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1、2021上海执业药师考试真题卷（9）本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.依据药品包装、标签和说明书管理规定，凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须A以中文为主B中英文对照C中外文字并存D中、英、日文为主E国产药品用中文，进口药品用外文 2.药品的首要特殊性是A与人的生命健康相关B质量标准严格C专业技术性强D缺乏需求价格弹性E经济性和竞争性 3.城乡集市贸易市场可以出售A西药B中药材C非处方药D中成药E医疗器械 4.按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决
2、定，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的A由国家药品监督管理局决定B由卫生部决定C由原发证、批准的部门决定D由国务院经济综合主管部门决定E由国家工商行政管理部门决定 5.国家制定的基本医疗保险药品目录中的药品A在国家基本药物的基础上遴选B在处方药中遴选C在OTC药物中遴选D在处方药与非处方药中遴选E在国家药品标准收载的药品中遴选 6.药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当A承担相应的赔偿责任B不承担赔偿责任C赔偿经济损失D赔偿全部损失E处分有关责任人员 7.我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A药品管理B药事组织
3、管理C医疗保险用药管理D药品价格管理E药品、药事组织、执业药事管理 8.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A药士B执业药师C老药工D用药咨询人员E专职采购人员 9.下列属于政府定价的药品是A国家基本药物B处方药C甲类非处方药D国家储备药品E国家基本医疗保险药品 10.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号A国家经贸委医药司B国家中医药管理局C卫生部D国家食品药品监督管理局E中国医药工业公司 11.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为A3年B4年C5年D6年E8年 12.药品生产质量管理规范及其具体的实施办法、实施步骤由下列
4、何部门制定A卫生部B国家技术监督局C中国医药工业公司D国家食品药品监督管理局E国家经贸委医药司 13.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行A严格管理B特殊管理C科学管理D分类管理E专人管理 14.国家实行中药品种A保护制度B凭企业证照放行办法C倾斜政策D分类管理E审批制度 15.不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为A处方药B中华人民共和国药典收载的药品C符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D国家药品监督管理部门批准进口的新药E各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂 16.国家实行处方药与非处方药A特殊管理制度B分类管理制度C放开管理制度D严格审批制度E注册审批制度 17.麻
5、醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过A2日常用量，连续使用不超过7天B3日常用量，连续使用不超过7天C3日常用量，连续使用不超过6天D4日常用量，连续使用不超过7天E2日常用量，连续使用不超过6天 18.生产药品所需的原料、辅料，必须符合A药用要求B食用要求C化学纯要求D分析纯要求E医用要求 19.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合A医用要求B药用要求C卫生要求D食用要求E安全要求 20.根据野生药材资源保护管理条例，国家对野生药材物种实行A保护、采猎相结合的原则B严格管理的原则C严禁采猎的原则D限量出口的原则E计划收购的原则 21.制定药品经营质量管理规范的依据是A中华人民共和国消
6、费者权益保护法B中华人民共和国反不正当竞争法C中华人民共和国产品质量法D中华人民共和国计量法E中华人民共和国药品管理法 22.中华人民共和国药品管理法规定，下列情形按假药论处的是A药品成份的含量不符合国家药品标准的B所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E未标明有效期或者更改有效期的 23.药品标签上有效期的具体表述形式应为A有效期至年B有效期至年月C有效期自生产之日起年D有效期至年月日E失效期为年月 24.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片包装必须印有或者贴有A标签B中药饮片标识C拉丁文名称D
7、功能与主治内容E禁忌内容 25.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A配备常用药品和急救药品以外的其他药品B配备常用药品和急救药品C配备中成药D配备非处方药以外的药品E使用中药饮片 26.以下不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)的表述是A非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D非处方药专有标识图案分为红色和绿色E红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品 27.中华人
8、民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B中华人民共和国药典C中药饮片炮制规范D麻醉药品、精神药品的管理办法E药物临床试验机构资格的认定办法 28.药品零售企业供应和调配毒性药品A凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B凭工作证销售给个人，不超过两日极量C凭医师处方，不超过三日极量D凭医师处方可供应四日极量E凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量 29.依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当A专业、科学、明确，便于使用B科学、易懂，便于消
9、费者自行判断、选择和使用C便于医师判断、选择和使用D便于药师判断、选择和使用E由企业自行决定 30.以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是A未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上B药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3C药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注D药品商品名不得与通用名连写，应分行E药品商品名应该以黑体正楷印刷 31.依照药品说明书规范细则(暂行)，在中药说明书格式中，不含有ABCDE 32.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品发生群体不良反应的报告时限是A15日内B立即C1日内D3日内E
10、5日内 33.药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A该企业质量管理机构负责人B该企业的执业药师C该企业的主要负责人D该企业储存与养护部门负责人E该企业验收部门负责人 34.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B处理药品质量事故的依据C处理医疗责任事故的依据D加强药品监督管理，指导合理用药的依据E加强药品监督管理，指导临床用药的依据 35.药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库，必须A按出库凭证进行数量核对B按运输单进行数量核对C进行包装检查和加固D按销售凭证进行金额核对E进行复核和质量检查 36.依
11、照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店A对陈列的药品应按季进行检查B销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C可以开架销售药品D购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书E销售处方药应凭医务人员处方 37.制定处方管理办法(试行)的目的是为了A加强处方教育、调剂、使用的规范化管理B提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全C减少工作差错、保障患者生命安全D促进药品分类管理E保证药品管理法的实施 38.药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有A保证所经营药品质量的规章制度B保证所经营药品安全的规章制度C保证企业服务质量的规章制度D促进药品营销的规章制度E保证药品经
12、营人员业务素质的规章制度 39.处方管理办法(试行)规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为A淡蓝色B淡红色C淡黄色D淡绿色E白色 40.处方管理办法(试行)规定，保存期满的处方销毁须经A医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案B县以上卫生行政部门批准、登记备案C县以上(食品)药品监督管理部门批准、登记备案D县以上监察管理部门批准、登记备案E医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案 41.以下不符合处方药与非处方药流通管理暂行规定的是A医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理B医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行
13、管理C医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则D药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药E普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药 42.依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册机构为A国家人事部B省及地市级(食品)药品监督管理局C省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局D国家食品药品监督管理局E省、自治区、直辖市人事厅(局) 43.药品生产监督管理办法规定，药品生产许可证所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为A企业名称、法定代表人、企业负责人B企业名称、企业类型、注册地址C企业负责人、生产范围、生产地址D企业类型、生产范围、法定代表人E生产地址、注册地
14、址、企业名称 44.对医疗机构制剂配制质量管理规范的实施及制剂质量负责的是A制剂室负责人B药检室负责人C执业药师D医疗机构负责人E主任药师 45.依据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定，劳动保障行政部门对基 本医疗保险定点零售药店的资格实行A包干制B年度审核制C终身制D承包制E责任制 46.药品流通监督管理办法(暂行)规定，药品经营企业可以从事的采购活动是A从非法药品市场采购B采购医疗机构配制的制剂C向无药品经营许可证的单位和个人采购D向药品经营者采购超范围经营的药品E从城乡集市贸易市场采购中药材 47.中华人民共和国药品管理法实施条例规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超
15、过A1年B3年C4年D5年E6年 48.精神药品管理办法规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是A对中枢神经系统兴奋或抑制的程度B用药剂量的大小程度C对人体的危害程度D治疗效量与中毒剂量相近的程度E使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度 49.违反中华人民共和国广告法的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的， 对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是A药品监督管理部门B物价管理部门C工商行政管理部门D卫生行政管理部门E公安部门 50.某药店利用季节性感冒流行时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处2000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是A中华人民共和国药品管理法B中华人民共和国药品管理法实施条例C中华人民共和国价格法D中华人民共和国刑法E中华人民共和国反不正当竞争法第19页 共19页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页