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1、1Knowledge Center1Copyright Intertek.All Rights Reserved.Intertek,您的全球质量与安全伙伴!您的全球质量与安全伙伴!ISO22716:2007 标准简介讲师：标准简介讲师：Roger Huang职务职务:GMP Manager电话电话:15013861248Knowledge Center2Copyright Intertek.All Rights Reserved.讲师简介 黄珍海讲师简介 黄珍海?IATCA高级审核员高级审核员?QSA 注册注册ISO 9000主任审核员主任审核员?ISO14001审核员审核员?RvA注册注册H
2、ACCP主任审核员主任审核员,GMP经理经理?ISO22000主任审核员主任审核员?IRCA认可之质量体系内审员及主任审核员课程的认可讲师认可之质量体系内审员及主任审核员课程的认可讲师?BRC注册讲师注册讲师?ISO9001,GMP,HACCP，ISO22000讲师讲师Tel:15013861248Skype:RzhhuangQQ:578197970 E-Mail:RKnowledge Center3Copyright Intertek.All Rights Reserved.内容大纲内容大纲BRC CP 简介Intertek 简介ISO22716:2007简介GMPC(US&EU)简介Kno
3、wledge Center4Copyright Intertek.All Rights Reserved.最新信息 欧盟的（EC）No.1223/2009号法规最终于2009年11月30日获得通过，并于2009年12月22日刊登在欧盟官方公报中。该规定将取代现有的76/768/EEC号化妆品指令，并将于2013年7月11日起全面生效。但该规定中的部分要求将于2013年7月11日之前生效。Knowledge Center5Copyright Intertek.All Rights Reserved.责任人 从2013年7月11日起，只有指定了“责任人”的化妆品才可以投放到欧洲共同市场。以下人员可
4、以被定义为责任人：?欧盟境内的制造商?将产品输入到欧盟的进口商?欧盟境内的经销商：使用自己的名称或商标将化妆品投放市场或对化妆品的修改可能影响法规符合性。责任人必须确保遵守化妆品法规。Knowledge Center6Copyright Intertek.All Rights Reserved.化妆品安全报告 责任人应该确保其产品已经过安全评估，并准备化妆品的安全报告，包括化妆品的安全信息以及安全评估。2Knowledge Center7Copyright Intertek.All Rights Reserved.安全信息以及安全评估 以下几点信息必须包含在安全报告中。要了解详情，请参阅欧洲化
5、妆 品规定（EC）No 1223/2009的附录一：?化妆品成份的定量和定性?化妆品的物理、化学特性和稳定性，包括合理可预见的存储条件下的稳定性报告?化妆品的微生物指标和防腐挑战试验?产品中使用的原材料的纯度以及包装材料的纯度和稳定性?有关化妆品暴露于有毒有害物质的信息?其它Knowledge Center8Copyright Intertek.All Rights Reserved.保质期标签 化妆品上必须标注清晰易懂的保质日期信息。对于保质期低于30个月的产品，应贴上新式计时沙漏形状的图案（见欧盟化妆品规定（EC）No 1223/2009 的附录七）。保质期图案Knowledge Cent
6、er9Copyright Intertek.All Rights Reserved.致癌、致诱变或对生殖有毒害的物质（致癌、致诱变或对生殖有毒害的物质（CMR）禁止在化妆品中使用（EC）No 1272/2008法规附录六的第三部分中的CMR 2类的物质。然而，经欧盟的消费者安全科学委员会SCCS1评估可以在化妆品中安全使用的某些CMR 2类物质也可在化妆品中使用。Knowledge Center10Copyright Intertek.All Rights Reserved.动物实验 针对逐步淘汰的动物实验的禁令 和严格制度并未修改。Knowledge Center11Copyright In
7、tertek.All Rights Reserved.纳米材料的安全性 化妆品产品中包含的所有纳米材料都应在成分表中注明，且在名称后应标注“（纳米）”字样。对于包含纳米材料的化妆品，责任人应在化妆品投入市场前的六个月通知委员会，除非同一个责任人在2013年1月11日以前已经将该产品投入市场。Knowledge Center12Copyright Intertek.All Rights Reserved.实施实施ISO22716具有以下优点具有以下优点 确保产品安全 提升公司产品质量管理水平 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康 消除危险事故 降低产品公众回收的风险
8、 有效控制成本和国际认可 增强产品竞争力3Knowledge Center13Copyright Intertek.All Rights Reserved.1、范围、范围 用于生产，控制，存储及运输。覆盖了产品的质量因素，但并不覆盖工厂人员的安全，环境的保护因素。此指引不适用于产品的研发，以及成品的送货。Knowledge Center14Copyright Intertek.All Rights Reserved.2、术语和定义、术语和定义 2.11 耗费品在执行清洁，消毒及维护操作过程中所使用的物品例如清洁剂等 2.29召回决定从市场上回收某个批次的产品Knowledge Center15
9、Copyright Intertek.All Rights Reserved.3、人员、人员3.1 原则3.2 组织架构图3.3 管理层职责3.4 培训Knowledge Center16Copyright Intertek.All Rights Reserved.4、厂房、厂房准则区域类型Knowledge Center17Copyright Intertek.All Rights Reserved.5、设备设备原则设备设计安装校准清洁及消毒维护保养消耗品授权支持系统Knowledge Center18Copyright Intertek.All Rights Reserved.6、原料及包
10、材、原料及包材原则采购接收标识和状态放行存储重新评估生产用水4Knowledge Center19Copyright Intertek.All Rights Reserved.7、生产、生产 7.1 原则 在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性Knowledge Center20Copyright Intertek.All Rights Reserved.7、生产、生产 生产操作 加工前检查 批号 过程确认 过程控制 散装产品的存储 包装Knowledge Center21Copyright Intertek.All Rights Reserved.8、成品成品原则成品应符合
11、指定的接收标准储存，运输及退货等过程应设法保护产品Knowledge Center22Copyright Intertek.All Rights Reserved.8、成品成品放行存储运输退货Knowledge Center23Copyright Intertek.All Rights Reserved.9、实验室质量控制实验室质量控制原则测试方法接收标准结果不合格结果试剂，溶液，参考标准，培养基采样留样Knowledge Center24Copyright Intertek.All Rights Reserved.10、不合格品处理、不合格品处理5Knowledge Center25Copy
12、right Intertek.All Rights Reserved.11、垃圾、垃圾11.1 准则 垃圾的类型 流 容器 分解 对垃圾的分解应适当并进行足够的控制Knowledge Center26Copyright Intertek.All Rights Reserved.12、分包、分包准则发包商和分包商应签订协议或合同，覆盖所有分包操作，并确认。此步骤是为了保证产品或服务满足发包商要求。Knowledge Center27Copyright Intertek.All Rights Reserved.12、分包、分包分包类型发包商合同Knowledge Center28Copyright
13、 Intertek.All Rights Reserved.13、偏差、偏差 13.1 发生偏离指定要求时，应由授权人做出决定，并有足够数据支持 13.2 应直都能够纠偏措施防止偏差Knowledge Center29Copyright Intertek.All Rights Reserved.14、投诉及召回、投诉及召回Knowledge Center30Copyright Intertek.All Rights Reserved.15、变更控制、变更控制当发生影响产品质量变更时，应基于足够数据，并由授权人员许可及执行6Knowledge Center31Copyright Intertek
14、.All Rights Reserved.16、内部审核、内部审核 频率 独立性 PDCAKnowledge Center32Copyright Intertek.All Rights Reserved.17、文件、文件文件类型文件的组成包括程序，说明述，规格，协议，报告，方法，记录等文件可以为纸质或电子的形式Knowledge Center33Copyright Intertek.All Rights Reserved.Intertek,您的全球质量与安全伙伴!您的全球质量与安全伙伴!GMPC 简介简介讲师讲师:黄珍海黄珍海Knowledge Center34Copyright Intert
15、ek.All Rights Reserved.GMP简介简介GMP(Good ManufacturingPractices)即良好操作规范：在国际上，GMP已成为药品、食品和化妆品质量和卫生管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。为药品、食品和化妆品的生产提出基本的卫生要求。实施GMP可以确保生产出来的产品是安全的、可靠的和合符卫生要求的。Knowledge Center35Copyright Intertek.All Rights Reserved.GMP的历史和发展的历史和发展19631963196719671969196919751975美国国会颁布了世界上第一部GMP世界卫生组织
16、(the World Health Organization,WHO)在出版的国际药典(1967年版)的附录中进行了收载第22届世界卫生大会WHO建议各成员国的药品生产采用GMP制度。第28届世界卫生大会时WHO再次向成员国推荐GMP，并确定为WHO的法规。GMP经过修订后，收载于世界卫生组织正式记录第226号附件12中。1977197719921992199519952007200763个国家颁布了GMP,欧洲共同体委员会颁布了欧共体的GMP。目前，已有100多个国家实行了GMP制度。美国制定化妆品的GMP指引欧盟制定了化妆品的GMP指引Issue ISO22716:2007Knowledg
17、e Center36Copyright Intertek.All Rights Reserved.内容内容在欧盟成员国出售的化妆品，不论是当地生产或是从海外进口的，都必须符合欧洲关于化妆品的指令76/768/EEC条款的要求76/768/EEC于1976年制定，该指令规范及阐述其成员国和生产商(进口商)的法律责任。76/768/EEC条款7a规定生产商或其代理人或进口商必须向欧盟成员国的相关执法机构提供相关证明资料表明其生产方式符合欧盟或其成员国的GMP的要求。欧盟欧盟76/768/EEC指令指令7Knowledge Center37Copyright Intertek.All Rights
18、Reserved.推行GMPC的优点确保产品安全；提高产品质量；消除危险事故；降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险；降低产品公众回收的风险；符合法规和贸易准则；良好的工作环境；有效控制成本和国际认可；增强产品竞争力；有效的产品追溯；Knowledge Center38Copyright Intertek.All Rights Reserved.GMPCPoint 1质量体系Point 2采购Point 3生产Point 4分包生产Point 5质量管理GMPC 内容Knowledge Center39Copyright Intertek.All Rights Reserved.质量体系质量体
19、系员工建筑物员工建筑物厂房器具过程与程序厂房器具过程与程序质质质质量量量量体体体体系系系系Knowledge Center40Copyright Intertek.All Rights Reserved.应 该应 该人员?知道其职能和任务?能使用与员工工作有关的指引、资料和数据?鼓励汇报异常和不符合的情况?良好的个人卫生?消除交流障碍?确定培训需求和提供培训Knowledge Center41Copyright Intertek.All Rights Reserved.应该避免应该避免建筑物/厂房?厂房设计和构造合理防止交叉污染?地面、墙、天花板、门和窗易于洗刷、消毒，尽量避免污垢积聚、霉菌孳
20、生、剥落，使其发生机会减至最小?避免积水、空气中的过多的灰尘、昆虫和其它动物的存在、垃圾积聚及与产品接触的材料受到产品腐蚀Knowledge Center42Copyright Intertek.All Rights Reserved.应 该提 供应 该提 供建筑物/厂房?足够的洗手池（热水和冷水）,洗手和清洁干手的物品供应?适宜的温湿度?适宜的自然的和/或人工的照明8Knowledge Center43Copyright Intertek.All Rights Reserved.生产设备 依设备计划的用途而设计、安装和维护 避免产品污染/变质 遵循生产流程而安放 进行常规的保养和维护（预先确
21、定程序）用于生产和检查的测量工具应适当、准确和可靠的 开工前应检查设备和仪器是否处于良好的工作状态 应进行必要的清洗以避免产品污染Knowledge Center44Copyright Intertek.All Rights Reserved.程序和过程程序和指引程序和指引抽样程序抽样程序验证程序验证程序校准程序校准程序清洁和或消毒程序清洁和或消毒程序生产活动有关的程序生产活动有关的程序产品回收产品回收包装材料、原料和成品符合性程序包装材料、原料和成品符合性程序Knowledge Center45Copyright Intertek.All Rights Reserved.采 购采购采购合同要
22、求合同要求采购文件采购文件Knowledge Center46Copyright Intertek.All Rights Reserved.内 容内 容合同要求?规格的制定?技术合同条款的制定?供应商和分包商的批准?顾客和供应商之间的关系和交易之确立?对供应商和分包商的质量体系进行审核Knowledge Center47Copyright Intertek.All Rights Reserved.要 求要 求?清楚地描述产品?包括了适当的数据?有程序确定职责，关于采购合同的正式确立、必要的资料类型、要求、质量标准、合同的发布的方式采购文件Knowledge Center48Copyright
23、Intertek.All Rights Reserved.生产成品储存成品储存生产程序生产程序来料接收来料接收包装包装9Knowledge Center49Copyright Intertek.All Rights Reserved.注意事项注意事项来料接收?原料、包装材料和大件或散装产品根据已制定的程序和现行的安全法规接收?原料、包装材料和大件产品-记录?原料、包装材料和散装或大件产品的检验?水供应必须保证生产的产品符合规定的要求，根据程序对水进行检测?建立恰当的程序规定来料的适当储存条件，防止来料受到污染或变质Knowledge Center50Copyright Intertek.All
24、 Rights Reserved.要求要求生产过程?备齐必要的原材料?所有需要的文件已到位?无关的东西已清理出现场?设备已清洁和/或消毒?操作时避免物料污染?大料的合理存放Knowledge Center51Copyright Intertek.All Rights Reserved.材料识别材料识别设备检验设备检验设备检验设备检验包装线清理包装线清理名称显示名称显示设备材料包装线名称设备材料包装线名称包装包装在进行包装前，设备应进行检验是否合符要求包装要求的材料应该适当的识别包装线进行清理产品名称显示于生产线上或包装处Knowledge Center52Copyright Intertek.
25、All Rights Reserved.注意事项注意事项成品的储存?成品储存和运输程序应该规定确保产品的质量的条件?成品应根据已制定的、有效率的、定期更新的程序而接收及检查是否符合?确保产品在最后检验后仍符合规格?确保成品的有效的周转Knowledge Center53Copyright Intertek.All Rights Reserved.注意事项注意事项分包生产?分包操作应该适当的规定以便与产品质量规格一致?承包商和分包商草拟一个技术规范文本列明?生产要求的条件?职责?所有职责通过合约的形式受到约束Knowledge Center54Copyright Intertek.All Rig
26、hts Reserved.注意事项注意事项分包商?分包商应有必要的厂房、装置和人员等?承包商评估分包商之能力?承包商提供所有生产的资料予分包商?分包商应遵循技术规范文本中的程序?分包商必须允许承包商根据技术规范文本对其设施进行检验和审核10Knowledge Center55Copyright Intertek.All Rights Reserved.质 量 管 理 质量控制 仪器和试剂 控制活动 监控记录 抽样和样品库 监控和数据利用 文件控制 卫生 审核Knowledge Center56Copyright Intertek.All Rights Reserved.质量控制 检验的结果和已
27、检验的原材料、包装材料、散装产品和成品的批次抽样品应进行记录和保存好 实验室通过参与生产过程优化，分析生产问题和参与质量审核，以协助生产部门 检验应依据书面的程序进行Knowledge Center57Copyright Intertek.All Rights Reserved.仪器和试剂厂 房器 具包装测 量仪 器厂 房器 具包装测 量仪 器清洁、通风、照明、供热等电子仪器、泵、管子、洗涤器、水纯化系统等生产、包装等定期校准确和保养良好建立以下控制程序Knowledge Center58Copyright Intertek.All Rights Reserved.注意事项注意事项仪器和试剂(
28、续)?仪器校正程序建立和标识?试剂的控制和标识?测试方法的建立及取用Knowledge Center59Copyright Intertek.All Rights Reserved.控制活动 在生产期间，由实验室和生产员工进行的，所有列于质量管理文件之活动 用以决定原材料、包装材料和产品是否符合标准 包括生产和包装工作的正常运作的验证Knowledge Center60Copyright Intertek.All Rights Reserved.注意事项注意事项控制活动(续)?控制活动的结果?符合：接受?严重不符合：拒收?轻微不符合：不符合处不会影响到成品质量，一个批量或可例外接受?准予受权使
29、用的人员必须明确11Knowledge Center61Copyright Intertek.All Rights Reserved.要求要求监控记录?内部代码?批号和日期?参考技术指标/检验方法?检验、测量或验证结果?监控员之观察结果和签名?明确决定接受或拒收（如是接受测试）Knowledge Center62Copyright Intertek.All Rights Reserved.抽样和样品库 抽样按照书面的抽样程序进行 授权人员进行抽样 抽样数量（分析量的两份）使用的仪器 特别的预防（例如：易受微生物破坏的物料）特定的抽样条件（例如：均匀性）样品的标识Knowledge Center
30、63Copyright Intertek.All Rights Reserved.数据分析可以数据分析可以监控和数据利用?质量水平的测量?决定必要的纠正行动?监控纠正行动的结果?资料允许高级管理人员判定公司的表现，设定优先次序和评定其效果Knowledge Center64Copyright Intertek.All Rights Reserved.跟进文件跟进文件文件控制?改善生产操作的管理?每一批生产和包装过程的数据必须记录?生产文件的编辑或有效地保存于各个相关的部门?在不同生产文件之间有联系系统-可溯性Knowledge Center65Copyright Intertek.All Ri
31、ghts Reserved.文件控制(续)跟进文件-记录：在生产过程和包装期间进行测量和验证 由自动化生产装置和控制仪器取得之记录 工艺和包装人员的备注和观察情况Knowledge Center66Copyright Intertek.All Rights Reserved.文件管理文件管理文件控制(续)?所有活动必须记录?文件应针对公司的结构和资源?所有文件必须定期更新?文件存档清单应及时更新?特定的程序用于文件管理?撤回过期文件12Knowledge Center67Copyright Intertek.All Rights Reserved.卫生 化妆品必须不能：对人体健康造成损害 变质
32、 每个生产阶段应在最好可能性的卫生条件下进行 厂房、装置、器具和仪器应保持干净和在良好的工作状态下 保护所有材料/产品以防污染Knowledge Center68Copyright Intertek.All Rights Reserved.工厂卫生卫生(续)?方便清洁和消毒?卫生间和洗手池要足够?设备易于清洁和消毒?防止寄生虫、昆虫、啮齿动物、鸟类等，进行定期检验?书面的清洁和消毒方法的程序Knowledge Center69Copyright Intertek.All Rights Reserved.人员卫生卫生(续)?员工必须穿清洁和适当的工作服?口罩、手套、外套、发网的要求?疾病和损伤报
33、告?在生产区域内不允许饮食和抽烟Knowledge Center70Copyright Intertek.All Rights Reserved.要点要点审核?验证是否符合GMP?如有必要，计划纠正行动?具有资格的人员独立和深入地进行?现场或在分包商处?结果呈交予高层管理人员和传达到有关的人员?核对已确实进行了改进Knowledge Center71Copyright Intertek.All Rights Reserved.不合格品的管理 建立不合格品的管理系统 书面的不合格品的管理程序，包括：生产过程中发生的异常 客户投诉Knowledge Center72Copyright Intert
34、ek.All Rights Reserved.BRC消费品标准介绍讲师消费品标准介绍讲师:黄珍海黄珍海13Knowledge Center73Copyright Intertek.All Rights Reserved.英国零售商协会英国零售商协会?英国零售商协会代表所有的零售商包括大型连锁超市英国零售商协会代表所有的零售商包括大型连锁超市,百货商场和独立的商店百货商场和独立的商店,在市中心、郊区、乡镇和互联网销售海量的商品在市中心、郊区、乡镇和互联网销售海量的商品?零售行业雇佣了大约零售行业雇佣了大约3，000，000员工，员工，2007年的销售额达到近年的销售额达到近3000亿英镑亿英镑?
35、其作用是尽可能地保护并优化成员企业经营所在地的经济、政治及社会环境其作用是尽可能地保护并优化成员企业经营所在地的经济、政治及社会环境Knowledge Center74Copyright Intertek.All Rights Reserved.于于1996年开始制定食品标准年开始制定食品标准包括包括13个零售商、个零售商、6个检验机构、贸易机构及个检验机构、贸易机构及UKAS(英国皇家认可委员会英国皇家认可委员会)1998年年10月颁布第一套食品标准和协议月颁布第一套食品标准和协议现在已经翻译成多达八种其它的文字现在已经翻译成多达八种其它的文字依据本标准对产品进行认证的机构应通过欧洲标准依据
36、本标准对产品进行认证的机构应通过欧洲标准EN45011/ISO指南指南65的认可的认可BRC 标准的发展历程标准的发展历程Knowledge Center75Copyright Intertek.All Rights Reserved.食品食品消费品消费品食品包装及其它包装材料食品包装及其它包装材料储存及分销储存及分销当前的当前的BRC 标准标准Knowledge Center76Copyright Intertek.All Rights Reserved.?通过满足法规要求从而符合欧盟通用产品安全指令和通过满足法规要求从而符合欧盟通用产品安全指令和 尽职尽职法律要求法律要求?明确了客户的要求
37、.明确了客户的要求.?确保提供给客户的产品保持稳定的安全性、合法性和质量.确保提供给客户的产品保持稳定的安全性、合法性和质量.?不同类型的认证机构执行统一的标准，使评估趋向一致.不同类型的认证机构执行统一的标准，使评估趋向一致.为什么需要一个消费品标准为什么需要一个消费品标准?Knowledge Center77Copyright Intertek.All Rights Reserved.BRC全球标准全球标准-消费品消费品 相关方于2002年10月着手制定相关方于2002年10月着手制定 第一版于2003年8月完成并出版第一版于2003年8月完成并出版 所有标准定期评估第二版于2006年10
38、月第三版于2011年01月所有标准定期评估第二版于2006年10月第三版于2011年01月Knowledge Center78Copyright Intertek.All Rights Reserved.基于最好规范的，得到国际认可的单一标准基于最好规范的，得到国际认可的单一标准 第三方认证机构根据 ISO/IEC 指南 65被认可，从而使得标准的应用和解释趋向一致第三方认证机构根据 ISO/IEC 指南 65被认可，从而使得标准的应用和解释趋向一致 范围广泛，包括产品的安全性和合法性范围广泛，包括产品的安全性和合法性 规定了供应商和零售商与工厂评估有关的规定了供应商和零售商与工厂评估有关的“
39、尽职尽职”要求要求 鼓励持续改进，确保持续监督鼓励持续改进，确保持续监督 随着认证机构被原产国的认可，进而被国际认可随着认证机构被原产国的认可，进而被国际认可标准的好处标准的好处14Knowledge Center79Copyright Intertek.All Rights Reserved.BRC 消费品标准介绍消费品标准介绍标准要求 生产安全合法的产品生产安全合法的产品 实施文件化和有效的消费品管理体系实施文件化和有效的消费品管理体系 通过风险管理系统和相关控制方法对产品进行控制通过风险管理系统和相关控制方法对产品进行控制 有效控制工厂环境、产品、过程和人员有效控制工厂环境、产品、过程和
40、人员Knowledge Center80Copyright Intertek.All Rights Reserved.标准范围标准范围 消费品受辖于通用产品安全指令消费品受辖于通用产品安全指令2005 适用于产品交付给零售商或客户之前的生产过程及随之而来的储存和配销过程适用于产品交付给零售商或客户之前的生产过程及随之而来的储存和配销过程Knowledge Center81Copyright Intertek.All Rights Reserved.标准范围标准范围-不包括不包括 员工健康和安全员工健康和安全 环境和道德要求环境和道德要求 机动车辆机动车辆 散装或用循环包装容器销售的燃料散装或用
41、循环包装容器销售的燃料 服务业服务业(保险保险,银行等银行等)Knowledge Center82Copyright Intertek.All Rights Reserved.标准范围标准范围-不包括不包括 处方药处方药 维生素维生素,矿物质矿物质,和草本植物增补剂和草本植物增补剂 植物和花卉的园艺种植植物和花卉的园艺种植 活的动物和宠物活的动物和宠物 食品包装材料食品包装材料Knowledge Center83Copyright Intertek.All Rights Reserved.标准范围标准范围-不包括不包括 批发,批发,进口,进口,配送和储存(不在公司的直接控制下)2006年8月出
42、版了仓储和配送标准配送和储存(不在公司的直接控制下)2006年8月出版了仓储和配送标准Knowledge Center84Copyright Intertek.All Rights Reserved.二版和三版之间的主要不同点二版和三版之间的主要不同点 三版包括基于产品对消费者的风险的产品分类系统三版包括基于产品对消费者的风险的产品分类系统 证书的分级系统证书的分级系统 修改了审核的频率修改了审核的频率 包含了最重要的包含了最重要的”基本条款基本条款”加强了产品符合性评估的章节加强了产品符合性评估的章节 添加了获得证书的帮助信息添加了获得证书的帮助信息 产品分类的澄清产品分类的澄清 产品分类部
43、分将会整合在产品分类部分将会整合在BRC网站网站www.brc.org.uk 更新的评估协议更新的评估协议15Knowledge Center85Copyright Intertek.All Rights Reserved.产品类别判定产品类别判定 产品现在分为三个类别产品现在分为三个类别 第一类别第一类别 产品具有专门的法律和卫生要求以及或有可能在正常使用过程中如果功能失效导致严重的受伤或死亡产品具有专门的法律和卫生要求以及或有可能在正常使用过程中如果功能失效导致严重的受伤或死亡 第二类别第二类别 产品具有专门的法律要求以及或有可能在正常使用过程中如果功能失效导致严重的受伤或死亡产品具有专门
44、的法律要求以及或有可能在正常使用过程中如果功能失效导致严重的受伤或死亡 第三类别第三类别 产品没有专门的产品安全法规或仅有特定的法规与毒性有关产品没有专门的产品安全法规或仅有特定的法规与毒性有关,而需用合适的原材料而需用合适的原材料.Knowledge Center86Copyright Intertek.All Rights Reserved.产品类别判定树产品类别判定树 确定产品类别的指引确定产品类别的指引 回答每个问题直到回答每个问题直到“是是”产品类别产品类别 生产商和包装商会不同生产商和包装商会不同Knowledge Center87Copyright Intertek.All Ri
45、ghts Reserved.标准内容标准内容1.高级管理承诺和持续改进1.高级管理承诺和持续改进2.风险管理3.管理体系4.工厂环境标准5.产品控制2.风险管理3.管理体系4.工厂环境标准5.产品控制6.产品符合性评估6.产品符合性评估7.过程控制8.人员7.过程控制8.人员Knowledge Center88Copyright Intertek.All Rights Reserved.标准要求-第一类产品要求标准要求-第一类产品要求1.高级管理承诺和持续改进高级管理承诺和持续改进-基本条款-基本条款1.1 产品安全和质量目标产品安全和质量目标1.2 评审整个过程评审整个过程1.3 沟通渠道沟
46、通渠道1.4 财政支持财政支持1.5 正版标准正版标准Knowledge Center89Copyright Intertek.All Rights Reserved.标准要求-第一类产品要求标准要求-第一类产品要求2.产品风险管理产品风险管理-基本条款-基本条款2.1 产品类别的确定产品类别的确定2.2法规和安全要求法规和安全要求2.3风险评估风险评估2.4 产品风险评估的验证产品风险评估的验证Knowledge Center90Copyright Intertek.All Rights Reserved.3 消费品管理体系消费品管理体系3.1方针方针3.2文件要求文件要求3.3组织架构、职
47、责和管理授权组织架构、职责和管理授权3.4内部审核内部审核3.5采购采购,供应商批准和监控供应商批准和监控3.6客供财产客供财产3.7纠正预防措施纠正预防措施3.8追溯追溯3.9产品撤回和召回的管理产品撤回和召回的管理3.10 事故和业务持续性管理事故和业务持续性管理3.11合司评审和以客户为中心合司评审和以客户为中心3.12投诉处理投诉处理16Knowledge Center91Copyright Intertek.All Rights Reserved.4 工厂环境标准4 工厂环境标准4.1 位置、周界、范围位置、周界、范围4.2 工厂布局、生产流程和区隔工厂布局、生产流程和区隔4.3 内
48、部建筑结构内部建筑结构4.4 员工设施员工设施4.5 清洁程序清洁程序4.6 废物及其处置废物及其处置4.7 虫害控制虫害控制4.8 产品运输、贮藏及分销产品运输、贮藏及分销4.9 场地安全场地安全Knowledge Center92Copyright Intertek.All Rights Reserved.5 产品控制产品控制5.1准备参考样品准备参考样品5.2 化学品控制化学品控制5.3 产品的包装材料产品的包装材料5.4不合格品的控制不合格品的控制5.5 特殊材料的处理要求特殊材料的处理要求5.6 贮存控制和产品放行贮存控制和产品放行Knowledge Center93Copyrigh
49、t Intertek.All Rights Reserved.6 产品符合性评估6.1 产品分析产品分析/测试测试6.2 检验检验6.3 产品声明产品声明Knowledge Center94Copyright Intertek.All Rights Reserved.7 过程控制过程控制7.1 操作控制7.2 来料控制7.1 操作控制7.2 来料控制7.3 设备和设备维护7.4 异物探测和控制7.5测量、监控设备的校正和控制7.6 产品样品的维护7.7 成品包装和控制7.3 设备和设备维护7.4 异物探测和控制7.5测量、监控设备的校正和控制7.6 产品样品的维护7.7 成品包装和控制Know
50、ledge Center95Copyright Intertek.All Rights Reserved.8 人员人员8.1培训与能力培训与能力8.2 保护性工衣保护性工衣8.3人员卫生人员卫生Knowledge Center96Copyright Intertek.All Rights Reserved.证书样版证书样版17Knowledge Center97Copyright Intertek.All Rights Reserved.Knowledge Center98Copyright Intertek.All Rights Reserved.认证流程认证流程Customer enqui