合型、细分专业型等 CRO 公司未来可能进入仿制药一致性评价和仿制药开发领域,将增加公司市场竞争的风险2018年度-2021年1-6月,公司营业收入分别为8,212.21万元、15,641.56万元、20,724.78万元和14,126.30万元,2018年至2020年年复合增长率为58.86%,2021 年1-6月较上年同期增长74.11%;净利润分别为1,147.47万元、4,502.19万元、 5,719.35万元和4,089.39万元,业绩增长迅速,其中发行人收入主要来源于仿制药一致性评价和仿制药开发领域。虽然公司

11、目前在仿制药一致性评价和仿制药开发方面有丰富的成功项目经验、成熟的研发技术平台和专业的研发人员,并在吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域有深入布局,具有较强的竞争优势;但是全面综合型、细分专业型等CRO公司未来可能进入仿制药一致性评价和仿制药开发领域,将会增加公司市场竞争压力。公司如果不能持续提高技术水平与服务能力、有效保持自身的竞争优势,公司的营业收入和利润水平将会因市场竞争加大而受到不利影响。(六) 仿制药一致性评价业务增速放缓或减少的风险报告期内各期,公司仿制药一致性评价业务的收入分别为2,576.10万元、4,888.43万元、5,064.46万元和1,909.22万元

12、,占当期主营业务收入的比例分别为31.37%、31.25%、24.44%和13.52%,最近一期收入占比有所下降。截至 2021年6月30日,公司在手订单金额为59,872.43万元,订单储备充足,其中仿制药一致性评价业务的比例为20.65%。目前口服固体制剂一致性评价政策已经实施超过4年,相关研发投入已过快速增长期。注射剂产品一致性评价将迎来良好的发展机遇。注射剂一致性评价政策于2020年5月正式发布,注射剂一致性评价政策的不断完善细化,和国家集采政策的变化,一致性评价工作持续深入,预计相关研发投入在未来 2-3 年内将以较快的速度增长。整体上,对于包括公司在内的 CRO公司而言,仿制药一致

13、性评价从快速发展进入平稳发展期,仿制药一致性评价业务的增速预计将会放缓或者减少,公司可能面临一致性评价业务增速放缓或减少的风险。(七) 国家集中采购政策导致公司业务订单来源减少的风险2018年已经有部分品种通过了一致性评价,医保在通过一致性评价品种的基础上,展开“4+7”城市带量采购,目前带量采购已经完成了五轮。随着通过一致性评价品种数量的增加,带量采购品种范围也在持续扩大。从时间节奏上看,医保局目前每年都会推进一次集采。截至本招股意向书签署之日,我国已实施五轮国家药品集中采购,中选品种数量共218个,均出现了不同程度的降价,部分品种降低幅度超过 50%。国家集中采购政策可能导致公司业务订单来

14、源减少的风险。一方面,受国家集中采购中选品种销售价格大幅下降的影响,部分医药制造企业对国家集中采购中选品种研发投入积极性下降,公司相关品种的订单或潜在订单减少;另一方面,受国家集中采购政策影响,部分产品管线单一、实力较弱的企业且未能及时拓展产品布局,将加速被市场淘汰,公司客户群体或潜在客户群体减少。(八) 毛利率波动风险报告期内,公司主营业务毛利率分别为 54.04%、62.20%、65.81%和 66.65%。公司提供的药品研发服务均为定制化服务,部分服务的周期较长,药品研发风险较高,研发成本具有一定的不可控性,导致公司不同项目的毛利率具有一定的差异,且公司不同年度毛利率会发生一定的波动。此

15、外,毛利率受市场供求状况、公司议价能力、行业竞争情况、具体业务情况等多种因素综合影响。因此,公司面临着毛利率波动的风险。(九) 对医药行业研发投入依赖性风险近年来,国家对于临床必需的仿制药和新药研发支持力度不断加大,出台了一系列鼓励医药企业加强研发的产业政策,我国医药产业研发投入不断增长。受益于此,公司近年来业务持续快速增长。与此同时,国家从 2016 年开始陆续出台推动仿制药品一致性评价、带量采购等方面的相关政策,导致部分药品价格下降,亦导致医药企业放弃部分仿制药的开发。上述相关政策可能会影响到部分医药企业的研发投入积极性,发行人存在因下游客户药品研发投入增长放缓或减少,从而导致公司承接研究

16、服务规模、自主研发项目转化规模及经营业绩下降的风险。(十)发行失败风险公司本次拟申请在深圳证券交易所创业板首次公开发行股票并上市。根据创业板首次公开发行股票注册管理办法(试行)等有关规定,本次发行上市相关文件需经过深圳证券交易所审核,并报送中国证监会履行注册程序。本次发行能否通过交易所的审核并取得中国证监会同意注册决定及最终取得同意注册决定的时间存在一定的不确定性。同时,若公司本次发行取得中国证监会同意注册决定,本次发行的发行结果也受到证券市场整体情况、投资者对本次发行方案的认可程度等多种内、外部因素的影响,存在因发行认购不足等导致发行中止甚至发行失败的风险。四、财务报告审计截止日后主要财务信

17、息和经营状况(一)审计截止日后的主要经营状况公司最近一期财务报告的审计基准日为2021年6月30日,财务报告审计截止日至招股意向书签署之日期间,公司经营状况良好,生产经营模式未发生变化;公司管理层及核心技术人员均保持稳定,未出现对公司管理及研发能力产生重大不利影响的情形;行业政策、税收政策均未发生重大变化。1、财务报告审计截止日后的财务数据审阅情况公司 2021 年 1-9 月的相关财务信息已经申报会计师审阅,并出具了审阅报告,发表意见如下:根据我们的审阅,我们没有注意到任何事项使我们相信财务报表没有按照企业会计准则的规定编制,未能在所有重大方面公允反映百诚医药公司合并及母公司的财务状况、经营

18、成果和现金流量。2、2021 年 1-9 月的主要财务数据及业绩情况(1) 合并资产负债表主要数据单位:万元项目2021 年 9 月 30 日2020 年 12 月 31 日变动比例总资产90,024.9363,979.4040.71%其中使用权资产1,748.90-负债合计49,357.9429,962.5964.73%其中:租赁负债(含一年内到期部分)1,816.39-股东权益合计40,666.9934,016.8219.55%其中:归属于母公司股东权益40,677.2234,018.6619.57%注:2021 年 9 月 30 日数据为经天健会计师事务所审阅数据,2020 年 12 月

19、 31 日数据为经审计数据截至2021年9月末,公司资产总额90,024.93万元,较上年末上升40.71%,负债总额49,357.94万元,较上年末增加64.73%,变动较大,主要系公司业务规模扩大所致;股东权益合计40,666.99万元,较上年末增长19.55%,主要系当期经营积累增加。(2) 合并利润表主要数据单位:万元项目2021 年 1-9 月2020 年 1-9 月变动比例2021 年 7-9 月2020 年 7-9 月变动比例营业收入22,230.6412,531.2977.40%8,104.344,417.8583.45%营业利润7,047.702,351.62199.70%2

20、,621.60964.97171.68%利润总额7,041.402,286.35207.98%2,624.89943.56178.19%净利润6,443.482,071.03211.12%2,354.09740.87217.75%归属于母公司的净利润6,451.882,088.81208.88%2,356.93746.73215.63%扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润6,323.192,449.88158.10%2,329.62811.57187.05%2021 年 1-9 月,公司实现营业收入 22,230.64 万元,较上年同期增加 77.40%;归属于母公司股东的净利润 6,

21、451.88 万元,较上年同期增加 208.88%,主要系国内疫情得到有效控制,本期业务拓展良好,营业收入和净利润快速增长。自财务报告审计截止日至招股意向书签署日,公司采购模式、生产模式及销售模式等经营模式,主要客户及供应商的构成,税收政策等方面均未发生重大变化,主要经营状况正常,未发生其他可能影响投资者判断的重大事项。(3) 合并现金流量表主要数据单位:万元项目2021 年 1-9 月2020 年 1-9 月变动比例经营活动产生的现金流量净额6,198.661,683.52268.20%投资活动产生的现金流量净额-13,842.80-12,649.219.44%筹资活动产生的现金流量净额10

22、,038.961,931.15419.84%现金及现金等价物净增加额2,394.82-9,034.54-126.51%2021年1-9月,公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加4,515.14万元,主要系当期销售收入增加,销售商品提供劳务收到现金增加;公司投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少1,193.59万元,主要系2021年1-9月固定资产投资支出增加;公司筹资活动产生的现金流量净额为10,038.96万元,主要系本期新增银行借款。(二)2021 年 1-9 月主要会计报表项目变动分析1、 资产负债表变动幅度较大的项目分析单位:万元资产负债表项目2021 年9 月末2020 年末

23、变动幅度变动原因说明相关影响应收票据347.12922.08-62.35%系公司 2021 年 1-9 月减少了应收票据方式结算的货款所致无重大影响应收账款6,350.003,451.4183.98%系公司业务规模不断扩大、收入增加所致无重大影响预付款项1,307.071,002.9230.33%系全资子公司浙江赛默制药有限公司为生产预备原材料的预付采购款增加所致无重大影响其他应收款268.13487.12-44.96%系公司 2021 年 1-9 月收回了部分保证金无重大影响存货3,112.45362.05759.67%系全资子公司浙江赛默制药有限公司试生产形成的存货所致无重大影响合同资产3

24、,860.591,964.5596.51%系公司业务规模不断扩大,收入增加无重大影响固定资产41,349.496,684.31518.61%系全资子公司浙江赛默制药有限公司的金西项目 2021 年 1-9 月转固所致在建工程完工转固,有利于提升公司长期盈利能力在建工程685.0918,661.38-96.33%系全资子公司浙江赛默制药有限公司的金西项目本期转固所致在建工程完工转固,有利于提升公司长期盈利能力使用权资产1,748.90-系公司 2021 年执行新租赁准则,确认使用权资产和租赁负债无重大影响短期借款-1,902.53-系公司 2021 年短期借款到期归还无重大影响应付票据-101.

25、72-系公司 2021 年应付票据到期支付无重大影响应付账款6,614.983,395.2194.83%系全资子公司浙江赛默制药有限公司 2021 年应付工程款大幅增短期内对货币资金产生一定的压力,但在资产负债表项目2021 年9 月末2020 年末变动幅度变动原因说明相关影响加所致建工程完工后有利于进一步提升公司的长期盈利能力合同负债7,605.445,038.9250.93%系公司业务规模不断扩大,合同预收款增加所致无重大影响应交税费108.58270.18-59.81%系公司 2021 年获得上年土地使用税纳税减免、全资子公司浙江赛默制药有限公司 2021 年获得上年城镇土地使用税纳税减

26、免无重大影响其他应付款39.88255.50-84.39%系全资子公司浙江赛默制药有限公司 2021 年 1-9 月退还供应商工程保证金所致无重大影响长期借款26,242.8613,521.8594.08%系全资子公司浙江赛默制药有限公司 2021 年新增长期借款所致赛默基地完工投产后有利于进一步提升公司的长期盈利能力租赁负债1,816.39-系公司 2021 年执行新租赁准则,确认使用权资产和租赁负债无重大影响预计负债5,681.674,270.9333.03%系公司 2021 年 1-9 月收入增长,相应的预计负债增加无重大影响由上述内容可知,公司在建工程完工转入固定资产,将进一步提升公司

27、的长期盈利能力;长期借款会增加财务风险,但基地完工投产后也有利于进一步提升公司的长期盈利能力。因此,导致资产负债表项目变动较大的影响因素不会对公司产生持续性的不利影响。2、 利润表变动幅度较大的项目分析单位:万元利润表项目2021 年 1-9 月2020 年 1-9 月变动幅度变动原因说明相关影响营业收入22,230.6412,531.2977.40%系公司 2021 年业务规模扩大,同时 2020 年受疫情影响业务规模较小若新冠疫情反复,可能会对公司的营业收入和营业成本产生影响营业成本7,259.664,679.6355.13%系公司 2021 年业务规模扩大,同时 2020 年受疫情影响业

28、务规模较小利润表项目2021 年 1-9 月2020 年 1-9 月变动幅度变动原因说明相关影响税金及附加-56.2034.71-261.91%系公司 2021 年获得上年土地使用税纳税减免、全资子公司浙江赛默制药有限公司 2021 年获得上年城镇土地使用税纳税减免金额较小,无重大影响销售费用268.65108.03148.69%系公司 2020 年受疫情影响推广费较少, 2021 年推广费用增加金额较小,无重大影响研发费用4,248.972,353.1580.57%系公司 2021 年创新药自研项目增加投入,研发费用增加所致短期内对公司的业绩产生一定的影响,但有利于提升公司的长期盈利能力财务

29、费用117.74-2.17-5530.03%系公司 2021 年执行新租赁准则,租赁负债未确认融资费用摊销计入财务费用金额较小,无重大影响其他收益134.37417.78-67.84%系 2021 年收到的政府补助下降金额较小,无重大影响投资收益-34.2158.06-158.92%系公司按权益法确认投资收益所致金额较小,无重大影响信用减值损失-205.85-54.96274.57%主要系公司 2021 年 1-9 月应收账款原值增加金额较小,无重大影响所得税费用597.91215.32177.68%主要系公司 2021 年 1-9 月收入增加,应纳所得税额增加金额较小,无重大影响由前述内容可

30、知,公司营业收入与营业成本变动幅度较大的主要原因系: 2020 年 1-9 月公司受疫情影响,业务规模下降,使得 2020 年 1-9 月营业收入与营业成本基数较小;2021 年随着公司业务的拓展及研发实力的增强,公司业务规模继续扩大,营业收入与营业成本增加较多。若新冠疫情反复,可能会对公司的营业收入和营业成本产生不利影响。(三)2021 年度的业绩预计情况经初步测算,公司 2021 年度业绩预计情况如下:单位:万元项目2021 年(预计)2020 年变动比例营业收入33,500.00-37,000.0020,724.7861.64%-78.53%归属于母公司股东的净利润9,900.00-11

31、,000.005,740.3772.46%-91.63%扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润9,000.00-10,000.005,486.5764.04%-82.26%公司预计 2021 年度营业收入为 33,500.00 万元至 37,000.00 万元,同比增长 61.64%至 78.53%;预计归属于母公司股东的净利润为 9,900.00 万元至 11,000.00 万元,同比增长 72.46%至 91.63%;预计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 9,000.00 万元至 10,000.00 万元,同比增长 64.04%至 82.26%。前述业绩情况系公司预计数据,

32、未经会计师审计或审阅,不构成公司的盈利预测或业绩承诺。(四)2021 年 1-6 月业绩情况根据天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具的审计报告(天健审20219808 号),公司 2021 年 1-6 月营业收入为 14,126.30 万元,同比增长 74.11%;归属于母公司股东的净利润 4,094.95 万元,同比增长 205.12%;扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润 3,993.57 万元,同比增长 143.76%。目录重要声明.1 本次发行概况.2 重大事项提示.3 一、关于本次发行相关的承诺事项.3 二、本次发行后发行人的利润分配政策以及上市后三年股东分红回报规划3三、特

33、别提醒投资者关注“风险因素”中的下列风险.3 四、财务报告审计截止日后主要财务信息和经营状况.7 目录.13 第一节 释义.18 一、一般释义.18 二、专业术语释义.20 第二节 概览.23 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况.23 二、本次发行概况.23 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标.25 四、发行人主营业务经营情况.25五、发行人的创新、创造、创意特征,科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业融合情况.26 六、发行人选择的具体上市标准.29 七、发行人公司治理特殊安排等重要事项.35 八、募集资金用途.35 第三节 本次发行概况.36 一、本次发行基本情况.36 二、本次

34、发行的有关当事人.37 三、发行人与本次发行有关当事人之间的关系.38 四、本次发行上市的重要日期.38 五、发行人高级管理人员、核心员工拟参与战略配售的情况.38 六、保荐机构相关子公司拟参与战略配售情况(或有).39 第四节 风险因素.41 一、技术风险.41 二、经营风险.41 三、行业风险.44 四、内控风险.46 五、财务风险.47 六、法律风险.48 七、募集资金投资项目的风险.49 八、发行失败风险.49 九、整体变更设立股份有限公司时存在未弥补亏损的风险.49 第五节 发行人基本情况.51 一、发行人基本情况.51 二、发行人的设立情况.52 三、报告期内的股本和股东变化情况.67 四、发行人历史上股权代持及代持解除情况.82 五、发行人报告期内的重大资产重组情况.84 六、发行人在全国中小企业股份转让系统挂牌情况.84 七、发行人的股权结构图.92 八、发行人控股子公司、参股公司的情况.93 九、持有公司 5%以上股份的股东及实际控制人的基本情况.115 十、发行人股本情况.120 十一、公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员简介.128 十二、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的兼职情况.135 十三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员之间的亲属关系.137十四、公司与董事

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