2023年上海执业药师考试真题卷(九).pdf

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1、2023年 上 海 执 业 药 师 考 试 真 题 卷（9）本 卷 共 分 为 1大 题 50小 题，作 答 时 间 为 180分 钟，总 分 100分，60分 及 格。一、单 项 选 择 题（共 50题，每 题 2 分。每 题 的 备 选 项 中，只 有 一 个 最 符 合 题 意）1.依 据 药 品 包 装、标 签 和 说 明 书 管 理 规 定，凡 在 中 国 境 内 销 售、使 用 的 药 品，其 包 装、标 签 及 说 明 书 所 用 文 字 必 须 A.以 中 文 为 主 B.中 英 文 对 照 C.中 外 文 字 并 存 D.中、英、日 文 为 主 E.国 产 药 品 用 中 文

2、，进 口 药 品 用 外 文 2.药 品 的 首 要 特 殊 性 是 A.与 人 的 生 命 健 康 相 关 B.质 量 标 准 严 格 C.专 业 技 术 性 强 D.缺 乏 需 求 价 格 弹 性 E.经 济 性 和 竞 争 性3.城 乡 集 市 贸 易 市 场 可 以 出 售 A.西 药 B.中 药 材 C.非 处 方 药 D.中 成 药 E.医 疗 器 械 4.按 照 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 规 定 的 职 责 分 工 决 定，吊 销 药 品 生 产 许 可 证、药 品 经 营 许 可 证、医 疗 机 构 制 剂 许 可 证、医 疗 机 构 执 业 许 可 证 书

3、或 者 撤 销 药 品 批 准 证 明 文 件 的 A.由 国 家 药 品 监 督 管 理 局 决 定 B.由 卫 生 部 决 定 C.由 原 发 证、批 准 的 部 门 决 定 D.由 国 务 院 经 济 综 合 主 管 部 门 决 定 E.由 国 家 工 商 行 政 管 理 部 门 决 定 5.国 家 制 定 的 基 本 医 疗 保 险 药 品 目 录 中 的 药 品 A.在 国 家 基 本 药 物 的 基 础 上 遴 选 B.在 处 方 药 中 遴 选 C.在 OTC药 物 中 遴 选D.在 处 方 药 与 非 处 方 药 中 遴 选 E.在 国 家 药 品 标 准 收 载 的 药 品

4、中 遴 选 6.药 品 检 验 机 构 出 具 的 检 验 结 果 不 实，造 成 损 失 的，应 当 A.承 担 相 应 的 赔 偿 责 任 B.不 承 担 赔 偿 责 任 C.赔 偿 经 济 损 失 D.赔 偿 全 部 损 失 E.处 分 有 关 责 任 人 员 7.我 国 药 品 监 督 管 理 部 门 的 主 要 药 事 管 理 职 能 涉 及 A.药 品 管 理 B.药 事 组 织 管 理 C.医 疗 保 险 用 药 管 理 D.药 品 价 格 管 理 E.药 品、药 事 组 织、执 业 药 事 管 理 8.社 会 药 店、医 疗 机 构 药 房 零 售 甲 类 非 处 方 药 的

5、必 要 条 件 之 一 是 配 备 A.药 士 B.执 业 药 师 C.老 药 工D.用 药 咨 询 人 员 E.专 职 采 购 人 员 9.下 列 属 于 政 府 定 价 的 药 品 是 A.国 家 基 本 药 物 B.处 方 药 C.甲 类 非 处 方 药 D.国 家 储 备 药 品 E.国 家 基 本 医 疗 保 险 药 品 10.生 产 新 药 或 者 已 有 国 家 标 准 的 药 品 的，须 经 何 部 门 批 准,并 发 给 药 品 批 准 文 号 A.国 家 经 贸 委 医 药 司 B.国 家 中 医 药 管 理 局 C.卫 生 部 D.国 家 食 品 药 品 监 督 管 理

6、局 E.中 国 医 药 工 业 公 司 11.药 品 批 准 文 号、进 口 药 品 注 册 证、医 药 产 品 注 册 证 的 有 效 期 为 A.3年 B.4 年C.5年 D.6 年 E.8 年 12.药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 及 其 具 体 的 实 施 办 法、实 施 步 骤 由 下 列 何 部 门 制 定 A.卫 生 部 B.国 家 技 术 监 督 局 C.中 国 医 药 工 业 公 司 D.国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 E.国 家 经 贸 委 医 药 司 13.国 家 对 麻 醉 药 品、精 神 药 品、医 疗 用 毒 性 药 品、放 射 性 药 品，实

7、行 A.严 格 管 理 B.特 殊 管 理 C.科 学 管 理 D.分 类 管 理 E.专 人 管 理 14.国 家 实 行 中 药 品 种 A.保 护 制 度B.凭 企 业 证 照 放 行 办 法 C.倾 斜 政 策 D.分 类 管 理 E.审 批 制 度 15.不 能 纳 入 基 本 医 疗 保 险 用 药 范 围 的 药 品 为 A.处 方 药 B.中 华 人 民 共 和 国 药 典 收 载 的 药 品 C.符 合 国 家 药 品 监 督 管 理 部 门 颁 发 标 准 的 药 品 D.国 家 药 品 监 督 管 理 部 门 批 准 进 口 的 新 药 E.各 类 药 品 中 的 果 味

8、 制 剂、口 服 泡 腾 制 剂 16.国 家 实 行 处 方 药 与 非 处 方 药 A.特 殊 管 理 制 度 B.分 类 管 理 制 度 C.放 开 管 理 制 度 D.严 格 审 批 制 度 E.注 册 审 批 制 度 17.麻 醉 药 品 的 片 剂、酊 剂、糖 浆 剂 的 每 张 处 方 不 超 过 A.2 日 常 用 量，连 续 使 用 不 超 过 7天 B.3 日 常 用 量，连 续 使 用 不 超 过 7天C.3 日 常 用 量，连 续 使 用 不 超 过 6 天 D.4 日 常 用 量，连 续 使 用 不 超 过 7 天 E.2 日 常 用 量，连 续 使 用 不 超 过

9、6 天 18.生 产 药 品 所 需 的 原 料、辅 料，必 须 符 合 A.药 用 要 求 B.食 用 要 求 C.化 学 纯 要 求 D.分 析 纯 要 求 E.医 用 要 求 19.直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器，必 须 符 合 A.医 用 要 求 B.药 用 要 求 C.卫 生 要 求 D.食 用 要 求 E.安 全 要 求 20.根 据 野 生 药 材 资 源 保 护 管 理 条 例，国 家 对 野 生 药 材 物 种 实 行 A.保 护、采 猎 相 结 合 的 原 则 B.严 格 管 理 的 原 则C.严 禁 采 猎 的 原 则 D.限 量 出 口 的 原

10、则 E.计 划 收 购 的 原 则 21.制 定 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 的 依 据 是 A.中 华 人 民 共 和 国 消 费 者 权 益 保 护 法 B.中 华 人 民 共 和 国 反 不 正 当 竞 争 法 C.中 华 人 民 共 和 国 产 品 质 量 法 D.中 华 人 民 共 和 国 计 量 法 E.中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 2 2.中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 规 定，下 列 情 形 按 假 药 论 处 的 是 A.药 品 成 份 的 含 量 不 符 合 国 家 药 品 标 准 的 B.所 标 明 的 适 应 症 或 者 功

11、 能 主 治 超 出 规 定 范 围 的 C.擅 自 添 加 着 色 剂、防 腐 剂、香 料、矫 味 剂 及 辅 料 的 D.直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器 未 经 批 准 的 E.未 标 明 有 效 期 或 者 更 改 有 效 期 的 23.药 品 标 签 上 有 效 期 的 具 体 表 述 形 式 应 为 A.有 效 期 至 X 年 B.有 效 期 至 X 年 X 月C.有 效 期 自 生 产 之 日 起 义 年 D.有 效 期 至 义 年 X 月 X 日 E.失 效 期 为 X 年 又 月 2 4.中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 实 施 条 例 规

12、 定，中 药 饮 片 包 装 必 须 印 有 或 者 贴 有 A.标 签 B.中 药 饮 片 标 识 C.拉 丁 文 名 称 D.功 能 与 主 治 内 容 E.禁 忌 内 容 2 5.中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 实 施 条 例 规 定，个 人 设 置 的 门 诊 部、诊 所 等 医 疗 机 构 不 得 A.配 备 常 用 药 品 和 急 救 药 品 以 外 的 其 他 药 品 B.配 备 常 用 药 品 和 急 救 药 品 C.配 备 中 成 药 D.配 备 非 处 方 药 以 外 的 药 品 E.使 用 中 药 饮 片 26.以 下 不 符 合 非 处 方 药 专 有

13、标 识 管 理 规 定（暂 行）的 表 述 是A.非 处 方 药 药 品 标 签、使 用 说 明 书、内 包 装、外 包 装 上 必 须 印 有 非 处 方 药 专 有 标 识 B.未 印 有 非 处 方 药 专 有 标 识 的 非 处 方 药 药 品 一 律 不 能 出 厂 C.使 用 非 处 方 药 专 有 标 识 时，必 须 按 照 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 公 布 的 坐 标 比 例 和 色 标 要 求 使 用 D.非 处 方 药 专 有 标 识 图 案 分 为 红 色 和 绿 色 E.红 色 专 有 标 识 用 于 乙 类 非 处 方 药 药 品，绿 色 专 有 标

14、 识 用 于 甲 类 非 处 方 药 药 品 27.中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 规 定，由 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门、国 务 院 卫 生 行 政 部 门 共 同 制 定 A.实 施 批 准 文 号 管 理 的 中 药 材、中 药 饮 片 品 种 目 录 B.中 华 人 民 共 和 国 药 典 C.中 药 饮 片 炮 制 规 范 D.麻 醉 药 品、精 神 药 品 的 管 理 办 法 E.药 物 临 床 试 验 机 构 资 格 的 认 定 办 法 28.药 品 零 售 企 业 供 应 和 调 配 毒 性 药 品 A.凭 盖 有 医 生 所 在 医 疗 单 位

15、 公 章 的 正 式 处 方，不 超 过 三 日 极 量 B.凭 工 作 证 销 售 给 个 人，不 超 过 两 日 极 量 C.凭 医 师 处 方，不 超 过 三 日 极 量D.凭 医 师 处 方 可 供 应 四 日 极 量 E.凭 盖 有 医 生 所 在 医 疗 单 位 公 章 的 正 式 处 方，不 超 过 两 日 极 量 29.依 照 处 方 药 与 非 处 方 药 分 类 管 理 办 法（试 行），非 处 方 药 标 签 和 说 明 书 除 符 合 相 关 规 定 外，用 语 应 当 A.专 业、科 学、明 确，便 于 使 用 B.科 学、易 懂，便 于 消 费 者 自 行 判 断、

16、选 择 和 使 用 C.便 于 医 师 判 断、选 择 和 使 用 D.便 于 药 师 判 断、选 择 和 使 用 E.由 企 业 自 行 决 定 30.以 下 有 关 药 品 商 品 名 管 理 规 定 的 表 述，正 确 的 是 A.未 经 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 批 准 作 为 商 品 名 使 用 的 注 册 商 标，不 准 印 刷 在 包 装 标 签 上 B.药 品 通 用 名 称 与 商 品 名 称 用 字 的 比 例 不 得 小 于 1:3C.药 品 商 品 名 称 须 经 省 级 以 上 药 品 监 督 管 理 部 门 同 意 方 可 在 药 品 包 装、标

17、签 及 说 明 书 上 标 注 D.药 品 商 品 名 不 得 与 通 用 名 连 写，应 分 行 E.药 品 商 品 名 应 该 以 黑 体 正 楷 印 刷 31.依 照 药 品 说 明 书 规 范 细 则（暂 行），在 中 药 说 明 书 格 式中，不 含 有 A.B.C.D.E.32.药 品 不 良 反 应 报 告 和 监 测 管 理 办 法 规 定，药 品 发 生 群 体 不 良 反 应 的 报 告 时 限 是 A.15日 内 B.立 即 C.1 日 内 D.3 日 内 E.5 日 内 33.药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 规 定，对 企 业 经 营 药 品 的 质 量 负 领

18、 导 责 任 的 是 A.该 企 业 质 量 管 理 机 构 负 责 人 B.该 企 业 的 执 业 药 师 C.该 企 业 的 主 要 负 责 人 D.该 企 业 储 存 与 养 护 部 门 负 责 人 E.该 企 业 验 收 部 门 负 责 人34.药 品 不 良 反 应 报 告 和 监 测 管 理 办 法 规 定，药 品 不 良 反 应 报 告 的 内 容 和 统 计 资 料 是 A.处 理 医 疗 纠 纷、医 疗 诉 讼 的 依 据 B.处 理 药 品 质 量 事 故 的 依 据 C.处 理 医 疗 责 任 事 故 的 依 据 D.加 强 药 品 监 督 管 理，指 导 合 理 用 药

19、 的 依 据 E.加 强 药 品 监 督 管 理，指 导 临 床 用 药 的 依 据 35.药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 规 定，药 品 批 发 企 业 药 品 出 库，必 须 A.按 出 库 凭 证 进 行 数 量 核 对 B.按 运 输 单 进 行 数 量 核 对 C.进 行 包 装 检 查 和 加 固 D.按 销 售 凭 证 进 行 金 额 核 对 E.进 行 复 核 和 质 量 检 查 36.依 照 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 实 施 细 则，药 品 零 售 企 业 和 零 售 连 锁 门 店 A.对 陈 列 的 药 品 应 按 季 进 行 检 查 B.销 售 药

20、 品 时，不 得 采 用 附 赠 药 品 的 销 售 方 式 C.可 以 开 架 销 售 药 品D.购 进 药 品，应 索 要 该 批 号 药 品 的 质 量 检 验 报 告 书 E.销 售 处 方 药 应 凭 医 务 人 员 处 方 37.制 定 处 方 管 理 办 法（试 行）的 目 的 是 为 了 A.加 强 处 方 教 育、调 剂、使 用 的 规 范 化 管 理 B.提 高 处 方 质 量、促 进 合 理 用 药、保 障 患 者 用 药 安 全 C.减 少 工 作 差 错、保 障 患 者 生 命 安 全 D.促 进 药 品 分 类 管 理 E.保 证 药 品 管 理 法 的 实 施 3

21、8.药 品 经 营 许 可 证 管 理 办 法 规 定，开 办 药 品 经 营 企 业 必 须 具 有 A.保 证 所 经 营 药 品 质 量 的 规 章 制 度 B.保 证 所 经 营 药 品 安 全 的 规 章 制 度 C.保 证 企 业 服 务 质 量 的 规 章 制 度 D.促 进 药 品 营 销 的 规 章 制 度 E.保 证 药 品 经 营 人 员 业 务 素 质 的 规 章 制 度 39.处 方 管 理 办 法（试 行）规 定，处 方 由 各 医 疗 机 构 按 规 定 的 格 式 统 一 印 制，急 诊 处 方 印 制 用 纸 应 为 A.淡 蓝 色 B.淡 红 色C.淡 黄

22、色 D.淡 绿 色 E.白 色 40.处 方 管 理 办 法（试 行）规 定，保 存 期 满 的 处 方 销 毁 须 经 A.医 疗、预 防、保 健 机 构 或 药 品 零 售 企 业 主 管 领 导 批 准、登 记 备 案 B.县 以 上 卫 生 行 政 部 门 批 准、登 记 备 案 C.县 以 上（食 品）药 品 监 督 管 理 部 门 批 准、登 记 备 案 D.县 以 上 监 察 管 理 部 门 批 准、登 记 备 案 E.医 疗、预 防、保 健 机 构 或 药 品 零 售 企 业 的 主 管 部 门 批 准、登 记 备 案 41.以 下 不 符 合 处 方 药 与 非 处 方 药

23、流 通 管 理 暂 行 规 定 的 是 A.医 疗 机 构 药 房 的 条 件 可 参 照 零 售 药 店 进 行 管 理 B.医 疗 机 构 处 方 药、非 处 方 药 的 采 购、调 配 等 活 动 可 参 照 零 售 药 店 进 行 管 理 C.医 师 处 方 必 须 遵 循 科 学、合 理、经 济 的 原 则 D.药 品 生 产、批 发 企 业 可 凭 医 师 处 方 直 接 向 病 患 者 推 荐、销 售 处 方 药E.普 通 商 业 企 业 不 得 销 售 处 方 药 和 甲 类 非 处 方 药 42.依 据 执 业 药 师 资 格 制 度 暂 行 规 定，执 业 药 师 注 册

24、机 构 为 A.国 家 人 事 部 B.省 及 地 市 级（食 品）药 品 监 督 管 理 局 C.省、自 治 区、直 辖 市（食 品）药 品 监 督 管 理 局 D.国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 E.省、自 治 区、直 辖 市 人 事 厅（局）43.药 品 生 产 监 督 管 理 办 法 规 定，药 品 生 产 许 可 证 所 载 明 的 项 目 中，应 由（食 品）药 品 监 督 管 理 部 门 核 准 的 许 可 事 项 为 A.企 业 名 称、法 定 代 表 人、企 业 负 责 人 B.企 业 名 称、企 业 类 型、注 册 地 址 C.企 业 负 责 人、生 产 范 围

25、、生 产 地 址 D.企 业 类 型、生 产 范 围、法 定 代 表 人 E.生 产 地 址、注 册 地 址、企 业 名 称 44.对 医 疗 机 构 制 剂 配 制 质 量 管 理 规 范 的 实 施 及 制 剂 质 量 负 责 的 是 A.制 剂 室 负 责 人B.药 检 室 负 责 人 C.执 业 药 师 D.医 疗 机 构 负 责 人 E.主 任 药 师 45.依 据 城 镇 职 工 基 本 医 疗 保 险 定 点 零 售 药 店 管 理 暂 行 规 定，劳 动 保 障 行 政 部 门 对 基 本 医 疗 保 险 定 点 零 售 药 店 的 资 格 实 行 A.包 干 制 B.年 度

26、审 核 制 C.终 身 制 D.承 包 制 E.责 任 制 46.药 品 流 通 监 督 管 理 办 法（暂 行）规 定，药 品 经 营 企 业 可 以 从 事 的 采 购 活 动 是 A.从 非 法 药 品 市 场 采 购 B.采 购 医 疗 机 构 配 制 的 制 剂 C.向 无 药 品 经 营 许 可 证 的 单 位 和 个 人 采 购 D.向 药 品 经 营 者 采 购 超 范 围 经 营 的 药 品 E.从 城 乡 集 市 贸 易 市 场 采 购 中 药 材47.中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 实 施 条 例 规 定 对 药 品 生 产 企 业 生 产 的 新 药 品

27、 种 设 立 的 监 测 期 不 超 过 A.1年 B.3年 C.4 年 D.5年 E.6 年 48.精 神 药 品 管 理 办 法 规 定，精 神 药 品 分 为 第 一 类 和 第 二 类 的 依 据 是 A.对 中 枢 神 经 系 统 兴 奋 或 抑 制 的 程 度 B.用 药 剂 量 的 大 小 程 度 C.对 人 体 的 危 害 程 度 D.治 疗 效 量 与 中 毒 剂 量 相 近 的 程 度 E.使 人 体 产 生 的 依 赖 性 和 危 害 人 体 健 康 的 程 度 49.违 反 中 华 人 民 共 和 国 广 告 法 的 规 定，在 药 品 广 告 发 布 中 说 明 治

28、愈 率 或 有 效 率 的，对 广 告 者 责 令 改 正、没 收 广 告 费 用，可 并 处 罚 款。实 施 处 罚 的 机 关 是 A.药 品 监 督 管 理 部 门 B.物 价 管 理 部 门 C.工 商 行 政 管 理 部 门D.卫 生 行 政 管 理 部 门 E.公 安 部 门 50.某 药 店 利 用 季 节 性 感 冒 流 行 时 机，在 标 价 之 外 加 价 出 售 某 药 品，受 到 没 收 违 法 所 得 并 处 2000元 罚 款 的 处 罚。此 处 罚 依 据 的 法 律 是 A.中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 B.中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 实 施 条 例 C.中 华 人 民 共 和 国 价 格 法 D.中 华 人 民 共 和 国 刑 法 E.中 华 人 民 共 和 国 反 不 正 当 竞 争 法