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1、2023 年上海执业药师考试真题卷（9）本卷共分为 1 大题 50 小题，作答时间为 180 分钟，总分 100分，60 分及格。一、单项选择题（共 50 题，每题 2 分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）1.依据药品包装、标签和说明书管理规定，凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须 A以中文为主 B中英文对照 C中外文字并存 D中、英、日文为主 E国产药品用中文，进口药品用外文 2.药品的首要特殊性是 A与人的生命健康相关 B质量标准严格 C专业技术性强 D缺乏需求价格弹性 E经济性和竞争性 3.城乡集市贸易市场可以出售 A西药 B中药材 C非处方药 D中成药 E
2、医疗器械 4.按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的 A由国家药品监督管理局决定 B由卫生部决定 C由原发证、批准的部门决定 D由国务院经济综合主管部门决定 E由国家工商行政管理部门决定 5.国家制定的基本医疗保险药品目录中的药品 A在国家基本药物的基础上遴选 B在处方药中遴选 C在 OTC 药物中遴选 D在处方药与非处方药中遴选 E在国家药品标准收载的药品中遴选 6.药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当 A承担相应的赔偿责任 B不承担赔偿责任 C赔偿经济损失 D赔偿全部损
3、失 E处分有关责任人员 7.我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及 A药品管理 B药事组织管理 C医疗保险用药管理 D药品价格管理 E药品、药事组织、执业药事管理 8.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备 A药士 B执业药师 C老药工 D用药咨询人员 E专职采购人员 9.下列属于政府定价的药品是 A国家基本药物 B处方药 C甲类非处方药 D国家储备药品 E国家基本医疗保险药品 10.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号 A国家经贸委医药司 B国家中医药管理局 C卫生部 D国家食品药品监督管理局 E中国医药工业公司 11.药品批准文号、进
4、口药品注册证、医药产品注册证的有效期为 A3 年 B4 年 C5 年 D6 年 E8 年 12.药品生产质量管理规范及其具体的实施办法、实施步骤由下列何部门制定 A卫生部 B国家技术监督局 C中国医药工业公司 D国家食品药品监督管理局 E国家经贸委医药司 13.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行 A严格管理 B特殊管理 C科学管理 D分类管理 E专人管理 14.国家实行中药品种 A保护制度 B凭企业证照放行办法 C倾斜政策 D分类管理 E审批制度 15.不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为 A处方药 B 中华人民共和国药典收载的药品 C符合国家药品监督管理部门颁发标准的
5、药品 D国家药品监督管理部门批准进口的新药 E各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂 16.国家实行处方药与非处方药 A特殊管理制度 B分类管理制度 C放开管理制度 D严格审批制度 E注册审批制度 17.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过 A2 日常用量，连续使用不超过 7 天 B3 日常用量，连续使用不超过 7 天 C3 日常用量，连续使用不超过 6 天 D4 日常用量，连续使用不超过 7 天 E2 日常用量，连续使用不超过 6 天 18.生产药品所需的原料、辅料，必须符合 A药用要求 B食用要求 C化学纯要求 D分析纯要求 E医用要求 19.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合 A
6、医用要求 B药用要求 C卫生要求 D食用要求 E安全要求 20.根据野生药材资源保护管理条例，国家对野生药材物种实行 A保护、采猎相结合的原则 B严格管理的原则 C严禁采猎的原则 D限量出口的原则 E计划收购的原则 21.制定药品经营质量管理规范的依据是 A中华人民共和国消费者权益保护法 B中华人民共和国反不正当竞争法 C中华人民共和国产品质量法 D中华人民共和国计量法 E中华人民共和国药品管理法 22.中华人民共和国药品管理法规定，下列情形按假药论处的是 A药品成份的含量不符合国家药品标准的 B所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 C擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D直接接
7、触药品的包装材料和容器未经批准的 E未标明有效期或者更改有效期的 23.药品标签上有效期的具体表述形式应为 A有效期至年 B有效期至年月 C有效期自生产之日起年 D有效期至年月日 E失效期为年月 24.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片包装必须印有或者贴有 A标签 B中药饮片标识 C拉丁文名称 D功能与主治内容 E禁忌内容 25.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 A配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B配备常用药品和急救药品 C配备中成药 D配备非处方药以外的药品 E使用中药饮片 26.以下不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)的表述是
8、A非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂 C使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用 D非处方药专有标识图案分为红色和绿色 E红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品 27.中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定 A实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B中华人民共和国药典 C中药饮片炮制规范 D麻醉药品、精神药品的管理办法 E药物临床试验机构资格的认定办法 28.药品零售企业供应和调配毒性药品
9、 A凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量 B凭工作证销售给个人，不超过两日极量 C凭医师处方，不超过三日极量 D凭医师处方可供应四日极量 E凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量 29.依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当 A专业、科学、明确，便于使用 B科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C便于医师判断、选择和使用 D便于药师判断、选择和使用 E由企业自行决定 30.以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是 A未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 B药品通用名称
10、与商品名称用字的比例不得小于 1:3 C药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注 D药品商品名不得与通用名连写，应分行 E药品商品名应该以黑体正楷印刷 31.依照药品说明书规范细则(暂行)，在中药说明书格式中，不含有 A B C D E 32.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 A15 日内 B立即 C1 日内 D3 日内 E5 日内 33.药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是 A该企业质量管理机构负责人 B该企业的执业药师 C该企业的主要负责人 D该企业储存与养护部门负责人 E该企业验收部门负责人
11、 34.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 A处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B处理药品质量事故的依据 C处理医疗责任事故的依据 D加强药品监督管理，指导合理用药的依据 E加强药品监督管理，指导临床用药的依据 35.药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库，必须 A按出库凭证进行数量核对 B按运输单进行数量核对 C进行包装检查和加固 D按销售凭证进行金额核对 E进行复核和质量检查 36.依照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店 A对陈列的药品应按季进行检查 B销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式 C可以开架销售药品 D购进药品，应索
12、要该批号药品的质量检验报告书 E销售处方药应凭医务人员处方 37.制定处方管理办法(试行)的目的是为了 A加强处方教育、调剂、使用的规范化管理 B提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全 C减少工作差错、保障患者生命安全 D促进药品分类管理 E保证药品管理法的实施 38.药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有 A保证所经营药品质量的规章制度 B保证所经营药品安全的规章制度 C保证企业服务质量的规章制度 D促进药品营销的规章制度 E保证药品经营人员业务素质的规章制度 39.处方管理办法(试行)规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为 A淡蓝色 B淡红色
13、C淡黄色 D淡绿色 E白色 40.处方管理办法(试行)规定，保存期满的处方销毁须经 A医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案 B县以上卫生行政部门批准、登记备案 C县以上(食品)药品监督管理部门批准、登记备案 D县以上监察管理部门批准、登记备案 E医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案 41.以下不符合处方药与非处方药流通管理暂行规定的是 A医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理 B医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理 C医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则 D药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药 E普
14、通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药 42.依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册机构为 A国家人事部 B省及地市级(食品)药品监督管理局 C省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 D国家食品药品监督管理局 E省、自治区、直辖市人事厅(局)43.药品生产监督管理办法规定，药品生产许可证所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为 A企业名称、法定代表人、企业负责人 B企业名称、企业类型、注册地址 C企业负责人、生产范围、生产地址 D企业类型、生产范围、法定代表人 E生产地址、注册地址、企业名称 44.对医疗机构制剂配制质量管理规范的实施及制剂质量负责的是 A制剂室负责人
15、 B药检室负责人 C执业药师 D医疗机构负责人 E主任药师 45.依据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定，劳动保障行政部门对基 本医疗保险定点零售药店的资格实行 A包干制 B年度审核制 C终身制 D承包制 E责任制 46.药品流通监督管理办法(暂行)规定，药品经营企业可以从事的采购活动是 A从非法药品市场采购 B采购医疗机构配制的制剂 C向无药品经营许可证的单位和个人采购 D向药品经营者采购超范围经营的药品 E从城乡集市贸易市场采购中药材 47.中华人民共和国药品管理法实施条例规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 A1 年 B3 年 C4 年 D5 年 E6 年 48.
16、精神药品管理办法规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是 A对中枢神经系统兴奋或抑制的程度 B用药剂量的大小程度 C对人体的危害程度 D治疗效量与中毒剂量相近的程度 E使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度 49.违反中华人民共和国广告法的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是 A药品监督管理部门 B物价管理部门 C工商行政管理部门 D卫生行政管理部门 E公安部门 50.某药店利用季节性感冒流行时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处 2000 元罚款的处罚。此处罚依据的法律是 A中华人民共和国药品管理法 B中华人民共和国药品管理法实施条例 C中华人民共和国价格法 D中华人民共和国刑法 E中华人民共和国反不正当竞争法