质量管理体系过程方法审核方案.pdf

《质量管理体系过程方法审核方案.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理体系过程方法审核方案.pdf（7页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。

1、质量管理体系过程方法审核方案质量管理体系过程方法审核方案一、审核准备采用过程方法进行审核策划,审核组特别是组长和专业审核员先期应对受审核方的组织机构、产品、活动及质量管理体系所识别的过程等要充分了解，通过文件审核、初访或一阶段审核时，判断组织是否识别了组织管理体系中实际存在的过程及相互关系,过程的职责是否落实。目前多数组织并没有按照过程方法建立体系，审核组应了解组织已识别的固有流程（过程）及其内在联系。审核组长应根据组织的规模、产品、活动等特点及文审的结果，按照过程审核的要求，策划审核思路,同时考虑审核组成员(特别是专业审核员的充分性）、审核时间等资源配置的合理性。采用过程方法审核要想获得预期

2、的效果，单靠第三方认证机构的努力是不够的，需得到受审核的配合.因此，按过程方法审核,应事先与受审核方充分沟通,就审核活动的安排进行详细的说明，并得到受审核理解与确认。二、审核计划的编制a)b)c)1、审核计划编制注意事项：依据组织已识别的过程或固有流程(过程）及审核的关注点策划审核顺序和审核分组；按过程编制审核计划时，需考虑部门集合、相关过程的集合（应注意：过程部门、过程要素）;如果组织已按过程方法建立体系可以按相关过程编制审核计划；目前多数组织并没有按照过程方法建立体系，编制审核计划时，可按产品和服务实现的大流程策划审核思路。如选择某特定的产品为主线，根据产品实现的业务流程，从客户要求的识别

3、、确定与评审开始,到产品或服务的开发、产品或服务实现的策划、产品或服务提供的过程、产品或服务的监视与测量、相关支持过程与管理过程、一直到顾客满意过程和持续改进过程.分组安排审核时,应考虑组织规模特点、过程间关系和信息沟通的便利（过程活动职责间的关系），避免分组过多，否则过程的关联程度可能会减弱;开始时，先审核管理过程和目标的展开及实施情况，总体了解体系及业绩的情况,以判断下一步审核中的关注点；再按实际流程审核产品实现过程，并纳入相关的支持过程一并进行审核；把主要审核时间用在产品实现过程方面，并始终关注顾客的要求；关注系统的目标及过程间的接口，关注过程的系统性;应保证审核组内部较为充分的沟通时间

4、。2、审核计划编制案例（1）小型组织a特点：通常情况下,这类组织部门层次较少。有时，虽然组织机构存在许多的部门名称，但实际的责任人只有一个,也就是活动的责任人相对较少，并且集中，可以按照实际过程将有关部门进行整合。b对这类组织的审核建议不分组，只要根据管理体系的流程特点，先审核组织体系的主要业绩及管理情况，再按照产品服务的实现流程审核相关的产品服务的实现过程和支持过程。c.对小型组织的审核,虽然审核组不分组,但在实际审核中,应明确分工，在d)e)f)g)h)审核计划中予以体现。以下为小型组织审核计划案例。时间时间07。6。18:00-8：308:30-9：00主要过程主要过程管理活动及应用标准

5、条款管理活动及应用标准条款首次会议现场巡视公司定位、战略、方针与目标，业务计划，过程指标完成情况,组织机构,职责,资源,管理评审，持续改进,体系策划4.1;5;6。1；8.2。3;8.5。1；4.2。1；4.2。2市场策略，市场营销，订单处理,合同评审，产品发货，客户服务5。2;7。2;7。5。1.f产品定位,市场可行性分析，市场需求与产品功能确定,设计开发过程,工艺开发与验证（含工装设备能力)，产品实现策划7.1；7。2.1；7.3涉及部门涉及部门最 高 管 理层、管理者代表、质量部组别组别ALLALLALL9:0010:30体体 系系 管管理理 过过程程10:30-12:00市市 场场 开

6、开发发 与与营销过程营销过程13：00-14:30产产 品品 设设计计 开开发发 与与 工工艺艺 开开发过程发过程营销部、质量部设计部、质量部ALLALL14：3O-16：00采购过程采购过程过程目标及实现情况，供方选择/供方采购部、质管理，采购要求的沟通，采购产品的验量部证5。4.1；7.4.1;7。4.2；7。4。3；8。2.3审核组交流及反馈会ALL16:0017：0007.6.28:00-12:0013：00 14:00产产 品品 制制造造 过过程程 及及 支支持持 过过程（文件、设程（文件、设备、备、监测装置监测装置管理）管理）ALL过程目标及实现情况，生产计划安排,制造部、质生产准

7、备,物流管理，生产过程控制,设量部备维护，半成品检验，过程能力监视与测量，成品检验与试验，不合格控制，成品出厂，售后服务，文件管理,监测装置管理，分析与改进5。4。1;7。1；7.5.1；7。5。2;7.5。3；7。5。5;6.3;8。2.3;8.2.4；8。3；4。2。3；4。2。4;7。6；8。4；8.5。2；8.5。3；6.4客户满意调查，客户投诉的处理，分析与改进活动 7.2.3；7.5。1。f;8.2。1；8.4;8。5。2；8.5.3文件、记录控制4。2.3;4.2。4审核组交流及反馈会营销部、质量部行政部14：00-15：0015：00 16:00客客 户户 投投诉诉 与与服务过

8、程服务过程支持过程：支持过程：文文 件件 管管理理 过过程程ALLALL16：0017：0007.6。3支持过程：支持过程：8:009：00人人 员员 管管理理 过过程程9：0010：0010:0011：0011:0011：30体体 系系 管管理理 过过程程过程目标及实现情况（如有），人员能力、意识与培训5。4。1;6。2；8。2。3内审，过程的监视，分析与改进8.1;8.2.2；8。2.3;8。4;8。5审核组内部会议行政部ALL质量部管 代 及 陪同人员ALLALLALL与被审核方交流审核发现，确认审核结论11：30-12:00总结会同见面会ALL（2）大型制造组织a特点：通常情况下，这类

9、组织部门层次较多.b审核员宜根据主要过程的职责情况对相关部门按过程的实际进行组合,如：采购过程涉及采购、生产、品质等部门，编制审核计划时可将三个部门放在一起进行审核.c对这类组织的审核通常要分组进行，分组时既要考虑过程的关联性又要考虑审核员的能力问题。当分组过多时，关联程度可能会减弱，这样，每天的审核组交流和讨论的时间应留得比较充足.例如：某集团公司有3 个子公司，分别生产三种产品，集团设立有营销、设计、采购、企划等公共管理部门，各子公司以生产地活动为主.审核组共安排有6 名审核员，A、D 组为一人一组，B、C 为二人一组。下面展示的是对该集团及子公司的审核计划案例.时间时间07.6.18:0

10、08:308:30-10:30主要过程主要过程管理活动及应用标准条款管理活动及应用标准条款体系管理过程首次会议涉及部门涉及部门组别组别组织的战略、方针、目标、过程识别过程指最高管理层、ALL标，体系策划，资源配置,监视与测量系统的策管理者代表、划，管理评审与持续改进等质量部4.1;4。2.1;4.2.2;5。1；5.2；5。3；5。4；5.5;5.6;6.1;8.1;8.5过程目标及实现情况，市场开发策划,销售策略，投标或合同评审，订单处理，产品发货5.2;7.2；7。5。1.f营销部、设计开发部等A10：30-12：0013:0015：00市场与营销过程产品、工艺设计开发及产品实现策划过程过

11、程目标及实现情况,产品要求（顾客、法规设计开发部、A等），顾客沟通与反馈，必要时顾客的批准,产生产部、质量品设计开发，工艺开发与验证,设施设备工部、采购部装的策划，过程确认等5.4。1;7.1;7。2.1；7。3;7。5。2；8。2.3；8。5批量生产后各种原因引起的更改7。3.7设计部A15：0015：设计更改3015：30-16：00过程采购过程过程目标及实现情况，采购及采购要求的传递采购部/供 应商与沟通采购验收，,供应商选择与评价，供应商管理过程管理,供应商市场开发及改进5.4。1;7。1;7.4。1；7。4。2；7。4.3；8.2。3;8.4；8。5过程目标及实现情况，顾客特殊要求的

12、传递，子公司 1：与产品有关的策划，生产计划安排，生产准备，制造部、质检物流管理，生产过程控制,设备维护，半成品检部验,过程能力监视与测量,成品检验与试验，不合格控制，成品出厂,售后服务，分析与改进。支持活动：文件管理,人员能力意识,设施、设备维护管理，工作环境，监测装置管理5。4。1;7。2。1；7。1；7.5。1;7.5。2;7。5.3;7.5。5;8.2。3;8。2。4;8.3;8.4；8.5。2；8。5。3;4.2；6.2;6。3;6.4;7.6过程目标及实现情况,顾客特殊要求的传递，与子公司 2：产品有关的策划,生产计划安排，生产准备,物制造部、质检流管理，生产过程控制，设备维护,半

13、成品检验,部过程能力监视与测量，成品检验与试验，不合格控制,成品出厂，售后服务，分析与改进.支持活动:文件管理，人员能力意识,设施、设备维护管理，工作环境，监测装置管理5。4.1；7。2。1;7。1;7.5。1;7。5。2;7.5.3;7。5。5;8。2。3;8。2.4;8.3;8.4；8.5.2；8.5.3；4.2；6。2；6。3；6。4;7。6过程目标及实现情况,顾客特殊要求的传递,与子公司 3:产品有关的策划，生产计划安排，生产准备，制造部、质检物流管理，生产过程控制，设备维护，半成品部检验，过程能力监视与测量,成品检验与试验，不合格控制，成品出厂,售后服务,分析与改进。支持活动：文件管

14、理，人员能力意识,设施、设备维护管理，工作环境，监测装置管理5.4.1；7。2。1;7。1;7.5.1；7.5.2;7.5.3；7.5。5;8.2.3；8。2.4；8.3;8.4;8。5。2;8。5。3;4。2;6。2；6。3；6。4；7。6审核组交流及反馈会营销部、物流部A10：30-12:00产品制造13:00-16:00过程07。6.28：00-9:30B10:3012:0013:0016：0007。6.28:009:30产品制造过程C10:30-12：00产品制造13:00-16：00过程07.6。28:00-9：30D07.6。116:00-17：00A07.6.2交付过程交付前验证

15、、搬运、防护、运输、交付8：009:007.5。1.f；;7。5.3;7.5。59：00-9:30客户投诉与服务过程客户满意调查,客户投诉的受理、处理,分析与改进活动5。2；7.2.3；8。2。1;8.4;8。5过程目标及实现情况（如有)，人力资源管理客户服务部、A营销部、质量部人力资源部A9：30-10:30支 持 过程：人力资 源 管理、10:30-11：00支 持 过程：文件管理11:0012：00体系管理过程5。4.1;6.2；8.2.3过程目标及实现情况(如有),文件、记录控制5.4。1;4。2。3；4.2.4；8。2。3内审（过程体系)8.2.2；8。2。3；8.4；8.5客户满意

16、调查，客户投诉的受理、处理,分析与改进活动5。2;7。2.3;8.2。1；8.4;8。5客户满意调查，客户投诉的受理、处理，分析与改进活动5.2；7。2。3；8.2.1;8.4;8。5客户满意调查，客户投诉的受理、处理,分析与改进活动5。2；7。2.3；8。2.1；8.4；8。5审核组内部会议、必要的现场跟踪审核与被审核方的交流会总结会企划部A质量部A07。6。2客户投诉9：30-12:00与服务过程07。6.2客户投诉9：30-12：00与服务过程07。6。29:30-12:0013:0015：3015：30 16:30客户投诉与服务过程子公司 1:B子公司 2：C子公司 3：DALLALL

17、ALL16:30-17：00三、过程方法审核中应注意的问题1、审核组的内部沟通按过程方法审核，不宜分组过多。当受审核方组织机构较为庞大，需多组审核时,应考虑到过程的关联程度可能会减弱，因此在安排审核计划时，应保证每天较为充分的审核组交流和讨论的时间。沟通的内容应包括：需其它审核员支持的信息、需其他审核员跟踪的信息、不符合实事的确认等。2、抽样样本量采取过程方法审核后时，在过程的连续性、追踪部门与部门接口信息、过程的有效性等方面将化费大量时间，相对于部门审核或要素审核，每次审核的抽样样本量将会减少。3、审核时间采取过程方法审核，无论是审核准备还是现场审核，都将比传统的部门审核或要素审核更费时间，

18、要求审核员安排审核计划时注意保证充分的审核时间。4审核员的能力采用过程方法审核，要求审核员针对组织的实际过程始终在判断、寻找审核的方向。因此,审核员的能力将直接导致审核深度、广度和效果。5审核引导由于目前大部分的组织并没有对自己的过程的业绩指标和目标进行识别和监视，因此，审核员应引导每一个区域的负责人，向其了解实际是根据什么进行该区域有关过程的持续改进的，对于过程的表现得好坏是如何评价的等问题，促进其对过程方法的理解，进一步提高审核的有效性。四、审核核查记录基于过程的审核方法，审核员的核查记录应较为清晰地体现审核员的审核思路，并具体记录过程的名称、涉及的标准号、所提的问题、收集的客观证据等。下

19、面以采购过程为案例,说明核查记录的编写要求：受审核部门：采购部、销售部、生产部等部门日期：年月日审核员：陪同人员:主要过程/管理活动/检查内容（提问问题）审核记录（相关证据的记载）备注标准条款过程过程:过程负责人:符合性评采购过程识别过程的文件（如文件名称/编号：价：活动活动：有）：职责描述(文件)：Y、N 或需过程目标及实现情过程职责：输入：顾客订单、产品技术要沟通、需况,采购及采购要求过程的输入输出是什求生产计划排程、仓库库存等跟踪注：符合性的传递与沟通采购验么：输出：采购产品证 据 标 注收，,供应商选择与评过程的顾客是誰：顾客:生产部门“Y”，不符价，供应商管理，供顾客的要求是什么：及

20、时、质量符合要求应商市场开发及改进过程的质量目标或绩效过程目标：采购产品合格率、合 证 据 标，需标准条款号：标准条款号：指标：采购及时率、A 类产品优质供注“N”跟 踪 审 核5.4.1;5。5。过程的主流程及相关的应商达 90以上等“需1;7.1;7.4.1;7.4。2；分流程或子过程：目标测算方法及近期目标实的注明跟踪”，并7。4。3;8.2。3；8。过程间的接口及要求：现情况：4;8。5；4.2;6.2；6.3；过程运行控制的准则：主流程：确定采购需求制定记 录 跟 踪7.6过程运行控制的实施：采购计划选择供应商制结果,需与过程的监视及所使用的订采购文件实施采购采其 它 审 核员 沟

21、通 的分析方法：购跟踪进货验证“需沟分析的结果是否为改进子流程：分析采购需求，供应注明提供了必要信息商选择、评价，供应商沟通等通，并记过程的持续改进接口部门/活动：营销部关于录 沟 通 结过程所需的资源的适宜顾客要求、技术部关于产品要果。性与有效性：文件、人求、生产部关于生产排程、质员、设施设备、监测装量部门关于采购产品的验证置等支持过程运行情况等；接口管理文件/要求及实施情况：文件名称/编号：包括供方选择评价、采购要求、采购信息等抽取过程/活动运行实施的样本：样本名称、时间（段）、记录等实施情况等监视测量及分析的方法：文件名称/编号（如有）：抽查近期监测实施的样本，包括过程能力、目标指标、顾客满意等;近期监测结果及分析改进的机制：已采取的纠正、预防措施及措施的有效性等：人员能力、文件控制、适宜的设施设备等提供及相关控制情况：