内审检查表(制造部).pdf

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1、内部质量审核检查表审核部门:制造部时间:2017-8-18序号检查项目抽查 3-5名员工询问是否知道没理解公司的质量方针审核记录经询问,对方了解1 1.制造部主管负责:7.1.37.1.3、7.1.47.1.4、8.18.1、8.5.18.5.1-8.5.68.5.6等。2 2负责整个生产过程的管理,确保产品按质按量交付给客户等。判定结果不符合报告编号符合1.1.制造部在公司的质量/环境管理体系中主要负责哪些过程的控制?2.2.制造部主管的主要职责和权限是什么?符合1.1.在策划环境管理体系,组织是否考虑了 4.14.1 和 4.24.2 的要求,1.1.在策划环境管理体系,组织考虑了 4.1

2、4.1 和 4.24.2 的要求,并确定了需要应对的风险和机遇2.2.是否策划了应对这些风险和机遇的措施?3.3.对措施实施的有效性是否进行了评价?并进行识别和评价,确认了需要应对的重大风险和机遇,见环境因素风险识别与评价表。2.2.对评价出的重大风险,制定了对应的控制或降低风险的措施,并对措施实施的父情进行了有效性评价。1.1.分别制定风险机遇和环境因素识别评价管理制度,制定了评价标准和依据。提供了环境因素风险识别与评价表和重要环境因素风险清单,内容符合要求。2.2.制造部的重要环境因素有潜在火灾的发生等;3.3.环境因素一般每年更新评价一次。符合1 1是否识别部门各管理区域的环境因素?2.

3、2.重大环境因素是如何评价,评价标准是什么?3.3.有哪些重大环境因素?4.4.环境因素是如何更新的?符合公司的质量/环境目标、指标是否已分解到的制造部建立什么目标?是不是可测量的,如何评审质量/环境目标、指标,是否达到要求?如达不到要求采取什么措施?有制定目标,可以测量进行统计分析,若达不到要求,采取纠正措施。符合1.1.公司为实现产品符合性,必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护,能够持续满足运行要求?2.2.对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所,是否足够、适宜?3.3.有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?通过哪些方式、手段、过程确保关

4、键设备的状态良好?4.4.公司支持性服务是否确定、完整、快捷、准时,且公司为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护?1 1、具备生产厂地、生产设备等这些设施已得到维护,能够持续满足运行需要。2 2、建筑物、工作场所足够适宜。3 3、有4 4、公司在支持性服务已确保,为了实现产品的符合性所需的支持性服务得到了有效维护。符合1 1、本公司无特殊环境。1.1.为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素?是否得到识别和管理?2.2.公司为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防伤亡事故,预防措施过程?3.3.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足

5、员工的工作需要?是否满足产品质量控制的需要?是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场?2 2、要求员工严格按照生产操作规程工作,以预防伤亡事故,预防错误过程。符合3 3、公司的人、物、场所配置与结合满足员工的工作需要,满足产品质量控制的需要。有利于建立、保持安全、文明的工作现场。11请简述公司根据具体产品、项目或合冋建立的过程并说明有 1 1、根据本公司的产品,建立质量管理职责、领导作用、策何要求?戈 V V、支持、运行控制及监视测量分析和改进几大过程,覆盖了 QMSQMS 标准的全部要求。实现产品质量/环境目标、指标和满足顾客2.2.对建立的过程是否都形成了文件并提供了所需的资源?要求。3.

6、3.对上述过程是否确定了监控和验证的方法和手段?2 2、确定了并提供了资源(人、财、物)4.4.是否规定了必要的质量记录?3 3、确定了监控和验证方法。5.5.对非常规产品、项目或合同是否编制了质量计划?6.6.是否制定了对废水、废弃物、能源资源管理、安全管理等环境运行的文件信息?执行情况是否有效?1 1)废弃物的管理2 2)废水的管理3 3)化学药品的管理4 4)相关方的管理5 5)资源能源的管理5 5、无非常规产品。6 6、制定了废水、废弃物、安全管理等管理制度,并按要求执行对废水、废弃物及能资原的控制。4 4、规疋了必要质量记录。符合11应急响应程序及符合性?识别的紧急潜在情况类别是否全

7、面(如火灾、环境污染、有害物质泄漏等)?2.2.应急准备和危险事故演习:响应预案 编制、审批情况,以及有关人员对应急措施的了解、33该公司组织员工进行了危险事故演习训练,保持了演习的相关信掌握程度;应急物质配备及有效性。息记录,提供了应急演习工作记录和照片,并对过程的话宜性予以33应能否提供演练报告、演练证据资料、演练总结报告,以验评审。证编制应急预案的可行性和可操作性。44演习签到记录:保持有制造部等人的签名记录。11公司识别的紧急情况有:潜在火灾、爆炸等危险事故的发生,制订了应急准备和响应程序等文件22策划每年至少进行 1 1 次危险事故应急演练,并保持了演习信息的记录。符合1.1.是否确

8、定了产品特性及有关的要求?这些特性及要求的信息来源是什么?2.2.是否确定了生产和服务运作的全过程?是否编制了必要的作业指导书?查 2 2 份作业指导书是否经批准?是否受控?是否最新版?是否被纳入受控文件清单?3.3.设备是否建立了台帐?设备是否都有惟一标识?现场使用的设备是否都有了“完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标识?报废设备是否清除或封存?4.4.设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的1 1、确定了产品特殊有关要求,来源于顾客要求,法律法规要求,企业标准要求。2 2、确定了生产和服务动作的全过程,编制了作业指导书,有批准、受控,是最新版,被纳入受控文件清单。符合3 3

9、、建立了设备台帐,有惟一标识,现场使用的设备都有完好设备要公司米用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识?什么情况下可以不标识?1 1、采用标签形式,上标有产品数量、型号、生产日期等,没有不标识的情况。22什么情况下具有可追溯性要求?在有可溯性要求时,是否规2 2、当有合冋规定时具有可追溯要求,目前尚无可追溯性要求。定并记录惟一标识?3.3.车间米用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进3 3、采用标签方式进行标识。4 4、监视和测量有标识状态。行标识?4.4.监视和和测量状态是否标识?符合1.1.是否有顾客或外部供方的财产?2.2.对顾客或外部供方的财产现场如何是管理的?公司暂

10、无实质性的顾客或外部供方的财产。符合1 1、现场审核中,员工在产品的搬运过程中,按照文件执行,车间对原材料、辅助材料、零部件、半成品、成品在贮存、搬有轻拿轻放。运中采用什么方法和手段防止产品损坏?通过及时对交付后的产品进行跟踪,及时了解其交付质量。是如何确保产品和服务在交付后满足法律法规、客户等要求?符合符合对生产和服务提供的更改是如何控制的?是否有对更改进行评审?对生产计划的变更,经评审后再重新下单。符合对有关数据进行分析的目的是什么?数据的来源是什么?经过数据分析,可以提供哪些信息?数据分析采用了哪些统计技术?采用统计技术的结杲如何?生产过程中进行了哪些数据分析?1 1、达到持续改进为目的;2 2、来源于产品,顾客、供方、项目的数据,经过分析可提供售后服务顾客满意、产品质量是否稳定等。3 3、采用的统计表,查统计表结果符合要求。4 4、对生产过程产生的不良品进行了统计分析。符合请车间主任谈谈在生产过程有哪些纠正措施?根据什么来进行纠正工作?请出示纠正措施的记录.1 1、对不合格进行识别评审。2 2、根据不合格品产生的结果确定不合格品产生的原因。3 3、是根据不合格品产生的原因提出纠正措施和评价。4 4、是按确定的结果实施纠正措施。5 5、对采取纠正措施的结果进行跟踪验证。10符合内审员:郑华炳被审核部门:制造部被审核部门代表:陈学先

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